Les industries de la pharmacie. et de la cosmétique. CHOISIR UN MéTIER dossier n 50

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1 CHOISIR UN MéTIER dossier n 50 n e trimestre 2009 Les caractéristiques et la proximité de deux industries pages II à V L industrie pharmaceutique pages II & III L industrie cosmétique pages IV & V La diversité des fonctions et des métiers pages VI à IX Profils requis et conditions du travail pages X & XI Quelles formations pour quels emplois? pages XII à XV Carnet d adresses Bibliographie page XVI Dossier préparé par Bernard Chauvois, Gérard Colpin et Emmanuelle Audoux avec la contribution de Yveline Ravary et de Michel André. Les industries de la pharmacie et de la cosmétique

2 Les caractéristiques et la proximité de deux industries En bref Les industries du médicament et de la cosmétique possèdent des caractéristiques communes : l existence de contraintes techniques et réglementaires, des métiers très proches au niveau de la production qui permettent de recruter à partir de mêmes diplômes ou formations. Les deux industries recherchent des personnels de plus en plus qualifiés. La proportion de salariés dont le niveau supérieur à bac + 2 est néanmoins plus élevée dans l industrie du médicament. Définition des biotechnologies Ensemble des méthodes ou techniques utilisant des éléments du vivant (organismes, cellules, éléments subcellulaires ou moléculaires) pour rechercher, produire ou modifier des éléments ou organismes d origine animale ou végétale. Les biotechnologies concernent donc plus des procédures qui peuvent contribuer au développement de nouveaux produits ou de services que des produits déterminés Les biotechnologies modernes sont fondées sur la génétique moléculaire et le génie génétique. On qualifie de biomédicaments ceux qui sont issus des biotechnologies. II L industrie pharmaceutique Le secteur du médicament emploie près de personnes en France. La France est le 1 er pays producteur de médicaments de l Union européenne avec ses 210 sites, le premier exportateur de médicaments vers le reste de l Europe et le 3 e exportateur mondial derrière l Allemagne et les USA. Le chiffre d affaires a été de 47 milliards d euros en 2008, dont 45 % à l exportation. Sa balance commerciale a été excédentaire de 7,1 milliards d euros en L industrie pharmaceutique consacre en moyenne 12 % de son chiffre d affaires à la recherche et au développement. Le secteur du médicament emploie plus de personnes en France, dont dans des centres de recherche et de développement. On peut estimer le nombre d emplois directs ou induits à près de si l on ajoute aux salariés des entreprises du médicament les personnes qui travaillent dans les jeunes pousses de biotechnologie santé, celles qui travaillent dans des centres de recherche et développement juridiquement distincts, dans l industrie des principes actifs à usage pharmaceutique, dans des sociétés extérieures de visite médicale. La majorité des effectifs de l industrie du médicament (83 %) est employée par des entreprises de plus de 500 salariés. Plus de 50 % des salariés travaillent dans des groupes à capitaux majoritairement étrangers. En 15 ans, les effectifs de recherche et développement ont été multipliés par deux, ceux de la production ont augmenté de 24 %, ceux de la commercialisation de 21 % et pour l administration de 23 %. Près de 80 % de l emploi en France se concentre autour de grands bassins d emplois. Cinq régions concentrent les deux tiers des effectifs de l industrie du médicament : Île-de-France, Rhône-Alpes, Centre, Haute et Basse Normandie. Des emplois de plus en plus qualifiés La complexité croissante des disciplines scientifiques, le développement de nouveaux champs de recherche, le renforcement des exigences de qualité et de la réglementation, les évolutions technologiques, la mondialisation de l activité (normes internationales, travail en réseau), l intensification de la concurrence conduisent à une élévation globale du niveau de qualification des hommes et des femmes de l industrie du médicament et à l apparition du besoin de nouvelles compétences. Une industrie jeune Le secteur du médicament se caractérise par une mixité équilibrée, un niveau de qualification élevé, un nombre important de jeunes (l âge moyen est de 40 ans, les moins de 26 ans représentent près de 40 % des recrutements chaque année) et un taux de formation très élevé. Qu est-ce qu un médicament? Un médicament soigne, guérit ou prévient les maladies, des plus simples aux plus sévères. Aujourd hui, en France, plus de personnes travaillent à sa recherche, sa fabrication, sa commercialisation ou sa surveillance. Le vieillissement de la population, le combat contre le cancer, les maladies cardio-vasculaires, les maladies nouvelles ou rares sont autant de défis à relever pour les entreprises du médicament, irréalisables sans innovation permanente. La mise au point d un nouveau médicament est une longue aventure (10 ans en moyenne), très coûteuse (de 500 à 800 millions d euros en fonction de la complexité de son développement) et très aléatoire (sur molécules testées, une seule prendra la forme d un médicament). Le médicament n est pas un produit comme les autres. Il obéit à un statut réglementaire et législatif particulier. Il doit répondre à des critères précis, aux contrôles des pouvoirs publics et à des expertises très sévères avant d obtenir l autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). Conscientes de leurs obligations vis-à-vis du public, les entreprises du médicament s imposent les normes éthiques les plus rigoureuses afin de garantir la sécurité et la qualité des médicaments. Le génie génétique va faire réaliser un bond en avant à la santé. Historiquement, l industrie du médicament est issue de la chimie fine. Elle explore désormais l univers des biotechnologies. Depuis plus de 20 ans, l arrivée de médicaments issus des biotechnologies représente un grand tournant scientifique. Celles-ci permettent en effet de concevoir, non seulement des molécules chimiques plus efficaces, mais aussi des médicaments à partir de la matière vivante : tissus, cellules, protéines. Grâce au génie génétique, on peut désormais produire des médicaments ciblés pour combattre certains cancers (leucémie et lymphome par exemple), des facteurs de coagulation pour lutter contre l hémophilie, des hormones pour pallier des dérèglements comme le diabète ou les troubles de la croissance. Ces biomédicaments représentent depuis quelques années plus du tiers des nouveaux brevets avec près de 400 médicaments en développement. L industrie du médicament vétérinaire Le champ du médicament vétérinaire est aussi vaste que celui du médicament destiné à la santé humaine en raison de la diversité animale (taille, espèces ) et de la prise en compte de la santé et du bien-être des animaux. Tous les types de médicaments existent en santé animale en distinguant d ailleurs ceux destinés aux animaux de compagnie (chiens, chats ), aux animaux d élevage (bovins, ovins, basse-cour ), aux chevaux Les vaccins occupent une large place en santé animale. Dans ce panorama, il faut ajouter les produits hors médicaments (aliments pour animaux de compagnie, suppléments nutritionnels, parapharmacie vétérinaire). L industrie du médicament vétérinaire est particulièrement florissante en France. Elle regroupe aussi les laboratoires qui fournissent les outils de diagnostic et les réactifs spécifiques pour la médecine vétérinaire (produits destinés au dépistage des maladies infectieuses animales telle que la tuberculose, la peste porcine, la brucellose ). Trente-trois sociétés fournissent 99 % du marché français avec un chiffre d affaires de 854 millions d euros en De nombreux laboratoires pharmaceutiques ont un département Santé animale. D autres ont centré leur activité sur la fabrication de médicaments spécialisés pour les animaux. Les médicaments vétérinaires comme les médicaments destinés à la santé humaine font l objet d une autorisation de mise sur le marché (AMM) gérée par l Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV). La structure des laboratoires comporte divers départements, notamment : - la recherche fondamentale et appliquée ; - le développement du médicament à partir de la molécule active, sous différentes formes adaptées aux diverses espèces ; - la production industrielle, assurance de la qualité incluse ; - la pharmacovigilance (suivi et surveillance des effets secondaires, retour d informations). L industrie du médicament vétérinaire emploie plus de salariés en France. Les emplois sont de même nature que dans les laboratoires de santé humaine avec une place particulière pour les vétérinaires dans les différents départements III

3 L industrie cosmétique En France, environ personnes sont employés dans les laboratoires, les usines ou les bureaux d entreprises du secteur du cosmétique. Jean-Luc ANSEL, Directeur général de la Cosmetic Valley L industrie cosmétique regroupe : - la parfumerie (au sens strict) : parfums, eaux de toilette, eaux de Cologne - les produits de toilette : savons, gels douche, déodorants, dentifrices - les produits capillaires : shampooings, laques, gels, mousses coiffantes, coloration - les cosmétiques : maquillage, crèmes de soins, produits pour bébé, crèmes solaires Les cosmétiques sont soumis à une réglementation stricte. Comme les médicaments, ils doivent faire l objet d une évaluation rigoureuse avant leur mise sur le marché. Les cosmétiques et les médicaments sont néanmoins soumis à deux réglementations parfaitement distinctes. Les produits cosmétiques, avant La Cosmetic Valley, pôle de compétitivité, veut être reconnue comme le premier centre de ressources dans les métiers de la parfumerie cosmétique. Elle s appuie pour ce faire sur quatre stratégies : 1. Le développement d un réseau d entreprises fort compétent, notamment les plus grands noms mondiaux dans ce secteur (l Oréal, Chanel, LVMH, Clarins, Coty-Lancaster, Pacific, Hermes, Shiseido, etc...) ainsi que de nombreuses PME (85 % du pôle). L ensemble représente emplois et plus de 10 % du chiffre d affaires mondial dans ces métiers. 2. la construction d offres de formation basée sur un panel d écoles et de centres de formation reconnus internationalement (ISIPCA, EBI, IMT, URCOM, CESI...) 3. Le développement de projets d innovation et de recherche issus de la fertilisation croisée entre plus de 180 laboratoires universitaires, chercheurs et le réseau d entreprises. 4. Une offre territoriale valorisant des excellences reconnues (sensoriel, formulation, conditionnement, sécurité, marchandisage...) Cette dynamique issue de la politique des pôles de compétitivité a comme principal objectif de créer des liens entre la recherche et les entreprises pour développer l innovation. Notre pôle veut porter haut les valeurs du «Made in France», d innovation et d écoresponsabilité». IV Témoignage d être proposés au consommateur, doivent faire l objet d un «dossier» qui est en permanence tenu à la disposition des autorités sanitaires, notamment de l Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS) et du Service de la répression des fraudes. La sécurité et l innocuité des cosmétiques sont garanties par ces autorités. Il existe un référentiel international de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour l industrie cosmétique. Il garantit que les produits sont fabriqués, conditionnés, contrôlés et stockés selon des mesures adaptées à leur utilisation et leur spécificité. La FEBEA, fédération représentative de l industrie des produits de la beauté, c est-à-dire de toutes les marques de parfumerie, de cosmétique, de produits capillaires, d hygiène et de toilette rassemble quelque 300 entreprises, qui réalisent plus de 97 % du chiffre d affaires du secteur et qui emploient environ collaborateurs dans leurs laboratoires, leurs usines ou leurs bureaux. La cosmétique : un atout français. En 2006 les Français ont dépensé 205 euros par habitant en produits d hygiène et de beauté. En 2007, le chiffre d affaires de l industrie française de la parfumerie-cosmétique a été de 16,3 milliards d euros (prix «usine», hors taxes) dont 9,4 milliards à l exportation. La balance commerciale a dégagé un solde positif de 7,5 milliards d euros, les importations n étant que de 1,9 milliards. Près de 56 % des exportations se font vers des pays de l Union européenne mais les exportations vers les marchés émergents (Russie, Brésil, Chine, Inde, Singapour) progressent très rapidement. Le «made in France» fait de la France le leader international du secteur ; elle possède une image de moteur de l innovation. Les caractéristiques de la filière cosmétique Les produits cosmétiques comportent un contenu et un contenant. L emballage et le conditionnement sont très importants pour le déclenchement de l acte d achat. La filière fait donc appel aux techniques de la fabrication et du soufflage du verre, de l injection du plastique, du cartonnage, du graphisme, de l étiquetage, de la promotion sur les lieux de vente, de la publicité. Le contenant peut être souvent confié à des sous-traitants. De grosses usines sont nécessaires pour l assemblage du contenu et du contenant. La parfumerie est à base d alcool, de matières issues de la chimie ou d extraits de plantes qu il faut concentrer. La parenté est plus ou moins nette avec l industrie pharmaceutique selon les produits. Certains métiers sont proches, mais la diversité est beaucoup plus grande dans la filière cosmétique. Les centres de recherche sur les principes actifs et les essais sont peu nombreux mais on les trouve tant dans les grandes entreprises que dans de petits laboratoires dispersés. La localisation des entreprises Les entreprises de la cosmétique sont inégalement réparties sur le territoire national. La politique d aménagement du territoire a eu pour effet de faire déménager des usines du secteur qui étaient implantées en région parisienne. Nombre d entreprises l ont accepté mais sans trop s éloigner de leur siège. Le résultat est que beaucoup de sites sont situés au nord-ouest, à l ouest et au sud de la capitale, à moins d une heure de Paris. Lorsque l État a impulsé la création de pôles de compétitivité, ces sites proches de Paris ont créé une association, la Cosmetic Valley (appellation faisant référence à la Silicon Valley californienne), sur un territoire allant de la Normandie à la vallée de la Loire. Ce pôle associe 174 entreprises réalisant un chiffre d affaires de 6 milliards d euros et employant personnes. Le collège Recherche et formation de la Cosmetic Valley associe 19 adhérents, dont 5 universités, ce qui lui assure un important potentiel de chercheurs. La région Provence Alpes Côte d Azur accueille également de nombreux sites industriels de la cosmétique. Qu est ce qu un cosmétique? On entend par «cosmétique» tout produit destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme, systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres, dents), en vue de les nettoyer, de les parfumer, d en modifier l aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles. Cette définition recouvre de très nombreux produits de la vie quotidienne, qui répondent à de nombreuses attentes des consommateurs : hygiène, prévention, santé, apparence, bien être. Les produits destinés à être ingérés, inhalés, injectés ou implantés dans le corps humain ne sont pas des produits cosmétiques. V

4 Les emplois liés à la R&D et à la production constituent les deux maillons centraux de la chaîne industrielle. Des métiers et des niveaux très diversifiés En bref Communs à de nombreux secteurs, les métiers de la recherche fondamentale et de la commercialisation ne sont volontairement pas abordés dans ce dossier afin d axer celui-ci sur les métiers de R&D et de production. La recherche fondamentale est la première étape du processus d identification et de développement d une substance susceptible d aboutir au traitement d une maladie et de devenir un médicament. Effectuée le plus souvent dans des laboratoires publics ou des fondations, elle a pour priorité la découverte scientifique, la progression de la connaissance médicale, biologique, pharmaceutique, sans le souci d en tirer des applications pratiques immédiates. Les découvertes sont diffusées dans des thèses ou des revues spécialisées et serviront de base de travail à l industrie. La commercialisation et la diffusion : Le médicament peut être commercialisé à l issue des procédures de demande d autorisation de mise sur le marché (AMM), d une campagne de lancement et d une information ciblée auprès des médecins et des pharmaciens. Un certain nombre de métiers concourent à l information et à la communication sur les produits afin de favoriser leur commercialisation. Ils se structurent autour des activités de marketing, d information médicale, de promotion-vente, de vente-export. VI Les métiers de la recherche et du développement Pour les médicaments la recherche s organise essentiellement dans les centres de recherche des entreprises du médicament. Les thèmes recouvrent des domaines variés, définis en fonction des besoins médicaux et des avancées technologiques. L objectif principal du développement est d étudier l efficacité du produit et d en déterminer le mode d administration. Il comporte plusieurs phases. - Le développement préclinique : phase d expérimentation sur la cellule ou l animal et de recherche de la forme du produit qui a pour objectifs d étudier les effets du produit sur l organisme, d apprécier son efficacité pour anticiper le devenir du médicament et de détecter ses effets toxiques afin d évaluer les risques potentiels pour l homme. - Le développement galénique : conception et mise en œuvre des programmes d essais nécessaires à la mise au point de la forme du médicament (gélules, patchs, comprimés, sprays...) et du procédé de fabrication. Le technicien galéniste ou le galéniste (en fonction de sa qualification) a pour missions de réaliser les essais et les analyses liés à ce développement (mise au point de formulation et de procédés ; contrôle de la qualité des produits ; mise au point et réglage des équipements ). On peut accéder à ces emplois avec un diplôme bac +2 en chimie ou biologie, un titre de technicien supérieur en pharmacie industrielle, un diplôme de pharmacien, avec éventuellement une formation complémentaire en galénique. - Le développement clinique est soumis à une réglementation très stricte. Il comprend quatre étapes incluant des études de tolérance du produit, des études relatives à l administration et à la diffusion du médicament, des essais thérapeutiques sur quelques centaines de patients et une confirmation des conditions d utilisation après sa commercialisation. Des métiers sont associés à la recherche et au développement : assurance qualité, documentation scientifique, pharmacovigilance, affaires réglementaires, veille législative, biostatistiques. Dans la filière cosmétique les fonctions de recherche-développement ont leurs spécificités. Dans les métiers de la cosmétique, la recherche - développement concerne, des produits de soins, des produits de maquillage, des produits d hygiène et de toilette et des parfums. Les formulations doivent respecter les réglementations cosmétiques mondiales et font l objet de tests approfondis. Les équipes intègrent des diplômés de niveau bac + 5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie organique, physico-chimie et des docteurs en pharmacie. La recherche-développement en matière de conditionnement ou «packaging» (le contenant) revêt une importance commerciale déterminante. Pour les produits haut de gamme les laboratoires travaillent avec des créateurs renommés afin d innover sans relâche et recourent à des technologies de pointe. Les équipes comportent des chefs de projet (en général des ingénieurs spécialisés dans le verre, le métal, les matières plastiques, le cartonnage) qui doivent dialoguer avec les fournisseurs chargés de fabriquer les contenants.. Les métiers de la production Un site de production, pharmaceutique ou cosmétique, présente une grande diversité de métiers et de qualifications. Différentes familles de métiers interviennent successivement pour produire un médicament ou un cosmétique. Depuis la fabrication jusqu à la maintenance industrielle en passant par le conditionnement et la logistique, la production recouvre des activités différentes. Leur dénominateur commun : les conditions d exigence élevées garantissant la sécurité et la qualité du produit. Ces bonnes pratiques de fabrication passent par le respect de règles rigoureuses. Parmi les différents types d activité on retrouve : les méthodes, la fabrication, le conditionnement, la qualité, la logistique, la maintenance et l environnement. Méthodes / Ingénierie industrielle Les méthodes, aussi appelées ingénierie ou développement industriel ont pour objectif d optimiser les procédés de production tout en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation. Le responsable organise l avancement des différentes étapes d un projet de développement industriel : il met en place des équipements pilotes et industriels ; il choisit et alloue les moyens (humains, financiers, matériels) ; il propose et met en œuvre des actions visant à l amélioration continue des procédés existants. Formation : pharmacien, ingénieur, master 2 Le technicien réalise les essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels, réalise et contrôle la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques, met en œuvre des procédures de validation. Formation : BTS/DUT industriels, mesures physiques, technicien supérieur en pharmacie industrielle. Fabrication Il s agit de réaliser une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d un produit dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d hygiène et de sécurité, des procédures. L animateur d équipe de fabrication se doit d organiser la fabrication, d animer une ou plusieurs équipes et d optimiser la qualité et la productivité sur une ou plusieurs lignes de production, d optimiser les fabrications dont il a la charge. Formation : technicien supérieur en pharmacie industrielle ou en cosmétique Le technicien de fabrication aussi appelé préparateur réalise l ensemble ou une partie des opérations du procédé de fabrication d un produit. Formation : bac pro industrie des procédés, bio-industries de transformation ; BTS/DUT de l industrie ou de la chimie ; technicien en pharmacie industrielle Conditionnement Une fois le produit fabriqué, il entre dans la phase de conditionnement. Le conducteur de ligne de conditionnement (conducteur de ligne automatisée) réalise une ou plusieurs étapes du procédé de conditionnement d un produit. Formation : bac pro industrie des procédés, bio-industries de transformation ; BTS/DUT de l industriel ou de la chimie; opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles, technicien en pharmacie industrielle ; formation bac + 2 de type industriel. Qualité Le secteur de la qualité recouvre le contrôle et l assurance de la qualité. L assurance met en œuvre l ensemble du système qualité : procédures, indicateurs, audits, formations. Le contrôle recouvre les analyses effectuées sur les matières premières, les produits en cours et en fin de fabrication. L assureur qualité (chef de projet assurance qualité) met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,...), coordonne l élaboration des outils (procédures, listes de contrôle, support d information), rédige les procédures qualité et contrôle leurs applications. Formation : pharmacien ; master 2 scientifique ; ingénieur Le technicien assurance de la qualité met en application les exigences et règles d assurance qualité des différents services. Il vérifie la cohérence et l application des procédures, il propose et suit la mise en œuvre d actions préventives ou correctives. Le technicien de validation/qualification qualifie les outils, valide les process de production et met en œuvre le protocole de qualification/ validation. Formation : licence professionnelle ; BTS/ DUT en qualité, technicien supérieur en pharmacie industrielle Le technicien de laboratoire de contrôle réalise les analyses (physico-chimiques, biologiques, microbiologiques et de radioactivité) pour évaluer la qualité des produits. Formation : BTS/DUT génie chimique, biochimie, microbiologie, analyses biologiques, technicien supérieur en pharmacie industrielle Maintenance Les opérations de maintenance concernent le bon fonctionnement des équipements de production (fabrication et conditionnement). On distingue la maintenance de premier et celle de deuxième niveau. 1 er niveau : actions simples réalisées sur des éléments facilement accessibles, manœuvres manuelles. 2 e niveau : actions nécessitant des procédures simples et/ou des équipements simples à mettre en œuvre. temoignages Jessica Vendé, technicienne Assurance qualité process Depuis 2006, j ai intégré le site de Farméa à Angers. Farméa fait partie du groupe Faréva, leader français en sous-traitance pharmaceutique. Nous réalisons des formes solides (comprimés, gélules, granulés) et des formes semi-solides et liquides (gelées, suspensions, suppositoires et crèmes). J ai obtenu successivement le BEP Carrières sanitaires et sociales, le CAP Employé en pharmacie, le brevet professionnel Préparateur en pharmacie, le titre de Technicien supérieur en pharmacie industrielle (TSPI). Dans le cadre de l assurance qualité, j ai en charge la revue des dossiers de lot de fabrication, la collecte et la mise en forme des données brutes nécessaires à la rédaction des revues annuelles ainsi que le suivi des indicateurs qualité de revue de lot. Je suis également amenée à réaliser les investigations nécessaires aux traitements des réclamations et depuis peu je traite les déviations en collaboration avec les services concernés. Je participe ponctuellement en tant que référent qualité à différents projets et à la remise en forme des dossiers de produits. VII

5 En bref Il existe une grande diversité de métiers et de niveaux de qualification dans les entreprises du médicament et dans celles de la cosmétique. Dans le cadre de ce dossier il n est pas possible de les présenter tous. Quelques uns ont été retenus. Ils sont décrits sous forme de fiche métier ou d un témoignage. Pour les autres on peut se reporter à des sites ou documents cités page XVI de ce dossier. Le site du Leem permet d accéder aux fiches métiers de l Observatoire des métiers, de l emploi et de la formation des entreprises du médicament. Y figurent les missions et activités principales, le profil de recrutement avec les types de diplôme et les domaines de formation ainsi que des témoignages vidéo. Dans la catalogue de l Onisep, consultable en ligne, figurent une brochure et un document audiovisuel complémentaires. Pour certains métiers plus spécifiques de la filière cosmétique des fiches métiers peuvent être consultées sur le site de l Observatoire prospectif des métiers, des qualifications et de la diversité dans les industries chimiques, par exemple celles de formulateur de produits cosmétiques ou de formulateur de produits de parfumerie-cosmétique. VIII Le technicien de maintenance réalise la maintenance préventive et corrective des équipements de production et optimise le bon fonctionnement des équipements. Le technicien de maintenance réalise souvent des interventions de 2 e niveau. Formation : bac pro maintenance des systèmes mécaniques automatisés ou, électronique avec expérience ; BTS / DUT mécanique, électricité, mécanique et automatismes industriels. Environnement Ces métiers nécessitent d être en situation d interface avec plusieurs services de l entreprise, de communiquer avec clarté et précision pour améliorer la compréhension générale des salariés. Le technicien hygiène sécurité environnement met en œuvre la politique sécurité environnement de l entreprise. Il sensibilise le personnel sur ces trois domaines. Parmi ses missions : détection des risques dans différents secteurs de l entreprise ; mise en œuvre des programmes d hygiène et sécurité, de prévention des accidents et/ou de protection de l environnement ; application de la législation et des règles et mise en œuvre des normes. Formation : BTS/DUT environnement et sécurité Logistique Le secteur de la logistique (manutention, stockage, approvisionnement, distribution, préparation des expéditions ) se modernise : automatisation des magasins, généralisation d outils de pilotage et de suivi informatique (logiciels intégrés de gestion de données). Le cariste manutentionnaire réalise les opérations de manutention des marchandises, produits, matières et articles afin d approvisionner les secteurs de production. Le magasinier assure la réception, le stockage et les sorties de matières premières, articles de conditionnement et produits finis. Le préparateur de commandes organise et prépare les commandes de matières premières et produits. Formation : CAP/BEP ; bac pro logistique ; certification cariste (CACES). IMT Responsable de fabrication (et/ou de conditionnement) Missions Mise en œuvre de la stratégie de production sur un secteur donné dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d hygiène et sécurité, environnement, des coûts et des délais prévus. Activités principales Organisation et planification des activités de production Arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) pour la production Gestion des ressources humaines du service (recrutement, évaluation, formation...) Mise en œuvre des actions nécessaires au respect de la qualité, des délais et des coûts dans le service et proposition d amélioration Définition et contrôle des tableaux de bord de production : productivité, qualité, taux de service aux clients Contrôle de l application de la réglementation en matière de production et des règles d hygiène et sécurité et environnement Vérification de la qualification des équipements et des personnes Définition des besoins d investissements dans son secteur de production Analyse et correction du plan directeur de production de son secteur Animation des actions d améliorations continues Réponse aux audits qualité et aux questions de l administration ou des autorités de tutelle Recrutement Niveaux de formation ou diplômes : pharmacien ou ingénieur Fonction réservée aux personnes confirmées Mobilité professionnelle possible vers directeur de production Source : Observatoire des métiers, de l emploi et de la formation des entreprises du médicament Conducteur de ligne automatisée Missions Réalisation du procédé de conditionnement sur une ligne automatisée et informatisée Réalisation des contrôles de la qualité au démarrage, en cours et en fin de conditionnement (produit et articles de conditionnement) Approvisionnement de la ligne en produits et en articles de conditionnement Entretien de son poste de travail Renseignement du dossier de lot Changement de format, maintenance et interventions techniques de 1 er niveau Rédaction ou modification des procédures et des modes opératoires Éventuellement : organisation des activités des opérateurs de sa ligne de conditionnement Environnement de travail Environnement propre Travail en horaires décalés Équipements de protection (gants, masque, combinaison, ) Possibilité de travailler en ZAC (Zone à atmosphère contrôlée) Qualités Requises Rigueur - Esprit d équipe - Intégrité - Organisation - Réactivité Je réalise des essais de mise au point de formules et des procédés de fabrication de médicaments (comprimés, gélules, capsules, gel ) dans le respect de la réglementation de l industrie pharmaceutique. Je fais partie d une équipe de techniciens qui travaille dans un laboratoire de développement sur des équipements identiques à ceux utilisés pour la production pour réaliser des prototypes de médicaments. Chaque technicien à la responsabilité d organiser ses essais en s assurant de l approvisionnement des matières, de leur homologation, du bon fonctionnement des équipements et de leur disponibilité. Nous sommes en contact permanent avec la plupart des services internes du laboratoire (production, contrôle qualité, assurance qualité, direction des affaires réglementaire, développement analytique, maintenance) et nous avons également des relations externes avec les fournisseurs de matières et de matériels. Pour développer un médicament, par exemple un comprimé X, je commence par des recherches documentaires, puis je réalise un mélange de plusieurs matières (excipients et principes actifs) que je vais comprimer dans une machine à compression. J obtiens ainsi des comprimés nus auxquels je donne une couleur dans une turbine de pelliculage, puis je les conditionne en blisters pour enfin les mettre en stabilité dans des conditions accélérées. Je synthétise et j analyse les données liées aux résultats de mes essais et je rédige des protocoles et des rapports techniques. Le nettoyage et l entretien au quotidien du matériel est à ma charge. Ce qui me plait dans mon métier est la polyvalence technique que j ai acquise sur les divers équipements, l autonomie qui est la mienne pour la gestion de mes projets mais aussi les relations interservices. Quel est mon parcours? Après avoir préparé un baccalauréat scientifique sans l avoir obtenu, je n ai pas voulu persister dans ce cursus scolaire qui ne me convenait pas ; j avais envie d apprendre mais autrement. Je me suis donc renseignée sur les différentes solutions qui m étaient proposées. Je me suis inscrite à une demi-journée d information à l IMT. J ai découvert Compétences techniques Connaître l environnement pharmaceutique ou cosmétique Connaître et appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) Réaliser les changements de format Connaître la gestion de production assistée par ordinateur (GPAO) Connaître les indicateurs de production (rendements, incidents techniques) Compétences relationnelles Traiter les informations écrites et orales nécessaires à la réalisation des opérations de production Travailler en équipe Appliquer les règles et les procédures Respecter la hiérarchie Compétences organisationnelles Gérer les priorités Organiser les tâches des opérateurs Profil Technicien en pharmacie industrielle (TPI) : titre homologué de niveau IV Source : Fiche métier diffusée par le groupe IMT temoignages Léa Chabanne, technicienne galéniste au Laboratoire Innothera de Chouzy-sur-Cisse (Loir-et-Cher) les métiers qui pouvaient m être ouverts. Ayant 19 ans, donc moins de 25 ans, je pouvais obtenir les diplômes nécessaires par la voie de l apprentissage. J ai choisi de préparer le titre de technicien en pharmacie industrielle (TTPI) équivalent au niveau du bac. Je devais dans un premier temps trouver une entreprise pour m accueillir. Après avoir envoyé plusieurs dizaines de lettres de motivation et de curriculum vitae j ai réussi à obtenir des entretiens et à décrocher un contrat d apprentissage de deux ans en développement industriel. Je me suis tout de suite plu dans ce système où je travaillais par alternance de 2 mois environ en entreprise puis 1 mois en de cours en centre de formation. Le côté apprentissage technique en entreprise m a tout de suite convenu car, en plus d apprendre, je me sentais utile et la rémunération d apprentie qui m était attribuée me permettait d acquérir une autonomie financière vis-à-vis de ma famille. J ai obtenu mon diplôme de TTPI mais mon objectif était de devenir technicienne galéniste, en obtenant un diplôme de technicien supérieur en industrie pharmaceutique (TTSPI) de niveau bac+2. J ai poursuivi ma formation dans le cadre d un second contrat d apprentissage de deux ans, dans le même service de l entreprise. Durant ces deux ans j ai eu des missions plus importantes et je devenais de plus en plus autonome sur les équipements. Après avoir obtenu mon diplôme j ai postulé à un poste de technicien galéniste dans un service de développement Industriel. Dans un premier temps j ai occupé un poste en production avec un CDD de 6 mois convertible en CDI, mais mon objectif restant le développement, j ai persévéré dans ma recherche et fini par trouver le poste que j occupe actuellement depuis 4 ans. J ai d abord signé un CDD d un an en tant que technicienne galéniste junior car je n avais pas l expérience professionnelle d au moins 4 ans que mon responsable recherchait. Les techniciens galénistes que je venais de rejoindre ont favorisé mon intégration et m ont vite associée à leur équipe. À l issue de cette première année, mon contrat a été transformé en CDI et depuis je suis technicienne galéniste. IX

6 Boiron Les industries de la pharmacie et de la cosmétique Profils requis et conditions du travail Les industries de la pharmacie et de la cosmétique offrent de bonnes conditions de travail et des salaires attractifs pour séduire des personnels aux compétences variées mais plutôt bien qualifiés. Boiron : médicaments homéopathiques Malgré des conditions de travail plutôt agréables (propreté, modernité), des salaires en général qualifiés de corrects ou très corrects et l existence fréquente de perspectives de promotion, les industries de la santé et de la beauté connaissent de plus ou moins grandes difficultés de recrutement selon les métiers, les qualifications et la localisation géographique. La formation interne et le recours à des organismes de formation externes tendent à y remédier. Des perspectives d évolution de carrière sont souvent offertes, tant en production qu en recherche-développement. Les entreprises du médicament recherchent surtout des profils qualifiés. Elles créent plus de 1000 emplois chaque année ; 40 % des salariés ont moins de 36 ans. Elles offrent des métiers qualifiés, pour des profils de formation très différents (plus de 500 diplômes ou formations sont concernés), ainsi que de nombreuses opportunités de développement des compétences. Des moyens importants sont consacrés à la formation continue des salariés. Les rémunérations les plus élevées du secteur rétribuent les enjeux et les responsabilités de santé qui sont assumés au sein des entreprises du médicament. Les laboratoires Boiron, implantés dans la périphérie de Lyon, sont spécialisés dans la recherche, l élaboration et la production de médicaments homéopathiques. Ils emploient 3000 personnes en France et 1000 dans le reste du monde. Toutes sont imprégnées d une forte culture d entreprise. La recherche représente 1,5 % du chiffre d affaires. Les laboratoires Boiron sont affiliés au syndicat professionnel de la pharmacie, le Leem (Les entreprises du médicament). D autres laboratoires produisent des médicaments homéopathiques ; les entreprises concernées se sont regroupées pour former un pool de distribution de leur production. L entreprise Boiron emploie des personnels dont les métiers sont identiques à ceux de toutes les entreprises du médicament : pharmaciens, médecins, commerciaux issus des écoles de commerce, visiteurs médicaux diplômés d État, préparateurs, personnel de production issus d un bac scientifique et formés sur place aux spécificités de la spécialité. Le laboratoire recrute aussi des ingénieurs de production et de maintenance, des informaticiens et des juristes. L entreprise recourt également à des contrats de professionnalisation et à l alternance. La mobilité, le développement interne et l épanouissement de tous sont des priorités du management. La demande en recrutement actuelle est forte dans le domaine du marketing et à l international. Le site du laboratoire (voir page XVI) permet de se renseigner sur l activité du groupe et de se porter candidat aux fonctions qui y sont proposées. X Un solide bagage scientifique et technique s impose, doublé de compétences transversales. Les compétences susceptibles de faire la différence entre les candidats à l emploi sont : - la maîtrise de la langue anglaise, - la gestion de projet et le travail en équipe, - la capacité à manager des hommes et des équipes, - la maîtrise de l informatique : gestion de banque de données et gestion de l activité, - l autonomie dans le travail, - la mobilité et l adaptabilité, - la capacité de pratiquer une démarche qualité. Des enjeux spécifiques pour le secteur des biotechnologies Le secteur des biotechnologies appliquées à la santé emploie personnes, 55 % de ces effectifs travaillent dans les très grandes entreprises, les «big pharma», et 45 % dans les jeunes pousses de produits ou de services. Recherche et développement doivent y être conduits en parallèle et non plus séquentiellement comme ils l étaient en chimie. Les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement - pour certains diplômes : médecin avec ou sans spécialité, pharmacien industriel, technicien supérieur (électronique, électrotechnique), doubles spécialisations (biostatistique, bioinformatique) ; - pour certains profils : les manageurs scientifiques (chimiste, pharmacologue, médecin), les professionnels ayant acquis une expérience en multinationale ou ayant une connaissance de l environnement thérapeutique pour le marketing ; - pour certains métiers : chercheur, chargé de pharmacovigilance, responsable d études cliniques, chargé d affaires réglementaires, technicien / opérateur de production, responsable d équipe de production, technicien de maintenance; Ces difficultés proviennent du manque de candidats sur le marché du travail, de l absence ou de l insuffisance de filières de formation, de problèmes de localisation géographique, de la méconnaissance du secteur et des métiers, du relèvement du niveau d exigence. Chez Sanofi-Aventis, à Tours Le site de Tours est l une des quarante unités de production du groupe Sanofi-Aventis, troisième groupe pharmaceutique mondial, premier en France et en Europe. Il est situé en région Centre, première région de production pharmaceutique de France. En 2009, il employait un peu plus de 400 salariés, dont environ 80 % pour la production proprement dite, les autres intervenant pour le développement industriel ainsi que pour la lutte contre les contrefaçons. Le site est spécialisé dans la production des formes sèches,comprimés et gélules, conditionnées sous blisters pvc/alu ou en flacons. La visite des ateliers de fabrication permet d observer les différentes phases de la production : pesée des matières (principes actifs et excipients), mélange, granulation, compression ou mise en gélules, enrobage dans des turbines de pelliculage, tri des comprimés, conditionnement dans des lignes automatisées, enfin stockage. La qualité des produits est contrôlée à toutes les étapes. La fabrication est devenue complexe car les comprimés peuvent être multicouches, à libération progressive, orodispersibles et les gélules contenir des micro-grains. Les machines de production étant polyvalentes, il y a lieu de procéder à un nettoyage approfondi à chaque changement de lot de fabrication, ainsi qu à de fréquentes opérations de maintenance préventive. Toute la production est suivie en permanence par l analyse de prélèvements ainsi Votre responsabilité s exerce sur vos deux sites de production et de développement située dans le Loiret, à Ormes et à Gien. Quelles sont les activités de ces unités? Shiseido, groupe japonais mondialisé, a implanté dans le Val de Loire ses deux sites européens de production de parfums et de produits cosmétiques de luxe. Cette production est commercialisée sous plusieurs marques de prestige, comme Jean Paul Gaultier, Issey Miyake, Narciso Rodriguez et Serge Lutens ; pour les produits de ces marques, les unités de Gien et Ormes ont l exclusivité mondiale. Pour les produits de la marque Shiseido l exclusivité concerne le marché européen. Globalement les deux sites emploient 580 salariés en CDI. La société dispose également d un laboratoire de recherche-développement, tant pour la formulation des crèmes de soins et parfums que pour le choix de leur contenant, en liaison avec les créateurs, les spécialistes du marketing et les fournisseurs potentiels de flacons, boîtes, et emballages. À Ormes, les formules sont mises au point par une trentaine de personnes. Le «packaging» occupe une quarantaine de personnes : des ingénieurs chefs de projet, des ingénieurs généralistes ou spécialistes de certains matériaux comme le verre, le plastique, le cartonnage. Connaissez-vous des difficultés de recrutement? La réponse mérite que soit faite une distinction selon les métiers exercés. Pour les ingénieurs, nous recrutons des jeunes ingénieurs que nous formons sur place ou des personnes déjà expérimentées dans notre domaine ou dans un domaine d activité proche. Pour les emplois de technicien nous recherchons les jeunes titulaires d un diplôme de niveau bac + 2 ou + 3, ayant acquis une compétence en dessin ou conception assistée par ordinateur (DAO-CAO) et capables d assister nos ingénieurs. Parmi les emplois de production, nous offrons encore des postes avec faible qualification, car le conditionnement des produits n est pas complètement automatisé, notamment en raison du petit volume de certaines séries et de la diversité des formats des contenants. Ces postes requièrent l acceptation du travail en deux équipes (2 x 8). Les personnels concernés, essentiellement des femmes, doivent être sensibilisés à l impératif d une qualité de haut niveau car qu avec des étiquettes à code barre qui garantissent une parfaite traçabilité. La structure de développement industriel hébergée sur le site emploie un ensemble d experts intervenant au niveau des produits, des procédés, des essais cliniques, des méthodes d analyse et des dossiers d enregistrement des médicaments. Globalement le site emploie autant d hommes que de femmes. L âge moyen est de 43 ans, l ancienneté moyenne est de 14 ans. La proportion d ingénieurs et cadres est de 17 %, celle des techniciens et agents de maîtrise 57 %, celle des employés et ouvriers 26 %. En 2008, 278 salariés ont bénéficié d une formation continue, et l entreprise y a consacré un montant correspondant à 4 % de la masse salariale. Pour assurer le renouvellement de personnel compétent, la direction du site a embauché 7 personnes en contrat de professionnalisation et 11 avec un contrat d apprentissage. Au niveau de la production, à certains postes, le personnel travaille en deux équipes, l une du matin, l autre de l après-midi. Pour certaines productions on peut avoir recours à une équipe de nuit quatre jours par semaine. Lorsque le niveau d activité le requiert on recourt à des heures supplémentaires (cinquième nuit ou bien le samedi). Les lignes de production ont été automatisées. Le niveau de compétence des collaborateurs a dû augmenter dans tous les métiers afin de répondre aux exigences de flexibilité et de réactivité. interview Véronique Montois, directrice des ressources humaines de Shiseido International France les consommateurs de produits vendus à des prix élevés sont en droit d exiger le zéro défaut. Nous avons la préoccupation de la mobilité interne c est-à-dire de faire évoluer la qualification des personnes qui le veulent bien, par exemple les conditionneuses vers l emploi de conducteur de ligne, en leur confiant les contrôles de qualité ou les réglages simples. Les opérateurs-régleurs peuvent se voir confier la responsabilité de la mise en œuvre des ordres de fabrication et des changements de format de conditionnement. Les techniciens peuvent accéder à la fonction de manageur d équipe mais nous avons à les accompagner en les formant au management. Le management d équipe requiert une bonne formation. Nous regrettons que les jeunes que nous recrutons n y aient pas été suffisamment préparés durant leur cursus scolaire. Dans les ateliers de fabrication des crèmes et parfums nous apprécions les personnes ayant reçu une formation d opérateur technique. C est toujours au niveau des conducteurs de ligne que la pénurie est la plus nette. Au début des années 2000, la concurrence étant très forte avec les laboratoires pharmaceutiques du Loiret, la décision a été prise conjointement avec quatre laboratoires des industries du médicament de recruter des jeunes avec des contrats de professionnalisation et de les former en alternance pendant une année selon des modules de formation d environ 500 heures. Ce sont 45 jeunes qui ont été ainsi formés chaque année. Pouvez-vous nous présenter brièvement le personnel actuel et ses conditions de travail? La plupart des salariés sont sous CDI et nous recourrons à des intérimaires et à des CDD, tant pour remédier aux absences que pour faire face aux périodes de pointe et à la suractivité, par exemple lors du lancement de nouveaux produits. Nous employons 75 % de femmes. La moyenne d âge du personnel est de 38 ans, avec une ancienneté moyenne de 8 années. Le travail en deux équipes n est pas pratiqué pour les emplois qui ne le nécessitent pas. Les salaires sont corrects. Les emplois les moins qualifiés sont rémunérés à plus de 20 % au dessus du smic. La rotation du personnel (turn-over) est très faible. La crise économique n a pas affecté le personnel en CDI, mais il a moins été fait appel à des intérimaires. XI

7 Dans les industries de la santé et de la beauté, il existe des formes multiples pour apprendre, tout au long de la vie. Quelles formations pour quels emplois? En bref Dans les industries de la santé et de la beauté il existe des formes multiples pour apprendre, tout au long de la vie. De nombreux diplômes acquis en formation initiale dans des lycées, des écoles ou universités permettent de postuler à des emplois. Toujours dans le cadre de la formation initiale, des centres de formation ou des instituts spécialisés permettent de préparer des diplômes ou d acquérir des titres homologués spécifiques au secteur, notamment sous contrat d apprentissage. Lorsque des entreprises n ont pas pu trouver assez de diplômés possédant directement le profil souhaité, elles peuvent recruter des jeunes sous contrat de professionnalisation, leur procurer une formation qui leur permet d obtenir un certificat de qualification professionnelle bien adapté à leurs besoins de main-d œuvre. Tant pour promouvoir leurs salariés que pour disposer de compétences permettant de faire face aux évolutions technologiques, les entreprises de ces secteurs pratiquent une politique de formation continue de leurs salariés offrant à ceuxci mobilité interne et possibilités de promotion. XII Les formations initiales les plus recherchées dans ces industries : Au niveau CAP/BEP BEP métiers des industries de procédés BEP maintenance des équipements industriels [MEl], CAP agent d entreposage et messagerie CAP conduite de systèmes industriels Opérateur en pharmacie industrielle [OTPI] - Conducteur d équipements de fabrication - Magasinier Au niveau baccalauréat Bac pro bio-industries de transformation Bac pro pilotage de systèmes de production automatisée Bac pro industries de procédés Bac pro systèmes électroniques numériques Bac pro maintenance des systèmes mécaniques automatisés Bac STL biochimie et génie biologique Bac STL chimie de laboratoire et de procédés industriels Bac STL physique de laboratoire et de procédés industriels Technicien en pharmacie industrielle - Conducteur d équipements de fabrication - Animateur d équipe de production - Technicien de maintenance Au niveau bac+2 à bac+3 BTS biotechnologies BTS bio-analyses et contrôles BTS techniques physiques pour l industrie et le laboratoire BTS qualité dans les industries alimentaires et les bio-industries BTS conception de produits industriels DUT chimie DUT génie biologique DUT génie chimique, génie des procédés Formation des assistants de recherche clinique (DIU-FARC) Technicien supérieur chimiste spécialisé en formulation de produits industriels Licences professionnelles en biotechnologies, en développement de médicaments... en recherche et développement : - Technicien de laboratoire de recherche - Technicien galéniste BTS bio-analyses et contrôles BTS contrôle industriel et régulation automatique BTS maintenance industrielle BTS mécanique et automatismes industriels BTS/DUT productique DUT chimie DUT génie biologique DUT génie chimique, génie des procédés DUT génie industriel et maintenance DUT mesures physiques DUT qualité, logistique industrielle et organisation DEUST technicien en qualité industrielle Technicien supérieur en pharmacie industrielle [TSPI] Licences professionnelles du domaine de la production de médicaments, du contrôle, de la qualité... - Conducteur d équipements de fabrication - Technicien de fabrication - Animateur d équipe de production - Responsable d un secteur de production - Technicien de maintenance - Responsable d équipes de maintenance - Technicien de laboratoire de contrôle - Responsable de magasins réceptiondistribution - Agent de planning ordonnancement - Responsable méthodes Au niveau bac+5 et plus Diplôme d État de docteur en pharmacie Diplôme d État de docteur en médecine Diplôme d ingénieur Masters [chimie, biologie, galénique, phar- macologie, pharmacovigilance, droit de la santé, ingénierie de la santé, contrôle des médicaments, statistiques, qualité] Doctorat et post-doctorat en sciences de la vie en recherche et développement : Chargé de recherche - Responsable de laboratoire de recherche - Responsable de la veille scientifique et technique - Galéniste - Attaché de recherche clinique - Coordinateur d études cliniques - Responsable d études cliniques - Rédacteur médical - assureur qualité - Gestionnaire de données cliniques - Biostatisticien - Chargé d affaires réglementaires - Chargé de la veille législative et réglementaire - Chargé de pharmacovigilance - Responsable de pharmacovigilance - Responsable de la documentation scientifique en commercialisation diffusion : (avec une formation complémentaire en marketing, en économie ou en droit...) : - Chef de produits - Chef de gamme - Chargé d études marketing - Responsable des études de marketing - Responsable des études pharmacoéconomiques - Responsable transparence/prix - Médecin produit - Négociateur de marchés hospitaliers - Responsable de zone internationale - Animateur de la formation commerciale et/ ou technique - Responsable supply chain Diplôme d État de docteur en pharmacie (des universités offrent une orientation industrie dans le cadre de masters qualité, contrôle, qualité du médicament, production et contrôle pharmaceutique) Diplôme d ingénieur - Responsable d un secteur de production - Auditeur qualité - Responsable de laboratoire de contrôle - Responsable logistique - Responsable sécurité et/ou environnement. Les principaux métiers accessibles aux jeunes pharmaciens sont décrits sur le site de l Observatoire des métiers, de l emploi et de la formation des entreprises du médicament (voir page XVI). Témoignage Patrick Hibon de Frohen, directeur général du groupe IMT Le groupe IMT a été créé en 1980 par le professeur Philippe Maupas, en partenariat avec l Université François Rabelais de Tours et le Groupement régional des établissements pharmaceutiques industriels du Centre (Grépic). Institut de formation (initiale, continue et par alternance) pour les métiers de production des industries pharmaceutiques et cosmétiques, l IT délivre trois titres homologués qui sont inscrits au répertoire national des certifications professionnelles (RNCP) : - OTPCI : Opérateur technique en pharmacie et cosmétique Industrielles - Niveau V (celui des CAP et BEP) - TPI : Technicien en pharmacie industrielle - Niveau IV (celui du bac) - TSPI : Technicien supérieur en pharmacie industrielle - Niveau III (celui des diplômes bac + 2). Avec le développement des biotechnologies dans la production des médicaments, le groupe IMT a voulu se positionner sur ces besoins en nouvelles compétences. Une formation en bioproduction (Technicien spécialisé en bioproduction industrielle), de niveau bac +3, a été proposée pour homologation. Les résultats obtenus par le groupe IMT, c est en moyenne chaque année : titres délivrés pour les formations à plein temps ; - 80 certifications obtenues en alternance (apprentissage et contrats de professionnalisation). Fort de son équipe de formateurs experts, composée de pharmaciens, ingénieurs, techniciens supérieurs, médecins et professionnels de la santé, le groupe IMT permet aux entreprises de disposer en permanence de compétences nécessaires à leur développement. Il intervient aussi, chaque année, dans plus de 80 sites industriels et forme plus de 2100 salariés. Son unité technique et développement (UTD) d une superficie de 1800 m² possède de nombreux équipements industriels sur lesquels sont formés ses élèves, apprentis et personnels en formation continue. Elle permet d acquérir les compétences techniques et comportementales indispensable à ce secteur d activité. IMT/Thomas Gogny XIII

8 Quelques exemples de perspectives de carrière En production, pour un technicien de laboratoire de contrôle, il est possible d évoluer rapidement vers les métiers de responsable de laboratoire de contrôle, d auditeur qualité, de métrologue, de technicien de fabrication et/ou conditionnement. à plus long terme, il peut envisager des postes de responsable d un secteur de production, de responsable des achats industriels, de documentaliste scientifique et/ou technique, ou vers une autre famille professionnelle en recherche et développement : technicien de laboratoire, technicien galéniste. En recherche développement, un biostatisticien peut évoluer rapidement vers les métiers d assureur qualité en recherche et développement, de chargé d études épidémiologiques, de gestionnaire de bases de données cliniques, de rédacteur médical, et à plus long terme de coordinateur d études cliniques, de responsable d études cliniques, de responsable de projets en recherche développement. Il peut aussi aller vers une autre famille professionnelle, en commercialisation : responsable des études pharmaco-économiques, chargé des études et de la prospective, chargé d études de marché. Les CQP de l industrie pharmaceutique Un certificat de qualification professionnelle est une certification propre à un secteur d activité. Il résulte d un accord collectif au sein de la profession concernée entre les représentants des employeurs et des salariés. Il concerne en général une qualification qui n est pas déjà sanctionnée par un diplôme ou un titre homologué. Il est inscrite au répertoire national des certifications professionnelles (RNCP). Au sein de l industrie pharmaceutique les partenaires sociaux ont validé la création de 9 CQP dans les métiers de la production : - conduite de ligne de conditionnement - conduite de procédés de fabrication - conduite de procédés de fabrication en bioproduction - pilotage de procédés de conditionnement - pilotage de procédés de fabrication formes sèches - pilotage de procédés de fabrication formes liquides et pâteuses - animation d équipe en production - maintenance des équipements de production de médicaments - animation d équipe option maintenance Les CQP permettent de certifier les compétences acquises par la formation ou l expérience (VAE) et de développer les compétences par des formations professionnelles adaptées pour les métiers spécifiques de l industrie pharmaceutique et à leurs évolutions. Pour les jeunes, le CQP peut s obtenir par les contrats de professionalisation. Pour les salariés, tout ou partie du CQP peut s obtenir par la formation continue et / ou la validation des acquis de l expérience (VAE). Les CQP en production ont vu leur champ de reconnaissance étendu par une charte commune inter-industries. Les CQPI reconnaissent un socle de compétences professionnelles communes aux branches signataires ce qui favorise la mobilité inter-industries. A qui s adresser? - les salariés de l industrie pharmaceutique, à leur responsable hiérarchique ou à la direction des ressources humaines - les jeunes et les demandeurs d emploi : aux organismes de formation habilités notamment l IMT, l ANFI, le gréta de Dreux, Intertek Testing services, AFPI Eure. temoignages temoignage La licence professionnelle de gestionnaire de données pharmaceutiques option pharmacovigilance Cette licence professionnelle, dispensée par l École nationale de chimie, physique et biologie de Paris en partenariat avec le Cnam, est obtenue par une formation en alternance. Les cours théoriques sont enseignés à la fois par des professeurs mais également par des professionnels du monde pharmaceutique et médical. Les périodes en entreprise permettent de mettre en application les connaissances mais également d acquérir des compétences et de l expérience. Cette formation s adresse à des étudiants qui souhaitent travailler dans l industrie pharmaceutique et plus particulièrement dans le domaine de la pharmacovigilance. David Dao Après avoir obtenu un baccalauréat scientifique, j ai effectué mes études supérieures aux États-Unis où j ai obtenu une licence de biochimie. De retour en France, j ai intégré la licence professionnelle de gestionnaire de données pharmaceutiques option pharmacovigilance car je désirais travailler dans l industrie du médicament. Mon année d apprentissage chez Sanofi-Aventis a été très enrichissante, tant sur le plan professionnel qu humain. J ai même représenté les étudiants en apprentissage chez Sanofi-Aventis à l Élysée pour assister au discours du président de la République sur l avenir de l alternance. Christelle Poli Après avoir obtenu un DUT Analyses biologiques et biochimiques, j ai choisi la licence professionnelle de gestionnaire de données pharmaceutiques option pharmacovigilance car je voulais intégrer un cursus professionnalisant qui me permette de travailler dans l industrie pharmaceutique. J ai particulièrement apprécié la qualité des cours dispensés. De plus, mon apprentissage chez Sanofi-Aventis a été très enrichissant. Josette MAYEUR, directrice général de la société Stradis La société Stradis est un établissement pharmaceutique implanté à Reims, dont l histoire a commencé au sein du Laboratoire Bride créé en Elle est dédiée à la sous-traitance. Elle compte aujourd hui 45 salariés dont 26 rattachés à la production. Elle est entrée dans la démarche CQP Pharma en Elle a très tôt considéré que cet outil est un réel moyen de reconnaissance du niveau de compétences et de connaissances des salariés de production et de l entreprise en général. Cette démarche est devenue un projet d entreprise avec pour objectif la réussite, notamment pour les premiers CQP Conducteur de ligne de conditionnement, Pilote de ligne de conditionnement et Animateur d équipes. La société Stradis peut avancer le bilan très positif de 14 CQP délivrés entre 2001 et Depuis, elle a préparé un nouveau vivier de compétences pour de nouveaux entrants, avec 6 dossiers à présenter aux jurys de 2010 : 4 dossiers CQP conducteur de ligne de conditionnement, un dossier CQP animateur d équipes, un dossier CQP technicien de maintenance. Des CQP logistique sont en projet et les candidats Stradis sont prêts à faire valoriser leurs acquis. Stradis structure sa démarche pour chacun des candidats volontaires selon deux axes : - le bilan des acquis professionnels, via l expérience et la formation dispensée en interne par les salariés, chaque salarié bénéficiant d un projet de formation et d un parcours de professionnalisation ; - la formation externe pour les fondamentaux, plus particulièrement dans les domaines techniques (maintenance, réglages). La formation continue fait partie intégrante de la culture de l entreprise. Elle accompagne le développement de l activité, et renforce l autonomie des équipes. L encadrement de proximité, les services administratifs ont suivi les candidats aux CQP, sur le terrain et pour la partie rédactionnelle du dossier. Afin de réussir ce challenge, Stradis a eu recours à différents accompagnements : tutorat des salariés, montage des dossiers, formation, organisation, y compris au plan financier. Le Leem, le C2P (Organisme paritaire collecteur agréé des industries chimiques, pétrolières et pharmaceutiques), l Agefos Champagne- Ardenne, le Conseil régional, l IMT, l ESTIC (Organisme de formation sis à Saint-Dizier), Interaction et entreprises ont collaboré à cette réussite, notamment lors de la seconde vague CQP entre 2003 et XIV XV

9 Carnet d adresses Observatoires Observatoire des métiers, de l emploi et de la formation des entreprises du médicament - rubrique «Les dernières mises à jour», choisir Métiers et formations - cliquer sur «Observatoire des métiers, de l emploi et...» Observatoire prospectif des métiers, des qualifications et de la diversité dans les industries chimiques Organisations et entreprises Sont seules mentionnées ci-après les adresses des principales organisations et entreprises citées dans ce dossier ou ayant contribué à son élaboration Leem : Les entreprises du médicament Febea : Fédération des entreprises de la beauté Cosmed : association d environ 430 sociétés Cosmetic Valley : pôle de compétitivité SIMV : Syndicat de l industrie du médicament vétérinaire et du réactif Sanofi-Aventis Laboratoires Boiron Shiseido International France Organismes de formation Il n est pas possible de mentionner ici tous les établissements préparant aux 550 diplômes recherchés par l industrie. Seuls figurent ci-après les organismes de formation cités dans le cadre de ce dossier ou ayant contribué à son élaboration. IMT : Institut des métiers et des technologies Industries pharmaceutiques et cosmétiques Isipca : Institut supérieur international du parfum, de la cosmétique et de l aromatique alimentaire Ific : filiale de formation de la Febea Urcom : Unité de recherche en chimie organique et macromoléculaire Cesi : Centre de formation d ingénieurs par la voie de la formation continue (sélectionner le centre de Rouen) Établissements mentionnés par le Conseil stratégique des industries de santé : UFR des sciences pharmaceutiques de l Université Victor Segalen École des biotechnologies - UFR de médecine et pharmacie, Univ. J.Fourier Sites institutionnels Onisep CNCP : Commission nationale de la certification professionnelle bibliographie Clip métiers : Les industries du médicament Des portraits et des témoignages : un DVD pour découvrir des métiers de façon concrète et réaliste : chercheur, technicienne de recherche et développement, attachée de recherche clinique, responsable d un secteur de production, technicien de production, conductrice de ligne automatisée, technicien de maintenance, technicienne de laboratoire de contrôle, assureur qualité produit, chef de produit, délégué pharmaceutique, visiteuse médicale Onisep Collection audiovisuelle L industrie du médicament Publication de l Onisep réalisée avec les entreprises du médicament dans le cadre de la convention générale de coopération signée entre le ministère de l éducation nationale et le Leem. On y trouve les réponses aux questions suivantes : - Comment accéder à ce métier pour des débutants ou par mobilité interne? - Quelles missions me seront confiées? - Que dois-je savoir faire? - Comment le métier évolue? - Quelles sont les perspectives de carrière? Onisep Collection «Zoom sur les métiers» Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) Ce conseil réunit les pouvoirs publics et les dirigeants des industries de santé. Sa quatrième réunion a eu lieu le 26 octobre 2009 au Palais de l Élysée. Elle a notamment porté sur la politique de l emploi et la formation ainsi que sur le développement de la bio-production. Le dossier de presse de cette réunion est disponible sur le site de l Élysée : lancer la recherche avec les mots «dossier presse santé».