MAROC GREFFE DIALYSE MAGREDIAL

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1 MAROC GREFFE DIALYSE MAGREDIAL

2 Le Ministère de la Santé à travers la Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires remercie tous ceux qui ont contribué à la réflexion, à l'élaboration et l'appui à la mise en place de ce guide, notamment l Agence de la Biomédecine, l'organisation Mondiale de la Santé, la Société Marocaine de Néphrologie et l'association des Néphrologues du Maroc. Magredial 2/42

3 DIRECTION DES HOPITAUX ET DES SOINS AMBULATOIRES Ce guide a été élaboré, avec l'appui technique de l Agence de la Biomédecine et la collaboration de la Société Marocaine de Néphrologie et de l'association des Néphrologues du Maroc. Sous la direction du : - Dr Abdelali Belghiti Alaoui, Directeur des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires. Consultants: Dr Christian Jacquelinet, Dr Esmeralda Luciolli, Dr Karim Laouabdia, Dr Cecile Couchoud. Groupe de réflexion du projet MAGREDIAL Pr Driss Zaïd, Pr Leila Balafrej, Pr Mohamed Benghanem, Pr Benyounes Ramdani, Pr Rabéa Bayahia, Pr Naima Ouzeddoun, Dr Abderrahim Idrissi Kaïtouni, Dr Youssef Lemseffer, Dr Hammadi Atlassi, Dr Chaouki Noureddine, Dr Tazi Med Adnane, M. Mohamed Yassine, Dr Amal Amrani, Dr Mohammed Hammou, Dr Mimoune Ennaciri, M. Lhou Lioussfi, Dr Trabelssi Mohammed El Hassane, Dr Mohamed El Omrani. Coordonnateurs du comité de rédaction - Dr Mimoune Ennaciri, Chef de la Division des Hôpitaux à la DHSA ; - Dr Cecile Couchoud Expert de l ABM à la DHSA - Dr Trabelssi Mohammed El Hassane, Chef de Service de suivi et de l'evaluation chargé de la CMCN/Division des Hôpitaux./DHSA Membres du comité de rédaction - Dr Cecile Couchoud Expert de l ABM à la DHSA - Dr Trabelssi Mohammed El Hassane, - Pr Benghanem Gharbi Mohammed, Président de la SMN. Membres du comité de lecture - Pr Ramdani Benyounes chef de service de néphrologie du Centre Hospitalier Ibn Rochd - Pr Rabéa Bayahia, chef de service de néphrologie du Centre Hospitalier Ibn Sina - Pr Benghanem Gharbi Mohammed, Président de la SMN. - Dr Youssef Lemseffer, point focal de la SMN chargé du registre - Dr Benahadi Naima, Médecin du Service de Suivi et d'evaluation / DH / DHSA. - M. Bouzar Hassan, cadre du Service de Suivi et d'evaluation / DH / DHSA. DIRECTIO Magredial 3/42

4 N DES HOPITAUX ET DES SOINS AMBULATOIRES Liste des abréviations - IRCT : Insuffisance Rénale Chronique Terminale. - Magredial : Maroc - Greffe - Dialyse. - FSI : Fiche de Signalement d'un cas incident - FDP : Fiche de Déclaration d'un cas prévalent - CMCR : Cellule Magredial de Coordination Régionale - CSM ou CMS : Comité Magredial de Suivi - CMCN : Cellule Magredial de Coordination Nationale - FSD : Fiche de Suivi de Dialyse. - FT : Fiche de Traitement ou de Transfert - FDC : Fiche de Décès - FC : Fiche du centre - FGE : Fiche d'evaluation d'un Candidat à la Greffe - FGS : Fiche de sortie de la liste d'attente - FGD : Fiche de Déclaration de Greffe - FGA : Fiche d'un Arrêt de fonction de Greffon - FSG : Fiche Annuel systématique de Greffe - CIM 10: 10ème classification internationale de maladies. - DHSA : Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires - DELM : Division des Maladies Non Transmissibles - DPRF : Service des Etudes et de l'information Sanitaire - CMCN : Cellule Magredial de Coordination Nationale - ORE : Observatoire Régional d'epidémiologie - ANAES : Agence Nationale d'accréditation et d'evaluation en Santé - ERA-EDTA : European Association Renal - European Dialysis And Transplant Association Magredial 4/42

5 Annexes Annexe 1 : liste des maladies rénales initiales (ERA-EDTA) Annexe 2 : liste des causes de décès (ERA-EDTA) Annexe 3 : liste des liquides de conservation Annexe 4 : liste des complications post-opératoires de la greffe rénale Annexe 5 : Liste des traitements immunosuppresseurs Annexe 6 : liste des contre-indications à la greffe Annexe 7 : 6 formulaires de saisie de l information Liste des tableaux et schémas - Schéma 1: Instances MAGREDIAL impliquées dans l'organisation fonctionnelles - Schéma 2: Organisation du flux d'information du registre MAGREDIAL Magredial 5/42

6 MAGREDIAL REGISTRE DE L INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE TERMINALE Sommaire INTRODUCTION... 7 OBJECTIFS DU REGISTRE MAGREDIAL OBJECTIF GLOBAL : OBJECTIFS D EXPLOITATION DES DONNEES : Décrire l offre de soins de l IRCT en établissant des indicateurs opérationnels de disponibilité des services par niveau, en vue de connaître et maîtriser l offre de soins actuelle et de planifier les besoins futurs, en utilisant les indicateurs suivants: Evaluer l utilisation des services par les patients dialysés ou transplantés pour l IRCT au niveau national, régional et opérationnel, en utilisant des indicateurs d évaluation de l activité de soins, notamment : Décrire précisément les modalités de prise en charge (méthodes de traitement, dose de dialyse, accès aux traitements des co-morbidités, parts relatives des différentes méthodes de traitement) Evaluer la morbi-mortalité de l IRCT en population, par l utilisation d indicateurs épidémiologiques et de mortalité, à savoir : Evaluer les caractéristiques des malades pris en charge en utilisant les indicateurs suivants : Evaluer la qualité et l efficacité des soins en termes de précocité de la prise en charge, de dose de dialyse, de contrôle de l anémie et de l équilibre nutritionnel COMPOSANTES DU REGISTRE MAGREDIAL : SUPPORTS DE RECUEIL DE L INFORMATION : Population étudiée a. Inclusion dans le registre [Fiche de Déclaration initiale]: Le suivi du devenir des malades : a. Le devenir des malades est renseigné dans le registre de deux manières: b. L évaluation vis à vis de la transplantation rénale Les supports d information : a. Fiche de déclaration initiale [FDI] : b. Fiche de suivi de traitement [FS]: c. Fiche événement de déclaration de transfert, de décès ou de sevrage [FE] d. Fiche de déclaration d une greffe [FDG] e. Fiche d évaluation d un candidat à la greffe [FLA] ORGANISATION FONCTIONNELLE DU SYSTEME MAGREDIAL Organisation Générale : Organisation au niveau central : a. Le Comité de Suivi Magredial (CSM) : b. La Cellule Magredial de Coordination Nationale (CMCN) Organisation au niveau régional : a. La Cellule Magredial de Coordination Régionale (CMCR) : Structures opérationnelles : ORGANISATION DU FLUX D INFORMATION CHARTE DE L INFORMATION : L accès aux données nominatives Exploitation des données pour la recherche et la santé publique Publication des informations agrégées Publications scientifiques INSTRUCTIONS DE CODAGES : ANNEXES Magredial 6/42

7 INTRODUCTION La communauté néphrologique du Maroc attend depuis longtemps l implantation d un registre national de l insuffisance rénale chronique terminale (IRCT). Le besoin en informations dans ce domaine a été exprimé à l occasion de plusieurs rencontres et espaces scientifiques. Aussi, pour des besoins de prise de décision, ces informations demeurent nécessaires, à plus d un titre. En effet, l engagement politique du Ministère de la Santé, ces dernières années, en faveur de la prise en charge des malades atteints d insuffisance rénale chronique terminale a incité le développement d un système de recueil d informations pouvant permettre la planification de l offre de soins sur des bases plus rationnelles. Cependant, ce système n'est ni généralisé et ni coordonné. Il ne permet que d approcher la situation de façon partielle, puisqu il ne fournit pas une situation précise sur les malades et leurs caractéristiques socio-démographiques et ne touche pas les autres secteurs intervenant dans la prise en charge de ces malades. Il est donc devenu impératif de mettre en place un registre national de l insuffisance rénale chronique terminale traitée ou non par greffe et dialyse au niveau national. A l initiative de la Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires et avec l appui de l Agence de la biomédecine (ex Etablissement français des Greffes) et l implication de tous les acteurs concernés par l IRCT, notamment la communauté néphrologique, cet outil a vu le jour sous l'appellation Magredial. Cet acronyme signifie «Maroc Greffe Dialyse». L objectif de ce registre est d apprécier l ampleur du problème de l IRCT et son évolution. Il permet d offrir aux décideurs et aux professionnels de santé une image aussi précise que possible de l épidémiologie de cette pathologie et du dispositif de prise en charge des malades. La gestion de ce registre repose sur des instances de coordination au niveau central et régional qui auront la charge de tenir et mettre à jour des bases de données et de restituer l information pour servir de base pour la prise de décision médicale et de santé publique. Les unités opérationnelles de dialyse et de transplantation auront à remplir régulièrement des supports de recueil des données composant le registre, visant l enregistrement initial des et de leur devenir. Magredial 7/42

8 1. Objectif global : OBJECTIFS DU REGISTRE MAGREDIAL L objectif du registre Magredial est de mettre en place un dispositif de monitorage et d analyse des données, en vue d'offrir une image précise de la situation épidémiologique et socio-démographique des malades insuffisants rénaux chroniques terminaux* (IRCT) et d améliorer la qualité de leur prise en charge. Il permettra d évaluer les coûts selon les différentes méthodes de traitement : greffe et dialyse et leurs différentes modalités et par voie de conséquence adapter la qualité des soins aux contraintes économiques. Le détail des objectifs met en avant les axes suivants, à savoir : - fournir des statistiques descriptives du traitement de l insuffisance rénale terminale (dialyse et greffe), - être un outil d évaluation et d aide à la décision en matière de santé publique, - être un outil pour la recherche clinique, épidémiologique et en économie de santé, - assurer la surveillance de certains risques rénaux, - évaluer l impact des politiques de prévention, notamment de l hépatite virale B et C en dialyse. La mise en place du registre national suppose un recueil à terme des informations sur l ensemble des malades atteints d insuffisance rénale terminale et de suivre leur devenir en termes d accès aux soins, de survie, de modalités de prise en charge de l IRCT (dialyse, greffe) et des co-morbidités. 2. Objectifs d exploitation des données : L exploitation et l analyse des données permettront ainsi d établir des tableaux de bords et des indicateurs d évaluation épidémiologique et opérationnelle de la prise en charge des malades atteints d IRCT. Les objectifs d exploitation des données attendus sont les suivants : 2.1 Décrire l offre de soins de l IRCT en établissant des indicateurs opérationnels de disponibilité des services par niveau, en vue de connaître et maîtriser l offre de soins actuelle et de planifier les besoins futurs, en utilisant les indicateurs suivants: - Le nombre de centres ou d unités de dialyse et de transplantation rénale. - Le ratio de ces structures par habitants. - Le nombre de postes de dialyse fonctionnels par centre et le ratio par rapport à la population desservie par centre ou unité. - Le nombre de médecins et d infirmiers par centre ou unité de prise en charge et leur ratio par rapport aux postes de dialyse et aux malades pris en charge. 2.2 Evaluer l utilisation des services par les patients dialysés ou transplantés pour l IRCT au niveau national, régional et opérationnel, en utilisant des indicateurs d évaluation de l activité de soins, notamment : - Le nombre de malades traités en un lieu (centre, province, région, quel que soit le domicile habituel), - Le nombre de cas traités au 1er janvier et de nouveaux cas ayant débuté leur traitement dans l année, - La part d activité d un centre dans la région ou d une région dans le pays en pourcentage. 2.3 Décrire précisément les modalités de prise en charge notamment : - Le nombre de malade par méthodes de traitement et la part relative des différentes méthodes - La dose moyenne de dialyse, - Le délai d accès à la greffe rénale. Magredial 8/42

9 2.4 Evaluer la morbi-mortalité de l IRCT en population, par l utilisation d indicateurs épidémiologiques et de mortalité, à savoir : - Le nombre de malades domiciliés habituellement en un lieu (centre, commune, province, région, nation) et quel que soit le lieu de traitement, - Le nombre de cas prévalents au 1er janvier, le taux de prévalence globale et spécifique de l IRCT (par âge, sexe, néphropathie initiale), - Le nombre de cas incidents, le taux d incidence globale et spécifique de l IRCT, une année donnée, - Le nombre de décès de malades en IRCT survenus dans l année, (mortalité par millions d habitants, bruts, standardisés ou ajustés). 2.5 Evaluer les caractéristiques des malades pris en charge en utilisant les indicateurs suivants : - Le nombre et pourcentage de malades pris en charge selon le lieu (centre, province, région), - Le nombre et pourcentage de malades pris en charge selon leurs caractéristiques sociodémographiques (sexe, âge, couverture sociale), - Le nombre et pourcentage de patients présentant une maladie rénale initiale parmi les malades pris en charge par centre ou unité de traitement, - Le nombre et pourcentage de patients présentant des co-morbidités et des handicaps associés, parmi les patients pris en charge. 2.6 Evaluer la qualité et l efficacité des soins en termes de précocité de la prise en charge, de dose de dialyse, de contrôle de l anémie et de l équilibre nutritionnel. Magredial 9/42

10 COMPOSANTES DU REGISTRE MAGREDIAL : Le Registre Magredial comprend quatre composantes nécessaires pour une organisation et un fonctionnement pérennes : - des supports de recueil de l information pour la tenue et la mise à jour de la liste nationale des patients atteints d IRCT ; - une organisation fonctionnelle définissant les instances de gestion et de coordination et leurs missions et attributions ; - une organisation du flux de l information entre les différentes structures concernées par la gestion et la coordination; - une charte de l information définissant les droits et obligations de chacun en matière de traitement et de flux d information, ainsi que les procédures mises en place pour garantir la confidentialité et la sécurité des données. 1. Supports de recueil de l information : Le recueil de l information, dans le cadre du Registre Magredial, se fait dans les centres de prise en charge des patients pour dialyse ou transplantation, à partir du dossier médical. Ainsi, le registre a pour intérêt d assurer l enregistrement de l ensemble des patients en insuffisance rénale chronique terminale, traités ou non par dialyse ou greffe. Il repose sur un enregistrement continu et exhaustif des cas et leur suivi, en vue de recueillir les informations minimales nécessaires pour répondre aux besoins exprimés par l ensemble des acteurs concernés par la problématique de l insuffisance rénale chronique terminale. 1.1 Population étudiée a. Inclusion dans le registre [Fiche de Déclaration initiale]: Tous les patients ayant atteint le stade terminal de l insuffisance rénale chronique et relevant d'un traitement de suppléance (greffe ou dialyse) doivent faire l objet de notification dans ce registre (Stade 5 des K/DOQI : DFG < 15 ml/min/1.73 m²). Quand le registre démarre dans une région, tous les centres participent au recueil et tous les patients sont enregistrés. Les malades vus en consultation néphrologique et pour lesquels le diagnostic d'irct vient d'être posé sont inclus dans le registre à l'aide de la Fiche de Déclaration initiale. De même, tous les malades en cours de traitement (dialysés, porteurs de greffon) au démarrage du registre dans une région sont inclus à l'aide de cette fiche. Cette Fiche de Déclaration initiale est aussi utilisée pour inclure les malades en IRCT inconnus du registre: malades transférés d'un centre situé dans une région ne participant pas encore au registre, malades en rechute après une période de sevrage. Pour un patient greffé, en cas de perte du greffon et de retour en dialyse, il est nécessaire de remplir une Fiche de Déclaration initiale, sauf si le patient figure déjà dans la base de données. En cas de doute avec une insuffisance rénale aiguë, est considéré en insuffisance rénale chronique traité, tout patient dialysé plus de 45 jours ou greffé de façon préemptive. En cas de décès avant le 45 jour, un avis d expert permettra de faire la différence entre une insuffisance rénale chronique et une insuffisance rénale aiguë. La date de début du traitement est celle de la prescription de la première dialyse ou la date de greffe. Les fiches sont transmises à la Cellule Magredial de Coordination Régionale (CMCR), pour la tenue de la base de données régionale. Ensuite, annuellement, ces informations doivent être transmises par la CMCR à la Cellule Magredial de Coordination Nationale (CMCN), en vue d une mise à jour de la base de données nationale. Au fil du temps, seuls les nouveaux patients (cas incidents) seront inclus dans les bases de données régionale et nationale. Exclusion : Les patients atteints d insuffisance rénale aiguë, définie comme un état pour lequel on peut espérer une récupération de la fonction rénale après une dialyse transitoire de quelques semaines. Magredial 10/42

11 1.2 Le suivi du devenir des malades : a. Le devenir des malades est renseigné dans le registre de deux manières: - par la réalisation d'un point annuel systématique à date anniversaire du diagnostic initial, actualisant le traitement et l'état clinique du malade [Fiche de Suivi du traitement] - par la déclaration au fil de l'eau des événements suivants: la mise en route ou le changement de traitement : transfert entre hémodialyse et dialyse péritonéale et retour de greffe [Fiche de Suivi du traitement] - une transplantation rénale [Fiche déclaration de greffe] - la survenue d'un décès [Fiche événement] - la possibilité d un sevrage de la dialyse [Fiche événement] - le transfert vers un autre centre [Fiche événement] - l arrivée d un patient connu du registre [Fiche événement + Fiche de Suivi du traitement si nécessaire] - la rechute après période de sevrage [Fiche de Suivi du traitement] Les transferts temporaires, pour une période de moins de 2 mois, ne sont pas à déclarer par l unité de prise en charge. Le patient reste déclaré dans son unité de prise en charge habituelle. b. L évaluation vis à vis de la transplantation rénale Lors de l évaluation d un candidat à la transplantation rénale, le centre de greffe remplira une Fiche d évaluation d un candidat à la greffe. 1.3 Les supports d information : L enregistrement des cas et de leur devenir constitue une liste nationale de l'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT). Les informations à recueillir sont structurées en bloc d items, dont certains sont fixes (données initiales, décès) et d autres peuvent être périodiquement mis à jour (identification du patient, structure de soins, état clinique, traitement, items pédiatriques, transfert ) Certains items permettent de préciser le contexte d utilisation des fiches (contexte d une fiche de déclaration initiale, contexte d un suivi). Selon les besoins, ces items sont utilisés dans une des fiches qui organisent le recueil de l information. Pour cela, cinq fiches sont utilisées (en annexe): - Une fiche de déclaration initiale [FDI]; - Une fiche de suivi de traitement [FS]; - Une fiche d évènement [FE]; - Une fiche de déclaration de greffe [FDG] - Une fiche d évaluation d un candidat à la greffe [FLA]. En outre, pour une connaissance de l offre de soins et son suivi dans le temps et dans l espace, une fiche décrivant la structure de prise en charge, intitulée Fiche de centre [FC] doit être remplie par chaque centre au début de chaque année (voir annexe). Le chaînage des fiches patient est assuré par une bonne identification des malades dans les fiches et par l'utilisation d'un numéro Magredial. Les centres sont identifiés par un code centre. a. Fiche de déclaration initiale [FDI] : Cette fiche de trois pages est remplie pour tous les malades jusqu à lors inconnu du registre. Les informations recueillies ont trait à l'identification complète du malade et ses caractéristiques sociodémographiques (age, sexe, lieu de résidence, couverture sociale ) et à l'identification de la structure de soins. Mais elle porte également sur la maladie et ses caractéristiques, notamment les données cliniques initiales (néphropathie, examens cliniques et complémentaires, traitement de suppléance et ses modalités ) ; les données sur l état clinique actuel (co-morbidités, antécédents et facteurs de risque) ; le Magredial 11/42

12 traitement actuel de suppléance instauré et ses modalités ou les perspectives thérapeutiques. Quelques items spécifiques sont également recueillis pour les enfants de moins de 15 ans. b. Fiche de suivi de traitement [FS]: Cette fiche de deux pages permet de faire le point du devenir des malades traités par dialyse ou greffe. Elle est utilisée pour mettre à jour simultanément le lieu de résidence, la couverture sociale, le traitement et l'état clinique des malades. Elle est remplie par le centre de prise en charge: - une fois par an, pour tous les patients traités à l'occasion d'un point annuel systématique à date anniversaire du diagnostic initial, - au cas par cas, pour des malades connus du registre, admis dans un centre soit en provenance d'un autre centre participant au registre (transferts entrants), soit repris en dialyse après la perte de la fonction d'un greffon (retour de greffe) ou une rechute après une période de sevrage (retour de sevrage). Son intérêt est de faire le point sur l état du patient et rechercher un éventuel changement de traitement qui n aurait pas été déclaré. Par ailleurs, cette fiche de suivi permet de recueillir des informations sur la qualité de traitement et les hospitalisations dans l année et est transmise à la cellule de coordination régionale. Le remplissage de la fiche de suivi constitue en outre une occasion pour noter un éventuel changement de domicile. c. Fiche événement de déclaration de transfert, de décès ou de sevrage [FE] Cette fiche d'une page permet de déclarer le transfert vers un autre centre (transfert sortant), l arrivée dans un centre (transfert entrant), le décès ou le sevrage pour récupération de la fonction rénale. Lorsque le patient change de structure de soins, une première déclaration doit être faite par le centre qui transfère le patient afin d indiquer la date du transfert et l adresse de la nouvelle structure de prise en charge. Le centre d accueil doit valider le transfert par une déclaration de transfert entrant, indiquant la date et le centre de provenance. Si nécessaire, le nouveau centre devra remplir une fiche de suivi de traitement afin de mettre à jour le lieu de résidence du malade, la couverture sociale et l éventuel changement de traitement dans le nouveau centre de prise en charge. Pour un patient greffé, le transfert sortant doit être déclaré chaque fois qu un patient est greffé, même en cas d échec précoce. Tout décès doit être déclaré, dans le mois suivant le décès, par le centre qui le prenait en charge de façon habituelle, en indiquant la date, le lieu et la cause du décès. La fiche d évènement doit être remplie chaque fois qu un malade a récupéré suffisamment de fonction rénale pour pouvoir être sevré de la dialyse, quelle que soit la durée du traitement avant sevrage, en indiquant la fonction rénale actuelle. d. Fiche de déclaration d une greffe [FDG] Cette fiche d'une page permet de déclarer une greffe rénale. Elle contient des informations sur le donneur et sur la période chirurgicale. Elle est remplie par le centre de transplantation rénale et envoyée à la cellule d épidémiologie de la région du centre de greffe. Un double sera envoyé au centre de dialyse ayant adressé le malade. e. Fiche d évaluation d un candidat à la greffe [FLA] Cette fiche d'une page permet de fournir des informations sur le receveur potentiel et son statut final vis à vis de la liste d attente à la fin du bilan. Elle est remplie par le centre de transplantation rénale et envoyée à la cellule d épidémiologie de la région du centre de greffe. Un double sera envoyé au centre de dialyse ayant adressé le malade. Magredial 12/42

13 2. Organisation fonctionnelle du système Magredial 2.1 Organisation Générale : Cette organisation permet de prévoir les instances concernées par la problématique de l insuffisance rénale chronique à tous les niveaux du système de santé. Elle repose sur une collaboration entre les secteurs d activités et structures au niveau national, régional et opérationnel. Instances MAGREDIAL Comité de Suivi MAGREDIAL (CSM) Cellule MAGREDIAL de Coordination Nationale (CMCN) Cellule MAGREDIAL de Coordination Régionale (CMCR) Structures opérationnelles (Centres de dialyse et unités de transplantation) 2.2 Organisation au niveau central : a. Le Comité de Suivi Magredial (CSM) : Composition : Toutes les structures concernées par l IRC sont représentées à ce comité, notamment : La Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires, La Division des Maladies Non Transmissibles de la DELM, Le Service des Etudes et de l Information Sanitaire, de la DPRF, La Société Marocaine de Néphrologie Les Services Universitaires de Néphrologie-Hémodialyse, L Association des Néphrologues du Maroc et toute personne que le comité de suivi jugera nécessaire d impliquer. Missions et Attributions : Apporter l expertise sur les données du registre ; Approuver le rapport annuel rédigé par la coordination centrale ; Proposer des études ad-hoc sur l IRC ; Assurer la liaison avec le comité national de l IRC, notamment à travers, le rapport annuel et les résultats d enquêtes et des propositions d orientations stratégiques ; Décider des orientations à prendre par le registre Magredial. Magredial 13/42

14 b. La Cellule Magredial de Coordination Nationale (CMCN) Située au niveau de la DHSA, cette cellule assure le Secrétariat du Comité de Suivi Magredial et réalise avec ce dernier la coordination et la mise en œuvre du Registre Magredial. Elle est composée d une équipe comprenant : Un point focal du registre Magredial. Un technicien de statistique sanitaire. Une secrétaire. Et toute personne que les membres de la CMCN jugeront nécessaire d impliquer. Missions et Attributions : Veiller au bon fonctionnement du dispositif Magredial : Procédure de recueil d information Procédure de contrôle de qualité des données, Organisation générale du dispositif, Trouver le cas échéant les solutions aux problèmes rencontrés, Analyser les données pour l échelon national, élaborer le rapport annuel et assurer la rétro-information. Initier les études ad-hoc complémentaires, Assurer le secrétariat du Comité de Suivi Magredial. 2.3 Organisation au niveau régional : a. La Cellule Magredial de Coordination Régionale (CMCR) : Cette cellule est sous la responsabilité du néphrologue coordinateur régional de la CMCR. Composition : Le délégué coordonnateur régional du Ministère de la Santé, Un représentant des néphrologues de la région, Un épidémiologiste de l Observatoire Régional d Epidémiologie (ORE), Un cadre maîtrisant l épidémiologie ou les statistiques sanitaires Et toute personne que les membres de la CMCR jugeront nécessaire d impliquer. Missions et attributions : Assurer la gestion et la mise à jour de la base de données ; Assurer le contrôle de qualité et d exhaustivité des données ; Assurer la saisie des données des fiches ; Faire la synthèse, la coordination, l évaluation des données en vue d élaborer un rapport régional ; Assurer l envoi des données à la coordination centrale et la rétro-information des néphrologues ; Assurer les réunions de coordination au niveau régional. 2.4 Structures opérationnelles : EIles sont représentées par les centres de dialyse et les centres de transplantation rénale. Ils ont pour attributions de : Recueillir l information sur les patients, Veiller à la tenue et la mise à jour des supports d information, Assurer la transmission des supports d information Magredial à la cellule de coordination régionale. Magredial 14/42

15 3. Organisation du flux d information Il s agit d un schéma organisant le circuit de circulation de l information entre les différentes instances du registre Magredial. Le schéma précise le niveau d enregistrement initial des patients, de gestion des bases de données, notamment la saisie de l information, l exploitation et l analyse des données. De ce fait, le registre repose sur une base de données standardisée au niveau régional. Les bases de données régionales ainsi constituées transmettent les données une fois par an au niveau national pour la tenue et la mise à jour de la liste nationale des patients et de la base de données gérée au niveau de la CMCN. Schéma 6 : Organisation du flux d information du registre MAGREDIAL Cellule Magredial de Coordination Nationale (CMCN) (1) Envoi de modèles ou de bordereaux vierges imprimés (fiche de déclaration initiale, suivi, événement) (4) Envoi annuel des données régionales (3) Envoi de bordereaux remplis (déclaration, suivi ) Cellule Magredial de Coordination Régional (CMCR) Centres opérationnels (Dialyse et transplantation) (2). Envoi de modèles ou de bordereaux vierges imprimés (fiche de déclaration initiale, suivi, évènement) (2 ) Envoi de : - tous les 3 ou 6 mois (selon taille du centre) envoi les listes des patients à mettre à jour, - Puis, une fois / an, envoi d un rapport centre Le schéma ci-dessus montre le circuit de l information entre les différents niveaux de gestion du registre Magredial. Le processus est entamé à partir de la Cellule Magredial de Coordination Nationale, celle-ci veille à la conception et éventuellement, l impression des supports d information: bordereaux (Fiche de déclaration initiale, fiche de suivi, fiche évènement, fiche du centre). Les modèles de bordereaux sont transmis aux cellules Magredial de Coordination Régionales (CMCR). La dite CMCR envoie des modèles de bordereaux aux différents centres opérationnels d hémodialyse et de greffe de la région. Elle envoie également aux centres de prise en charge, tous les 3 ou 6 mois selon la taille du centre, les listes des patients, en vue d une mise à jour de l information par patient et une fois par an le bilan ou le feed-back annuel de chaque centre. Les fiches, une fois remplies au niveau des centres de dialyse ou de transplantation, sont transmises à la CMCR, pour lui permettre de tenir et mettre à jour la base régionale des données. Enfin, annuellement, après consolidation, la CMCR envoi systématiquement à la CMCN une copie de la base de données, pour une mise à jour de la base de données nationale. Magredial 15/42

16 4. Charte de l information : C est un document qui définit les droits et devoirs des acteurs en matière de saisie, de traitement, d exploitation, de transmission des données et de publications dans le cadre du registre Magredial. Il précise également les conditions et mesures mises en place pour garantir la confidentialité et la sécurité des données. 1. L accès aux données nominatives 1. a- Seuls des personnels autorisés accèdent aux données nominatives ou indirectement nominatives en fonction de leurs permissions d accès. Ces personnes au sein des Observatoires régionaux de Santé et au sein de la Direction des hôpitaux et des Soins Ambulatoires sont tenues de mettre en œuvre tous les moyens nécessaires pour garantir la confidentialité et la sécurité des données : accès aux bases de données par un mot de passe, sauvegarde des fiches papiers et des bases de données informatiques dans des armoires fermées à clés. 1. b- Consultation, modification et partages des données nominatives par les néphrologues Les informations nominatives produites par un professionnel authentifié lui sont accessibles pour consultation ou modification éventuelle. Il n accède en modification qu aux informations concernant les malades dont il a la charge, pour la période et les lieux où il les a pris en charge. En cas de transfert d un patient, le néphrologue en charge du patient peut accéder en consultation aux données du patient saisies antérieurement. Après transfert, les données saisies ultérieurement ne sont plus consultables. 1. c- Consultation, modification et correction des données par les cellules Magredial de coordinations régionales (CMCR) Les informations nominatives produites à l échelon d une région sont accessibles par les personnels autorisés de la cellule Magredial de coordination régionale en charge du contrôle d exhaustivité et de la qualité des informations ainsi que de la valorisation des informations pour la recherche épidémiologique et la santé publique. Le délégué régional coordonnateur proposera le nom de l épidémiologiste en charge de Magredial dans la région, le Comité de Suivi Magredial lui donnera l autorisation d accès aux données. Selon les besoins et après accord du CMCR, certains personnels sous la responsabilité de l épidémiologiste (statisticiens, informaticiens, techniciens ou assistants de recherche clinique) au sein des Observatoires régionaux de Santé pourront avoir accès aux données nominatives. En dehors de ces personnes qui sont tenues de garder la confidentialité des données, aucune autre personne n aura accès aux données nominatives sans autorisation écrite du Comite de Suivi. En cas de transfert d un patient entre 2 régions, l ensemble des données du patient sera transmis à l Observatoire régional de Santé de la nouvelle région. Après transfert, les données saisies ultérieurement ne sont plus consultables par l Observatoire régional de Santé de la région d origine. En cas d évaluation d un patient pour la greffe en dehors de sa région de traitement, les données seront transmises par l équipe de greffe à l Observatoire de la région où a été faite l évaluation, qui se chargera de transmettre les données à l Observatoire régional du centre de dialyse. 1. d- Consultation, modification et correction des données par la cellule Magredial de coordination nationale (CMCN) L ensemble des informations nominatives produites est accessible pour consultation ou pour modification éventuelle par les personnels autorisés de la cellule Magredial de coordination nationale en charge de la qualité des informations ainsi que de la valorisation des informations pour la recherche épidémiologique et la santé publique. Les noms du médecin de Santé Publique/Epidémiologiste, responsable de la CMCN et selon les besoins, certains personnels sous sa responsabilité (informaticiens, secrétaire, statisticiens), autorisés à accéder aux données nominatives, seront fixés par le Comité de Suivi Magredial. Le néphrologue coordinateur national n a pas accès aux données nominatives. Magredial 16/42

17 2. Exploitation des données pour la recherche et la santé publique 2. a- Traitements réalisés au sein de la cellule Magredial de coordination nationale: Les rapports et tableaux de bords nationaux réalisés par la cellule Magredial de coordination nationale sont approuvés et validés par le Comité de Suivi Magredial. La contribution des régions aux rapports annuels et tableaux de bord nationaux est un des éléments matérialisant leur participation effective au registre. Une fois par an, les données recueillies à l'échelon régional sont agrégées avec les données issues des autres régions, dans le cadre de l exploitation des informations réalisée à l'échelon national. A cette fin, au 2 trimestre de chaque année, chaque cellule régionale sera contactée par courrier par le responsable de la cellule Magredial de coordination nationale qui fera la demande d une copie de la base avec des données individuelles consolidées de l année précédente. Les études spécifiques sans recueil complémentaire sont approuvées et validées par le Comité de Suivi Magredial. Les cellules de coordinations régionales seront informées de la réalisation des ces études par un courrier de la CMCN. En cas de migration vers une nouvelle version de la base de données, la CMCN fera parvenir aux CMCR, une demande de copie de la base informatique régionale. Les études impliquant un recueil de données complémentaires sont approuvées et validées par le Comité de Suivi Magredial. Elles nécessitent d avoir le consentement des centres ou régions investigateurs. 2. b- Traitements réalisés au sein des Coordinations régionales: Les rapports et tableaux de bords régionaux réalisés par les épidémiologistes des Observatoires de Santé sont approuvés et validés par la cellule de coordination régionale. La contribution des centres opérationnels aux rapports annuels et tableaux de bord régionaux est un des éléments matérialisant leur participation effective au registre. Cette contribution des centres opérationnels se fera tout au long de l année selon un rythme prévu en accord avec la cellule Magredial de coordination régionale. Les études spécifiques sans recueil complémentaire sont approuvées et validées par la cellule Magredial de coordination régionale. Les centres opérationnels et la CMCN seront informés de la réalisation des ces études. Les études impliquant un recueil de données complémentaires sont approuvées et validées par la cellule Magredial de coordination régionale. Elles nécessitent d avoir le consentement des centres investigateurs. Par ailleurs, une cellule Magredial de coordination régionale peut déposer un projet de recherche ou se voir confier par le Comité de Suivi Magredial ou la CMCN la réalisation d'une étude sur des données nationales anonymisées (anonymisation des patients et des centres). 2. c- Traitements réalisés en dehors des cellules Magredial de coordinations régionales et de la cellule Magredial de coordination nationale L'accès pour des néphrologues ou épidémiologistes du registre à des données individuelles anonymisées (anonymisation des patients et des centres) est possible dans le cadre de projets d'étude ou de recherche après accord formel du Comité de Suivi Magredial. A cette fin, un courrier de demande d accès aux données, précisant le but de l étude et les données nécessaires, doit être adressé au président du Comité de Suivi Magredial à travers la CMCN. Toute utilisation ou cession des données du registre hors du cadre de l'étude pour laquelle les données ont été transmises est interdite. Les données recueillies par les professionnels leur sont accessibles pour leur valorisation à l échelon du centre opérationnel. Certaines données individuelles anonymisées (anonymisation des patients et des centres) pourront être transmises au registre européen (ERA-EDTA Registry) afin de permettre l élaboration de tableaux descriptifs et comparatifs internationaux après validation et autorisation par le Comité de Suivi Magredial. Magredial 17/42

18 3. Publication des informations agrégées Les données agrégées, excluant toute donnée nominative ou indirectement nominative sont diffusées sous la forme de tableaux de bord, de rapports d études spécifiques ou d un rapport annuel. Les publications préparées par la CMCN s appuyant sur des données nationales sont validées par le Comité de Suivi Magredial qui en décide les modalités de diffusion. Les publications préparées par les épidémiologistes régionaux s appuyant sur des données régionales sont validées par la CMCR qui en décide les modalités de diffusion. Chaque année, le rapport régional doit être envoyé à la CMCN, de même le rapport national sera diffusé à tous les partenaires de Magredial. Toutes les demandes extérieures d accès à des données agrégées doivent être faites par courrier auprès de la CMCN ou la CMCR selon le cas. Certaines données agrégées pourront être transmises aux registres internationaux (ERA-EDTA, USRDS) afin de permettre l élaboration de tableaux descriptifs et comparatifs internationaux, après validation et autorisation par le Comité de Suivi Magredial. 4. Publications scientifiques Tous les partenaires du registre conviennent de respecter les bonnes pratiques en vigueur concernant les règles relatives aux signataires. Toute publication s'appuyant sur des données recueillies dans le cadre du registre Magredial fait obligatoirement mention de Magredial et du nom de la Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires (Ministère de la Santé) en tant que support institutionnel du réseau. Les projets de publication exposant les résultats des projets de recherche sont transmis au Comité de Suivi Magredial à travers la CMCN qui dispose d un délai maximum de quatre semaines après réception pour donner son avis consultatif et indiquer la mention qui devra apparaître dans la publication concernant sa position: travail publié avec le soutien de Magredial, travail publié à partir des données du registre Magredial, sous la responsabilité de ses auteurs. Chaque partenaire du réseau peut s opposer, par demande adressée au président du Comité de Suivi Magredial et au regard de critères de qualité scientifique, à ce qu il soit fait mention de son nom dans la publication. 5. Instructions de codages : Ce document définit les différents items à renseigner dans les fiches. Magredial 18/42

19 FICHE DE DECLARATION INITIALE FDI 1 CONTEXTE Date de remplissage de la fiche (jj/mm/aaaa) Cas d'irct nouvellement diagnostiqué (malade non encore traité, inconnu du registre) Cas d'irct traité (inconnu du registre) Retour de greffe (inconnu du registre) Date de remplissage de la fiche : indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. Contexte : cocher une seule case correspondant au motif d ouverture d un dossier de déclaration initiale : nouveau patient (premier traitement de suppléance de l insuffisance rénale chronique), patient déjà traité dans la région au démarrage (à remplir lors de la saisie de l ensemble des patients lors du démarrage d une région) ou transfert depuis une autre région (patient prévalent provenant d une région non encore dans Magredial), retour de greffe (patient ayant été greffé mais n étant pas encore inclus dans la base), IDENTIFICATION DU MALADE Identifiant Magredial du malade NOM Date de naissance PRENOM N Carte d'identité Nationale Sexe M F si marié(e), Nom et Prénom du Conjoint (e) Lieu de naissance Ville Province Région Pays Adresse actuelle : Commune Ville Province Région Pays Couverture sociale CNOPS CNSS Inaya RAMED Assurance privée FAR OCP ONCF Aucune Autre: Identification du patient : indiquer le nom de naissance et le prénom du patient, ainsi que le numéro de la carte d identité nationale, si disponible. Ces informations sont destinées à générer un numéro d identification unique qui permet d éliminer les doublons et d'assurer le suivi des patients en dialyse et en greffe. Date de naissance : indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. En cas de données inconnues : si seul le jour est manquant, mettre le 15 du mois ; si le jour et le mois sont manquants, mettre le Sexe : cocher la case correspondante : masculin ou féminin. Si la personne est mariée, veuillez indiquer le nom et prénom du conjoint. Cette information est destinée à faciliter le travail de dédoublonnage en cas de doute. Lieu de naissance : indiquer la commune du lieu de naissance. Si inconnu, veuillez indiquez au moins la province ou la région. Indiquer le pays de naissance pour les patients nés à l étranger. Adresse habituelle : indiquer le nom du lieu de résidence officielle. Si inconnu, veuillez indiquez au moins la province ou la région. Indiquer le pays de résidence pour les patients résidents à l étranger. Couverture sociale : cocher une seule case pour indiquer si le patient bénéficie d une prise en charge. La prise en charge de la dialyse par un bienfaiteur n est pas considérée comme une couverture sociale ; dans ce cas, veuillez cocher Aucune. STRUCTURE DE SOINS Nom Code Centre Médecin Référent Magrédial N Dossier Patient dans le centre Le nom de l unité de prise en charge ou le code Centre : lieu où se trouve effectivement le patient lors de son traitement. Pour les patients en dialyse à domicile, indiquer le lieu où sont effectuées les visites systématiques de suivi. Médecin : indiquer le nom du médecin référent, à qui pourra s adresser la cellule régionale lors du contrôle de qualité des items. Magredial 19/42

20 Numéro de dossier dans le centre (facultatif): correspond au code permettant par exemple, de retrouver le dossier dans les archives de l unité de prise en charge ou le numéro d identifiant dans un système d information local. DONNEES INITIALES Date de la 1 ère consultation en néphrologie (jj/mm/aaaa), A cette date, Créatininémie en mg/l (en micromol/l) Clairance de créatinine : ml/mn/1.73 m² Date du diagnostic de l IRCT (jj/mm/aaaa) A cette date, Créatininémie en mg/l Clairance de créatinine : ml/mn/1.73 m² Hémoglobine (g/dl) Traitement par Erythropoïétine avant le premier traitement de suppléance Oui Non Maladie rénale initiale PBR Oui Non inconnu Echographie rénale Oui Non inconnu Cause principale (code ERA-EDTA) Informations diagnostiques complémentaires Date de la première consultation en néphrologie : indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. En cas de données inconnues : si seul le jour est manquant, mettre le 15 du mois ; si le jour et le mois sont manquants, mettre le Créatininémie : créatinine sérique (en micromol/l, attention pas en mg/l). La clairance de la créatininémie doit être calculé selon la formule de Cockroft et Gault. Clairance créatinine (ml / min) = (140 - âge) x Poids x F / 7,2 x créatininémie (mg/l) F = 1,00 chez l'homme et 0,85 chez la femme. Date du diagnostic de l IRCT : date à laquelle une indication de traitement de suppléance est posée ou lorsque le DFG atteint le seuil de 15 ml/min/1.73 m². Indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. En cas de données inconnues : si seul le jour est manquant, mettre le 15 du mois ; si le jour et le mois sont manquants, mettre le Examens biologiques : indiquer les dernières valeurs mesurées de : créatinine sérique (en micromol/l, attention pas en mg/l); hémoglobine (en g/dl, attention pas en g/l). Bien respecter les unités. La clairance de la créatininémie doit être calculé selon la formule de Cockroft et Gault. Traitement par erythropoïétine : indiquez si le patient recevait un agent stimulant de l érythropoïèse avant le démarrage du traitement de suppléance. Biopsie rénale : Cocher oui si le diagnostic de la maladie rénale initiale a été documenté par une biopsie rénale, non s il ne l a pas été ou si la question est sans objet (ex : polykystose rénale). Echographie rénale : Cocher oui si le diagnostic de la maladie rénale initiale a été documenté par une échographie rénale, non s il ne l a pas été. Maladie rénale initiale : Noter le code du Thésaurus de l ERA-EDTA correspondant à la nature de la maladie rénale à l'origine de l'insuffisance rénale chronique (voir annexe). Magredial 20/42

21 ETAT CLINIQUE ACTUEL Activité actuelle: Actif temps plein Actif temps partiel Au foyer Retraité Scolarisé, étudiant Arrêt de travail longue maladie Inactif en invalidité Inactif autre Poids sec (kg) Taille (cm) Hémoglobine du dernier mois (g/dl) Comorbidités, antécédents et facteurs de risque Aucune Comorbidité, sinon, préciser le tableau ci-dessous Traitement par Erythropoïétine Oui Non Oui Non ND=Inconnu Oui Non ND Fumeur actuel Accident vasculaire cérébral Ex-Fumeur o o o Artérite des membres inférieurs Si oui, préciser stade: o I-II o III-IV o o o Diabète Si oui, préciser: o Type 1 o Type 2 o o o Cirrhose o o o Insulinothérapie o o o Ag HBS positif o o o ATCD d'hta essentielle o o o Anticorps anti- VHC positif o o o Insuffisance coronarienne o o o Séropositivité VIH o o o Angor instable o o o SIDA o o o Angor fonctionnel o o o Ins. Respiratoire Chron, BPCO o o o Infarctus du myocarde o o o Tuberculose o o o Péricardite urémique o o o Hyperparathyroidie o o o Arythmie o o o Cancer ou hémopathie évolutif o o o Insuffisance cardiaque Si oui, préciser stade: o I-II o III-IV o o o Autre: o o o Handicap Pas de handicap, sinon, précisez ci-dessous Para/hémiplégie oui non inconnu Trouble sévère du comportement oui non inconnu Amputation MI oui non inconnu Cécité oui non inconnu Autre : Marche : Marche autonome Nécessité tierce personne Incapacité totale Transport habituel : Ambulance Taxi Transport en commun Voiture particulière Autre Durée moyenne du trajet simple : h min Activité : cocher une seule case pour indiquer l activité avant le début du traitement de suppléance. Ne pas remplir pour les enfants de moins de 6 ans. En cas de plusieurs possibilités, privilégier l item caractérisant la plus grande insertion dans la vie sociale active. Par activité professionnelle, on entend un travail effectué en vue d un échange marchand (obtention d un salaire ou d un bénéfice sur la vente du produit fabriqué) et dont la nature n est pas contraire aux lois ou à la moralité publique. Est retraité toute personne âgée de 53 ans ou plus qui n a pas d emploi et n est pas au chômage ou en invalidité ou en arrêt maladie mais qui a eu autrefois une activité professionnelle. Est au chômage toute personne sans emploi ou ayant perdu son emploi. Est Scolarisé, étudiant, toute personne dont l activité principale est d étudier au sein d un établissement d enseignement. Les apprentis et les stagiaires doivent être classés parmi les actifs. Les étudiants ayant un travail régulier en complément de leurs études, doivent être classés comme actif à temps partiel. Est Inactif en invalidité, toute personne classée avec une invalidité d au minimum 30%. Est Inactif autre, toute personne de plus de 60 ans n ayant jamais exercé d activité professionnelle, rentiers, détenus, personnes vivant d une activité illégale ou immorale. Poids sec : Poids de fin de dialyse le plus récent ou estimation du poids à atteindre après prise en charge d une éventuelle surcharge hydrosodée. Arrondir au kg le plus proche. Taille : Attention, taille en cm. Magredial 21/42

22 Hémoglobine : indiquer la dernière valeur mesurée de l hémoglobine (en g/dl, attention pas en g/l). Indiquez si le malade reçoit un traitement par un agent stimulant de l érythropoïèse. Comorbidités, antécédents et facteurs de risque : cocher toutes les cases appropriées. Il s'agit de noter ici les états de santé pouvant accroître de façon importante la charge en soins et/ou menacer le pronostic vital à court ou moyen terme, ainsi que les facteurs pouvant aggraver le risque de morbimortalité : Tabac : cocher si le patient est fumeur actuel (au moins une cigarette par jour), ancien fumeur ou non fumeur. Diabète : défini par une glycémie à jeun 7,0 mmol/l (1,26 g/l) ou par une glycémie post-prandiale 11.1 mmol/l (2 g/l) à deux reprises : - préciser si le diabète est de type 1 ou 2 :. type 1 (déficit de sécrétion en insuline) : diabète dit juvénile avec, en général, un traitement par insuline instauré dans l année suivant le diagnostic,. type 2 (résistance à l insuline) : diabète dit de la maturité, souvent associé à une surcharge pondérale et traité par hypoglycémiants oraux et/ou insuline Antécédent d'hta essentielle : défini par une histoire antérieure à l'insuffisance rénale de pression artérielle supérieure à 140 et/ou 90 mm Hg et/ou de prise d un traitement antihypertenseur. La présence d une HTA dans le cadre de l évolution de la néphropathie n est pas à cocher puisque ce qui est recherché est l HTA dite essentielle, source de néphroangiosclérose. Cela ne correspond également pas à l HTA en dialyse. Insuffisance coronarienne définie par un antécédent d angioplastie ou de pontage, ou une coronaropathie documentée par un ECG d effort, une coronarographie ou une scintigraphie au thallium. Angor instable : entité clinique située entre angor stable et infarctus du myocarde. Il correspond à des douleurs coronariennes aiguës, prolongées, au repos ou résistantes à un traitement conventionnel, pouvant évoluer vers l infarctus ou la mort subite. En pratique, ce qui est recherché, c est la présence d une insuffisance coronarienne grave, pouvant en particulier, être déclenchée par les séances de dialyse. Angor fonctionnel : douleurs coronariennes liées aux séances de dialyse ou à une anémie profonde. Infarctus du myocarde : infarctus du myocarde documenté (ECG, scintigraphie au thallium, échographie, coronarographie etc ). Péricardite : indiquer si le patient est porteur ou a été porteur d un épanchement du péricarde clinique ou radiologique. Troubles du rythme ou de la conduction cardiaque : à cocher en cas de traitement spécifique avec un ou des anti-arythmiques ou la présence d un pace-maker ou d un défibrillateur implantable. Insuffisance cardiaque : cocher si le patient a une insuffisance cardiaque, stade I à II (aucune limitation de l'activité physique ou symptômes à l'occasion des efforts les plus intenses de l'activité quotidienne) ou stade III à IV (limitation importante de l'activité physique ou symptômes survenant pour des efforts légers ou symptômes au repos) de la classification de la New York Heart Association. Les patients ayant présenté des poussées d œdème aigu du poumon avant la mise en dialyse, doivent être considérés comme des stades I-II, même si ces épisodes ont été complètement résolutifs et n ont pas récidivé depuis. Accident vasculaire cérébral (AVC) : tout antécédent d AVC documenté, avec ou sans séquelles résiduelles. Artérite des membres inférieurs : cocher si le patient a une AMI au stade I à II (définie par une claudication intermittente ou une abolition des pouls ou un antécédent d angioplastie, de pontage) ou une AMI au stade III à IV (douleurs de décubitus, troubles trophiques ou amputation au niveau des membres inférieurs) de la classification de Leriche. Cirrhose : cocher si le patient a une hépatopathie chronique au stade de cirrhose Child A ou B-C. En cas de cirrhose d origine virale, cocher les items correspondant au VHB ou au VHC. La classification de Child-Plugh définit 3 stades de gravité croissante, en fonction d'un score clinico - biologique en totalisant des points selon le tableau ci-dessous: stade A = 5 à 6 points, B = 7 à 9, C = 10 à 15 points. Magredial 22/42

23 Nb de Points Bilirubinémie µmol/l <35 35 à 60 >60 Albuminémie g/l > à 35 <28 Ascite absente modérée permanente TP % >50 40 à 50 <40 Encéphalopathie absente modérée invalidante AgHBS positif : indiquer tous les patients porteurs sains de l antigène ou présentant des stigmates cliniques (hépatite virale, cirrhose ) du virus VHB. Cas particulier : cocher AgHBs positif si l HBV DNA est positif malgré l absence d AgHBs. AC anti VHC positif : indiquer tous les patients porteurs sains (avec virémie active) ou présentant des stigmates cliniques (hépatite virale, cirrhose ) du virus VHC. Séropositivité HIV : malade entrant dans les groupe I (infection aiguë) ou II (patient asymptomatique) ou III (lymphadénopathie généralisée persistante) de la classification du Center for Disease Control (CDC). SIDA : patients entrant dans le groupe IV (ARC, infections opportunistes, tumeurs secondaires, maladie neurologique etc..) de la classification du CDC. Groupe I Groupe II Groupe III Groupe IV Infection aiguë Infection asymptomatique Sous-groupe A Sous-groupe B Lymphadénopathie généralisée persistante Sous-groupe A Sous-groupe B Autres maladies Sous-groupe A (symptômes constitutionnels Sous-groupe B (maladie neurologique) Catégorie 1 Catégorie 2 Sous-groupe C (maladies infectieuses secondaires) Catégorie 1 Catégorie 2 Sous-groupe D (cancers secondaires) Sous-groupe E (autres pathologies) -Avec un bilan biologique normal -Avec un bilan biologique anormal -Avec un bilan biologique normal -Avec un bilan biologique anormal Maladie neurologique Trouble du SNC : démence, méningite, myélopathie Troubles périphériques : polynévrites Infections opportunistes correspondant à la définition du SIDA (Tab I), cachexie Leucoplasie chevelue, zona, salmonellose récidivante ocardiose, tuberculose disséminée, candidose buccale Sarcome de Kaposi, lymphome non hodgkinien, lymphome cérébral primitif Manifestations auto-immunes, pneumonie interstitielle, lymphome chronique Insuffisance respiratoire chronique ou BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) : par convention, on parle d'irc lorsqu'en état stable la PaO2 est < à 60 mmhg quelque soit le niveau de la capnie ; l'état stable suppose un ph normal (7,37-7,43). La BPCO est définie par une toux avec expectoration permanente ou récidivante surtout matinale, 3 mois/an pendant 2 années consécutives. En pratique, ce qui est recherché est une pathologie respiratoire nécessitant un traitement spécifique ou responsable d hospitalisations à répétition. Tuberculose : indiquer si le patient est porteur d une infection à mycobactérium ou s il a reçu un traitement par des médicaments anti-tuberculeux pendant plus de 1 mois. Hyperparathyroïdie : indiquer si le patient est porteur de signes cliniques ou radiologiques d osteodystrophie rénale. Cancer ou hémopathie évolutifs: à cocher si le patient est atteint d un cancer ou d une hémopathie maligne, non considéré comme étant en rémission, en particulier s il est en cours de traitement (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie ou soins palliatifs) ou avec métastases. Il sera considéré comme ayant un cancer non évolutif, si depuis 2 ans, il n y a pas eu de traitement mis en place ou d apparition de métastases. Autres : noter en clair tout autre état de santé sévère pouvant accroître de façon importante la charge en soins ou menacer le pronostic vital à court ou moyen terme. Handicap : cocher toutes les cases nécessaires. Pas de handicap : aucun handicap sévère limitant l autonomie du patient. Magredial 23/42

24 Paraplégie ou hémiplégie : déficit moteur d un côté (membre supérieur et inférieur) ou des 2 membres inférieurs. Les troubles sévères du comportement comprennent démence, psychose, névrose grave limitant de façon importante l'autonomie ou la compliance au traitement du patient. Les amputations des membres inférieurs concernent ceux atteignant au minimum le pied et donc limitant la marche (les amputations d orteils ne sont donc pas incluses). Les troubles sévères de la vue limitent les activités de la vie quotidienne et l autonomie du patient. Autre : à cocher en cas de handicap supplémentaire limitant de façon importante l autonomie ou la compliance au traitement du patient. Indiquer en clair le handicap concerné. Marche : cocher une seule case pour indiquer si (1) le patient présente une incapacité totale à marcher, c est-à-dire qu une chaise ou un brancard sont nécessaires pour ses déplacements, ou (2) s il peut marcher, mais que l aide d une tierce personne est requise pour ses déplacements, ou (3) s il est totalement autonome dans ses déplacements. Transport habituel : cocher une seule case pour indiquer le mode habituel de transport du patient pour se rendre de son domicile (ou de son lieu de travail) à son lieu de traitement ainsi que la durée moyenne de ce trajet (trajet simple) en heure et minute. Si le mode de transport est différent entre l aller et le retour, indiquer le mode le plus «lourd». Si le patient est véhiculé par une voiture mise à disposition par le centre de dialyse, cochez transport en commun. ITEMS PÉDIATRIQUES Périmètre crânien (cm) (enfant<3ans) Scolarité : préscolaire cycle fondamental secondaire Mode de vie : Familial en institution Traitement par hormone de croissance oui non Si oui, précisez : Date de début Date de fin Nutrition entérale oui non Si oui, précisez : Date de début Date de fin Handicaps : Handicap visuel Handicap locomoteur Handicap auditif Retard psychomoteur Périmètre crânien : mesure la plus récente, en cm, pour les enfants de moins de 3 ans. Scolarité : cocher une seule case. Mode de vie : cocher une seule case. Vie familiale : avec les parents ou dans une famille d accueil. Vie en institution : au minimum un jour par semaine, que l enfant dorme ou pas dans l institution. Traitement par hormone de croissance : si oui, indiquer les dates de début et éventuellement de fin de traitement. Nutrition entérale : cocher «oui» si l enfant a été nourri par sonde naso-gastrique ou gastrostomie. Si oui, indiquer les dates de début et éventuellement de fin d utilisation. Handicap : cocher toutes les cases nécessaires. Handicap visuel : cécité ou trouble sévère de la vue. Handicap moteur : handicap moteur empêchant l autonomie, relativement à l âge. Handicap auditif : surdité ou hypoacousie sévère bilatérale. Retard de développement psychomoteur : retard global de développement. TRAITEMENT ACTUEL Malade non traité : Contre-indication médicale au traitement (ex: maladie extra-rénale engageant le pronostic vital à court terme) Mise en route du traitement de suppléance programmée Pas de prise en charge à ce jour Malade traité : Magredial 24/42

25 Date début du traitement actuel (jj/mm/aaaa) Hémodialyse : Modalités : HD HDF (ou autre technique convective) Nombre séances par semaine Durée moyenne d une séance h min, KT/V, Voie d abord FAV native Pontage Cathéter tunnélisé Cathéter temporaire Autre Dialyse péritonéale : Modalités : DPA DPCA DPI Volume échange en dialyse péritonéale (litres/jour), KT/V hebdomadaire, Greffe rénale : Lieu de la greffe Pays Type : Donneur vivant apparenté Donneur vivant Non apparenté Donneur cadavérique Créatininémie en mg/l Nombre d épisodes de rejet aigu depuis la greffe : ou depuis le dernier suivi : Type de traitement immuno-suppresseur : (code liste) (code liste) (code liste) (code liste) Si déclaration initiale dans le contexte d un retour de greffe Cause de la perte de la fonction du greffon? Récidive de la maladie initiale Glomérulonéphrite de Novo Complication Vasculaire Complication Urologique Rejet aigu Néphropathie chronique de l allogreffe Autre, précisez: Pour les malades en dialyse Inscription sur la liste d attente de greffe? Oui Non Si non, motifs : CI médicale refus du patient bilan en cours Pas de Possibilité de Donneur Vivant Autre, précisez: Malade non traité : cochez la case correspondant à la raison de l absence de traitement. Date de début du traitement actuel : date correspondant au choix du lieu et de la méthode de traitement actuel. Indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. En cas de données inconnues : si seul le jour est manquant, mettre le 15 du mois ; si le jour et le mois sont manquants, mettre le Pour les hémodialysés : Modalité de la dialyse : cocher la méthode réalisée au long cours pour le patient : hémodialyse (HD), hémodiafiltration ou autre méthode convective (HDF). Préciser le nombre de séances par semaine ainsi que la durée moyenne d'une séance en heure et minute. Indiquer la valeur du dernier KT/V mesuré. Pour les hémodialysés, cette valeur correspond au KT/V d une séance. Préciser la voie d abord vasculaire utilisée : fistule artérioveineuse native, pontage par prothèse artificielle ou greffon veineux, cathéter tunnélisé dans une voie veineuse centrale, cathéter temporaire ou autre (shunt de Scribner, shunt de Thomas, etc ). Le changement de voie d abord n est pas un événement à déclarer. Il sera mis à jour lors du point annuel. Pour les patients en dialyse péritonéale : Magredial 25/42

26 Modalité de la dialyse : cocher la méthode réalisée au long cours pour le patient : dialyse péritonéale automatisée (DPA), dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA), dialyse péritonéale intermittente (DPI). Indiquer le volume d échange par jour, en litres. Indiquer la valeur du dernier KT/V mesuré. Pour les patients en dialyse péritonéale, il s agit d un KT/V hebdomadaire. Pour les patients porteur d un greffon fonctionnel : Indiquez le lieu de la greffe et le type de donneur. Créatininémie : indiquez la dernière valeur mesurée en mg/l. Indiquez le nombre d épisodes de rejet aigu depuis la greffe. Défini par la nécessité d augmenter les doses de traitement immunosuppresseur. Veuillez indiquer le traitement immunosuppresseur utilisé au long cours à partir de liste fourni en annexe. Si la déclaration initiale est effectuée dans le contexte d un retour de greffe, veuillez indiquer la cause de la perte du greffon. Inscription sur la liste d'attente de greffe : cocher "oui" si le patient est inscrit et "non", s'il ne l'est pas. Si "non", cocher un des cinq motifs suivants: contre-indication médicale (CI), refus du patient, bilan en cours ou pas de possibilité de donneur vivant ou autre motif (précisez en clair). Magredial 26/42

27 FICHE DE SUIVI DU TRAITEMENT (DIALYSE OU GREFFE) FS 1/2 CONTEXTE Date de remplissage de la fiche (jj/mm/aaaa) Point annuel anniversaire systématique Démarrage du traitement de suppléance Changement de traitement (sauf déclaration de greffe) Retour de sevrage Le contexte de remplissage de la fiche doit être précisé : point annuel (mise à jour des variables à la date anniversaire du premier traitement de suppléance), changement de traitement (passage de l hémodialyse à la dialyse péritonéale ou inversement ou retour de greffe d un patient connu de la base), démarrage du traitement de suppléance (patient ayant fait l objet d une déclaration initiale mais déclaré comme non traité à cette époque), retour en dialyse d un patient ayant pu être sevré temporairement de la dialyse. La déclaration d une greffe se fera à l aide du formulaire Déclaration d une greffe, rempli par l équipe de greffe et du formulaire Evènement déclarant le transfert vers le centre de greffe, rempli par le centre de dialyse. Les items présents dans les «blocs» : identification du patient, structure de soins, état clinique, traitement, items pédiatriques du dossier de déclaration initiale sont repris dans les fiches de suivi. Les consignes de codage sont identiques. La plupart des comorbidités à signaler sont des états absorbants (pathologie chronique ou antécédents), c est-à-dire qu ils sont cumulatifs à partir du début du traitement de l IRC. Il convient donc seulement de rajouter les comorbidités ou facteurs de risques supplémentaires apparus depuis le dernier bilan. Certains items peuvent être modifiés, en raison d un changement d état : pas de comorbidité, fumeur, angor instable, cancer évolutif ou changement de stade pour insuffisance cardiaque, artérite des membres inférieurs. Les complications de la greffe à long terme doivent également être déclarées. Hospitalisations depuis le dernier suivi : si le patient a été hospitalisé depuis le dernier suivi ou la déclaration initiale, préciser le nombre d hospitalisations survenues, ainsi que le nombre total de jours d hospitalisation. Magredial 27/42

28 FICHE EVENEMENT (TRANSFERT, DECES OU RECUPERATION) FE 1/1 Les items présents dans les «blocs» : identification du patient et structure de soins du dossier de déclaration initiale sont repris dans la fiche évènement. Les consignes de codage sont identiques. TRANSFERT VERS UN AUTRE CENTRE Date du transfert (jj/mm/aaaa) Nom du Centre d Accueil Code Centre Ville Région Province Autre (départ à l étranger) : ACCUEIL D UN PATIENT TRANSFERE (Si changement de traitement, remplir une fiche de suivi) Date d accueil (jj/mm/aaaa) Nom du Centre Initial Code Centre Commune Ville Province Région Pays Médecin Autre (retour de l étranger) : Date du transfert ou d accueil : Indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année la date de la dernière dialyse dans le centre de départ. Le centre de départ déclare le centre vers lequel le patient est transféré. Le centre d accueil déclare le centre de provenance du patient. Ces informations servent à consolider la trajectoire des patients, en particulier en cas de transfert inter-régional. DECLARATION DE DECES Date du décès (jj/mm/aaaa) Lieu du décès : hôpital/clinique domicile unité de dialyse autre : Le traitement de suppléance a été mis en route Oui Non Si non, pourquoi? Complication médicale Oui Non Refus du traitement par le patient Oui Non Pas de prise en charge Oui Non Autre (à précisez) : Le traitement de suppléance a été interrompu Oui Non Si oui, pourquoi? Complication médicale Oui Non Refus du traitement par le patient Oui Non Plus de prise en charge Oui Non Autre (à précisez) : Causes du décès : Cause principale (code liste ERA-EDTA) Cause associée 1 (code liste ERA-EDTA) Cause associée 2 (code liste ERA-EDTA) Cause associée 3 (code liste ERA-EDTA) Date du décès : Indiquer dans l ordre le jour, le mois et l année. En cas de données inconnues : si seul le jour est manquant, mettre le 15 du mois ; si le jour et le mois sont manquants, mettre le Lieu du décès: cocher la case indiquant la localisation du patient au moment du décès : hôpital/clinique, unité de dialyse, domicile, autre (à préciser en clair). En cas de décès pendant un transfert ou à l'arrivée dans un centre, cocher autre, de même lors d un décès sur la voie publique. Pour tous les décès, indiquer si le traitement de suppléance avait été débuté Si non, indiquer le motif. Magredial 28/42

29 Pour tous les décès, indiquer si le traitement de suppléance a été volontairement interrompu (arrêt brutal ou attitude de retrait thérapeutique). Si oui, indiquer le motif. Cause du décès : Il est possible de coder jusqu à trois causes associées, selon la Classification de l ERA-EDTA (voir annexe). En cas de décision d arrêt de dialyse, la cause principale de décès est la pathologie expliquant la décision d interruption. L insuffisance rénale chronique n est pas une cause de décès en soi. Lorsqu elle est directement à l origine du décès, elle doit être rapportée indirectement par ses complications aiguës ou chroniques (ex : œdème aigu du poumon).. De même, lorsqu un patient décède en réanimation, ne pas coder "défaillance multiviscérale" mais le motif principal d admission en réanimation. RECUPERATION DE LA FONCTION RENALE PERMETTANT LE SEVRAGE Date d arrêt du traitement (jj/mm/aaaa) A cette date, Créatininémie en mg/l Clairance de créatinine : ml/mn/1.73 m² Indiquez la date de la dernière séance de dialyse. Précisez la créatininémie (en mg/l) et la clairance estimée avec la formule de Cockroft et Gault. Magredial 29/42

30 DECLARATION DE GREFFE FDG 1/1 Les items présents dans les «blocs» : identification du patient et structure de soins du dossier de déclaration initiale sont repris dans la fiche Déclaration de greffe. Les consignes de codage sont identiques. DONNEES CONCERNANT LE DONNEUR HLA A1 A2 B1 B2 DR1 DR2 DQ1 DQ2 Groupe Sanguin ABO: Sérologie virale B positive: Oui Non Sérologie virale C positive: Oui Non Sexe: M F Date de Naissance: Type de donneur: Décédé Vivant, Si vivant, précisez le lien de parenté : (code liste) Prélèvement du rein : Date Heure & Minutes Liquide de conservation : (code liste) Etat des artères Rénales : (code liste) Caractéristiques du donneur : Précisez le groupage HLA et ABO du donneur ainsi que son statut vis à vis des virus VHB et VHC. Précisez son sexe et sa date de naissance. En cas de donneur vivant, précisez le lien de parenté avec le receveur. Prélèvement du rein : Précisez la date et l heure exacte de clampage de l artère rénale. Liquide conservation et état des artères rénales : à précisez selon listes proposées en annexe. DONNEES CONCERNANT LA GREFFE RENALE (Receveur) N de la greffe : Date de greffe : Déclampage vasculaire : Heure & Minutes Durée d'ischémie froide (H & M): Durée d'ischémie tiède (H & M): Rein Droit Rein Gauche Reprise de la diurèse: Date Heure Complications post-opératoire : Complication post-opératoire 1 : (code liste) Complication post-opératoire 2 : (code liste) Complication post-opératoire 3 : (code liste) Complication post-opératoire 4 : (code liste) Type de traitement immuno-suppresseur : (code liste) (code liste) (code liste) (code liste) Numéro de la greffe : précisez si il s agit de la première transplantation rénale pour ce receveur ou son rang en cas d antécédent de transplantation rénale. Date de la greffe : Précisez la date et l heure exacte de déclampage de l artère rénale. Durée d ischémie froide : délai pendant lequel le rein à été conservé dans le liquide de conservation. Magredial 30/42

31 Durée d ischémie tiède : délai entre la sortie du liquide de conservation et le déclampage de l artère rénale. Reprise de la diurèse : précisez la date et l heure d une reprise «efficace» de la diurèse. Indiquez les complications post-opératoires selon la liste de référence en annexe. Précisez le traitement immunosuppresseur initial du patient selon la liste de référence en annexe. Magredial 31/42

32 FICHE D'EVALUATION D'UN CANDIDAT A LA GREFFE FLA 1/1 Les items présents dans les «blocs» : identification du patient et structure de soins du dossier de déclaration initiale sont repris dans la fiche Evaluation d un candidat à la greffe. Les consignes de codage sont identiques. Un malade peut avoir plusieurs évaluation durant son existence. A chaque fois, une nouvelle fiche sera remplie. DONNEES CONCERNANT LE RECEVEUR HLA A1 A2 B1 B2 DR1 DR2 DQ1 DQ2 Groupe Sanguin ABO: Taux d'anticorps anti-hla : classe I: % classe II: % Spécificités déterminées et antigènes interdits: si oui, précisez A : B : DR : DQ : Sérologie virale B positive : Oui Non si oui préciser si Ag HBs + Oui Non et/ou ADN-VHB Oui Non Sérologie virale C positive: Oui Non si anticorps anti VHC + préciser ARN-VHC Oui Non Caractéristiques du receveur potentiel : Précisez le groupage HLA et ABO du malade ainsi que son statut vis à vis des virus VHB et VHC. Précisez son taux d anticorps antihla selon la classe et la spécificité en clair de ces anticorps. Précisez le statut du malade vis-à-vis des virus VHB et VHC. STATUT VIS A VIS DE LA LISTE D ATTENTE En attente Inscrit sur la liste d attente Date d inscription (jj/mm/aaaa) : Inscrit à l'étranger, préciser pays et Equipe: Type de donneur attendu: vivant Décédé Non inscrit Motifs : Contre-indication médicale laquelle : (code liste) Refus du patient Bilan en cours Pas de Possibilité de Donneur Vivant Autre motif de non inscription, précisez: Sortie de liste Date de sortie de liste (jj/mm/aaaa) : Motifs : Apparition d'une contre-indication: laquelle : (code liste) Plus de Possibilité de Donneur Vivant Décès en attente Autre motif de sortie de la liste, précisez: Suite à l évaluation du patient, précisez son statut vis-à-vis de la greffe : - en attente : précisez la date de l inscription et le type de donneur attendu - non inscrit : précisez la cause. En cas de contre-indication, utilisez la liste fournie en annexe. - sortie de liste : le malade était préalablement inscrit mais cette nouvelle évaluation a mis en évidence une cause de non inscription. Magredial 32/42

33 ANNEXES Annexe 1 : liste des maladies rénales initiales (ERA-EDTA) Annexe 2 : liste des causes de décès (ERA-EDTA) Annexe 3 : liste des liquides de conservation Annexe 4 : liste des complications post-opératoires de la greffe rénale Annexe 5 : Liste des traitements immunosuppresseurs Annexe 6 : liste des contre-indications à la greffe Annexe 7 : Six formulaires de saisie de l information (Fiche centre, F. déclaration initiale, F. suivi de traitement, F. Evénement, F. Déclaration de greffe, F. D évaluation du candidat à la greffe) Magredial 33/42

34 Annexe 1 : liste des maladie rénale initiale (ERA-EDTA) Libellé Néphropathie (ERA-EDTA) Code 1995 Groupe GN primitive sans examen histologique 10 I GN avec HSF de l'enfant 11 I Néphropathie à dépôts d'iga 12 I GN membrano-proliférative type 2, dépôts denses 13 I GN extra-membraneuse 14 I GN membrano-proliférative type 1 15 I GN extracapillaire ou endo/extracapillaire 16 I GN avec HSF de l'adulte 17 I GN primitive avec autre diagnostic histologique 19 I Pyélonéphrite, NIC de cause non précisée 20 II Pyélonéphrite, NIC associée à une vessie neurologique 21 II Pyélonéphrite, NIC due à une uropathie obstructive congénitale 22 II Pyélonéphrite, NIC due à une uropathie obstructive acquise 23 II Néphropathie du reflux 24 II Pyélonéphrite, NIC due à une lithiase urinaire 25 II Pyélonéphrite, NIC due à un autre cause 29 II Néphropathie interstitielle toxique, autre 30 VII Néphropathie due aux analgésiques 31 VII Néphropathie due au cis-platinium 32 VII Néphropathie due à la cyclosporine A 33 VII Néphropathie due au plomb 34 VII Néphropathie due à un autre médicament 39 VII Polykystose rénale type non précisé 40 VII Polykystose rénale de l'adulte 41 III Polykystose rénale de l'enfant 42 VII Maladie kystique de la médullaire (néphronophtise incluse) 43 VII Reins polykystiques, autres 49 VII Néphropathie héréditaire/familiale, type non précisé 50 VII Néphropathie héréditaire avec surdité (syndrome d'alport) 51 VII Cystinose 52 VII Oxalose primitive 53 VII Maladie de Fabry 54 VII Néphropathie héréditaire, autre 59 VII Hypoplasie rénale (congénitale), type non spécifié 60 VII Hypoplasie rénale avec oligoméganéphronie 61 VII Dysplasie rénale congénitale avec ou sans malformation des voies urinaires 63 VII Syndrome d'agénésie des muscles abdominaux (Prune Belly) 66 VII Néphropathie vasculaire, cause non précisée 70 V Néphropathie vasculaire due à une hypertension maligne 71 IV Néphropathie vasculaire due à une hypertension 72 IV Néphropathie de la PAN (lésions proximales) 73 VII Granulomatose de Wegener 74 VII Néphropathie ischémique/embolie de cholestérol 75 VII Néphropathie des cirrhoses 76 VII Glomérulonéphrite avec cryoglobulinémie 78 VII Néphropathie vasculaire due à d'autres causes 79 V Néphropathie diabétique, diabète de type 1 80 VI Néphropathie diabétique, diabète de type 2 81 VI Myélome/Maladie des chaînes légères 82 VII Amylose rénale 83 VII Néphropathie lupique 84 VII Magredial 34/42

35 Néphropathie du purpura rhumatoïde 85 VII Syndrome de Goodpasture 86 VII Sclérodermie systémique 87 VII Syndrome hémolytique et urémique, microangiopathie thrombotique 88 VII GN secondaire à une maladie systémique, autre 89 VII Nécrose tubulaire (non réversible) ou nécrose corticale 90 VII Tuberculose rénale/urinaire 91 VII Rein goutteux (néphropathie due à l'acide urique) 92 VII Néphrocalcinose ou néphropathie due à une hypercalcémie 93 VII Néphropathie endémique des Balkans 94 VII Tumeur rénale 95 VII Perte de rein d'origine traumatique ou chirurgicale 96 VII Affection rénale, autre 99 VII Insuffisance rénale chronique terminale, d'étiologie indéterminée 0 VIII Regroupement I II III IV V VI VII VIII Glomérulonéphrite Pyélonéphrite Polykystose autosomique dominante Néphropathie hypertensive Néphropathies vasculaires Néphropathie diabétique Autres Inconnues Magredial 35/42

36 Annexe 2 : liste des causes de décès (ERA-EDTA) causes de décès (ERA-EDTA) Code 1995 Groupe Cause indéterminée 0 XI Ischémie myocardique ou infarctus 11 I Hyperkaliémie 12 X Péricardite hémorragique 13 X Autres causes d'insuffisance cardiaque 14 II Arrêt cardiaque, mort subite 15 III Cardiopathie hypertensive décompensée 16 II Hypokaliémie 17 X Inflation hydro-sodique, œdème pulmonaire 18 II Embolie pulmonaire 21 X Accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) 22 IV Hémorragie gastro-intestinale 23 X Hémorragie au niveau du transplant 24 X Hémorragie à partir d'un abord vasculaire ou du circuit de dialyse 25 X Hémorragie due à une rupture d'anévrisme vasculaire (sauf AVC ou Hgie GI) 26 X Hémorragie d'origine chirurgicale (sauf hgie GI, transplant, anévrysme) 27 X Autre hémorragie 28 X Infarctus mésentérique 29 X Infection bactérienne pulmonaire (sauf tuberculose) 31 V Infection virale pulmonaire 32 V Infection fongique ou à protozoaire pulmonaire 33 V Septicémie 35 V Tuberculose (pulmonaire) 36 V Tuberculose (non pulmonaire) 37 V Infection virale généralisée 38 V Péritonite (sauf dialyse péritonéale) 39 V Hépatite B 41 X Autres hépatites virales 42 X Hépatite médicamenteuse 43 X Cirrhose d'origine non virale 44 X Maladie kystique du foie 45 X Défaillance hépatique de cause inconnue 46 X Patient refusant de poursuivre son traitement 51 VI Suicide 52 VI Traitement cessé pour autres raisons 53 VII Traitement cessé pour raisons médicales 54 VII Pancréatite 62 X insuffisance medullaire 63 X Cachexie 64 VIII Cancer induit par traitements immunosuppresseurs 66 IX Autres tumeurs malignes solides 67 IX Maladies malignes lymphoprolifératives 68 IX Démence 69 X Sclérose péritonéale (dialyse péritonéale) 70 V perforation d'ulcère gastro-duodénal 71 X Perforation colique 72 X Bronchopneumopathie chronique obstructive 73 X Complications liées au traitement 81 X Complication sans rapport avec le traitement 82 X Autre cause de décès identifiée 99 X Péritonite bactérienne (dialyse péritonéale) 100 V Magredial 36/42

37 Péritonite fungique (dialyse péritonéale) 101 V Autre péritonite (dialyse péritonéale) 102 X Regroupement I II III IV V VI VII VIII IX X XI Ischémie myocardique ou infarctus Insuffisance cardiaque Arrêt cardiaque, mort subite Accident vasculaire cérébral Infection Suicide / refus traitement Arrêt du traitement Cachexie Cancers Autres Inconnu Magredial 37/42

38 Annexe 3 : liste des liquides de conservation Liquide de conservation BELZER CELSIOR EUROCOLLINS PLEGISOL VIASPAN UW Magredial 38/42

39 Annexe 4 : liste des complications post-opératoire de la greffe rénale Complications post opératoire complications greffon complications cardiovasculaires complications hémorragiques complications métaboliques complications infectieuses complications hépatobiliaires et digestives Rejet hyperaigu Rejet aigu Infection du greffon Récidive de la maladie initiale Complications vasculaires du greffon Complications urologiques greffon Défaillance primaire Autres complications greffon Ischémie myocardique ou infarctus Péricardite Cardiopathie hypertensive décompensée Autres causes d'insuffisance cardiaque Arrêt cardiaque de cause inconnue Hypertension artérielle Artériopathie périphérique ou aortique Artériopathie mésentérique Maladies thrombo-emboliques (phlébite et/ou embolie pulmonaire) Accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) Hémorragie à partir d'un abord vasculaire ou du circuit de dialyse Hémorragie due à une rupture d'anévrisme vasculaire Hémorragie d'origine chirurgicale Hémorragie au niveau du transplant Autre hémorragie Hyperkaliémie Hypokaliémie Inflation hydro-sodique Diabète Dyslipidémie Cachexie Maladie à CMV Infection à CMV Tuberculose Infection bactérienne pulmonaire (sauf tuberculose) Infection bactérienne d'autres organes (sauf tuberculose) Infection virale pulmonaire Infection virale d'autres organes (sauf hépatite virale) Infection fongique ou à protozoaire pulmonaire Infection fongique ou à protozoaire d'autres organes Septicémie Infection virale généralisée Autre infection déterminée Infection non déterminée Hépatite B Hépatite C Autres hépatites virales Hépatite médicamenteuse Défaillance hépatique Hémorragie gastro-intestinale Infarctus mésentérique Pancréatite Magredial 39/42

40 autres complications Ulcère gastro-duodénal Oesophagite virale Autres complications gastro-intestinales Troubles psychiatriques Suicide Tumeur primitive déterminée Cancer d'emblée métastatique de tumeur primitive indéterminée Complications ophtalmologiques Complications ostéo-articulaires Défaillance multi-organes Décès per-opératoire Patient refusant de poursuivre son traitement Traitement cessé pour autres raisons Complications liées au traitement immunosuppresseur Autres complication sans rapport avec le traitement immunosuppresseur Magredial 40/42

41 Annexe 5 : Liste des traitements immunosuppresseurs Traitements immunosuppresseurs Ciclosporine Tacrolimus (FK 506) Prednisone Prednisolone Methyl prednisolone Azathioprine Mycophénolate mofetil Mycophénolate sodique Rapamycine Rapamycine derivate Thymoglobuline sang stat Thymoglobuline Fresinuis Immunoglobuline IV Muromonab CD3 (anti CD3) Daclizumab (anti R IL2) Basiliximabum (anti R IL2) Rituximab (anti CD20) Everolimus LEA 29Y (ctla 4 Ig) FK 778 (MNA) FK506E ETY 720 Leflunomide Protocole en aveugle Autres Magredial 41/42

42 Annexe 6 : liste des contre-indication à la greffe Contre-indications à la greffe Glomérulonéphrite en période d activité Infection évolutive Maladie maligne évolutive Insuffisance cardiaque chronique réfractaire Insuffisance Respiratoire chronique Athéromatose diffuse sévère Hépathopathie évolutive Toxicomanie Ethylisme HIV + Cancer métastasé Non compliance au traitement Troubles psychiatriques Autres contre-indications médicales Magredial 42/42