SIMPLE, RAPIDE & FIABLE

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1 UNE MENACE D ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ? SIMPLE, RAPIDE & FIABLE IDENTIFIER LES PATIENTES À RISQUE AVEC UNE LONGUEUR DU COL <30 MM Utilisable après un examen gynécologique 1 SIMPLE // RAPIDE // FIABLE

2 Un grand défi diagnostique JUSQU A AUJOURD HUI L évaluation clinique seule, comme le toucher vaginal et la cervicométrie, n est pas suffisante pour prédire un accouchement imminent chez les patientes présentant des symptômes de menaces d accouchement prématuré. De plus, les tests détectant des marqueurs biochimiques disponibles jusqu à présent, comme la fibronectine fœtale (ffn), ont des valeurs prédictives positives très basses pour l évaluation d un accouchement spontané. 3 28% des patientes se présentant avec des signes et symptômes de travail prématuré sont hospitalisées 2

3 UN MEILLEUR TEST pour évaluer le risque d accouchement prématuré 100% 76% 96% 87% 89% Prédiction du risque d accouchement prématuré spontané sous 7 jours 4 50% 29% 30% 0% PartoSure ffn CoL (<25 mm) PartoSure ffn CoL (<25 mm) VPP VPN PartoSure est un test rapide et non-invasif, qui détecte la protéine placentaire alphamicroglobuline-1 (PAMG-1) chez les patientes se présentant avec des signes et symptômes de travail prématuré. PartoSure présente des caractéristiques uniques : Hautes Valeurs Prédictive Positive (VPP) et Négative (VPN) Utilisable après un examen vaginal Prélèvement avec ou sans spéculum Résultat en moins de 5 minutes Aucun équipement particulier ou formation nécessaire Utilisable entre 20+0 semaines et 36+6 semaines d aménorrhées SIMPLE // RAPIDE // FIABLE

4 AMELIORER LE DIAGNOSTIC quand les résultats de la cervicométrie sont équivoques 100% 50% 75% 99% 100% Prédiction d un accouchement sous 7 jours chez les patientes avec MAP et longueur de col entre 15 et 30mm⁵-⁷ 0% 7% PartoSure + CL CoL (<25 mm) VPP PartoSure + CoL VPN CoL (<25 mm) La cervicométrie (CL) est moins fiable, pour la prédiction d un accouchement prématuré, chez les patientes ayant une longueur du col comprise entre mm. 5-7 Le test PartoSure est particulièrement indiqué dans les cas où la longueur du col se situe entre 15 et 30mm, là où la valeur prédictive de la cervicométrie est la plus basse. Même si le seuil de 25 mm est généralement retenu, plus de 1 femme sur 6 avec un col entre mm accouchera dans les 7 jours. 4 Des performances constantes dans toutes les études et tous les pays ETUDE ANNÉES N VPP (%) VPN (%) Nikolova et al Nikolova et al Lotfi et al Heverhagen et al Bolotskikh et al Van Holsbeke et al Lou et al Performance du test PartoSure pour la prédiction d un accouchement prématuré spontané sous 7 jours chez les patientes présentant des signes et symptômes de MAP PSBR FR Rev B

5 DIMINUER LES COUTS en limitant les interventions inutiles 85% des patientes hospitalisées pour une MAP n accouchent pas sous 7 jours 11 Une hospitalisation et le traitement d une patiente pour menace d accouchement prématuré peut coûter jusqu à 8000 euros. 12 Le test PartoSure, par ses performances de prédiction, peut contribuer à optimiser la prise en charge des patientes et ainsi réduire ces coûts. Réduire la durée du séjour des patientes à risque Diminuer es hospitalisations et les traitements Limiter les transferts

6 SIMPLE. RAPIDE. FIABLE Prélever un échantillon de sécrétions vaginales à l aide de l écouvillon (avec ou sans spéculum). Rincer l écouvillon dans le flacon contenant la solution tampon. Jeter l écouvillon. 00:00:30 00:00: :05:00 Le test PartoSure est dédié aux professionnels de santé pour les aider à identifier les patientes à risque d accouchement prématuré sous 7 à 14 jours après le prélèvement, lorsqu elles présentent des signes ou des symptômes évoquant un travail prématuré, des membranes amniotiques intactes et une dilatation minimale du col (<3 cm). Le test peut être utilisé entre 20+0 et 36+6 semaines d aménorrhées. Insérer la bandelette dans le flacon, retirer après l apparition de 2 bandes ou après exactement 5 minutes. Une fois la bandelette retirée du flacon, interpréter les résultats. 1. Werlen et al. Gynecol Obstet Fertil Oct; 43(10): Grobman et al. Am J Obstet Gynecol Jul; 191(1): ACOG Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Obstet Gynecol 2012; 119: Nikolova et al. J Perinat Med Jul; 43(4): Heverhagen et al. Swiss Society of Obstetrics and Gynecology Annual Congress (abstract). 6. Bolotskikh et al. Scientific and Practical Journal of Obs and Gyn Russian Fed. 2015; 2: Van Holsbeke et al. World Congress of Perinatal Medicine (WCPM) (abstract). 8. Nikolova et al. J Perinat Med Jul; 42(4): Lotfi et al. World Congress of Perinatal Medicine (WCPM) (abstract). 10. Lou et al. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) (abstract) 11. Alfirevic et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007; 29: Van Baaren et al. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209: 436.e1-8. INFORMATION COMMANDE DESCRIPTION PRODUIT CODE PRODUIT Test PartoSure Boîte de 5 tests TTDT-1-5-ML Test PartoSure Boîte de 20 tests TTDT-1-20-ML Pour plus d informations : Parsagen Diagnostics Inc. Harvard Innovation Launch Lab 114 Western Avenue Boston MA USA Tel: +1 (617) Parsagen Diagnostics GmbH Louise-Dumont-Str. 25 D Düsseldorf Tel: info@partosure.com Copyright 2016 All rights reserved The PartoSure test is not currently sold or offered for sale in the United States. PSBR FR Rev B