Ligne directrice pour une collaboration éthique en matière de recherche entre des communautés internationales et diverses sur le plan culturel
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- Judith Beauregard
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1 Ligne directrice de l'icm Ligne directrice pour une collaboration éthique en matière de recherche entre des communautés internationales et diverses sur le plan culturel Préambule Cette ligne directrice est un modèle destiné à aider les sages-femmes à collaborer à la recherche avec des communautés internationales et diverses sur le plan culturel. Elle présente des principes fondamentaux valides au plan international, quel que soit l'endroit où a lieu la recherche. Elle explique les structures de base et les processus essentiels pour réaliser une recherche collaborative respectueuse des partenaires et participants. La structure du document se base sur le Code de déontologie international des sagesfemmes 1 de l'icm et le modèle de prise de décisions bioéthiques de Thompson & Thompson 2 appliqué à la collaboration en matière de recherche. Ce modèle utilise une méthode de raisonnement éthique et morale pour analyser, soupeser, justifier et évaluer les raisons de chaque étape du processus de recherche en collaboration. À ce propos, la procédure reflète à la fois la méthode scientifique et le processus de soins prodigués par les sages-femmes. Ces lignes directrices doivent être mises en oeuvre pendant la mise en place du partenariat de recherche en collaboration. Elles doivent aider les chercheurs, l'équipe de recherche, les participants à la recherche et d'autres parties intéressées à mettre en place un partenariat collaboratif transparent. Les principes suivants sous-tendent ces lignes directrices Une recherche collaborative internationale et diverse sur le plan culturel sur la pratique de sage-femme doit: Bénéficier à tous les participants. Aborder des questions auxquelles des réponses insuffisantes ont été apportées jusqu'ici ou lorsque de nouvelles informations peuvent fournir une nouvelle perspective. Avoir lieu au bon moment. Répondre aux besoins des femmes, de leurs nouveau-nés, de leur famille, de la communauté au sens large, des partenaires de recherche et/ou de la profession de sage-femme et des services de santé. Être réalisable dans les délais et les contraintes budgétaires. Être bien conçue et menée par une équipe de recherche appropriée. Encourager la connaissance et la compréhension des cultures, la sûreté, la sécurité et l'humilité. Première étape : passer en revue la situation pour constater ce qui suit a) Si la question soulevée pour la recherche/l'étude reflète les besoins des femmes et de leurs familles. b) Ces besoins ont-il été identifiés par le biais d'une analyse documentaire et classés par ordre de priorité par les prestataires de soins de santé, agences et 1
2 consommateurs locaux? (Ou, s'ils n'ont pas été identifiés en amont, la population locale est-elle d'accord sur l'importance de ces besoins?) c) Identifier les personnes concernées par l'étude (les parties prenantes, les femmes, les prestataires de soins, etc.), susceptibles d'être intéressées par une collaboration en matière de recherche. d) Établir dans quelle mesure les personnes qui vont collaborer à la recherche s'engagent à y participer jusqu'à l'achèvement du projet. e) Identifier qui va obtenir le financement et de quelles sources ou quelle proportion des ressources nécessaires sera fournie par chaque partenaire. f) S'assurer que le financement obtenu pour la recherche n'est pas prélevé sur un ensemble de ressources prévu pour réduire l'incidence et l'impact de la pauvreté dans chaque pays. Deuxième étape: obtenir des informations supplémentaires pour clarifier et comprendre a) Les contraintes juridiques, éthiques ou culturelles dans le cadre de la recherche. b) Le temps nécessaire pour évaluer le potentiel et la mise en oeuvre de la relation de collaboration, y compris des enjeux politiques plus vastes qui pourraient empiéter sur le processus. c) Les capacités de prise de décision des personnes (participants/collecteurs de données/prestataires de soins de santé/chercheurs) impliquées. Cela devra inclure les personnes qui ne peuvent pas s'exprimer directement dans le processus. d) Les politiques institutionnelles qui affecteront la conduite de la recherche. e) Les valeurs des partenaires collaborant à la recherche, qui risquent d'affecter les décisions. f) Les besoins en infrastructure, en capacités techniques et en formation qui appuieront une collaboration continue. g) Le budget et les sources de financement nécessaires pour réaliser l'étude, y compris toute contrainte qui pourrait être imposée par les donateurs. Troisième étape: identifier et aborder les questions ou préoccupations éthiques en situation a) Identifier des préoccupations éthiques dans la collaboration en matière de recherche ; reconnaître l'éventualité d'un déséquilibre des pouvoirs et prendre en compte l'équité. S'assurer que ces préoccupations font l'objet de discussions et sont réglées avec les participants. b) Identifier toute préoccupation éthique concernant la recherche et les sources de financement. c) Explorer les origines culturelles, sociétales, politiques et historiques des questions éthiques qui pourraient influencer la recherche, pour chaque partenaire. d) Décrire les normes de pratique du consentement éclairé dans chaque cadre de collaboration y compris les valeurs culturelles au niveau local. Elles doivent aborder le recrutement éthique, la protection des participants et le respect de l'anonymat et de la confidentialité (une préoccupation majeure pour les petites communautés). e) S'assurer que tous les participants sont pleinement informés au sujet de la recherche, de la raison pour laquelle on leur demande d'y participer et en quoi elle consiste. Ils doivent aussi savoir que le fait de participer (ou non) à l'étude n'affectera en rien le niveau de soins qu'ils reçoivent et qu'ils sont entièrement libres de se retirer de l'étude quand ils le souhaitent. f) Proposer aux participants de leur transmettre les résultats de l'étude. 2
3 g) S'assurer que toutes les recherches sont financées adéquatement et qu'aucune personne qui participe en tant qu'informateur ou membre de l'équipe de recherche ne sera défavorisée financièrement en raison de sa participation. Quatrième étape: Définir les questions morales personnelles et professionnelles des collaborateurs de la recherche a) Définir si la collaboration internationale est mutuellement bénéfique à tous les collaborateurs de la recherche. b) Décider s'il existe des contributions équitables et convenues à la collaboration en matière de recherche. c) Voir si tous les partenaires sont disposés à comprendre les perspectives et problèmes des autres. d) Des considérations de réciprocité sont-elles intégrées au processus de collaboration entre les chercheurs et tous les participants à la recherche - comment les résultats pourraient-ils affecter la culture locale? e) Identifier et discuter tout préjugé/contrainte personnel(le) sur les questions éthiques soulevées par chaque partenaire. f) Revoir les lignes directrices de la recherche/éthiques dans chacun des cadres des partenaires de collaboration. g) Explorer les conséquences des sources de financement sur les rôles et responsabilités dans le cadre de la recherche. h) Dans la mesure du possible, il convient d'éviter de nommer du personnel qui pourrait avoir un conflit d'intérêt (par ex. lorsqu'un individu pourrait tirer un profit financier de la recherche envisagée). Si les conflits sont inévitables, ils devraient être transparents. i) Établir s'il y a des contraintes au niveau de la collaboration ou de la recherche en raison d'exigences des agences de financement. Les décisions concernant si ces contraintes sont acceptables ou non devraient être transparentes pour toutes les personnes concernées. Cinquième étape: identifier les positions morales des participants clés à la collaboration en matière de recherche. Cela inclut les personnes qui pourraient s'exprimer au nom des répondants et des participants à la recherche a) Tous les participants clés ont-ils les mêmes attentes morales au sujet de la recherche et des résultats envisagés? b) Décider si les positions morales des participants à la recherche sont représentées par quelqu'un capable de parler en connaissance de cause en leur nom. Sixième étape: identifier, discuter et établir des règles de base pour régler tout conflit de valeurs qui pourrait survenir a) Identifier des conflits potentiels et élaborer des plans d'action pour les étudier et les clarifier. b) Chercher à atteindre un consensus qui respecte les différences individuelles. c) Faire appel à un médiateur pour résoudre le conflit sur les différences de valeur pendant l'élaboration du projet si nécessaire. d) Si le conflit ne peut pas être résolu, il convient de se retirer de la collaboration de façon respectueuse et qui ne nuit pas à ladite collaboration. 3
4 Septième étape: décider qui doit prendre les décisions dans la collaboration en matière de recherche a) Clarifier le rôle de chacun des partenaires dans le processus de prise de décisions. b) Identifier qui est «responsable» de résoudre les problèmes en cas de besoin. c) Décrire les processus et les voies de communication. d) Mentionner les questions de pouvoir et l'importance d'un partenariat mutuellement bénéfique. e) Mettre en place des procédures de gouvernance, notamment la méthode qui permettra de décider de la dissolution de la collaboration si les circonstances changeaient et si la relation n'était plus mutuellement bénéfique. Huitième étape: identifier les objectifs de la recherche, les plans prévus pour les atteindre et les résultats attendus a) Élaborer un plan d'action pour la recherche qui décrit précisément les processus éthiques de l'étude (généralement décrits dans le protocole de l'investigational Review Board). b) Décrire le modèle de recherche notamment la collecte et l'analyse des données et la présentation des résultats de la recherche. Si cela est possible, inclure un test pilote de l'étude. c) S'assurer que tous les enquêteurs et les collecteurs des données ont suivi une formation sur la conduite d'une recherche éthique (couvrant au minimum les enjeux scientifiques de l'étude, l'engagement éthique, les techniques et la capacité de les communiquer aux participants de la recherche). d) Respecter la nécessité d'avoir des traducteurs/interprètes sensibles aux réalités culturelles, parfaitement formés et qui comprennent bien leur rôle. e) Décrire le plan de conservation et de propriété des données. f) Décrire le plan de diffusion des résultats de la recherche y compris la responsabilité et la paternité des futurs manuscrits. g) Établir un plan pour partager les résultats avec chaque pays des partenaires de la recherche, notamment les communautés locales et les participants à la recherche. h) Si, pendant la durée du projet des changements y sont apportés, l'organisme de gouvernance de la recherche et le comité d'éthique doivent en être informés. Neuvième étape: décider de la façon de procéder et la mettre en oeuvre a) Élaborer un manuel de recherche en collaboration avec l'équipe de recherche du projet qui définit clairement les rôles et responsabilités de toutes les parties. b) Préparer un plan d'évaluation et un calendrier pour le projet sur lesquels tous les partenaires se mettent d'accord. Il doit être réalisable avec le financement disponible. Dixième étape: évaluer/revoir les résultats des décisions/actions a) Communiquer régulièrement avec tous les partenaires pour vérifier que le processus demeure éthique. b) Évaluer si le processus et les résultats attendus ont eu lieu à des moments précis et à la fin du projet. c) Décider si de nouvelles décisions ou actions sont requises. d) Définir ce que nous avons appris du partenariat de recherche en collaboration et diffuser ces enseignements à d'autres dans la communauté des sages-femmes, des professionnels de la santé, des politiques publiques et de la recherche. e) Décider si une recherche supplémentaire est nécessaire. 4
5 f) Envisager chaque étude comme une opportunité d'apprendre et de communiquer les progrès de la recherche, de partager des enseignements, de transmettre des capacités techniques et des connaissances et de tenter de résoudre les déséquilibres de pouvoir. Références 1. ICM 2014 Code de déontologie international de l ICM pour les sages-femmes. La Haye, Pays-Bas : Confédération internationale des sages-femmes. 2. Thompson JB, A human rights framework for midwifery care. (Un cadre des droits de l homme pour les soins en matière de pratique de sage-femme.) Journal of Midwifery & Women s Health, 49, Adopté par la Commission permanente sur la recherche de l'icm Approuvé par le conseil d administration de l ICM en 2005 Revu par la Commission permanente sur la recherche de l'icm en 2014 Approuvé à la réunion du Conseil de Prague de 2014 Notes de fin de document Droits d'auteurs et utilisation de ces «lignes directrices» Les «lignes directrices de l'icm pour une collaboration éthique en matière de recherche entre les communautés internationales et diverses sur le plan culturel» publiées dans cette section détachable de 4 pages d'international Midwifery demeurent la propriété intellectuelle de la Confédération internationale des sages-femmes (ICM). Le texte sera disponible sur le site Web sur Cependant, les lecteurs sont encouragés à diffuser et à utiliser ces lignes directrices de manière appropriée, à condition d'en attribuer la paternité à l'icm et aux auteurs et d'indiquer clairement l'origine du document. L'ICM souhaiterait également être informée de l'utilisation qui sera faite du document à l'adresse suivante info@internationalmidwives.org Un article sur les «Lignes directrices» qui comprend les documents de travail, d'autres discussions, des références complètes et des annexes, a été accepté pour publication dans le numéro de juin 2006 de la revue spécialisée Midwifery. Nous recommandons en particulier aux chercheuses sages-femmes de lire cette version plus détaillée. Pour plus d'informations, veuillez contacter l'auteur principal : Kennedy HP, Renfrew MJ, Madi BC, Opoku D, Thompson JB (2006) The conduct of ethical research collaboration across international and culturally diverse communities ; guidelines based on a human rights framework (Le déroulement de la collaboration pour la recherche éthique dans les communautés internationales et culturellement diverses ; lignes directrices basées sur le cadre des droits de l'homme). Midwifery 22, Résumés co-publiés dans le Journal of Midwifery and Women s Health et International Midwives 5
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