Pharmacoéconomie des antinéoplasiques ou l accessibilité. Danielle Pilon Octobre 2014

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Géraldine Samson
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1 Pharmacoéconomie des antinéoplasiques ou l accessibilité Danielle Pilon Octobre 2014

2 Plan Enjeux sociétaux des antinéoplasiques Santé Canada et commercialisation INESSS \ RAMQ et remboursement Conclusion

3 Enjeux sociétaux Innovations technologiques prometteuses Thérapies ciblées Sumatinib (Sutent ), erlotinib (Tarceva ), bevacizumab (Avastin ) Bénéfices modestes à des coûts très élevés En lien avec les limites méthodologiques la fréquence de la maladie, le stade l évolution qui peut être variable

4 Coûts des antinéoplasiques La classe des dicaments oplasiques a connu la plus forte progression des cou ts Coût $ Coût $ Croissance $ / an Établissements RPAM Total La croissance estimée pour les prochaines années serait d environ 60 millions annuellement

5 Disponibilité des antinéoplasiques Commercialisation Santé Canada Organisme tiers payeur CDR (Canadian drug review) RAMQ INESSS (Institut national d excellence en santé et services sociaux)

6 Santé Canada Évaluation de l innocuité Études précliniques (études animales) Études phase 1 et 2 (études sujets sains et études de doses) Évaluation de l efficacité Études phase 3 Comparateur = placebo

7 Loi sur l Institut national d excellence en et services sociaux «L Institut doit d abord valuer la valeur rapeutique d un dicament. S il re que celle-ci n est pas e sa satisfaction, il transmet un avis au ministre cet effet. Si l Institut re que la valeur rapeutique est e, il requiert l évaluation des critères suivants : 1 le rapport entre le cou t et l du dicament (pharmacoéconomie) 2 les quences de l inscription du dicament sur la de la population et sur les autres composantes du me de

8 Valeur thérapeutique Valeur ajoutée Études comparatives Rapport coûtefficacité QALY Conséquences Santé - éthique Maladies rares

9 Particularité des critères des antinéoplasiques Valeur thérapeutique ÉRC Comparateur en fonction du stade de la maladie Études sous-groupes Survie globale? Survie sans progression % de réponse = inadéquat Qualité de vie : trop peu évaluée malgré dispo d échelles validées en oncologie Pondèrent les effets toxiques et les effets liés à l administration

10 Relation coût-efficacité idéale coûts efficacité Ratio acceptable $ / QALY

11 Particularité des critères des antinéoplasiques Valeur pharmacoéconomique Incertitude sur le degré d efficacité augmente les ratios QALY peu disponibles mais indispensables Pourtant échelle qualité de vie validée Autres indicateurs Coût par événement évité NPT

12 Conséquences sur la santé et le système de santé Prendre en considération Impact sur utilisation des soins de santé Impact sur la qualité de vie Effets secondaires nécessitant hospitalisation Nécessité de comédication Médication orale vs I.V.

13 Particularité des critères des antinéoplasiques La reconnaissance de la valeur thérapeutique Méthodologistes Cliniciens en oncologie (CEPO) Pharmacoéconomistes Éthiciens

14 Accès agents antinéoplasiques Équité Capacité à payer de la population Besoins de la population

15 Décision / remboursement Si la valeur thérapeutique est reconnue Refus pour valeur pe Acceptation en médicament d exception Acceptation sans critères Patient d exception? Compassion

16 Conclusion Antinéoplasiques sont des percées technologiques qui doivent être accessibles lorsque leur efficacité est nettement démontrée dans un contexte où le remboursement doit assurer l équité entre tous les individus de la population

17 Questions Quel critère est indispensable pour que l INESSS rembourse un antinéoplasique? A) innocuité B) efficacité C) valeur thérapeutique

18 L INESSS reconnait-elle l efficacité ou la valeur thérapeutique d un antinéoplasique? A) valeur thérapeutique B) efficacité

19 Quel élément est indispensable à l évaluation pharmacoéconomique d un antinéoplasique? A) Impact budgétaire B) QALY

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