CONFORME ET STÉRILE. Fabrication, nettoyage et conditionnement d'implants et des dispositifs médicaux.

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Françoise Desroches
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1 CONFORME ET STÉRILE Fabrication, nettoyage et conditionnement d'implants et des dispositifs médicaux.

QUALITÉ ET EXPÉRIENCE Grâce à notre partenariat et à notre qualification professionnelle, nous accompagnons nos clients depuis plus de 50 ans. Leader, en tant que fournisseur de services complets.

La clé de notre succès a été l orientation conséquente de nos produits, services et investissements en fonction des besoins de nos clients. Une nouvelle étape.

Au milieu de l année 2013 nous avons validé la salle blanche (ISO 14644-1 classe 7).

De l usinage de la pièce au nettoyage ultrason suivie par le rinçage avec de l eau pure, l assemblage, l emballage, l étiquetage jusqu à l emballage final, livrée stérile ou non-stérile selon vos

2 QUALITÉ ET EXPÉRIENCE Grâce à notre partenariat et à notre qualification professionnelle, nous accompagnons nos clients depuis plus de 50 ans. Leader, en tant que fournisseur de services complets. En 1961, l entreprise Cellpack SA a commencé la production de pièces plastiques par usinage et est devenue le leader du marché dans le développement d applications avec les maté riaux plastiques. La clé de notre succès a été l orientation conséquente de nos produits, services et investissements en fonction des besoins de nos clients. Une nouvelle étape. En 2013, Cellpack élargit son offre de services avec la division Cellpack Medical. Ainsi, la société prend en compte l importance croissante de la technologie médi cale. Au milieu de l année 2013 nous avons validé la salle blanche (ISO classe 7). Avec cet investissement à Villmergen, nous sommes capables de vous offrir la gestion complète de la production pour vos dispositifs médicaux. De l usinage de la pièce au nettoyage ultrason suivie par le rinçage avec de l eau pure, l assemblage, l emballage, l étiquetage jusqu à l emballage final, livrée stérile ou non-stérile selon vos besoin. Technologie médicale. Cellpack Medical est le partenaire compétent pour les composants médicaux, implants et instruments, mais aussi pour les ensembles complets. En plus de la fabrication de pièces de haute précision, nous proposons le nettoyage et l assemblage de composants en salle blanche ISO classe 7 ainsi que le conditionnement à faible charge microbiologique. Grâce à la grande modernité de notre salle blanche, conçue spécialement pour le condi tionnement définitif, Cellpack Medical effectue l emballage définitif et sur demande aussi de manière stérile. Les normes de qualité élevées de la société sont attestées par la documen tation des processus complets. IMPLANTS ET DISPOSITIFS MÉDICAUX Pièces usinées de haute précision en matériaux plastiques, métalliques ou combinés.

3 QUALIFIÉ ET CERTIFIÉ De la production, le nettoyage et l assemblage jusqu à l emballage stérile. Processus validé Activités de salle blanche Usinage des plastiques et des métaux Stérilisation Nettoyage final Contact client Finition Nettoyage ultrason Assemblage Transports, logistique Technologie de mesure Documentation Conditionnement

SUR MESURE ET EFFICACE L ensemble du processus chez un seul partenaire. Contact client.

Avec des années d expérience, l équipe médicale de Cellpack Medical trouve la solution optimale et personnalisée pour

Le polissage, la passivation ou des traitements plus complexes tels que le revêtement PVD ou plasma: la finition a une

Grâce à la compétence de notre personnel dans notre nouvel environnement ultramoderne en salle blanche ISO classe 7,

Les systèmes d emballage utilisés sont testés et approuvés depuis de nombreuses années.

nous mettons à disposition toute la traçabilité des informations. Usinage des matériaux plastiques et métalliques.

et la précision même avec les matériaux et les tolérances les plus exigeants. Nettoyage ultrason.

L appareil à ultrasons, automatique et performant, ainsi que le rinçage final à l eau purifiée, effectué selon des

4 SUR MESURE ET EFFICACE L ensemble du processus chez un seul partenaire. Contact client. Le cahier des charges est défini avec le client. Avec des années d expérience, l équipe médicale de Cellpack Medical trouve la solution optimale et personnalisée pour le client de la phase de conception pour la fabrication jusqu à l emballage des composants médicaux. Finition. Le polissage, la passivation ou des traitements plus complexes tels que le revêtement PVD ou plasma: la finition a une influence déterminante sur la qualité de la surface d un produit. Activités de salle blanche. Grâce à la compétence de notre personnel dans notre nouvel environnement ultramoderne en salle blanche ISO classe 7, nous proposons le montage et l emballage dans une zone à faible présence de germes. Les systèmes d emballage utilisés sont testés et approuvés depuis de nombreuses années. Les blisters ou sachets sont également fabriqués dans des conditions de salle blanche sur des appareils de qualité validés. Documentation. Cellpack Medical ga ran tit une documentation complète: de votre cahier des charges jusqu à la clôture de la commande, nous mettons à disposition toute la traçabilité des informations. Usinage des matériaux plastiques et métalliques. Grâce à son savoirfaire dans l usinage des matériaux plas tiques et métalliques, Cellpack Medical garantit la qualité et la précision même avec les matériaux et les tolérances les plus exigeants. Nettoyage ultrason. Au besoin, les produits passent par un nettoyage et par un rinçage final. L appareil à ultrasons, automatique et performant, ainsi que le rinçage final à l eau purifiée, effectué selon des processus validés et les standards les plus élevés, garantissent la fiabilité du niveau de propreté requis. Conditionnement. L étiquetage des pro duits, englobe l acquisition, la conception et l impression. Il fait partie de la chaîne du processus. Sur demande, Cellpack Medical prend en charge la gestion des données permanentes des étiquettes. Transport, logistique. Cellpack Medical définit avec le client la meil - leure solution logistique et financière pour le transport efficace des marchandises.

Cellpack SA Anglikerstrasse 99 CH-5612 Villmergen Tél. +41 56 618 12 14 Fax +41 56 618 14 57 medical@cellpack.

5 Cellpack SA Anglikerstrasse 99 CH-5612 Villmergen Tél Fax Normes ISO ISO 9001:2008 Qualité ISO 14001:2004 Environnement EN ISO 13485:2012 Dispositifs médicaux 2013

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