ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE. N rév. 6

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1 Convention N 4873 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 6 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : SELAS CERBALLIANCE PROVENCE 6 Boulevard Gueidon MARSEILLE SIREN N Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE - MICROBIOLOGIE - BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY - MICROBIOLOGY - REPRODUCTIVE BIOLOGY réalisées par / performed by : LBM CERBALLIANCE PROVENCE et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO :2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/03/2017 Date de fin de validité / expiry date : 31/12/2017 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de l'unité d'accréditation Est, The Unit Accreditation Manager, Benoît CARPENTIER SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 1 sur 46

2 Convention N 4873 La présente attestation n est valide qu accompagnée de son annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac ( The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website ( Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 5. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 2 sur 46

3 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 6 L accréditation concerne les prestations réalisées par : LBM CERBALLIANCE PROVENCE 6 Boulevard Gueidon MARSEILLE Pour ses sites : - BARRAL (BRAZILIA) - 21 Boulevard Barral MARSEILLE - CANTINI (DELPHES) - Jardins de Castellane - Bât C - 16 Avenue de Delphes MARSEILLE - CARPENTRAS Place de Verdun CARPENTRAS - d'allauch - Centre Médical allauch - Chemin de l'afférage ALLAUCH - de BONS ENFANTS - 75 Rue de Lodi MARSEILLE - de CANET - 27 Bis Boulevard Charles Moretti MARSEILLE - de CASSIS - 14 Avenue Docteur Emmanuel Agostini CASSIS - de CHAVE Boulevard Chave MARSEILLE - de CHUTES LAVIE - 34 Avenue des Chutes Lavie MARSEILLE - de COURS JOSEPH THIERRY - 26 Cours Joseph Thierry MARSEILLE - de DROMEL - 38 Boulevard de Sainte Marguerite MARSEILLE - de FORBIN - 5 Rue de Forbin MARSEILLE - de GAVOTTE Avenue François Mitterand LES PENNES MIRABEAU - de GUEIDON - 6 Boulevard Gueidon MARSEILLE - de LA POMME Boulevard Mireille Lauze MARSEILLE - de MONTOLIVET Avenue de Compadieu MARSEILLE - de NATIONAL Boulevard National MARSEILLE - de SAINT HENRI Rue Rabelais MARSEILLE - de SAINT MARCEL - 25 Boulevard Saint Marcel MARSEILLE - de TOULON Avenue de Toulon MARSEILLE - du VIEUX PORT - 30 Rue Caisserie MARSEILLE - ISTRES-JEAN MARIE L'HUILLIER (VAURANNE) - 7 Boulevard Jean-Marie l'huillier MARSEILLE - LES OLIVES Avenue des Poilus MARSEILLE - MISTRAL - 22 Boulevard Frédéric Mistral MARSEILLE - PORT DE BOUC - 30 rue Marx Dormoy MARSEILLE - SAINT JUST (ANABIOL) - 57 Rue Alphonse Daudet MARSEILLE - St BARNABE - 7 Avenue de Saint Julien MARSEILLE Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 3 sur 46

4 BARRAL (BRAZILIA) 21 Boulevard Barral MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) - Spermiologie Diagnostique (SPERMIOBM) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 4 sur 46

5 BIOLOGIE MEDICALE / BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION / Spermiologie diagnostique Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Etude morphologique et identification des cellules (cellules rondes, spermocytozoïdes,...) et/ou vitalité Méthode manuelle Coloration (Papanicolaou, Eosine- Nigrosine, Harris-Schorr,...) et/ou examen microscopique (MSOME,...) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Spermogramme Spermocytogramme Test de migration-survie MSOME SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 5 sur 46

6 CANTINI (DELPHES) Jardins de Castellane - Bât C16 Avenue de Delphes MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 6 sur 46

7 CARPENTRAS 157 Place de Verdun CARPENTRAS - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Allergie (ALLERGBM) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 7 sur 46

8 BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 8 sur 46

9 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 9 sur 46

10 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,..), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,.), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 10 sur 46

11 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et détermination de la concentration d'auto-anticorps Type : organes, tissus, cellules, organites, protéines (facteurs rhumatoïdes, antigènes solubles,...), acides nucléiques, autres constituants biochimiques (antiphospholipides, antihéparine,...) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - ELISA et dérivées, - Immunoblotting - DOT, - Immunoturbidimétrie - Agglutination latex, - Hémagglutination, - Immunoprécipitation -Chimi-luminescence Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 11 sur 46

12 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Allergie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification et détermination de la concentration d'anticorps IgE totales et/ou spécifiques Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - Immunochimiluminescence, - ELISA et dérivées, - Immunoprécipitation Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 12 sur 46

13 d'allauch Centre Médical allauch Chemin de l'afférage ALLAUCH - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 13 sur 46

14 de BONS ENFANTS 75 Rue de Lodi MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 14 sur 46

15 de CANET 27 Bis Boulevard Charles Moretti MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 15 sur 46

16 de CASSIS 14 Avenue Docteur Emmanuel Agostini CASSIS - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 16 sur 46

17 de CHAVE 324 Boulevard Chave MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 17 sur 46

18 de CHUTES LAVIE 34 Avenue des Chutes Lavie MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 18 sur 46

19 de COURS JOSEPH THIERRY 26 Cours Joseph Thierry MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 19 sur 46

20 de DROMEL 38 Boulevard de Sainte Marguerite MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 20 sur 46

21 de FORBIN 5 Rue de Forbin MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 21 sur 46

22 de GAVOTTE 189 Avenue François Mitterand LES PENNES MIRABEAU - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 22 sur 46

23 de GUEIDON 6 Boulevard Gueidon MARSEILLE BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 23 sur 46

24 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 24 sur 46

25 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 25 sur 46

26 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et détermination de la concentration d'auto-anticorps Type : organes, tissus, cellules, organites, protéines (facteurs rhumatoïdes, antigènes solubles,.), acides nucléiques, autres constituants biochimiques (antiphospholipides, antihéparine,.) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - ELISA et dérivées, - Immunoblotting - DOT, - Immunoturbidimétrie - Agglutination latex, - Hémagglutination, - Immunoprécipitation -Chimi-luminescence Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 26 sur 46

27 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 27 sur 46

28 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Bactériologie Nature de l'échantillon biologique Echantillons biologiques d'origine humaine : Dispositifs implantables Culture bactérienne Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Examen morphologique direct macro- et microscopique à l'état frais et/ou après préparation (coloration (GRAM, MGG, Ziehl, auramine.), culture,.) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Cytométrie en flux, - Lecture optique - Analyse d'image Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Ex. Cytologie urinaire SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 28 sur 46

29 de LA POMME 546 Boulevard Mireille Lauze MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 29 sur 46

30 de MONTOLIVET 116 Avenue de Compadieu MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 30 sur 46

31 de NATIONAL 145 Boulevard National MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 31 sur 46

32 de SAINT HENRI 120 Rue Rabelais MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 32 sur 46

33 de SAINT MARCEL 25 Boulevard Saint Marcel MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 33 sur 46

34 de TOULON 139 Avenue de Toulon MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 34 sur 46

35 du VIEUX PORT 30 Rue Caisserie MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 35 sur 46

36 ISTRES-JEAN MARIE L'HUILLIER (VAURANNE) 7 Boulevard Jean-Marie l'huillier MARSEILLE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 36 sur 46

37 LES OLIVES 118 Avenue des Poilus MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 37 sur 46

38 MISTRAL 22 Boulevard Frédéric Mistral MARSEILLE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 38 sur 46

39 BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,.), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 39 sur 46

40 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Principe général des techniques : Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 40 sur 46

41 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,.), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,.), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,.) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 41 sur 46

42 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 42 sur 46

43 PORT DE BOUC 30 rue Marx Dormoy MARSEILLE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 43 sur 46

44 SAINT JUST (ANABIOL) 57 Rue Alphonse Daudet MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 44 sur 46

45 St BARNABE 7 Avenue de Saint Julien MARSEILLE - Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) - Bactériologie (BACTH) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 45 sur 46

46 Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistant Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Sébastien BOURGOUIN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 5. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 46 sur 46