19/07/2011 SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES DROIT PHARMACEUTIQUE LA MISE SUR LE MARCHÉ DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES : DE L AMM AU PRIX
|
|
- Claire Savard
- il y a 6 ans
- Total affichages :
Transcription
1 DROIT PHARMACEUTIQUE LA MISE SUR LE MARCHÉ DES : DE L AMM AU PRIX IFSI UE 2 11 : PHARMACOLOGIE ET THÉRAPEUTIQUE Pr. Catherine MAURAIN 2011 Laboratoire de Droit et Économie de la Santé Unité INSERM 657 LA MISE SUR LE MARCHÉ DES 1 ère PHASE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ (AMM) ÉVALUATION SANITAIRE I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation II PROCÉDURES Section 1 Procédures communautaires Section 2 Procédure nationale 1
2 I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux AMM = autorisation administrative préalable à la commercialisation des spécialités pharmaceutiques, délivrée par une autorité de tutelle I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux A L harmonisation européenne ÉTAPES DE L HARMONISATION EUROPÉENNE Avant 1965 : chaque État avait mis en œuvre son propre dispositif d évaluation après certaines catastrophes sanitaires liées aux médicaments (ex : Thalidomide) 1965 : définition commune du médicament au sein de la Communauté européenne et principe d une AMM commune (objectif à atteindre) 1975 : adoption de normes et protocoles communs d évaluation des spécialités : dossier harmonisé de demande d AMM mais procédures différentes selon les États 2
3 ÉTAPES DE L HARMONISATION EUROPÉENNE 1995 : création de l Agence Européenne des Médicaments (EMA) et instauration de procédures communes En 2011 : normes d évaluation, dossier et procédures communes aux 27 États membres de l Union européenne I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux B L harmonisation internationale HARMONISATION INTERNATIONALE International Conference on Harmonization (ICH) Union européenne, Etats Unis d Amérique, Japon et observateurs (OMS, Canada) Mêmes normes d évaluation et même dossier de demande d AMM depuis 2003 Dossier CTD : Common technical document Pas d harmonisation des procédures 3
4 I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation II PROCÉDURES Section 1 Procédures communautaires Section 2 Procédure nationale I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation A Conditions de fond : art. L du code de la santé publique (CSP) CONDITIONS DE FOND DE L AMM L AMM est refusée si : 1 L ÉVALUATION DES EFFETS THÉRAPEUTIQUES POSITIFS DU MÉDICAMENT AU REGARD DES RISQUES POUR LA SANTÉ PUBLIQUE LIÉS À SA QUALITÉ, À SA SÉCURITÉ OU À SON EFFICACITÉ N EST PAS CONSIDÉRÉE COMME FAVORABLE RAPPORT BÉNÉFICE / RISQUE 4
5 CONDITIONS DE FOND DE L AMM L AMM est refusée si : 2 LE MÉDICAMENT N A PAS LA COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DÉCLARÉE 3 L EFFET THÉRAPEUTIQUE ANNONCÉ FAIT DÉFAUT OU EST INSUFFISAMMENT DÉMONTRÉ PAR LE DEMANDEUR CONDITIONS DE FOND DE L AMM QUALITÉ Conformité à la formule Process de production SÉCURITÉ Rapport bénéfice/ risque AMM EFFICACITÉ Effet thérapeutique I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation B Contenu du dossier de demande : CTD 5
6 CTD : 5 modules 1 Renseignements administratifs + RCP 2 Synthèse, résumés, rapports d experts 3 QUALITÉ : processus de fabrication et de contrôle fiable et reproductible 4 SÉCURITÉ : études pré cliniques in vitro et sur l animal 5 EFFICACITÉ : essais cliniques sur l homme RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) DOCUMENT VALIDÉ PAR L AUTORITÉ QUI DÉLIVRE L AMM TOUTE INFORMATION SUR LA SPÉCIALITÉ DOIT LUI ÊTRE STRICTEMENT CONFORME MONOGRAPHIE DU DICTIONNAIRE VIDAL INFORMATION ET PUBLICITÉ DOCUMENT ÉVOLUTIF : modifications d AMM, pharmacovigilance CONTENU DU RCP Arrêté du 6 mai 2008 Nom du médicament, dosage, forme pharmaceutique Composition qualitative et quantitative en substances actives et en excipients Données cliniques : indications, posologie, mode d administration, contre indications, mises en garde et précautions d emploi, interactions médicamenteuses et autres, utilisation en cas de grossesse et d allaitement, effets sur l aptitude à conduire, effets indésirables, surdosage (symptômes, conduite à tenir) Propriétés pharmacologiques : pharmacodynamiques, pharmacocinétiques, données de sécurité préclinique 6
7 CONTENU DU RCP Arrêté du 6 mai 2008 Données pharmaceutiques : liste des excipients, incompatibilités majeures, durée et précautions de conservation, nature et contenu du conditionnement primaire, précautions particulières d élimination des médicaments non utilisés ou des déchets Nom du titulaire de l AMM N de l AMM Date de 1 ère AMM ou de renouvellement Dernière date de révision du RCP Conditions de prescription et de délivrance au public RAPPORTS D EXPERTS Une première validation des évaluations réalisées par le demandeur de l AMM est effectuée par des experts Experts choisis par le demandeur parmi les spécialistes du domaine concerné (galénistes, toxicologues, pharmacologues etc ) MODULE 3 : QUALITÉ Description de l ensemble du processus de production et de contrôle depuis les matières premières jusqu au produit fini Démonstration de la reproductibilité de la formule du médicament à l échelle industrielle 7
8 MODULE 4 : SÉCURITÉ (préclinique) Étude de l activité (pharmacodynamie), de la toxicité (toxicologie) et du devenir du médicament dans l organisme (pharmacocinétique) : In vitro : cellules et/ou tissus In vivo : sur l animal (différentes espèces) MODULE 5 : EFFICACITÉ (clinique) Évaluation de l efficacité et de l innocuité du médicament en thérapeutique humaine (essais cliniques) Strictement encadrée par des règles éthiques et scientifiques protégeant les personnes se prêtant volontairement à ces recherches consentement libre et éclairé avis d un Comité de protection des personnes autorisation administrative préalable Dérogation : CTD allégé (génériques) 1 Renseignements administratifs + RCP 2 Synthèse, résumés, rapports d experts 3 QUALITÉ : processus de fabrication et de contrôle 4 SECURITÉ : études pré cliniques in vitro et /l animal 5 EFFICACITÉ : essais cliniques /l homme uniquement démonstration de la bio équivalence 8
9 I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation C Acteurs et processus d évaluation LES ACTEURS DU PROCESSUS D ÉVALUATION MODULE 1 MODULE 2 MODULES 3 ET 4 MODULE 5 DEMANDEUR DE L AMM (LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE) DEMANDEUR DE L AMM (SYNTHÈSES et RCP) RAPPORTS DES EXPERTS ÉTUDES PRÉCLINIQUES INTERNES OU EXTERNES VALIDÉES PAR DES EXPERTS ÉTUDES CLINIQUES RÉALISÉES PAR DES EXPERTS CLINICIENS TRAITEMENT DES DONNÉES PAR LE DEMANDEUR LE PROCESSUS D ÉVALUATION D UN MÉDICAMENT INNOVANT Un processus à risque : Long : 10 à 12 ans avant la commercialisation Coûteux : près d un milliard d euros d investissements Sans garantie de succès : sur molécules testée, une seule sera commercialisée et sur 8 commercialisées, 1 seule sera rentabilisée 9
10 LE PROCESSUS D ÉVALUATION D UN MÉDICAMENT INNOVANT La période de recherche et développement a tendance à allonger : Difficulté de découvrir de nouvelles molécules actives Elévation des exigences des normes d évaluation (minimisation des risques) Allongement des procédures d évaluation I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation II PROCÉDURES D AUTORISATION Section 1 Procédures communautaires (UE) Section 2 Procédure nationale 10
11 II PROCÉDURES D AUTORISATION Section 1 Les procédures communautaires (UE) A Principe B Procédure centralisée C Procédure de reconnaissance mutuelle D Procédure décentralisée A PRINCIPE La libre circulation des médicaments dans l Union européenne implique que l AMM soit reconnue sur l ensemble du territoire de l UE MÊMES NORMES D ÉVALUATION MÊME DOSSIER (CTD) PROCÉDURES COMMUNAUTAIRES SPÉCIFIQUE DE L UE : pour commercialiser la spécialité en dehors de l UE, nécessité d obtenir autant d AMM que de pays de commercialisation B PROCÉDURE CENTRALISÉE Médicaments issus des biotechnologies, innovants, liés à certaines maladies graves, orphelins AMM délivrée par la Commission européenne après évaluation par l EMA La spécialité peut immédiatement être commercialisée dans les 27 États de l UE 11
12 C PROCÉDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE Demande d AMM auprès de l Agence nationale d un des États membres Si AMM accordée : reconnaissance par les Agences des autres États membres saisies postérieurement d une demande pour la même spécialité D PROCÉDURE DÉCENTRALISÉE Demande d AMM dans plusieurs États membres simultanément Un des États est «référent» : il instruit la demande en concertation avec les États concernés L AMM accordée est valable dans les États où elle a été demandée I ÉVOLUTION JURIDIQUE ET CONDITIONS DE FOND Section 1 Évolution juridique : de l AMM nationale aux accords internationaux Section 2 Conditions de fond et processus d évaluation II PROCÉDURES D AUTORISATION Section 1 Procédures communautaires (UE) Section 2 Procédure nationale 12
13 II PROCÉDURES D AUTORISATION Section 2 Procédure nationale Demande d AMM dans 1 seul État membre L AMM n est valable que sur le territoire national PROCÉDURE NATIONALE Peu utilisée : génériques, médicaments à base de plantes, médicaments locaux traditionnels. Ex : «Jouvence de l Abbé Soury», 1 ère AMM en 1951, traditionnellement utilisée dans les troubles de la circulation. EN CONCLUSION L obtention de l AMM ne signifie pas la fin du processus d évaluation sanitaire : Évolution scientifique de la spécialité pharmaceutique Déclinaison de la spécialité : nouvelles formes galéniques, nouveaux dosages Effets indésirables (pharmacovigilance) Effets en population réelle (pharmacoépidémiologie) Chaque modification donne lieu à une autorisation administrative (modification d AMM) 13
14 LE CYCLE R & D / ÉVALUATION Processus de R & D AMM Validation par des experts Validation par des experts Demande d AMM LA MISE SUR LE MARCHÉ DES 2 ème PHASE LA PROCÉDURE D ADMISSION AU REMBOURSEMENT ET DE DÉTERMINATION DU PRIX ÉVALUATION MÉDICO ÉCONOMIQUE 14
15 PROCESSUS TOTALEMENT INDÉPENDANT DE L AMM : ÉVALUATION SANITAIRE : QUALITÉ, EFFICACITÉ, SÉCURITÉ ÉVALUATION MÉDICO ÉCONOMIQUE : INTÉRÊT D UNE PRISE EN CHARGE PAR LA COLLECTIVITÉ NATIONALE PROCESSUS STRICTEMENT NATIONAL PAS D HARMONISATION COMMUNAUTAIRE DES SYSTÈMES DE PRISE EN CHARGE DES DÉPENSES DE SOINS I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Section II Détermination du prix Section III Taux de participation de l assuré II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Section II Prix et procédures d acquisition III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Évaluation par la Commission de la transparence (qui dépend de la Haute Autorité de Santé, HAS) Service médical rendu (SMR) : indication par indication Amélioration du service médical rendu (ASMR) : comparaison avec des médicaments de la même classe pharmacothérapeutique 15
16 SERVICE MÉDICAL RENDU (SMR) par un médicament EFFICACITÉ ET EFFETS INDÉSIRABLES PLACE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE GRAVITÉ DE L AFFECTION À LAQUELLE IL EST DESTINÉ CARACTÈRE PRÉVENTIF, CURATIF OU SYMPTOMATIQUE DU TRAITEMENTT MÉDICAMENTEUX INTÉRÊT POUR LA SANTÉ PUBLIQUE SERVICE MÉDICAL RENDU (SMR) par un médicament ÉCHELLE D ÉVALUATION MAJEUR OU IMPORTANT MODÉRÉ FAIBLE INSUFFISANT AMÉLIORATION DU SERVICE MÉDICAL RENDU (ASMR) COMPARAISON AVEC : LA SPÉCIALITÉ LA PLUS VENDUE LA SPÉCIALITÉ DERNIÈRE SORTIE SUR LE MARCHÉ LA SPÉCIALITÉ LA MOINS CHÈRE DE LA MÊME CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE 16
17 AMÉLIORATION DU SERVICE MÉDICAL RENDU (ASMR) ÉCHELLE D ÉVALUATION : I PROGRÈS THÉRAPEUTIQUE MAJEUR II AMÉLIORATION IMPORTANTE (efficacité thérapeutique et/ou réduction effets indésirables) III AMÉLIORATION MODÉRÉE (mêmes critères) IV AMÉLIORATION MINEURE (acceptabilité, commodité d emploi, observance) V ABSENCE D AMÉLIORATION Exemple INEXIUM sachet 10 mg (ésoméprazole), inhibiteur de la pompe à protons Gastro-entérologie - Pédiatrie - Nouvelle forme galénique Date octobre 2009 L'essentiel Pas d avantage clinique démontré chez l enfant à partir de un an : par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastrooesophagien (RGO) par rapport à l oméprazole pour l oesophagite érosive par reflux I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Section II Détermination du prix Section III Taux de participation de l assuré II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Section II Prix et procédures d acquisition III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES 17
18 I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section II Détermination du prix NÉGOCIATION AVEC LE COMITÉ ÉCONOMIQUE DES PRODUITS DE SANTÉ POUR DÉTERMINER LE PRIX À LA PRODUCTION BASÉE SUR LE SMR ET L ASMR PAS DE NÉGOCIATION POUR LES GÉNÉRIQUES ( 40% à 50% par rapport au princeps) I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section II Détermination du prix MARGES DE DISTRIBUTION (GROSSISTE RÉPARTITEUR, PHARMACIEN D OFFICINE) DÉTERMINÉES PAR ARRÊTÉ MINISTÉRIEL TVA : 2,1% STRUCTURE DU PRIX D UN MÉDICAMENT REMBOURSABLE 18
19 I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Section II Détermination du prix Section III Taux de participation de l assuré II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Section II Prix et procédures d acquisition III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section III Taux de participation de l assuré (ticket modérateur) Fixé par l Union nationale des Caisses d Assurance Maladie (UNCAM) En fonction du SMR TAUX DE PRISE EN CHARGE ET VIGNETTES 100% Médicaments irremplaçables et particulièrement coûteux SMR majeur ou important 65% 30% SMR modéré 15% SMR faible 19
20 I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Section II Détermination du prix Section III Taux de participation de l assuré II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Section II Prix et procédures d acquisition III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Spécialités pharmaceutiques susceptibles d être utilisées dans les hôpitaux et les collectivités DEMANDE D AGRÉMENT (conjointe ou non avec la demande de remboursement) AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE DÉCISION DES MINISTRES CHARGÉS DE LA SANTÉ ET DE LA SS LES SPÉCIALITÉS AGRÉÉES SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES SPÉCIALITÉS AGRÉÉES COLL. LISTE HÔPITAL X 20
21 I SPÉCIALITÉS REMBOURSABLES Section I Critères d admission au remboursement Section II Détermination du prix Section III Taux de participation de l assuré II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section I Procédure d agrément Section II Prix et procédures d acquisition III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES II SPÉCIALITÉS AGRÉÉES AUX COLLECTIVITÉS Section II Prix et procédures d acquisition PRIX À LA PRODUCTION FIXÉS PAR CONVENTION AVEC LE CEPS ACQUISITION PAR PROCÉDURE DES MARCHÉS PUBLICS TVA = 2,1 % III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES TYPOLOGIE : Soumises à prescription obligatoire (Contraceptifs, Viagra ) «Grand public» ou de médication officinale, éventuellement en libre accès dans les officines «Conseil» : gammes thérapeutiques conseillées par le pharmacien (affections bénignes) 21
22 III SPÉCIALITÉS NON REMBOURSABLES RÉGIME ÉCONOMIQUE LIBERTÉ DES PRIX À LA PRODUCTION LIBERTÉ DES MARGES DE DISTRIBUTION : concurrence entre les pharmaciens TVA = 5,5 % Circuit d évaluation administrative du médicament Afssaps / EMEA Autorisation de mise sur le marché (A.M.M.) HAS Service médical rendu Commission (S.M.R.) de la transparence Taux de remboursement UNCAM Amélioration du service médical rendu (ASMR) Prix CEPS CONCLUSION Médicament = produit «vivant» Évaluation dynamique Évolution continue ex. Docétaxel (Taxotère ) Cancer du sein localement avancé ou métastatique (1996) Cancer bronchique non à petites cellules (2000) Cancer de la prostate métastatique (2003) Cancer de l estomac (2004) Dr. Aulois Griot UE
Contenu et format des fichiers téléchargeables de la base de données publique des médicaments. Base de données publique des médicaments
Contenu et format des fichiers téléchargeables de la base de données publique des médicaments Base de données publique des médicaments Date de mise à jour : 15/12/2014 Table des matières : 1. Présentation
Plus en détailB. REGLEMENTS D EXECUTION
MEDICAMENTS - B. REGLEMENTS D EXECUTION 1 B. REGLEMENTS D EXECUTION Sommaire Règlement grand-ducal du 29 avril 1983 fixant la composition et le fonctionnement de la commission d experts chargée de donner
Plus en détailProcédures d enregistrement des médicaments
Vie du Médicament Procédures d enregistrement des médicaments Avis scientifiques Essais cliniques ATU Inspections AMM Vigilances Contrôle Veille Sanitaire Procédures d enregistrement Soumission du dossier
Plus en détailContraintes liées aux aspects économiques, impact de la T2A : le point de vue de l industriel
Contraintes liées aux aspects économiques, impact de la T2A : le point de vue de l industriel Jean-Michel Hotton Directeur des relations institutionnelles Laboratoire Pfizer 10 ème Journées Nationales
Plus en détailANNEXES AU REGLEMENT N 06/2010/CM/UEMOA
UNION ECONOMIQUE ET MONETAIRE OUEST AFRICAINE ------------------------- La Commission ANNEXES AU REGLEMENT N 06/2010/CM/UEMOA LES ANNEXES AU REGLEMENT RELATIF AUX PROCEDURES D HOMOLOGATION DES PRODUITS
Plus en détailEssais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006-2009
17 èmes Journées des Statisticiens des Centres de Lutte contre le Cancer 4 ème Conférence Francophone d Epidémiologie Clinique Essais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006-2009 Q Picat, N
Plus en détailMaster transrégional en Sciences Pharmaceutiques
Préparation du consortium d appui aux formations francophones Université de Médecine de Hanoi 3 octobre 2012 Master transrégional en Sciences Pharmaceutiques Présentation du projet: Sébastien Clavel Fondation
Plus en détailNOTE DE SYNTHESE RELATIVE AUX COMMENTAIRES SUR LE PROJET DE DECRET N 2-14-841 RELATIF A L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS A USAGE
NOTE DE SYNTHESE RELATIVE AUX COMMENTAIRES SUR LE PROJET DE DECRET N 2-14-841 RELATIF A L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN AVEC LEURS REPONSES CORRESPONDANTES 1 Mme S.
Plus en détailPrise de position sur les biosimilaires. Résumé
Prise de position sur les biosimilaires Résumé Les médicaments biotechnologiques, appelés également biomédicaments, occupent une place importante dans le traitement de maladies comme le cancer, la polyarthrite
Plus en détailItem 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve
Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve COFER, Collège Français des Enseignants en Rhumatologie Date de création du document 2010-2011 Table des matières ENC :...3 SPECIFIQUE :...3 I Différentes
Plus en détailAudit et Inspection Les contraintes extérieures B.Malivoir
Audit et Inspection Les contraintes extérieures B.Malivoir Chef de projet Hémato-Onco CHRU Tours Vice Présidente CPP Région Ouest1 Le contexte juridique Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du
Plus en détailEssais cliniques de médicaments : ce qui va changer. Dr Philippe VELLA Chef de l Unité Essais Cliniques
Essais cliniques de médicaments : ce qui va changer Dr Philippe VELLA Chef de l Unité Essais Cliniques Besançon 25 novembre 2004 Essais cliniques de médicaments : ce qui va changer Début de l essai Procédure
Plus en détailAcadémie nationale de Pharmacie
Académie nationale de Pharmacie RAPPORT de l Académie nationale de Pharmacie «Médicaments génériques» Rapport adopté par le Conseil de l Académie nationale de Pharmacie (24 octobre 2012) Présentation en
Plus en détailPharmacien Responsable. Rôle et Attributions. Seul le Code de la Santé Publique s applique
Pharmacien Responsable Rôle et Attributions Version approuvée ( médicaments à usage humain ) en novembre 2010 Seul le Code de la Santé Publique s applique Plus qu une personne qualifiée En France, le Pharmacien
Plus en détailArticle 1 er. Code de la santé publique Texte précédent. Nouveau texte. 28/11/2012 Evelyne Pierron Consultants. Article R5121-25
Tableau comparatif Décret n 2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à
Plus en détailRéférentiel Officine
Référentiel Officine Inscrire la formation dans la réalité et les besoins de la pharmacie d officine de demain - Ce référentiel décrit dans le cadre des missions et des activités du pharmacien d officine
Plus en détailNAVELBINE voie orale
DENOMINATION DU MEDICAMENT & FORME PHARMACEUTIQUE NAVELBINE voie orale CARACTERISTIQUES Dénomination commune : vinorelbine Composition qualitative et quantitative : Statut : A.M.M. A.T.U. Classe ATC :
Plus en détailDes rumeurs à l information
les cahiers de l Ordre national des pharmaciens LA QUALITE DE LA CHAÎNE DU MEDICAMENT A L HEURE DE LA MONDIALISATION Des rumeurs à l information 4 L Ordre national des pharmaciens regroupe les pharmaciens
Plus en détailLe médicament générique, un médicament comme un autre
Le médicament générique, un médicament comme un autre DOSSIER DE PRESSE - MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES : DISTINGUER LE VRAI DU FAUX - AVRIL 2012 10 idées reçues à propos des médicaments génériques Les génériques
Plus en détailLes médicaments génériques : des médicaments à part entière
Rapport Les médicaments génériques : des médicaments à part entière Décembre 2012 ansm.sante.fr Ce rapport a été piloté par Antoine Sawaya, chef du pôle qualité pharmaceutique au sein de la direction de
Plus en détailComment améliorer la sécurite du médicament? Propositions du Leem
Comment améliorer la sécurite du médicament? Propositions du Leem Annexe 1 Autorisation de mise sur le marché d un médicament Annexe 2 La pharmacovigilance, un domaine très règlementé Annexe 3 La nouvelle
Plus en détailPlan. Introduction. Les Nouveaux Anticoagulants Oraux et le sujet âgé. Audit de prescription au Centre Hospitalier Geriatrique du Mont d Or
Plan Introduction Les Nouveaux Anticoagulants Oraux et le sujet âgé Audit de prescription au Centre Hospitalier Geriatrique du Mont d Or Introduction NACO: une actualité brûlante! AVK: Plus forte incidence
Plus en détailThe Brand Market Access Plan
The Brand Market Access Plan La méthode appliquée à la France 1, rue Houdart de Lamotte 75015 Paris France Tel.: +33 6 11 96 33 78 Fax: +33 1 45 57 46 59 E-mail: jmpeny@smart-pharma.com Website: www.smart-pharma.com
Plus en détailChapitre IX. La dépense de médicament
257 Chapitre IX La dépense de médicament LA DÉPENSE DE MÉDICAMENT 259 PRÉSENTATION La France se caractérise par un niveau de prescription et de consommation de médicaments supérieur à celui de ses voisins
Plus en détailContribution du Syndicat national des pharmaciens praticiens hospitaliers (SNPHPU)
Contribution du Syndicat national des pharmaciens praticiens hospitaliers (SNPHPU) pour un cahier des charges des bases de données des produits de santé exigeant Rappelons pour mémoire que le législateur
Plus en détailLANCEMENT DE IPRAALOX, 20 mg Pantoprazole
COMMUNIQUE DE PRESSE LANCEMENT DE IPRAALOX, 20 mg Pantoprazole Paris, le 7 Mars 2012 Sanofi annonce la mise à disposition dans les officines de Ipraalox 20 mg, à base de pantoprazole, une nouvelle marque
Plus en détailL UFR des sciences pharmaceutiques
Séance délocalisée de l Académie nationale de Pharmacie Bordeaux 4 & 5 avril 2014 L UFR des sciences pharmaceutiques L UFR des Sciences pharmaceutiques L une des 5 composantes du Collège Sciences de la
Plus en détailCharte pour la communication sur internet des entreprises pharmaceutiques
DIRECTION DE L EVALUATION DE LA PUBLICITE, DES PRODUITS COSMETIQUES ET DES BIOCIDES Charte pour la communication sur internet des entreprises pharmaceutiques Préambule Mise à jour 2010 Au plan mondial,
Plus en détailJuridique info. Sommaire. Médicaments. 1 Procédure pour la mise sur le marché des médicaments traditionnels à base de plantes. Actualités Législatives
Avril 2009 > numéro 22 Juridique info Le bulletin juridique de l Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé Sommaire 1 Actualités Législatives 1 Produits biologiques à effet thérapeutique
Plus en détailDOSSIER-TYPE DE DEMANDE D AUTORISATION DE CREATION D UN SITE INTERNET DE COMMERCE ELECTRONIQUE DE MEDICAMENTS HUMAINS
DOSSIER-TYPE DE DEMANDE D AUTORISATION DE CREATION D UN SITE INTERNET DE COMMERCE ELECTRONIQUE DE MEDICAMENTS HUMAINS Références juridiques : Articles L.5125-33 à L.5125-41, article L.5122-6-1 et article
Plus en détailEvaluation de la politique française des médicaments génériques
Inspection générale des affaires sociales RM2012-115P Evaluation de la politique française des médicaments génériques RAPPORT Établi par Dorothée IMBAUD Dr. Sylvain PICARD Alain MORIN François TOUJAS Membres
Plus en détailLa politique européenne de la Mutualité Française en matière de dispositifs médicaux
La politique européenne de la Mutualité Française en matière de dispositifs médicaux Assises du Médicament GT 6 Sabine Bonnot Chargée de mission Politique des produits de santé 6 avril 2011 Sommaire: -
Plus en détailProposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL. relatif aux médicaments vétérinaires. (Texte présentant de l intérêt pour l EEE)
COMMISSION EUROPÉENNE Bruxelles, le 10.9.2014 COM(2014) 558 final 2014/0257 (COD) Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relatif aux médicaments vétérinaires (Texte présentant de
Plus en détailLES ÉTUDES de LA MUTUALITé FRANçAISE. Bilan de 25 ans de politique du médicament générique. Propositions pour une politique plus ambitieuse.
LES ÉTUDES de LA MUTUALITé FRANçAISE Bilan de 25 ans de politique du médicament générique. Propositions pour une politique plus ambitieuse. octobre 2008 Plan de l étude Résumé... 4 Note de problématique...
Plus en détailCOMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE LA COMMISSION. 10 octobre 2001
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE LA COMMISSION 10 octobre 2001 VIRAFERONPEG 50 µg 80 µg 100 µg 120 µg 150 µg, poudre et solvant pour solution injectable B/1 B/4 Laboratoires SCHERING PLOUGH Peginterféron
Plus en détailFormation sur la sécurisation du circuit du médicament
Formation sur la sécurisation du circuit du médicament Virginie Roué, Ingénieur Qualité-Risques Réseau AQuaREL Santé Dr Brigitte Paulmier, Pharmacien coordonnateur de la gestion des risques CH Saumur CONTEXTE
Plus en détailMaîtrise universitaire d études avancées (MAS) en pharmacie hospitalière. Dossier de présentation et programme
Maîtrise universitaire d études avancées (MAS) en pharmacie hospitalière Dossier de présentation et programme V6/30.04.07: annule et remplace V5 de avril 2006 TABLE DES MATIERES Page 1. Préambule 3 2.
Plus en détailCE QU IL FAUT SAVOIR PARTICIPATION À UN ESSAI CLINIQUE SUR UN MÉDICAMENT
CE QU IL FAUT SAVOIR PARTICIPATION À UN ESSAI CLINIQUE SUR UN MÉDICAMENT Sommaire Comment se fait la recherche sur un nouveau médicament? (page 1) A quoi sert la recherche sur un nouveau médicament? (page
Plus en détailHistorique de la politique du médicament en France. Mise à jour : Mars 2015
Reproduction sur d autres sites interdite mais lien vers le document accepté : Toutes nos synthèses sont disponibles à cette adresse : Mise à jour : Mars 2015 Définition du médicament... 1 Le circuit du
Plus en détailREPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET DE LA SÉCURITÉ SOCIALE. matière d assurance maladie
REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L EMPLOI ET DE LA SÉCURITÉ SOCIALE Présentation des réformes en cours en Algérie en matière d assurance maladie 2011 1 PRESENTATION
Plus en détailAutorisation de Mise sur le Marché de Médicaments à usage humain
Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments à usage humain Avis aux demandeurs Septembre 2014 ANSM - Septembre 2014 - AMM/Avis aux demandeurs www.ansm.sante.fr 1/53 TABLE DES MATIERES GLOSSAIRE...
Plus en détailL évaluation des biocides à l Anses
L évaluation des biocides à l Anses Catherine Gourlay-Francé Direction des produits réglementés 23 juin 2015 L Anses Agence nationale de sécurité sanitaire de l alimentation, de l environnement et du travail
Plus en détail12.12.2008 Journal officiel de l Union européenne L 334/7
12.12.2008 Journal officiel de l Union européenne L 334/7 RÈGLEMENT (CE) N o 1234/2008 DE LA COMMISSION du 24 novembre 2008 concernant l examen des modifications des termes d une autorisation de mise sur
Plus en détailExposé n 5: Bases IMS, Thalès Quel apport pour la sécurité d emploi des médicaments?
5 avril 2011 «Pharmaco-épidémiologie» Exposé n 5: Bases IMS, Thalès Quel apport pour la sécurité d emploi des médicaments? Dr Philippe Tcheng Vice-Président Affaires Publiques et Gouvernementales France
Plus en détailDEVELOPPEMENT DU MEDICAMENT 4 ème, 5 ème et 6 ème année de pharmacie
DEVELOPPEMENT DU MEDICAMENT 4 ème, 5 ème et 6 ème année de pharmacie Nous proposons de nombreux stages dans différents domaines: Développement Cliniques, Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Gestion
Plus en détailLa prise en charge. de votre affection de longue durée
La prise en charge de votre affection de longue durée Comment fonctionne la prise en charge à 100 %? Quels sont les avantages pour vous? À quoi vous engagez-vous? Comment êtes-vous remboursé? Votre médecin
Plus en détailGUIDE DES BONNES PRATIQUES DE PUBLICITE EN FAVEUR DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE PUBLICITE EN FAVEUR DES MEDICAMENTS VETERINAIRES 10/06/2014 version 1 annule et remplace la version 1 du 15/05/2014 2/34 SOMMAIRE I. Rappel sur la réglementation en matière
Plus en détailMaster 2 professionnel MAAPS Méthodologies Analytiques Appliquées aux Produits de Santé
Master 2 professionnel MAAPS Méthodologies Analytiques Appliquées aux Produits de Santé Parcours MASTER : Sciences Technologies Santé MENTION : Médicaments et Produits de Santé SPECIALITE : Master PRO
Plus en détailLES ETUDES CLINIQUES EN 20 QUESTIONS
LES ETUDES CLINIQUES EN 20 QUESTIONS La mise au point d un nouveau médicament est longue. Sur environ 10 000 médicaments potentiels subissant tous les tests nécessaires, un seul sera disponible au final
Plus en détailADDITIF AU RAPPORT DE CERTIFICATION V2010 CLINIQUE CHIRURGICALE DU LIBOURNAIS
ADDITIF AU RAPPORT DE CERTIFICATION V2010 CLINIQUE CHIRURGICALE DU LIBOURNAIS 119 rue de la marne - 33500 - Libourne NOVEMBRE 2014 SOMMAIRE PREAMBULE 1. Présentation du document 2. Les niveaux de certification
Plus en détailLa politique pharmaceutique à l hôpital (PPH) : élémentaire pour la dispense globale de soins
La politique pharmaceutique à l hôpital (PPH) : élémentaire pour la dispense globale de soins Eléments pour une note de politique Introduction Les médicaments prennent une place de plus en plus importante
Plus en détailUn métier en évolution pour répondre aux nouvelles. Face à ces évolutions, un nouveau métier
Les métiers de la pharmacovigilance Des métiers en évolution dans une industrie de haute technologie et d'innovation Une mission d'évaluation et de gestion des risques liés à l'utilisation des médicaments
Plus en détailANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame
Plus en détailMEDICAMENTS CONTENANT L ASSOCIATION DEXTROPROPOXYPHENE / PARACETAMOL :
REPUBLIQUE FRANÇAISE Juin 2009 MEDICAMENTS CONTENANT L ASSOCIATION DEXTROPROPOXYPHENE / PARACETAMOL : Recommandation de l EMEA de retrait de ces médicaments à la suite de l évaluation européenne et avis
Plus en détailTable des matières chronologique volume 1 médicaments
volume 1 médicaments vii Lois - versions consolidées Loi du 15 mai 2007 relative à la répression de la contrefaçon et de la piraterie de droits de propriété intellectuelle........... 3 Chapitre I. Disposition
Plus en détailCLINIMIX AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
CLINIMIX AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE BAXTER_CLINIMIX N9G15 E et N12G20E_Avis CT_14-02-2007.pdf BAXTER_CLINIMIX N9G15E N12G20E N14G30 N17G35_Avis CT_12-12-2001.pdf BAXTER_CLINIMIX changement
Plus en détailMASTER 2 SCIENCES DU MEDICAMENT
MASTER 2 SCIENCES DU MEDICAMENT RÉSUMÉ DE LA FORMATION Type de diplôme : Master (LMD) Domaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé Présentation La vocation de ce diplôme est d'apporter une formation
Plus en détailGestion de crise en Pharmacovigilance
Cours DIU FIEC 16 octobre 2008 Véronique LAMARQUE PFIZER Senior Directeur Évaluation de Santé, Sécurité et Gestion de Risque Une définition... parmi d autres Une crise est un événement qui survient quand
Plus en détailDélivrer le médicament le moins cher :
Délivrer le médicament le moins cher : - Prescrire en DCI - Antibiotiques et antimycosiques Brochure pour les médecins, dentistes et pharmaciens Sommaire 1 Sommaire Introduction... 2 I. Prescription en
Plus en détailétude de fonctions rémunérations Industrie du médicament
2011 2012 étude de fonctions rémunérations Industrie du médicament & sommaire 3 Editorial Depuis plus d une décennie que Michael Page France intervient sur le marché pharmaceutique, il était grand temps
Plus en détailRapport 2012 sur les médicaments génériques
Les études de la Mutualité Française Rapport 2012 sur les médicaments génériques 10 propositions pour restaurer la confiance Rapport 2012 sur les médicaments génériques 10 propositions pour restaurer la
Plus en détailCOMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 18 janvier 2006
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 18 janvier 2006 ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon(s) en verre de 1 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec matériel(s) de perfusion(s)
Plus en détailPharmacovigilance des Essais cliniques
Pharmacovigilance des Essais cliniques Edouard LECHAPTOIS DIU FIEC 22 janvier 2013 1 Introduction S o m m a i r e Eléments de réglementation Définitions Responsabilité des investigateurs / promoteurs Organisation
Plus en détailDéclarations européennes de la pharmacie hospitalière
Déclarations européennes de la pharmacie hospitalière Les pages qui suivent constituent les Déclarations européennes de la pharmacie hospitalière. Elles représentent l expression consensuelle de ce que
Plus en détailLE MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE
Rapport adopté lors de la session du Conseil national de l Ordre des médecins du 4 février 2010 Docteur Pierre HECQUARD LE MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE Introduction Les enjeux politiques et économiques que représentent
Plus en détailBELGIQUE. 1. Principes généraux.
BELGIQUE Les dépenses de protection sociale en Belgique représentent 27,5%PIB. Le système belge est de logique bismarckienne. La principale réforme récente concerne le risque maladie. 1. Principes généraux.
Plus en détailConduite des Essais Cliniques en Pharmacie Hospitalière Organisation du circuit du médicament
Conduite des Essais Cliniques en Pharmacie Hospitalière Organisation du circuit du médicament Anne Daguenel-Nguyen Pharmacien Hôpital Saint-Antoine FARC 1 PREMIERE PARTIE: Quel est le rôle du pharmacien
Plus en détailKARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine
KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Acétylsalicylate de DL-Lysine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes
Plus en détailOFFRE DE FORMATION SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES PHARMACIE 2015/2016 WWW.UMONTPELLIER.FR
OFFRE DE FORMATION SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES PHARMACIE 2015/2016 WWW.UMONTPELLIER.FR OFFRE DE FORMATION / PHARMACIE Sous réserve d accréditation (Licences et Masters) LISTE DES FORMATIONS
Plus en détailDROIT- ECONOMIE - GESTION. Sciences économiques. Sciences économique Santé, Emploi - Formation
2012-2016 Niveau : MASTER Année Domaine : Mention : DROIT- ECONOMIE - GESTION Sciences économiques M1 Spécialité : Sciences économique Santé, Emploi - Formation 60 ES Volume horaire étudiant : 302 h 87
Plus en détailRÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. Bisolax 5 mg comprimés enrobés contient 5 mg de bisacodyl par comprimé enrobé.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. Dé nomination du mé dicame nt Bisolax 5 mg comprimés enrobés. 2. Composition qualitative e t quantitative Bisolax 5 mg comprimés enrobés contient 5 mg de bisacodyl
Plus en détailMise en œuvre d un contrat de liquidité Fin de la période de stabilisation
Mise en œuvre d un contrat de liquidité Fin de la période de stabilisation Paris, 23 avril 2015, 20h00 OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits
Plus en détailEVALUATION DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ ANALYSE MÉDICO-ÉCONOMIQUE. Efficacité et efficience des hypolipémiants Une analyse centrée sur les statines
EVALUATION DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ ANALYSE MÉDICO-ÉCONOMIQUE Efficacité et efficience des hypolipémiants Une analyse centrée sur les statines Juillet 2010 Mise à jour Septembre 2010 1 Le rapport complet
Plus en détailBijsluiter FR versie Collier Propoxur Halsband B. NOTICE 1/5
B. NOTICE 1/5 NOTICE COLLIER PROPOXUR HALSBAND pour chiens de petite taille et chats COLLIER PROPOXUR HALSBAND pour chiens de grande et moyenne taille 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE
Plus en détailSoumission électronique à l ANSM via le CESP Avis aux demandeurs d AMM de médicaments à usage humain
Soumission électronique à l ANSM via le CESP Phase pilote Avis aux demandeurs d AMM de médicaments à usage humain Juin 2015 (version 6.1) Table des matières 1. Historique des modifications... 2 1.1. Modifications
Plus en détailMaster UP 6. Mention Santé Publique et Management de la Santé. Spécialité Pharmacologie Clinique. Construire une carrière dans l industrie
Master UP 6 Mention Santé Publique et Management de la Santé Spécialité Pharmacologie Clinique Construire une carrière dans l industrie pharmaceutique Alain Leclerc, CTPartners 3 mars 2009 Your Executive
Plus en détailTUTORAT UE 6 2014-2015 Initiation à la connaissance du médicament CORRECTION d annales Semaine du
TUTORAT UE 6 2014-2015 Initiation à la connaissance du médicament CORRECTION d annales Semaine du Concours PACES 2013-2014 Semaine du 27/04/2015 QCM n 1 : B, D, E A. Faux. Le monde animal et minéral a
Plus en détailCOMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 1 er octobre 2008
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 1 er octobre 2008 Examen dans le cadre de la réévaluation du service médical rendu de la classe des IMAO B, en application de l article R 163-21 du code de la sécurité
Plus en détailPROJET DE LOI. relatif à la modernisation du système des produits de santé ------ EXPOSÉ DES MOTIFS
RÉPUBLIQUE FRANÇAISE Ministère du travail, de l emploi et de la santé NOR: ETSX1119227L/Rose-1 PROJET DE LOI relatif à la modernisation du système des produits de santé ------ EXPOSÉ DES MOTIFS Le présent
Plus en détailReMeD Réseau Médicaments et Développement EVOLUTION DE L INSPECTION PHARMACEUTIQUE
ReMeD Réseau Médicaments et Développement Table ronde du 9 novembre 2004 Faculté de Pharmacie Paris V Communication Dr Nicole Ridolphi pharmacien inspecteur général honoraire EVOLUTION DE L INSPECTION
Plus en détailÉpidémiologie des accidents hémorragiques dus aux anticoagulants oraux
Épidémiologie des accidents hémorragiques dus aux anticoagulants oraux Docteur Marie-Josèphe JEAN-PASTOR Centre Régional Pharmacovigilance Marseille-Provence-Corse Hôpital Sainte Marguerite AP-HM Tél :
Plus en détailL enjeu de la reconnaissance des pharmaciens comme éducateur de santé
L enjeu de la reconnaissance des pharmaciens comme éducateur de santé 3 e conférence sur les traitements de la dépendance aux opioïdes Genève, 19 octobre 2012 Nicolas Bonnet, directeur du Respadd Anne
Plus en détailEVALUATION DES METHODES D AIDE A L ARRET DU TABAGISME
EVALUATION DES METHODES D AIDE A L ARRET DU TABAGISME Docteur Jean PERRIOT Dispensaire Emile Roux Clermont-Ferrand jean.perriot@cg63.fr DIU Tabacologie Clermont-Ferrand - 2015 NOTIONS GENERALES INTRODUCTION.
Plus en détailACTUALITES THERAPEUTIQUES. Dr Sophie PITTION (CHU Nancy) Metz, le 2 Juin 2012
ACTUALITES THERAPEUTIQUES Dr Sophie PITTION (CHU Nancy) Metz, le 2 Juin 2012 Traitement de fond Objectifs: Réduire le nombre de poussées Arrêter ou freiner la progression du handicap Les traitements disponibles
Plus en détailFormat de l avis d efficience
AVIS D EFFICIENCE Format de l avis d efficience Juillet 2013 Commission évaluation économique et de santé publique Ce document est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de santé Service documentation
Plus en détailANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip WNV - émulsion injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Plus en détail"Formation et évaluation de la compétence du pharmacien clinicien expérience suisse"
"Formation et évaluation de la compétence du pharmacien clinicien expérience suisse" Journées Franco-Suisses de Pharmacie Hospitalière 23 avril 2015, Mâcon Dr Vera Jordan-von Gunten Pharmacien d hôpital,
Plus en détailQU EST-CE QUE LA PROPHYLAXIE?
QU EST-CE QUE LA PROPHYLAXIE? TABLES DES MATIÈRES Publié par la Fédération mondiale de l hémophilie (FMH) Fédération mondiale de l hémophilie, 2014 La FMH encourage la traduction et la redistribution de
Plus en détailUn coût, des coûts, quels coûts?
Un coût, des coûts, quels coûts? Robert LAUNOIS (1-2) Journal d Economie Médicale 1999, T. 17, n 1, 77-82 (1) REES France - 28, rue d Assas - 75 006 Paris Email : reesfrance@wanadoo.fr - Site Internet
Plus en détailCentre Antipoison et de Toxicovigilance Strasbourg Tél: 03 88 37 37 37
Centre Antipoison et de Toxicovigilance Strasbourg Tél: 03 88 37 37 37 Les CAP français en 2009 Réponse téléphonique Toxicovigilance Flesch Françoise QU EST CE QU UN CENTRE ANTIPOISON Art D.711-9-1 1 (Décret
Plus en détailLES THÉMATIQUES - UE 35 RENNES -10 mars 2015 LES THÉMATIQUES UE 35 RENNES - 10 MARS 2015 - LA PROTECTION SOCIALE
LES THÉMATIQUES - UE 35 RENNES -10 mars 2015 Evolution des dépenses de santé IMPORTANCE DU RESTE A CHARGE DES MENAGES ET DES ORGANISMES COMPLEMENTAIRES - Déficit persistant du régime général - Augmentation
Plus en détailEtudes d utilisation médicamenteuse et accès aux bases de données de soins de santé : Enjeu sociétal et juridique
Etudes d utilisation médicamenteuse et accès aux bases de données de soins de santé : Enjeu sociétal et juridique Aurore Bergamasco, Caroline Tremblay, Alia Yousif, Yola Moride Pharmacoepidemiology & Risk
Plus en détailRÉPUBLIQUE DU BURUNDI
RÉPUBLIQUE DU BURUNDI CENTRALE D ACHAT DE MEDICAMENTS ESSENTIELS, DE DISPOSITIFS MEDICAUX, DE PRODUITS ET MATERIELS DE LABORATOIRE DU BURUNDI «CAMEBU» DOSSIER D APPEL D OFFRES INTERNATIONAL OUVERT A COMMANDE
Plus en détailMise à disposition du rapport financier annuel 2014 Point sur l activité du 1 er trimestre 2015
Communiqué de presse Paris, le 22 avril 2015 Mise à disposition du rapport financier annuel 2014 Point sur l activité du 1 er trimestre 2015 Quantum Genomics (Alternext - FR0011648971 - ALQGC), société
Plus en détailMASTER (LMD) INGENIERIE DE LA SANTE
MASTER (LMD) INGENIERIE DE LA SANTE RÉSUMÉ DE LA FORMATION Type de diplôme : Master (LMD) Domaine ministériel : Sciences, Technologies, Santé Mention : BIOLOGIE SANTE Spécialité : METIERS DE LA SANTE ASSOCIES
Plus en détailAgrément des hébergeurs de données de santé. 1 Questions fréquentes
Agrément des hébergeurs de données de santé 1 Questions fréquentes QUELS DROITS POUR LES PERSONNES CONCERNEES PAR LES DONNEES DE SANTE HEBERGEES? La loi précise que l'hébergement de données de santé à
Plus en détailPharmacien d officine Un métier au cœur du système de soins
Pharmacien d officine Un métier au cœur du système de soins ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS Hier Aujourd hui Depuis ses origines, le pharmacien d officine a toujours assuré la garde des produits pharmaceutiques
Plus en détailLa prise en charge de votre affection de longue durée
La prise en charge de votre affection de longue durée Édition 2012 LA PRISE EN CHARGE DE VOTRE AFFECTION DE LONGUE DURÉE Sommaire Votre protocole de soins en pratique p 4 Comment êtes-vous remboursé? p
Plus en détailLes médicaments et leurs prix : comment les prix sont-ils déterminés?
LA Note D ANALyse Virginie Gimbert, département Questions sociales Daniel Benamouzig, sociologue, CNRS, conseiller scientifique 03/2014 N o 10 Les médicaments et leurs prix : comment les prix sont-ils
Plus en détailRECUEIL DE LEGISLATION
MEMORIAL Journal Officiel du Grand-Duché de Luxembourg 3059 MEMORIAL Amtsblatt des Großherzogtums Luxemburg RECUEIL DE LEGISLATION A N o 103 28 décembre 1992 Sommaire Règlement grand-ducal du 15 décembre
Plus en détail