Les pharmacies relèvent de nombreux défis

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1 Les pharmacies relèvent de nombreux défis Guy Bertrand Julie Bleau Jean-François Bussières Jean Lebel Dominique Rousseau Objectifs de la rencontre Présenter les impacts de l automatisation de la préparation des médicaments sur l aménagement de la pharmacie. Faire un survol des nouvelles règles liées aux préparations stériles. Présenter des modèles d aménagement en lien avec ces nouvelles règles. 2 1

2 Pourquoi bien planifier 3 Plan de la rencontre Bloc 1: Préparation des médicamentsm Aménagements pour l emballage automatisé des médicaments Bloc 2:Préparations stériles Nouvelles règles pour les préparations stériles Aménagements des locaux servant à la préparation des médicaments dangereux Aménagement SCAS (service centralisé d additifs aux solutés) 4 2

3 Préparation automatisée Des appareils ensachent les médicaments Emballeuse automatique Ensacheuse manuelle Planifier les aménagements en conséquence, à toutes les étapes du processus 5 Multidose Au nom du patient Unidose Au nom du patient ou pas 3

4 Emballeuse automatique Ensacheuse manuelle 4

5 La réserve S ajoutent les rangements des médicaments pour les premières doses Rangement de médicaments emballés unitairement Réserve de pots Commun, injectables, gouttes Réfrigérateurs 10 5

6 Aires de préparation Premières doses Reservice 12 6

7 Premières doses A proximité de l aire de saisie et de validation Comptoir de travail Rangements des comprimés ensachés unitairement Prévoir des aires d attente en vue de la vérification Livraison 13 Guide ergonomie pharmacie 14 7

8 8

9 Reservice 17 Emballeuse: position, dégagements, chargement et plateau Proximité de la réserve de pots, des collègues Comptoir de travail pour tiroir Planifier la vérification contenantcontenu (Qui? Comment?) Ordinateurs + lecteur optique, balance Bruit Proximité de l aire de montage 9

10 10

11 11

12 Aire de montage Proximité des réserves Comptoir de travail Proximité de livraison/réception Dégagements pour manœuvrer les chariots 24 12

13 Photo chariot 13

14 Aire de réception/livraison Comptoir de travail pour inventaire, retours Aire de déballage Aire d attente pour chariots Proximité de la réserve de pots 27 14

15 15

16 Exemple d aménagement Hôtel-Dieu de Montmagny 31 HÔTEL-DIEU DE MONTMAGNY AGRANDISSEMENT PHARMACIE PHASE 1 ORGANIGRAMME 32 16

17 HÔTEL-DIEU DE MONTMAGNY AGRANDISSEMENT PHARMACIE PHASE 1 PLAN AVEC AMÉNAGEMENTS INTÉRIEURS 33 HÔTEL-DIEU DE MONTMAGNY AGRANDISSEMENT PHARMACIE PHASE 1 PLAN AVEC AMÉNAGEMENTS INTÉRIEURS 34 17

18 HÔTEL-DIEU DE MONTMAGNY AGRANDISSEMENT PHARMACIE PHASE 1 PLAN AVEC AMÉNAGEMENTS INTÉRIEURS 35 Bloc 2: Préparations stériles Médicaments dangereux + Oncologie Service centralisé d additifs aux solutés (SCAS) 36 18

19 Médicaments dangereux et oncologie Justification des changements NIOSH (2004) Constat d échec des mesures de sécurité, notamment envers les produits volatiles Liste de médicaments à considérer comme dangereux Contamination externe des produits à leur arrivée à l hôpital Réponse américaine USP-797 ASHP Guide ASSTSAS À venir: Ordre des pharmaciens 37 Médicaments dangereux Une ou plusieurs propriétés : cancérigène tératogène/toxique pour le développement toxique pour le système reproducteur toxique à faibles doses pour des organes génotoxique structure/activité similaire à MD connu (Selon NIOSH et ASHP) 38 19

20 Médicaments dangereux 136 méd. dans la liste NIOSH Agents antinéoplasiques (65 %) Agents antiviraux Hormones Agents immunosuppresseurs Quelques antibiotiques Mises à jour annuelles promises 39 Le circuit du médicament 40 20

21 Principales recommandations Ventilation et qualité de l air Salle blanche: ISO 7, étanchéité Sas:ISO 8: étanchéité Entreposage: ISO 8 Déballage nettoyage: ventilation normale (légèrement négative) Utilisation d une hotte type II B-2 Les pressions 41 Principales recommandations Construction et facilité d entretien Coins arrondies des cloisons Peinture époxy Plainte à gorge Absence de lieu difficile à atteindre Le moins de surfaces horizontales possible Surfaces faciles à nettoyer et résistantes Locaux pour entretien ménager 42 21

22 Exemples de réalisation Grande pharmacie: Hôpital Sainte-Justine Petite pharmacie CSSS de la Matapédia, Centre hospitalier d Amqui CSSS Témiscouata, Hôpital Notre-Dame du Lac 43 Aménagement d un SCAS USP 797 SCAS vs Hémato-oncologie Le non stérile (travaux à l Ordre) Exemple d une grande pharmacie: Hôtel-Dieu de Lévis 44 22

23 Les conférenciers Guy Bertrand, ASSTSAS Julie Bleau, ASSTSAS Jean-François Bussières Pharmacien, chef de service Hôpital Sainte-Justine Jean Lebel Architecte, Les architectes Goulet et LeBel Dominique Rousseau, Pharmacienne, Hôtel-Dieu de Lévis Remerciements à Marilyne Ouellet (pharmacienne CSSS Matapédia) Geneviève Sozio (pharmacienne CSSS Témiscouata) Louis Leduc (architecte, Roberge et associés) , rue Sherbrooke Est, bureau 950 Montréal (Québec) H1V 3R , boul. Langelier Québec (Québec) G1K 5N info@asstsas.qc.ca 46 23

24 Réaménagement Pharmacie satellite Hémato-oncologieoncologie CHU Sainte-Justine Jean-Fran François Bussières, B. Pharm. M. Sc. MBA FCSHP Chef, département d de pharmacie et unité de recherche en pratique pharmaceutique CHU Sainte Justine Professeur titulaire de clinique Faculté de pharmacie Université de Montréal Objectif Illustrer le réamr aménagement de la pharmacie satellite au CHUSJ 1

25 Plan de match Contexte Profil des activités Quelques considérations pratiques Illustrations commentées es Perspectives Contexte Dr Baril Attention portée à l augmentation des cas de leucémies 1948 Clinique des tumeurs 1960 Service d hématologie avec Dr Albert Royer ère pharmacie satellite dans un petit local exigu 1995 Ouverture du Centre de cancérologie Charles- Bruneau et 2ème 2 satellite (40 mètres carrés) 2001 Agrandissement de la satellite (60 mètres carrés) 2007 Agrandissement du Centre et 3ème 3 satellite (125 mètres carrés) ) en tenant compte de l alerte NIOSH, du chapitre 797 USP et du guide de prévention sur les médicaments dangereux de l ASSTSAS 2

26 Auto-évaluation pilote 3 rencontres et publication conjointe pharmacie-soins infirmiers 20 heures 218 critères res cotés 30 % non conformes 37 % partiellement conformes 30 % conformes 3 % non applicable Pour chaque groupe de critères res,, un plan d action a été établi 70 actions Profil des activités En admissions / > 8000 jours-pr présence > préparations parations stériles x clientèle le hospitalisée > préparations parations stériles x clientèle le externe > préparations parations non stériles 45 greffe de moelle osseuse + prélèvements 4 pharmaciens 1 pharmacien à la production stérile 1 pharmacien à la production non stérile 1 pharmacien en clinique unité d hospitalisation 1 pharmacien en clinique unité de greffe 1 pharmacien en clinique ambulatoire à venir post-pénurie nurie 4,5 assistants-techniques techniques On passe de 3 zones à 8 zones 3

27 Considérations Projet,, plans et devis initiaux 2004 Révision avec les travaux du comité sur les Rx dangereux de l ASSTSAS - de 3 à 6 zones Impact des travaux du comité Ajout d une zone de déballage Recours à 1 vs 2 antichambre (s) Ventilation + vs et gradients de pression Considérations Principes directeurs Réduction importante des interruptions (p.ex( p.ex. Voicera md ) Élimination de la présence des pharmaciens en salle blanche (Numérisation des préparations parations) Circuit du médicament sans rebours (aménagement selon un flot de travail unidirectionnel) Réduction de la contamination microbienne et particulaire (Salle de classe ISO 7) Aménagement limitant la contamination environnementale (Numérisation des ordonnances) Capacité d accroître de 150 % le niveau d activités Ergonomie du travail (Mobilier( ajustable, écrans triples) 4

28 Aménagement Clientèle et personnel soignant Illustrations commentées es Cliquez ICI 5

29 A- Zone de déballage 6

30 B Zone d entreposage 7

31 C-D-E Antichambres et salle blanche ISO 7 8

32 9

33 10

34 Pédale USB 11

35 Réaménagement de l oncologiel 12

36 F Zone de saisie et validation des ordonnances 13

37 14

38 G- Zone de préparations parations non stériles et gestion documentaire 15

39 16

40 H Zone professionnelle 17

41 Perspectives Le guide de l ASSTSAS est applicable et pratique Le réaménagement doit tenir compte de l environnement,, du circuit du médicament et des nouvelles technologies Le réaménagement doit assurer une prestation sécuritaire de soins et une organisation adéquate du travail compte tenu de la pénurie et des difficultés de rétention importantes en pharmacie hospitalière au Québec 18

42 Centre hospitalier d Amqui

43 Centre hospitalier d Amqui

44 Hôpital de Notre-Dame-du-Lac

45 Hôpital de Notre-Dame-du-Lac

46 Hôpital de Notre-Dame-du-Lac

47 Aménagement SCAS Hôtel-Dieu de Lévis Dominique Rousseau Pharmacienne Hôtel-Dieu de Lévis Aménagement SCAS Normes de référence Norme Ordre des Pharmaciens USP chapitre <797> Assurer la qualité des préparations stériles Minimiser la contamination par des particules > 0,5 μm 2 1

48 Qualité de l air Hotte(s) Classe ISO 5 Salle propre Classe ISO 7 Antichambre/ Classe ISO 8 Aire de soutien 3 AIRE DE SOUTIEN SAS SALLE BLANCHE ENTRETIEN

49 Salle propre/ salle blanche Système ventilation muni filtres HEPA Retours d air au bas des murs 30 changements air/hre Pression positive 5-12,5 Pa 5 Salle propre/salle blanche Équipements et matériel limités (hottes, chariots, comptoir, station de gants) Plafonds,murs, planchers lisses Étanches, non poreux, hydrophobes Sans cavités Résistants à la désinfection 6 3

50 Salle propre/salle blanche Jonctions plafonds-murs-planchers calfeutrées et courbées Surfaces extérieures de l éclairage scellées et lisses Aucune source d eau ou drain Surfaces de travail et matériel lisses Étanches, non poreux, hydrophobes Résistantes à la désinfection 7 SAS SAS SALLE BLANCHE SALLE BLANCHE

51 9 Sas/ zone d habillage Pièce fermée non requise Démarcation entre zone propre et souillée (virtuelle ou non) Séquence d habillage Couvre-chaussures, bonnet, masque Lavage des mains et avant-bras Jaquette Lavage mains (base d alcool) gants 10 5

52 Sas/ zone d habillage Porte automatique vers salle propre Évier avec contrôle genou ou pieds Séchoir automatique Miroir Rangement pour matériel habillage et nettoyage 11 SAS

53

54 Entretien Surfaces de travail Planchers Murs, plafonds, étagères quotidien quotidien aux mois Matériel d entretien dédié (microfibre synthétique) Conserver dans zone contrôlée Déballage des produits et désinfection dans l aire de soutien 15 Antichambre /aire de soutien Plafonds, murs, planchers Idem salle blanche Surfaces de travail lisses, nettoyables et résistantes à désinfection Passe-plats vitré Zone cléricale Local d entretien intégré (non classé) 16 8

55 AIRE DE SOUTIEN SAS AIRE DE SOUTIEN

56 AIRE DE SOUTIEN SAS

57 AIRE DE SOUTIEN SAS

58 AIRE DE SOUTIEN SAS AIRE DE SOUTIEN

59 AIRE DE SOUTIEN SAS SALLE BLANCHE ENTRETIEN SCAS HDL Questions? 26 13