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HISTORIQUE DU PASSAGE EN STERILISATION CENTRALE EXTERNALISEE *Relevé par l ARS de non-conformités des différentes stérilisations dijonnaises (2005) *Création du GCS (2007) * Ouverture de l USCPP (2009) P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

PRE-REQUIS DEFINIS POUR LE PASSAGE EN STERILISATION EXTERNALISEE Harmonisation des pratiques selon les BPPH Rédaction des contrats client/uscpp Logistique Définition du délai de restitution Marquage de l instrumentation Réalisation des listings informatiques des différents ensembles Choix des contenants de stérilisation et DLU Formation du personnel P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG M.J.NEUSEL CRH mai 2014

Harmonisation des pratiques : lutte contre les infections nosocomiales Un livre saint : les bonnes pratiques de pharmacie hospitalière Engagement de qualité avec une double certification. Obtenue en 3 ans ISO 13485 sur les dispositifs médicaux ISO 9001 P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

Contrat clients / USCPP Établi en partenariat entre la cellule qualité et les clients Droits et devoirs des différents acteurs Analyse et gestion des non-conformités en partenariat avec les responsables qualité des clients P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

LOGISTIQUE Organisation des transports en fonction des exigences des différents partenaires Logistique interne pour le CHU Prestataire externe pour le secteur privé (nombre rotations/coût) Choix du transport sécurisé en stéri-navette P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

DELAI DE RESTITUTION Révisé et admis par l ARS (janvier 2014) 12 H Constitution d un système de traitement de certains DMR en urgence (liste de DMR sensibles établie par le bloc opératoire) First in / First out (circuit standard) Création d un circuit spécifique ancillaire P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

MARQUAGE DE L INSTRUMENTATION Choix du codage : gravage par micro-percussion réalisé par l USCPP Code alphanumérique unique par établissements et DMR P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

REALISATION DES LISTINGS INFORMATIQUES DES DIFFERENTS ENSEMBLES Création des références produits par l USCPP Création des références ensemble et lien informatique code/dm par le bloc opératoire propriétaire de l instrumentation et de la composition P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

CHOIX DES CONDITIONNEMENTS ET DLU Optimisation des charges autoclaves Sécurisation des transports Conditions de stockage différentes selon les établissements P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

FORMATION DU PERSONNEL Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière Formation informatique sur le logiciel de production L autoclave, conduite et sécurité Sécurité incendie, sauveteur secouriste du travail Formation hygiène hospitalière Titre agent de stérilisation (VAE) Recomposition des boites opératoires Formation pratique en partenariat avec des laboratoires et des chirurgiens P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG MJ.NEUSEL CRH mai 2014

* LE POINT DE VUE DU PHARMACIEN CLIENT (1) Laurence Martin Pharmacien CHU Dijon RAQ activité de stérilisation * changement de statut puisque responsabilité partagée du processus *reste responsable de la qualité des DMR traités par l USCPP qui est son fournisseur *lien apparenté à un fournisseur industriel D OÙ IMPORTANCE DU CONTRAT DE SOUS TRAITANCE / DEFINITION DES RESPONSABILITES DE CHACUN ET DES MISSIONS DE CHACUN

* LE CHEMINEMENT VERS UN GCS DE STERILISATION : de 2005 à 2009 (2) * projet régional ARS * CHU sollicite pour faire lui-même la sous-traitance dans la future stérilisation du bocage central impossibilité du fait des locaux,de la localisation * GCS avec plus de membres * avant 2005 : une première phase de centralisation puisque les blocs étaient indépendants

*DEFINITION DES MISSIONS DES DEUX PARTIES (3) * nouvelle répartition de certaines étapes support rattachées au processus principal comme *gestion de la composition informatique des ensembles *gestion de l instrumentation *gestion des réparations *participation aux inventaires des arsenaux

* COLLABORATION INDISPENSABLE POUR DEFINIR (4) *le choix des emballages *l élaboration de la base de données informatiques des fichiers produits et ensembles *le choix du logiciel informatique *les circuits spécifiques : prêts/dépôts/réparation/matériovigilance *les documents de liaison

* SYSTÈME QUALITE (5) *Associé à celui du sous-traitant *le pharmacien client doit définir avec les utilisateurs des règles pour satisfaire les attentes du sous-traitant mais également les leurs satisfaction équilibrée *mise en place d un suivi des EI et NC création d une cellule de suivi au sein de la gestion des risques institutionnelle depuis l ouverture du GCS, réunissant les deux parties.

VECU DES CLIENTS Pour le CHU, 2 circuits différents: - Matériel urgent-sensible, délai de restitution 8H (Fax +/- appel téléphonique, identification spécifique des armoires de matériel) - matériel «non urgent», délai de restitution 12H J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON

CONTRAINTES - nécessité d augmenter notre parc d instruments - perte autonomie: suivi, traçabilité des boites, réception des boites( temps attente semble parfois long) Stress - problème des instruments manquants, cassés responsabilité? J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON

- difficulté pour la gestion des ancillaires de prêt - difficulté d apprentissage pour les IDE-IBODE nouvellement arrivés J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON

AVANTAGES - maîtrise du risque infectieux avec des moyens techniques plus performants. - mission très chronophage pour les IDE-IBODE: nuit et WE - suivi, échange, communication sur les contraintes de chacun et les évènements indésirables recensés J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON

CONCLUSION - collaboration et communication sont indispensables au bon fonctionnement de cette nouvelle organisation - objectif commun: prise en charge efficace et sécuritaire du patient L investissement de tous les acteurs est évidemment une des clés d amélioration. La collaboration et la communication nous permet d avancer dans un seul et même but, au lieu de travailler en opposition. (rapport de stage élèves IBODE) Les différents participants de la stérilisation ont tous le même objectif : le patient J.VINCENT CS.IBODE L.MARTIN PHARMACIENNE CHU DIJON Mai 2014 P.AURIERES RDP A.PIFFAUT PG M.J. NEUSEL CRH