Unité de Recherche Clinique JP SUPPINI
Création de l URC Juillet 2008 Volonté commune Direction - CME Accord Cadre CHITS CHU Nice (procédures formation statistiques - vigilance ) 1 responsable/chef de projet /gestionnaire + 1 secrétaire à 50% Financement sur recettes liées à l activité de l URC
Les Besoins en 2008 Manque d inclusions Peu de coordination / communication Surcoûts mal évalués pb de recettes Peu de prospection Activité réduite Manque de personnels formés Une gestion administrative perfectible Une méconnaissance des BPC, du cadre réglementaire, de l activité.
Objectifs Objectifs de de l URC l URC 2008 Développer le nombre d essais interventionnels et les inclusions Développer la recherche dans l ensemble des services Développer une activité de promotion «CHITS» Entrer dans une vraie démarche qualité (BPC) Offrir un système de gestion efficace et transparent. Aide, expertise, encadrement, monitoring, réglementaire
Recettes Objectifs de l URC Surcoûts (spécifiques + % ) Gestion du compte recherche (% honoraires) Dons (ex: financement tps ARC pour un projet) Activité réglementaire ( ANSM/CPP pour partenaires industriels) Activité de promotion à sponsor industriel MERRI ( depuis 2012)
Direction Générale CME Direction Affaire Médicale et Recherche Clinique Commission Recherche Clinique et Innovation COPIL Unité de recherche clinique
Commission Recherche Clinique Commission Recherche Clinique et et Innovation innovation Médecins investigateurs; représentants CME, DAM, URC; services médicotechniques Aides et conseils aux investigateurs Avis sur les projets présentant une particularité (logistique, réglementaire, éthique, ) et sur tous les projets CHITS promoteur.
Commission Recherche Clinique et COPIL Recherche Clinique Innovation Directeur DAM, Vice Président CME, Président commission recherche, Responsable URC Pilote l activité de l URC Répartition des ARC Choix stratégiques Encadrement de l activité de promotion
Unité de Recherche Clinique 2014 2014 Responsable / Chef de projet (1) JP SUPPINI Personnels ARC/TEC IDE-ARC (2) V. GARDANT, P. MENARDO ARC-Moniteurs (2) R. NAECK, F. MITRI (20%) ARC CENGEPS (1) E. LHUILIER Personnels Administratifs Gestionnaire (1) J. MALAVAUD Assistante (0,5) C. RICHET (80%) ARC EMRC (1) I.SUFFIA
Evolution Evolution de l activité de l activité 2008-2013 Nb de protocoles en cours au 31/12 de l année
Evolution Evolution de l activité de l activité 2008-2013 Nb de patients dans les protocoles en cours 01/12 de l année
Panorama de l activité
Panorama de l activité Répartition du nombre d essais Nombre d'essais 5% 35% 60% Promotion académique Promotion industrielle CHITS-Promoteur
Panorama de l activité Répartition des inclusions
Zoom Onco-Recherche Difficulté clinique Une activité (90% interventionnelle et académique) en pleine croissance Activité SIGAPS/ Publications en hausse Augmentation du nb d inclusions constant: 2 nd Centre (Inclusions France) IFCT en Onco- Pneumo Essai ESOGIA GFPC personnes âgées, 5ème centre inclueur (communication WCLC Sydney 2013) Besoin de soutien ARC ++
Augmentation de l activité en Onco
RÉALISÉ Difficulté EN 2014 Structuration des circuits de financement MERRI / Don / Surcoûts Encadrement des prestations intellectuelles pour les essais à promotion industrielle Appel à projets à promotion interne (financement sur MERRI)
ENJEUX Difficulté ACTUELS Un besoin de structuration pour accompagner la croissance de l unité (POS-BPC, démarche qualité, ) Renforcement du nombre d ARC ( Onco ++) pour maintenir et développer l activité Une valorisation à apporter aux services médicotechniques
PROJETS Projets Augmenter l activité ( Inclusions- nb d essais) : Onco, Cardiologie, Neurologie Relancer l activité de promotion participation aux PHRC 2 campagnes d appels à projets /an sur financement MERRI ( soit entre 2 et 5 projets promoteurs / an) Développement de la Recherche Clinique = chapitre du projet médical 2015-2019 du CHITS
Merci