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Noël St-Pierre
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1 Avis de la Commission d Avis des Préparations de Plantes concernant les méthodes d analyses conseillées dans le cadre de l arrêté royal du 29 août 1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes Objectif La liste des méthodes d analyse recommandées ci-dessous doit être utilisée de préférence pour la fabrication des compléments alimentaires auxquelles les plantes déterminés ont été ajoutées. Les premières méthodes choisies sont des méthodes reprises et détaillées dans la pharmacopée européenne ou dans les articles mentionnés dans le tableau ci-dessous. Il s agit de méthodes validées, valables par plante unique. Si des produits consistent en un mélange ou si d autres méthodes d analyse sont utilisées, le laboratoire d analyse doit faire une validation. Définition lot de produit fini Dans l A.R. du 9 février 1990 relatif à l'indication du lot auquel appartient une denrée alimentaire, le lot est défini de la façon suivante: «On entend par " lot " un ensemble d'unités de vente d'une denrée alimentaire produite, fabriquée ou conditionnée dans des circonstances pratiquement identiques». Par analogie avec la définition ci-dessus, on peut définir le lot pour des compléments alimentaires dans le cadre de l A. R. du 29 août 1997 comme suit: On entend par lot, un ensemble d unités de vente d un complément alimentaire, fabriqué avec un même lot de matière première 12 à base de plante(s) ou de préparation de plantes pour lesquelles une analyse est exigée dans l A.R. du 29 août 1997, conformément aux exigences légales en matière d autocontrôle 3, dans des conditions pratiquement identiques par un procédé déterminé et dans un endroit donné. Le guide autocontrôle du secteur est dans ce contexte très important. Marche à suivre pour les analyses Lorsqu un produit fini contient des plantes pour lesquelles l A.M. exige une analyse sur chaque lot de produit fini (indiqué en italique dans la liste en annexe), vous êtes obligé d effectuer une analyse sur chaque lot de produit fini (cfr. définition du lot ci-dessus). Dans ce cas, chaque entreprise doit vérifier que les méthodes d analyse proposées dans l annexe sont également applicables à leurs produits. Lorsqu un produit fini contient d autres plantes de la liste ci-jointe, une analyse devra toujours être effectuée sur la matière première et être associée au respect des exigences en matière d autocontrôle. Il est indispensable de souligner l importance du contrôle de la matière première et du processus de production puisqu il n est pas toujours possible d effectuer un contrôle analytique précis sur le produit fini, que celui-ci soit complexe ou non (Par ex. produits finis qui contiennent, Orthosiphon, ou encore des mélanges de Crataegus avec Passiflora, OPC, ). 1 Règlement EU 852/2004 du concernant l hygiène des denrées alimentaires. 2 A.R relatif aux denrées et substances alimentaires considérées comme déclarées nuisibles. 3 A.R relatif à l autocontrôle, la notification obligatoire et la traçabilité dans la chaîne alimentaire. 1

fabrication des compléments alimentaires auxquelles les plantes déterminés ont été ajoutées.

2 Aesculus hippocastanum Cassia fistula Cimicifuga racemosa Crataegus laevigata Crataegus monogyna angustifolia pallida purpurea graines 75 mg aescine Extrait de marron d inde (sec) Ph. Fr. 10 ième édition, janvier 1992 Gousses et/ou les folioles Feuilles et sommités fleuries 18 mg d hydroyanthracènes sennoside B 3.0 mg glycosides de triterpène 27-déoxyactéine 2.6 mg flavonoïdes 22.5 mg procyanidines oligomères Senna leaf, Eur. Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph. valid Senna pods, Alexandrian, Eur. Ph. valid Senna pods, tinnevelly, Eur. Ph. valid Black cohosh pharmeuropa 14.2 (avril 2002) p353 Hawthorn leaf and flower, Eur Ph. valid (flavonoiden) Hawthorn berries, Eur. Ph. valid (procyanidines) spectrophotometric method 2.4 g de racine e 720 mg de racine e 2 g d herbe e Flavonoïdes exprimés comme hyperoside Procyanidines exprimés comme chlorure de cyanidine Composants peu spécifiques, difficiles à déterminer en combinaison avec d autres plantes 2

5 mg procyanidines oligomères Senna leaf, Eur. Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph. valid Senna pods, Alexandrian, Eur. Ph. valid Senna pods, tinnevelly, Eur. Ph. valid Black cohosh pharmeuropa 14.

3 Foeniculum vulgare fruit 0.05 mg estragole/kg poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans Ginkgo biloba feuille 21.6 mg de glycosides de flavonol 5.4 mg de lactones terpéniques Glycine max fruit 40 mg d isoflavones exprimés comme glycoside de composant principal Glycyrrhiza 100 mg acide glabra glycyrrhizinique Harpagophytum Racine 40 mg d iridoïdes procumbens secondaire totaux calculés comme Harpagophytum harpagoside zeyheri Humulus lupulus plante 400 µg de 8- prénylnaringénine plante Hypericum perforatum 700 µg de hypéricine Fennel bitter, fennel sweet Eur. Ph. valid Ginkgo dry extract standardised, Pharmeuropa vol 11 n Apers, S. Journal of chromatography A, 1038 (2004): Song T. et al. (1998) Am. J. Clin. Nutr. 68 : 1474S-9S Liquorice root, Eur. Ph. valid Devil s claw root, Eur. Ph. valid Possemiers S. et al., J. Agric. Food chem., 2005, 53, St. John s wort dry extract quantified, Pharmaeuropa vol 16 n 1, January 2004: Détermination quantité d huile essentielle (distillation à la vapeur), ensuite détermination chromatographie gazeuse sur l huile essentielle (voir tests) (glycosides de flavonol) HPLC + détecteur RI (lactones terpéniques) Détermination quantité d huile essentielle (distillation à la vapeur) sur extrait ou poudre, ensuite détermination chromatographie gazeuse sur l huile essentielle. Calcul de la quantité d estragole dans l extrait ou la poudre. Détermination aglycones et glycosides, méthode rapide 3

iridoïdes procumbens secondaire totaux calculés comme Harpagophytum harpagoside zeyheri Humulus lupulus plante 400 µg de 8- prénylnaringénine plante Hypericum perforatum 700 µg de hypéricine Fennel

4 Matricaria recutita Orthosiphon stamineus Rheum officinale Rheum palmatum Senna alexandrina Senna angustifolia fleur Gousses et/ou les folioles 1.9 mg dealfabisabolol (levomenol) 5.6 mg d apigénine-7- glucoside 5.5 g de feuilles Matricaria oil, Eur. Ph. valid Matricaria flower, Eur. Ph. valid CG es 25 mg de rhéine Rhubarb, Eur. Ph. valid 18 mg d hydroyanthracènes sennoside B Serenoa repens fruit 256 mg de constituants lipoïdes Senna leaf, Eur. Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph. valid Senna pods, Alexandrian, Eur. Ph. valid Senna pods, tinnevelly, Eur. Ph. valid Saw palmetto fruit, Eur. Ph. valid CG Détermination quantité d huile essentielle (distillation à la vapeur) sur extrait où poudre, ensuite détermination chromatographie gazeuse sur l huile essentielle. Calcul de la quantité de levomenol dans l extrait ou la poudre. Thymus vulgaris 4 g d herbe e Urtica dioica 3.2 g de 192 mg d extrait d éthanol (60 %), anthraquinones d autre origine partiellement déterminé, sauf les c-glucosides (autre méthode d hydrolyse nécessaire), anthraquinones d autre origine partiellement déterminé, sauf les c-glucosides (autre méthode d hydrolyse nécessaire) 4

Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph.

5 Valeriana officinalis Vitex agnuscastus Zingiber officinale racine Absence des valépotriates 3,6 g de racine 96 mg de fruit 190 mg de La racine peut contenir des valépotriates (epoxides) mais les valépotriates sont très instables et il est très improbable qu on retrouve des valépotriates dans le produit fini (ESCOP second ) extrait de valériane Ph. Fr. 10ième édition janvier 1994, essai des valépotriates Réaction colorimétrique 5

très instables et il est très improbable qu on retrouve des valépotriates dans le produit fini (ESCOP second

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