Université de Monastir Faculté de Pharmacie de Monastir. Année Universitaire 2015/ 2016

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1 Université de Monastir Faculté de Pharmacie de Monastir Année Universitaire 2015/ 2016 Certificat de Formation Complémentaire : Pharmacie Clinique Oncologique (Pharma Onco) «Sécurité : patient, personnel, environnement» Décembre

2 Intitulé du CFC : Titre complet : Titre abrégé : Label : Pharmacie Clinique Oncologique Pharma Onco Sécurité : patient, personnel, environnement Organisateurs Faculté de Pharmacie de Monastir Comité de Pilotage Responsables de l enseignement: Pr Nabil CHOUCHANE (Faculté de Pharmacie de Monastir) MCA Olfa GLOULOU (Faculté de Pharmacie de Monastir) MCA Emna ZRIBI (Faculté de Pharmacie de Monastir) MCA Mehdi DRIDI (Faculté de Pharmacie de Monastir) AHU Amani CHERIF (Faculté de Pharmacie de Monastir) AHU Mouna SASSI (Faculté de Pharmacie de Monastir) Coordinateurs : Coordination Pédagogique : MCA Imen LIMAYEM (Faculté de Pharmacie de Monastir) Coordination Scientifique : Dr Myriam KHROUF (Faculté de Pharmacie de Monastir) Membres : Pr Asma OMEZZINE (Faculté de Pharmacie de Monastir) Pr Leila BEN FATMA (Faculté de Médecine de Sousse) AHU Mohamed Ali SOUSSI (Faculté de Pharmacie de Monastir) AHU Manel TURKI (Faculté de Pharmacie de Monastir) AHU Houda BOUATTOUR (Faculté de Pharmacie de Monastir) 2

3 Contexte et Justificatifs de la formation La cancérologie est une discipline en pleine évolution et la prise en charge du cancer est très lourde. Elle nécessite une équipe qualifié afin d assurer au patient le maximum d efficacité et de sécurité. Le Certificat de Formation Complémentaire de pharmacie oncologique est destiné pour répondre au besoin de formation permanente des professionnels concernés. La Qualité est non seulement une mission essentielle des structures de santé (en plus de la prestation des soins et la dispensation de la formation), mais aussi une composante princeps du profil de poste de tous les professionnels de santé (toute discipline et tout grade confondus). En Tunisie, le secteur de la santé mobilise une part importante des ressources humaines et financières allouées à la prise en charge du cancer. L amélioration de la performance des activités des différents acteurs de soin impliqué dans la prise en charge du cancer, est fortement liée à la maitrise des coûts et des risques. Une formation spécifique en «Pharmacie Clinique Oncologique» et en «maîtrise des risques et des coûts inhérents à la chimiothérapie anticancéreuse» est un préalable indispensable à tout personnel de santé exerçant dans des structures de prise en charge du cancer, lui permettant de rehausser sa prestation, d optimiser la prise en charge des patients et de contribuer à la rationalisation des dépenses. Le CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» offre un programme de formation transversale, centré sur les aspects cliniques, pharmacologiques, biologiques et isotechniques indispensables à la centralisation des préparations dans anticancéreux, en adéquation avec les standards internationaux. Enfin, le CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» est une opportunité de renforcement du rayonnement de la Faculté de Pharmacie de Monastir en qualité de locomotive de la recherche fondamentale, clinque et de santé publique dans notre pays, ainsi que de l université de Monastir : un pôle d excellence en recherche, particulièrement dans les domaines des sciences pharmaceutiques et biologiques et en biotechnologie. 3

4 Objectifs pédagogiques Au terme des études du Certificat de Formation Complémentaire en «Pharmacie Clinique Oncologique», les participants doivent acquérir les habiletés essentielles indispensables à la gestion d une unité de préparation centralisée des anticancéreux, dès la phase de la conception du projet jusqu à la phase de la préparation et même l évaluation des pratiques professionnelles en pharmacie oncologique. Ainsi, le programme du CFC «Pharmacie Clinique Oncologique», permettre aux participants de : devrait Acquérir des connaissances théoriques et pratiques sur la pathologie cancéreuse, les stratégies thérapeutiques, la recherche clinique en cancérologie, le bon usage des anticancéreux. Savoir mener et développer un projet de conception d une unité de préparation centralisée des chimiothérapies anticancéreuses. Acquérir les connaissances nécessaires au développement de l assurance qualité et de l évaluation des pratiques professionnelles en unité de préparation centralisée des anticancéreux. Connaître et maîtriser les risques de chimio-contamination environnementale et d exposition professionnelle. Contribuer à la sécurisation du circuit des médicaments anticancéreux Prise en charge pluridisciplinaire du patient en cancérologie. Rôle du pharmacien clinicien en cancérologie. Public Cible Le CFC «Pharmacie Clinique Oncologique», est ouvert à tout professionnel de santé (ou futur professionnel) francophone, appelé à conduire ou à être associé à des projets d Unité centralisée de préparation des anticancéreux, durant sa carrière professionnelle, dont particulièrement : Pharmaciens hospitaliers, officinaux, industriels Biologistes hospitaliers et de libre pratique Pharmacien et médecin de la CNAM 4

5 Résidents en pharmacie Résidents en oncologie médicale Modalités et Frais d inscription Le comité de pilotage du CFC examinera les demandes d inscription en se basant sur les dossiers de candidature, composés essentiellement des pièces suivantes : Un CV détaillant le parcours académique et les aptitudes professionnelles du candidat Une lettre de motivation au nom du doyen de la Faculté de Pharmacie de Monastir, expliquant la valeur ajoutée d une formation en pharmacie clinique oncologique, dans le parcours académique et professionnel du candidat. Une fiche de préinscription 2 enveloppes timbrées + 2 photos Le dossier devra être adressé PAR COURRIER avant le 31 Décembre 2015 à l adresse suivante : Service de Scolarité Faculté de Pharmacie de Monastir, Rue Avicenne, Monastir Seuls les dossiers de pré- inscription complets seront examinés par le comité pédagogique du admis. CFC. Une autorisation d inscription sera délivrée aux candidats L effectif des inscrits serait au maximum de 30 et au minimum de 15 apprenants par promotion. Les frais d inscription sont : o Résident : 300 DNT o Pharmacien hospitalier, Pharmacien et Médecin biologistes hospitalier : 500 DNT o Officinal, Industriel, Biologiste de libre pratique : 700 DNT N.B : les bons mécanisés sont acceptés Déroulement de l enseignement La durée de la scolarité du CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» est d une année universitaire. Les enseignements sont répartis en trois jours/ par mois (les derniers Jeudi, Vendredi et samedi du mois) 5

6 Le programme scientifique du CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» est structuré autour de quatre modules d enseignements théoriques essentiels et transversaux et des ateliers pratiques : Généralités sur les cancers et les thérapeutiques anticancéreuses Pathologies cancéreuses et traitements Préparations centralisées des traitements anticancéreux et assurance qualité Prise en charge pharmaceutique du patient cancéreux Ateliers L enseignement, d un volume horaire de 110 heures est de type présentiel. Modalités d évaluation L évaluation comporte deux volets : une épreuve écrite de durée 2 h, comportant des cas cliniques, des analyses d ordonnances, des questions à réponse courte et des QCM. En plus, l apprenant a l obligation de soutenir un mémoire sous format d un manuscrit rédigé selon l approche IMRaD, au maximum en 25 pages et avec 25 références. L épreuve orale dure 20 minutes avec une présentation de 10 minutes. Ce mémoire est conduit avec le soutien individualisé d un tuteur pédagogique désigné, après approbation du sujet et de la méthodologie d investigation, par le comité pédagogique. Les examens se dérouleront à la Faculté de Pharmacie de Monastir (Tunisie). La soutenance des mémoires peut être réalisée à la Faculté de Pharmacie de Monastir, ou à distance via Internet sur une demande préalable et un accord entre les différentes parties. L obtention du CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» est conditionné par : L assiduité (3 jours d absence au maximum). L obtention d une note minimale de 10 sur 20 à une épreuve écrite de 2 heures, administré à la fin de l année universitaire, composée d analyse 6

7 d ordonnances et de cas cliniques, des questions de type QROC ou QCM, comptant pour 50% de la note finale. L acceptation d un mémoire soutenu, devant un jury agrée (50% de la note finale). Le mémoire de «Pharmacie Clinique Oncologique» est un manuscrit rédigé conformément aux recommandations internationales de rédaction scientifique (recommandations de Vancouver), en 25 pages et avec au maximum 25 références. Suite à la soutenance d un mémoire, une des mentions suivantes est accordée : o Très honorable avec félicitation du jury o Très honorable o Honorable o Refusé Le CFC est accordée avec une des mentions suivantes, en fonction de la moyenne générale : Très bien, Bien et Assez bien. Le tableau II présente l organigramme annuel type du CFC«Pharmacie Clinique Oncologique» au cours de l année universitaire 2015/ 2016 Tableau I : Organisation générale du CFC «Pharmacie Clinique Oncologique» Date Appel à candidature Décembre 2015 Sélection des candidats Début Janvier 2016 Début des enseignements Janvier 2016 Examen de validation des modules Septembre 2016 Soutenance des mémoires Septembre

8 Programme des enseignements I. Généralités sur les cancers et les thérapeutiques anticancéreuses: - Organisation des soins et aspects médicoéconomiques en cancérologie (2h) - Epidémiologie, classification et diagnostic des cancers (2h) - Génétique et marqueurs tumoraux des cancers (2h) - Stratégies thérapeutiques en cancérologie (2h) - Principaux médicaments anticancéreux : classification, PK-PD (chimiothérapie/ hormonothérapie) (2h) - Pharmacogénétique, pharmacogénomique et chimiorésistance des anticancéreux (2h) - Toxicité et effets indésirables (2h) - Cancer et fertilité (1h30) - Cancer et thrombose : Détection de l hypercoagulabilité et scores diagnostiques, gestion du traitement anticoagulant (préventif, curatif et nouveaux anticoagulants) (4h) - Cancer et transfusion sanguine (2h) - thérapeutiques ciblées et perspectives d avenir (2h) - Compatibilité et stabilité des médicaments anticancéreux, Modalités d administration (DM et abords) (2h) - Recherche fondamentale en oncologie (2h) - Recherche clinique en oncologie (2h) II. Pathologies cancéreuses et traitements: - Le cancer du sein (2h) - Les cancers pulmonaires (2h) - les cancers gynécologiques (2h) - Les cancers des voies urinaires et de la prostate (2h) - Les cancers ORL (2h) - Les cancers digestifs (2h) - Les cancers de la peau (2h) - Les cancers des tissus mous (2h) - Les hémopathies malignes (les lymphomes, les leucémies aiguës, chroniques) (2h) - Les myélomes et les syndromes myéloprolifératifs (2h) - Onco-pédiatrie (2h) 8

9 - Hypercalcémie maligne et traitement par les biphosphonates (1h30) - Thérapeutiques adjuvantes (algologie, nutrition parentérale et entérale et infectiologie) (2h) - Protocoles thérapeutiques en hématologie (2h) - Protocoles thérapeutiques en oncologie (2h) - Soins de support (fin de vie- soins palliatifs) (2h) - Prise en charge psychologique (2h) III. Préparations centralisées des traitements anticancéreux et assurance qualité : - Gestion des risques et gestion des déchets (exposition professionnelle et environnement) (2h) - Contrôle microbiologique et particulaire des ZAC (2h) - Bonnes pratiques de préparation, système d assurance qualité (2h) - Isotechnie : conception, cahier de charge, critère de choix, installation, qualification, contrôle et certification (4h) - Principe de manipulation : Equipements (isolateur et hotte), Organisation, Contrôles, Etiquetage, Validation, Gestion documentaire, Conditionnement et Maintenance (4h) - Assurance qualité : gestion et traçabilité des non conformités, évaluation des pratiques (2h) - Formation et évaluation du personnel (2h) - Thésaurus des protocoles, système d information et sources documentaires (2h) - Préparation centralisée en Tunisie : Etat des lieux (2h) IV. Prise en charge pharmaceutique du patient cancéreux : - Chimiothérapie orale et éducation thérapeutique (2h) - Adaptation des posologies (IR et IH) (2h) - Intéractions et erreurs médicamenteuses: interventions pharmaceutiques en oncologie (2h) - Pharmacovigilance des anticancéreux (2h) - Suivi biologique et phamacogénétique (2h) 9

10 - Analyse pharmaco-thérapeutique des prescriptions en cancérologie (2h) - Optimisation et éducation thérapeutique du patient cancéreux : veille bibliographique et outils (2h) - Conseil en officine du patient cancéreux (2h) - Apport de l industrie pharmaceutique en oncologie : expérience tunisienne (2h) V. Ateliers et visites: - Cas cliniques (discussion de stratégie thérapeutique) (2h) - Mises en situation professionnelle, gestion d incidents (extravasation, bris de flacons.) (2h) - Dispensation et validation de prescription (ETP, jeux de rôle) (2h) - Manipulation des dispositifs médicaux et préparation des anticancéreux (2h) - Visite d une industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des cytotoxiques - Visite d unités centralisées équipées d isolateur et de hotte. - Visite d unité de contrôle particulaire et microbiologique des eaux, surfaces et air. 10

11 Université du Centre Faculté de Pharmacie de Monastir FICHE DE PRE-INSCIRPTION Certificat de Formation Complémentaire Pharmacie Clinique Oncologique Nom Patronymique : Nom Marital : Prénom : N de la CIN:... Date de Naissance:. Lieu de naissance : Adresse :... Téléphone :. Diplômes (Titre, année, et université d obtention) : Diplôme Année d obtention Université Statut professionnel : Renvoyer cette fiche accompagnée d une lettre de motivation au nom du Doyen de la Faculté de Pharmacie de Monastir à l adresse suivante : Service de Scolarité, Faculté de Pharmacie de Monastir, Rue Avicenne, Monastir Date limite de préinscription : 31 Décembre

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