TRAITEMENTS BIOLOGIQUES. Dérouter les messagers moléculaires

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1 TRAITEMENTS BIOLOGIQUES Dérouter les messagers moléculaires

2 À PROPOS DE CROHN ET COLITE CANADA TRAITEMENTS BIOLOGIQUES Crohn et Colite Canada désire vous accompagner dans votre quête d information. Notre mission reflète notre détermination à trouver un traitement curatif contre la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse et à améliorer la vie des enfants et des adultes souffrant de ces maladies chroniques. Nous nous sommes également engagés à vous aider à mieux connaître la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Nos brochures d information à l intention des patients peuvent vous aider à prendre des décisions éclairées. La connaissance est souvent essentielle à une gestion adéquate de votre santé. Veuillez consulter le site crohnetcolite.ca pour obtenir la liste complète des brochures à l intention des patients. Vous pouvez soit les télécharger, soit communiquer avec la section de Crohn et Colite Canada de votre localité qui vous en fera parvenir un exemplaire par la poste sans frais! La présente brochure porte sur les traitements biologiques. Ces derniers font partie des différentes options de traitements médicaux qui aident les patients à gérer leur maladie. Une des avenues les plus prometteuses reliées à la recherche sur les maladies inflammatoires de l intestin (MII), lesquelles comprennent la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, réside dans le domaine des traitements biologiques. Aussi connus sous le nom de biothérapie, les produits biologiques utilisés dans le contexte des MII sont des médicaments qui ont été formulés pour cibler une activité spécifique du système immunitaire. Pour bien comprendre le fonctionnement des traitements biologiques, il faut revenir sur les processus inflammatoires en cause dans la maladie de Crohn et la colite.

3 INFLAMMATION ET IMMUNITÉ DANS LE CONTEXTE DE LA MALADIE DE CROHN ET DE LA COLITE MÉDICAMENTS POUR TRAITER LA MALADIE DE CROHN ET LA COLITE Si vous vivez avec la maladie de Crohn ou la colite, vous connaissez probablement le terme «inflammation». Mais de quoi s agit-il en fait? L inflammation est la réponse normale et naturelle de l organisme à des facteurs comme les lésions, les infections (p. ex. celles causées par les bactéries et les virus), certains types de stress et la douleur. N importe lequel de ces éléments déclencheurs produira une activité inflammatoire au site de la lésion, ainsi que dans votre système vasculaire (veines, artères, circulation sanguine) et votre système immunitaire. Lorsque l inflammation se manifeste (peu importe la raison), les cellules présentes dans la zone considérée libèrent des substances chimiques qui agissent comme un appel d urgence 911. Ces signaux aident l organisme à traiter la lésion au site considéré. Il s ensuit, dans la zone, de l enflure qui peut entraîner de la douleur et de la chaleur; c est ce qu on appelle l inflammation. L inflammation, à court terme, est essentielle en vue de la réparation des tissus endommagés, de la protection contre d autres lésions et de la guérison de la zone touchée. Pour des raisons que nous ne comprenons pas encore complètement, le système immunitaire n arrive parfois pas à «éteindre» sa fonction après sa réponse initiale. Lorsqu elles ne sont pas désactivées, les réponses inflammatoires qui, à l origine, avaient contribué à la réparation des tissus endommagés, commencent à endommager des tissus sains. L état qui en résulte est une affection connue sous le nom de maladie d origine immunologique. La maladie de Crohn, la colite, l arthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques, entre autres, sont des maladies de ce type. Les symptômes de la maladie de Crohn et de la colite sont associés à une inflammation continue du tube digestif et de sa paroi interne. Des douleurs abdominales intenses, de la diarrhée, des nausées, des vomissements et de la fatigue sont signe que le système immunitaire est détraqué et qu il attaque des tissus sains. Plusieurs médicaments sont prescrits pour maîtriser l inflammation. Il existe cinq types, ou catégories, de ces médicaments : 1. AMINOSALICYLATES Généralement prescrits pour les attaques bénignes de MII, plus particulièrement dans le cas de la colite ulcéreuse Aident à réduire le risque de rechute chez les personnes atteintes de colite 2. GLUCOCORTICOÏDES (STÉROÏDES) Prescrits pour les attaques allant de modérées à graves Ne sont pas utilisés pendant de longues périodes ou pour la prévention des rechutes Inhibent la réponse immunitaire dans l ensemble de l organisme 3. IMMUNOSUPPRESSEURS ET IMMUNOMODULATEURS Utilisés pour les traitements de longue durée et pour aider à réduire l utilisation des stéroïdes Aident à empêcher les rechutes chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn Inhibent la réponse immunitaire dans l ensemble de l organisme 4. ANTIBIOTIQUES Parfois utilisés pour le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn Prescrits lorsqu un patient souffre d un abcès, de fistules ou d une infection 5. PRODUITS BIOLOGIQUES Nous aborderons les traitements biologiques en détail à la section suivante. Si vous désirez avoir plus d informations sur les autres catégories de médicaments mentionnés plus haut, veuillez vous reporter à notre brochure intitulée Santé sur ordonnance.

4 QUE SONT LES PRODUITS BIOLOGIQUES? Un produit biologique est un médicament obtenu à partir de cellules vivantes. Les vaccins, l insuline et les anticorps monoclonaux constituent tous des exemples de produits biologiques. Ils présentent souvent des structures moléculaires complexes et de grande taille. Compte tenu de la complexité des opérations reliées à la fabrication des produits biologiques à partir de cellules vivantes, le coût de ces produits est souvent plus élevé et ils sont relativement difficiles à reproduire de manière précise comparativement aux médicaments classiques («médicaments à petites molécules»), qui comportent des structures chimiques simples. Habituellement, les produits biologiques sont administrés par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Les médicaments biologiques actuellement approuvés pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite au Canada ont été élaborés pour cibler des molécules spécifiques à l intérieur des processus inflammatoires, en vue de la maîtrise de l inflammation. Les traitements biologiques peuvent servir à cibler différentes portions des réponses immunitaires en vue de la maîtrise de l inflammation. Par exemple, cela peut consister à absorber certains des signaux inflammatoires ou encore à empêcher certaines cellules de se rendre aux zones enflammées de l intestin, afin de permettre à ce dernier de guérir. Traitements biologiques anti-tnf Un des signaux en cause dans l inflammation chez les gens atteints de la maladie de Crohn et de la colite porte le nom de facteur de nécrose tumorale alpha (ou TNF-alpha). Les traitements biologiques qui bloquent lesdits signaux sont donc, de manière non étonnante, connus sous le nom de traitements anti-tnf. Produits biologiques à base de bloqueurs d intégrine α 4 β 7 ou inhibiteurs sélectifs des molécules d adhésion Ces médicaments biologiques tentent de bloquer le déplacement de certaines cellules inflammatoires vers les zones enflammées de l intestin, ce qui permet à ce dernier de guérir. TRAITEMENTS BIOLOGIQUES DONT L UTILISATION EST APPROUVÉE Le tableau qui suit décrit les produits biologiques utilisés au Canada pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite, ainsi que leur méthode d administration spécifique. Utilisation Administration générique : Adalimumab commercial : Humira Type : Anti-TNF générique : Infliximab commercial : Remicade Type : Anti-TNF générique : Golimumab commercial : Simponi Type : Anti-TNF générique : Vedolizumab commercial : Entyvio Type : Bloqueur d intégrine Traitement de la maladie de Crohn de modérée à grave chez les adultes et les enfants et de la colite chez les adultes. Ce produit est utilisé chez les patients qui n ont pas bien réagi aux traitements classiques. Traitement de la maladie de Crohn de modérée à grave chez les adultes et les enfants et de la maladie de Crohn avec fistulisation. Traitement de la colite de modérée à grave chez les adultes et les enfants. Ce produit est utilisé chez les patients qui n ont pas bien réagi aux traitements classiques. Traitement de la colite de modérée à grave chez les adultes. Ce produit est utilisé lorsque les médicaments classiques pour le traitement de la colite n ont pas bien fonctionné ou que le patient ne les tolère pas bien, ou chez les patients qui affichent une dépendance à l égard des stéroïdes. Traitement de la colite de modérée à grave chez les adultes. Ce produit est utilisé lorsque les médicaments classiques pour le traitement de la colite n ont pas bien fonctionné ou que le patient ne les tolère pas bien, ainsi que chez les patients qui n ont pas bien réagi à l infliximab. Par injection sous-cutanée Par intraveineuse Par injection sous-cutanée Par intraveineuse

5 COMMENT PRENDRE CES MÉDICAMENTS L adalimumab peut être autoadministré par injection sous-cutanée, au moyen d un dispositif d injection semblable à l EpiPen utilisé par les personnes qui souffrent d allergies, ou d une seringue pré-remplie, toutes les deux semaines. L adalimumab doit être conservé au frais. Exceptionnellement, par exemple au cours d un voyage, le médicament peut être conservé à la température ambiante (25 C) pendant 14 jours maximum. Le produit doit être utilisé dans les 14 jours même s il est remis au réfrigérateur, sinon vous devez le jeter. Les patients peuvent contacter le programme de soutien aux patients AbbVie Care pour prendre rendez-vous avec une infirmière qui fera l injection, recevoir une formation à l emplacement de leur choix, obtenir de l aide par rapport aux problèmes de remboursement, se faire délivrer une lettre pour leurs voyages ou obtenir des conseils concernant le fait de voyager avec des médicaments. Les perfusions d infliximab sont, la plupart du temps, administrées à une clinique BIOADVANCE sous la supervision d une infirmière, mais elles peuvent parfois l être chez votre médecin. Le dosage est fondé sur le poids du patient; ainsi, la dose varie d un patient à l autre. Une fois que le patient entame la thérapie d entretien, les séances de perfusion par intraveineuse ont lieu environ toutes les huit semaines, chaque séance durant environ deux heures. Un coordonnateur BIOADVANCE aide les patients à résoudre les problèmes reliés à la couverture des médicaments, à trouver une clinique adéquate et à prendre rendezvous à cette dernière ainsi qu à faire les arrangements nécessaires relatifs aux déplacements et voyages au besoin. Le golimumab peut être autoadministré par injection sous-cutanée, au moyen d un dispositif d injection semblable à l EpiPen utilisé par les personnes qui souffrent d allergies, ou d une seringue pré-remplie, toutes les quatre semaines pendant la thérapie d entretien. Si les patients le préfèrent, ils peuvent contacter le programme de soutien intégré aux patients BIOADVANCE pour prendre rendez-vous avec une infirmière qui fera l injection ou recevoir une formation à l emplacement de leur choix. Le golimumab doit être conservé au frais jusqu à son utilisation. Les perfusions de vedolizumab sont administrées à l une des cliniques du réseau YOURVANTAGE, sous la supervision d une infirmière. Une fois que le patient entame la thérapie d entretien, les séances de perfusion par intraveineuse ont lieu environ toutes les huit semaines, chaque séance durant environ 30 minutes. Si vous prévoyez voyager pendant une période prolongée, YOURVANTAGE peut vous aider à trouver une clinique dans la région où vous vous rendrez au Canada et vous aider à faire les arrangements nécessaires. Si vous souffrez d une MII allant de modérée à grave et que votre médecin envisage le recours à un médicament biologique pour la traiter, vous devez discuter avec lui afin de déterminer le médicament qui serait le plus approprié pour vous. Il n est pas conseillé de changer de traitement biologique si celui que vous prenez fonctionne bien pour vous; ainsi, il vaut mieux commencer par le traitement le plus approprié pour vous dès le début. De plus, les programmes de soutien aux patients, proposés par les sociétés pharmaceutiques qui fabriquent les traitements biologiques, offrent différents degrés d options de service aux patients. Ces programmes comprennent une vaste gamme de mesures de soutien, y compris des services de coordination des injections ou des perfusions et la recherche d options de remboursement de ces médicaments. Vous mettez fin à votre traitement biologique? Lorsque le médicament biologique permet de garder votre maladie en rémission, les directives actuelles sont de continuer à le prendre, de respecter les doses prescrites et de prendre le médicament aux moments prévus. Veuillez demander conseil à votre médecin avant de mettre fin au traitement ou de réduire le nombre de doses.

6 EFFETS SECONDAIRES COURANTS EFFETS SECONDAIRES RARES, MAIS POSSIBLES Il est important de savoir qu il y a des avantages et des risques reliés à la prise de chaque médicament. Du côté des avantages se situent les effets positifs, recherchés par votre médecin, qui visent à vous aider à mieux vivre avec votre MII. Du côté des risques se trouvent les effets secondaires indésirables que vous pourriez éprouver. Lorsque vient le temps de prescrire un médicament, il faut évaluer soigneusement les avantages qu il procure par rapport aux risques dont il est assorti. Si vous sentez que les effets secondaires sont difficiles à supporter, malgré que le médicament ait ses bienfaits, vous devriez en parler à votre médecin et convenir avec lui d un autre dosage. Un équilibre doit être atteint pour que vous puissiez maîtriser vos symptômes. N arrêtez pas la prise de vos médicaments avant d avoir consulté votre médecin et d avoir discuté avec lui d autres options, car cela pourrait entraîner des poussées actives de votre maladie. Le profil d innocuité des anti-tnf est bien établi. Voici des exemples de leurs effets secondaires : rougeurs, enflures, ecchymoses et/ou irritations au site d injection ou de ponction intraveineuse (réactions allergiques); éruptions cutanées sur certaines parties du corps; infections de tous types, y compris infections des voies respiratoires supérieures, de la peau, des voies urinaires, etc.; frissons, fièvres et douleurs musculaires. La prise de médicaments biologiques anti-tnf a été associée à un risque minime, mais d une gravité certaine. Ces médicaments peuvent réactiver une infection tuberculeuse concomitante chez les patients qui les prennent. En conséquence, les patients ne doivent pas commencer à prendre ces médicaments sans avoir subi un test pour la tuberculose, car si vous souffrez d une tuberculose latente, les traitements biologiques pourraient potentiellement réactiver la maladie. Étant donné que les médicaments biologiques affaiblissent vos réactions immunitaires, des cas d infections, dont certains graves, ont également été signalés par des personnes prenant de tels médicaments. Si vous éprouvez tout symptôme associé à une infection générale comme de la fièvre, de la fatigue ou une toux, vous devriez communiquer avec votre médecin. Les personnes souffrant du VIH, du SIDA, de la leucémie, d un lymphome ou d une insuffisance cardiaque, ou encore qui ont subi une greffe d organes, ne sont généralement pas considérées comme de bons candidats pour la prise de médicaments biologiques. Dans de rares cas, les personnes qui prenaient des médicaments biologiques anti TNF ont contracté des maladies du sang, des maladies du système nerveux et un cancer du système lymphatique (lymphome). Même si ces cas sont extrêmement rares, ils surviennent toutefois plus fréquemment chez les patients prenant ces médicaments que dans la population générale. Par exemple, de quatre à six patients sur ont contracté un lymphome en prenant un produit biologique comparativement à deux ou trois personnes sur qui ne prenaient pas un médicament semblable.

7 APPROCHES EN MATIÈRE DE TRAITEMENT Voici deux approches actuellement utilisées pour la gestion de la maladie de Crohn et de la colite : 1. Le moment idéal pour le recours aux médicaments biologiques dans le cadre de votre traitement une approche personnalisée : L approche conventionnelle à l égard de la prise en charge de la maladie de Crohn et de la colite consiste à utiliser des aminosalicylates et des stéroïdes comme première ligne de défense. Si l effet de ces deux médicaments n est pas concluant, la prise d un médicament plus puissant, en l occurrence des immunosuppresseurs, est conseillée. Si les résultats se font toujours attendre, il faut passer de nouveau à une puissance supérieure, en l occurrence des traitements biologiques. Dans le cadre de l approche en matière de traitement personnalisé préconisée par votre médecin, un patient répondant à certains critères particuliers amorce un traitement fondé sur des immunosuppresseurs et des médicaments biologiques au moment où cela est recommandé et on ne passe pas nécessairement à une vitesse supérieure lorsque certains traitements ont échoué. On mène actuellement des travaux de recherche ayant pour objet de déterminer si cette forme accélérée de traitement est plus efficace pour la santé à court terme et à long terme des patients atteints de la maladie de Crohn et de la colite, mais les renseignements dont on dispose en ce moment laissent penser que le traitement au moyen de produits biologiques à un stade plus précoce permet probablement de prévenir de manière plus efficace les complications et les dommages intestinaux. Il faut garder à l esprit que la couverture à l égard des traitements biologiques varie d un régime d assurance-médicaments à l autre au Canada. Veuillez consulter le bulletin sur les produits biologiques qui figure dans notre site Web pour plus de détails. Adressez-vous à votre assureur ou à votre spécialiste en matière de remboursement de frais médicaux/responsable de programme de soutien pour connaître les exigences de votre régime d assurance-médicaments et pour savoir si des médicaments biologiques prescrits par votre médecin seront couverts. 2. Traitement combiné Une autre approche en matière de traitement consiste à combiner un immunosuppresseur avec un traitement biologique; chez certains patients, cette approche semble donner aux médicaments une efficacité supérieure à celle que l un ou l autre afficherait pris seul. Nous voulons insister sur le fait que ces deux approches sont envisageables uniquement dans le cas de patients ayant fait l objet d un processus de sélection rigoureux et répondant à certains critères. Discutez avec votre gastroentérologue pour en savoir plus.

8 QUE NOUS RÉSERVE L AVENIR? Produits biologiques ultérieurs Alors que les protections par brevet viennent à expiration pour les produits biologiques, les fabricants travaillent à élaborer des produits biologiques ultérieurs (PBU), médicaments qui sont semblables au produit biologique innovateur. Actuellement, au Canada, aucun PBU n est approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite. Toutefois, cela peut changer au fil de l évolution de la recherche et de la réglementation. Au Canada, les PBU ne sont pas considérés comme des médicaments biologiques génériques. Ils sont considérés comme similaires, mais pas identiques, aux médicaments biologiques innovateurs. À l instar des produits biologiques innovateurs, les PBU sont obtenus à partir de cellules vivantes. Comme leurs structures moléculaires sont de grande taille et que les processus de fabrication employés pour les obtenir sont complexes, il est difficile de réaliser des répliques exactes des médicaments innovateurs. Les différences entre les PBU et les médicaments innovateurs peuvent entraîner des différences dans les effets cliniques. NOUS SOMMES LÀ POUR VOUS Crohn et Colite Canada espère que cette brochure sur les traitements biologiques vous a été utile et qu elle vous a éclairé sur les subtilités de cette génération de médicaments contre les MII relativement nouvelle. Comme vous l avez vu, les médicaments biologiques offrent une toute nouvelle façon de traiter l inflammation chronique dont souffrent les personnes atteintes de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. Nous avons espoir que les recherches en cours, qui offrent toujours de meilleures façons de traiter les MII, aboutiront un jour à la découverte d un traitement curatif. En attendant, Crohn et Colite Canada tient des événements éducatifs dans l ensemble du pays pour vous renseigner sur une variété de sujets reliés à la maladie de Crohn et à la colite. Vous pouvez obtenir plus de détails sur notre organisme et sur nos événements éducatifs en visitant notre site au crohnetcolite.ca et en vous inscrivant à notre bulletin électronique gratuit, Avoir du CRAN, parlons en! Les personnes qui prennent des médicaments biologiques innovateurs doivent être au fait des risques et des avantages reliés au fait de passer à un PBU. Dans certains cas, le passage à un tel médicament peut causer la formation d anticorps contre ces médicaments qui feront en sorte que tant le PBU que le médicament innovateur cesseront de fonctionner. Si vous envisagez de recourir à un PBU, demandez conseil à votre médecin. Nouveaux traitements Les chercheurs trouvent constamment de meilleures façons de traiter la maladie de Crohn et la colite. Non seulement les chercheurs découvrent-ils de nouvelles approches thérapeutiques, mais en plus, ils s affairent également à trouver de meilleures façons d employer les médicaments déjà utilisés pour combattre les MII. Si un traitement biologique ne constitue pas le traitement idéal pour vous, envisagez de parler à votre gastro-entérologue d une éventuelle participation de votre part à l un des nombreux essais cliniques offerts à plusieurs endroits au Canada.

9 À PROPOS DE CROHN ET COLITE CANADA Crohn et Colite Canada est le seul organisme national de bienfaisance composé de bénévoles qui s est donné pour mission de trouver des traitements curatifs contre la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse et d améliorer la vie des enfants et des adultes atteints de ces maladies. Parmi les organismes caritatifs en santé du monde entier, nous sommes l un des deux plus importants bailleurs de fonds destinés à la recherche sur la maladie de Crohn et la colite. En effet, nous avons investi plus de 88 millions $ dans la recherche sur ces maladies à ce jour. Notre rôle consiste à transformer la vie des personnes touchées par la maladie de Crohn et la colite (les deux principales formes de maladies inflammatoires de l intestin) par la recherche, les programmes à l intention des patients, la défense des droits et la sensibilisation. Notre campagne La maladie de Crohn et la colite Mettez-y fin. Pour la vie. nous permettra de recueillir 100 millions $ d ici 2020 pour faire progresser notre mission. Suivez-nous sur : Facebook.com/crohnetcolite.ca Cette brochure est produite grâce à une subvention pour l éducation de : Continental Press Crohn et Colite Canada aimerait remercier les personnes suivantes pour l expertise et les commentaires qu elles ont partagés avec nous au cours de la rédaction de la présente brochure : D r Anthony Otley, IWK Health Centre; D r Remo Panaccione, Université de Calgary; D r Mark Silverberg, Hôpital Mount Sinai, Université de Toronto; D r Eric Benchimol, FRCPC, CHEO; Joan Heatherington, infirmière praticienne autorisée (EP), MN, spécialisée dans le domaine des maladies inflammatoires de l intestin de l Alberta Health Services et accréditée ACNP. Pour plus de renseignements sur la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, visitez notre site Web au crohnetcolite.ca ou téléphonez-nous au Septembre 2015 Crohn et Colite Canada St. Clair Avenue East, Toronto, ON M4T 1N5 Tél. : info@crohnetcolite.ca Organisme de bienfaisance enregistré n RR0001