Mipolam Biocontrol. Sols Industries. Fraunhofer. Gerflor GmbH F loor C o v e ring MIPOLAM BIOCONTROL Report No. GE

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1 Mipolam Biocontrol Sols Industries

2 MIPOLAM Sommaire Impact du Mipolam Biocontrol sur l environnement de production P 4 Les émissions particulaires P 4 Résultats des tests d émission particulaire, sous contraintes du Mipolam Biocontrol Les émissions moléculaires P 4 Emission d anions du Mipolam Biocontrol à 23 et à 30 P 4 Emission d Ammoniac du Mipolam Biocontrol à 23 et à 30 P 5 Emission de composés organiques volatiles (TCOV) du Mipolam Biocontrol à 23 P 5 Résistance du Mipolam Biocontrol P 6 Action des micro-organismes sur le Mipolam Biocontrol P 6 La résistance chimique du Mipolam Biocontrol P 6 Les propriétés électrostatiques P 7 Comportement microbiologique du Mipolam Biocontrol et nettoyabilité P 8 Nettoyabilité de la surface du Mipolam Biocontrol P 8 Comportement microbiologique du Mipolam Biocontrol P 8 Croissance des micro-organismes P 9 Résistance du Mipolam Biocontrol aux procédés de bio-décontamination P 9 Déclaration Qualité -Gesellschaft P 10 Données techniques P 14 2

3 BIOCONTROL Généralités Les normes ISO, comme les BPF, imposent aux Industriels des Sciences de la Vie, une gestion des contaminations, des résultats pérennes et une conformité régulièrement contrôlée et validée par les organismes compétents. GERFLOR a donc développé le revêtement de sol adapté à ces exigences normatives et réglementaires. a été testé et certifié par le FRAUNHOFER Institut pour sa contribution à une bonne maîtrise des contaminations en salle propre. L institut -Gesellschaft est un organisme allemand dédié à la recherche en sciences appliquées. Il regroupe 56 instituts répartis sur 40 sites à travers l Allemagne, chacun spécialisé dans un domaine de recherche particulier et emploie personnes ce qui en fait l un des principaux organismes de recherche au niveau international. Son financement est assuré en partie par l État ; les deux tiers du budget proviennent de contrats de recherches passés avec des industriels ou issus de fonds publics. Ces tests portent sur : - les émissions de particules sous contraintes - le comportement au dégazage - les caractéristiques électrostatiques - la résistance aux produits chimiques - l état de surface et la nettoyabilité - l adhérence des micro-organismes - le comportement des micro-organismes sur le revêtement Par ailleurs, le répond aux autres contraintes des environnements de production telles que les trafics lourds et convient particulièrement aux techniques de pose et de validation développées par GERFLOR pour les installations en salles propres : Le système d angles TARAFIT Le système de validation de l étanchéité des sols GERFLOR 3

4 Impact du Mipolam Biocontrol sur l environnement Les émissions particulaires La norme ISO mentionne la concentration maximum de particules, comprises entre 0.1 µm et 5.0 µm/m 3, autorisée par classe de salle propre au repos et en activité. Il appartient donc de connaître et de limiter l impact des produits de construction constituant une salle propre dans ce domaine. Résultats des tests d émission particulaire sous contraintes du Mipolam Biocontrol Méthode FRAUNHOFER Classification IP Gerflor 01 - Comparaison des différentes séries de paramètres 10 Classification selon ISO Tailles des particules [µm] CSM III 01 B 06 CSM III 01 B 09 CSM III 01 B Test Classification selon la taille des particules Matériau testé Série de paramètres Force (N) nombre de répétitions 0.2 mm 0.3 mm 0.5 mm 5.0 mm Classification ISO Mipolam Biocontrol B B B Les émissions moléculaires La norme ISO couvre la classification de la contamination moléculaire aéroportée (AMC) dans les salles propres et environnements maîtrisés, en termes de concentrations atmosphériques de certaines substances chimiques. Le risque des contaminations moléculaires varie en fonction des industries. Les plus sensibles à ce paramètre étant celles des semi-conducteurs et de l aérospatiale, elles sont la cause des pertes de rendement, de corrosion et dégradations de produits. Emission d anions du Mipolam Biocontrol à 23 et à 30 Méthode FRAUNHOFER Dégazage des Anions : courbes combinées Chloride Valeur du blanc 23 C 30 C Fluoride Sulfate Nitrate Phosphate Temps [min]

5 de production Anion Dégazage à 23 C Dégazage à 30 C [mg/m 2 /h] [mg/m 2 /h] Fluoride (F - ) Non mesurable Non mesurable Chloride (Cl - ) Non mesurable Sulfate (SO 4 ) Non mesurable Non mesurable Nitrate (NO 3- ) Non mesurable Non mesurable 3- Sulfate (PO 4 ) 155 Non mesurable Il s agit des anions dégazés par 1 m² de Mipolam Biocontrol en une heure. Cela permet le calcul rapide du dégazage pour une surface donnée et pour une heure. Exemple : le résultat, pour une salle propre de 10 m² et de 30 m 3 dont la température est de 23, équipée d un sol Mipolam Biocontrol fabriqué 15 jours auparavant, est de 52 µg/m 3 /h. Emission d Ammoniac du Mipolam Biocontrol à 23 et à 30 Selon la norme ISO Dégazage à 23 C Dégazage à 30 C Substance [mg/m 2 /h] [mg/m 2 /h] Ammonium N Non mesurable 27 Il s agit d Ammonium N dégazés par 1 m 2 de Mipolam Biocontrol en 1 heure. Cela permet le calcul rapide du dégazage pour une surface donnée et pour une heure. Exemple : le résultat pour une salle propre de 10 m 2 et de 30 m 3 dont la température ambiante est de 30, équipée d un sol Mipolam Biocontrol fabriqué 15 jours auparavant est de 9 µg/m 3 /h. A 23, le Mipolam Biocontrol ne dégaze pas d Ammonium N en quantité suffisante pour être mesurée. Emission de composés organiques volatiles (TCOV) du Mipolam Biocontrol à 23 Selon les normes ISO , -9, -11 Substance détectée Taux de dégazage [mg/m 2 /h] Benzophénone 5 Total (TCOV) 5 Analyse quantitative des Composés Organiques Volatiles (COV) à 23 C. Test à 120 jours. Conclusion TVOC [mg/m 2 /h] Mesure à 23 C 4.7 Il s agit des TVOC dégazés par 1 m 2 de Mipolam Biocontrol en 1 heure. Cela permet le calcul rapide du dégazage pour une surface donnée et pour 1 heure. Exemple : le résultat pour une salle propre de 10 m 2 et de 30 m 3 dont la température ambiante est de 23, équipée d un sol Mipolam Biocontrol fabriqué 120 jours auparavant est de 1.56 µg/m 3 /h. L ISO :2006 porte actuellement sur les concentrations moléculaires aéroportées comprises entre 100 et g/m 3 dans les conditions d exploitation des salles propres. Elle ne vise pas à décrire la nature des contaminants moléculaires aéroportés, ni à fournir de classification de la contamination moléculaire surfacique. 5

6 Résistance du Mipolam Biocontrol Selon l ISO , Annexe E : «il convient que les sols soient non poreux, non-glissants, conducteurs si nécessaire, résistants aux produits chimiques (les produits de nettoyage, de désinfection et les fluides éventuellement renversés) et faciles à nettoyer. Il convient que le sol supporte les charges spécifiées, statiques et dynamiques, avec la durabilité exigée. Il convient que l ensemble des composants de sol présente les caractéristiques électrostatiques appropriées.» Les tests de résistance du aux agressions communément rencontrées dans les industries des «Sciences de la Vie» portent sur : - l action des micro-organismes sur le sol - la résistance aux produits chimiques du sol - la résistance aux décharges électrostatiques Action des micro-organismes sur le Mipolam Biocontrol Selon la norme ISO 846 Méthode A Classification de croissance à 5 Estimation de l'échantillon Matériau ne servant pas comme nutriment pour les micro-organismes, il est inerte ou fongistatique. Le matériau contient des nutriments permettant une faible croissance des micro-organismes. Le matériau est détérioré par l'action des micro-organismes et contient des substances nutritives favorisant la croissance des micro-organismes. Mipolam Biocontrol Observations : Aucune décoloration ou autre modification du Mipolam Biocontrol n a pu être constatée au terme de l incubation des échantillons en présence des champignons et des bactéries appliqués pour le test. La résistance chimique du Mipolam Biocontrol Selon la norme ISO Réactif Exposition 1 heure Exposition 3 heures Exposition 24 heures 1 Formalin (37%) Résistant Résistant Résistant 2 Acide péracétique (1%) Résistant Résistant Résistant 3 Ether Diéthylique (non dilué) Résistant Partiellement résistant Non résistant 4 Ethanol (non dilué) Résistant Résistant Résistant 5 Acide hydrochlorique (5%) Résistant Résistant Résistant 6 Benzine (non dilué) Résistant Résistant Résistant 7 H 2 O 2 (30%) Résistant Résistant Résistant 8 Acétone (non dilué) Non résistant Non résistant Non résistant 9 Ammoniac (25%) Résistant Résistant Non résistant 10 Isopropanol (70%) Résistant Résistant Résistant 11 Acide sulfurique (5%) Résistant Résistant Non résistant 12 Soude caustique (20%) Non résistant Partiellement résistant Non résistant 13 Acétate Butyle (non dilué) Non résistant Non résistant Non résistant 14 Eau déionisée Résistant Résistant Résistant 15 Sodosil RA 08 (1%) Résistant Résistant Résistant Résultats des tests de résistance chimique du revêtement de sol Mipolam Biocontrol. Nous tenons à votre disposition, une chimiothèque plus complète des agents chimiques et de leurs actions. 6

7 Les propriétés électrostatiques Résistance électrique du Mipolam Biocontrol Selon la norme EN Test voltage Résistance de décharge [Ω] [V] au test du marcheur Catégorie E + 10 "isolant" E + 10 "isolant" Mesure des valeurs de résistance électrique du Mipolam Biocontrol obtenues selon la DIN EN à une humidité de 45% ± 5 %. Potentiel de charge du Mipolam Biocontrol Selon la norme EN ø Plus haut voltage ø Plus bas voltage 1 ère mesure - 10 V - 70 V 2 ème mesure - 10 V - 60 V 3 ème mesure - 10 V - 50 V Le Mipolam Biocontrol est donc, selon la norme EN , isolant et antistatique : R>10 11 Ω, BVG<100V Il permet donc de ne pas capter, de ne pas retenir les particules présentes dans l environnement et facilite la décontamination. 7

8 Comportement microbiologique du Mipolam Biocontrol Nettoyabilité de la surface du Mipolam Biocontrol L ISO et la VDI 2083 Part 9.1. décrivent la classification de la propreté particulaire des surfaces solides comme les murs, les sols, les équipements et toutes autres surfaces sensibles du procédé industriel en salle propre. Méthode FRAUNHOFER Nombre de particules par cm2 Test series ABB Automation GmbH ; test surface ; méthode de nettoyage TX Classe 0.1 Classe 1 Classe 10 Classe 100 Classe 1000 Avant nettoyage Après nettoyage Taille des particules en [µm] Représentation logarithmique de la nettoyabilité de l'échantillon, en corrélation avec les classes de nettoyabilité selon la norme VDI 2083 Part 9.1. Selon la norme VDI 2083, le Mipolam Biocontrol, grâce à sa faible micro-rugosité de surface, atteint la classe 100 de nettoyabilité. Comportement microbiologique du Mipolam Biocontrol La norme ISO et les BPF imposent la maîtrise de la biocontamination. En ce sens, il est important de connaître la capacité de la surface à être décontaminée. Méthode FRAUNHOFER Résultat de la réduction de micro-organismes après nettoyage avec de l'isopropanol à 70% A. niger E. coli L. plantarum M. luteus S. cerevisiae Avant nettoyage Après nettoyage Réduction constatée >10 2 > >10 5 >10 6 Classe de nettoyabilité selon les GMP Surface de contact (ø55mm) A <1 B 5 C 25 D 50 Recommandation des limites de la contamination microbiologique des surfaces. CFU Surface Au terme d une contamination et d un nettoyage chimique simple et en raison de ses propriétés de surfaces, le Mipolam Biocontrol permet d inactiver ou d enlever la majorité des micro-organismes présents. Cette bonne nettoyabilité du Mipolam Biocontrol prépare, de façon efficace, la surface à la mise en œuvre des procédés de décontamination. 8

9 et nettoyabilité Croissance des micro-organismes Selon la norme ISO 846 Croissance Résultat 0 Pas de croissance détectée sur la surface inspectée avec le microscope (40 x magnification, Zeiss) 1 Pas de croissance détectée à l'œil nu mais clairement reconnaissable au microscope 2 Nette croissance à l'inspection visuelle, jusqu'à 25% de la surface test couverte 3 Nette croissance à l'inspection visuelle, jusqu'à 50% de la surface test couverte 4 Croissance importante, plus de 50% de la surface test couverte 5 Croissance vigoureuse, la surface test est complètement couverte Au terme du test, aucune croissance des micro-organismes n a été constatée. Le Mipolam Biocontrol est donc fongistatique et bactériostatique. Mipolam Biocontrol Résistance du Mipolam Biocontrol aux procédés de bio-décontamination Les méthodes de bio-décontamination spécifiques aux salles propres ont été testées selon la procédure indiquée par les fournisseurs de procédés de bio-décontamination, c est-à-dire : - vaporisation de péroxyde d hydrogène - vaporisation de péroxyde d hydrogène et d acide péracétique - fumigation de formaldéhyde Exemples de tests réalisés par la Sté BIOQUELL et selon le procédé BIOQUELL Bio-decontamination solutions Mode de test Résultat Péroxyde d'hydrogène sous forme liquide Exposition 1 heure Aucune altération Vaporisation de Péroxyde d'hydrogène 5 cycles de 45 mn à 1000 ppm Aucune altération Le test a été réalisé à des concentrations allant de 800 ppm à 1000 ppm en sachant que lors de décontamination de salles, les concentrations sont de l ordre de 250 à 400 ppm. Les 2 tests n ont révélé aucune trace particulière ou modification de structure, le Mipolam Biocontrol a donc une bonne compatibilité vis-à-vis du péroxyde d hydrogène sous forme liquide et sous forme vapeur. D autres fournisseurs ont testé le Mipolam Biocontrol, nous tenons les résultats à votre disposition via le service commercial. 9

10 Certificat Déclaration de qualité 10

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12 Certificat Déclaration de qualité 12

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14 Données techniques Unité Mipolam Biocontrol DESCRIPTION Classement UPEC NF 189 classement U4P3/3 C2 Classement au feu EN classe Bfl s1 Epaisseur totale EN 428 mm 2 Longueur / Largeur lés EN 426 cm/ml 200/20 Format dalles EN 727 mm 608 x 608 Nombre de dalles par boîte CLASSIFICATION Méthode de test Norme ou réglementation visée Unité Résultat du Mipolam Biocontrol Emission particulaire Méthode FRAUNHOFER ISO ISO 4 Emission d'anions Emission d'amonium N Méthode FRAUNHOFER Emission de TCOV ISO ,-9,-11 Potentiel de charge EN ISO [mg/m 2 /h] ISO ISO [mg/m 2 /h] ISO [mg/m 2 /h] 155 à à 30 Non mesurable à à à à 30 < 100V V EN Résistance électrique EN Ω Isolant : >10 11 Ω Classe de nettoyabilité Méthode VDI 2083 part 9.1 classement FRAUNHOFER ISO Classe % de réduction de la contamination particulaire Résistance chimique ISO ISO /BPF - Voir tableau Adhésion des micro-organismes Méthode ISO /BPF classement A-C FRAUNHOFER Action des micro-organismes ISO 846 BPF classement Inerte et résistant sur le sol Evolution des micro-organismes sur le sol Résistance au H 2 O 2 sous forme gazeuse ISO 846 ISO /BPF classement Procédé BIOQUELL Fongistatique et bactériostatique ISO /BPF - Aucune altération Modèle de descriptif Mipolam Biocontrol Le revêtement de sol sélectionné est un revêtement PVC homogène monocouche, approuvé pour la construction de salles propres ISO 4, coloré dans la masse, avec un décor non directionnel, calandré, en rouleau (2 m de large) ou en dalles (608 x 608) de type. Il est classé selon son impact particulaire, moléculaire, microbiologique. Mipolam BIOCONTROL bénéficie d un traitement de surface polyuréthane photoréticulé PROTECSOL qui entraîne un état de surface et une nettoyabilité adaptés à une bonne gestion des contaminations en salle propre. Il est particulièrement résistant au procédé de décontamination de type H 2 O 2. 14

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16 FRANCE: Gerflor Service Express : Conseils techniques et échantillons contactindustrie@gerflor.com Service commandes : Tél. : (33) Fax : (33) Industries Grand Trafic Revêtements de sols professionnels Sols Industries RC LYON B Jpe - Photos : Iconos - 02/ Sols Industries