Conseils Expertise Études ADME, Sécurité, Tolérance et Efficacité 3 PÔLES DE COMPÉTENCES TYPES DE PRODUITS NOTRE SAVOIR-FAIRE CONTACTS

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1 3 PÔLES DE COMPÉTENCES TESTS IN VITRO TESTS SUR VOLONTAIRES NOTRE SAVOIR-FAIRE TYPES DE PRODUITS 25 ans d expérience CRO aux multiples compétences organisées autour de 3 pôles complémentaires : Tests in vitro Tests sur volontaires Expertise toxicologique & réglementaire Un interlocuteur unique pour l ensemble des pôles Laboratoire Vitro BPL niveau A Produits cosmétiques Dispositifs médicaux & Biocides Compléments alimentaires

2 TESTS IN VITRO TESTS SUR VOLONTAIRES Spécialisé dans la tolérance et l efficacité des produits cosmétiques et de nutrition santé. Un laboratoire indépendant, garant de l objectivité des résultats obtenus. Une équipe multidisciplinaire technique et médicale, avec la possibilité de collaborer avec le spécialiste nécessaire en fonction de l objectivation à réaliser. Compléments alimentaires PRESTATIONS PROPOSÉES Test d usage Patch Test Test hypoallergénique Test d objectivation clinique ou instrumentale Test d efficacité basé sur le principe de l analyse sensorielle Test d efficacité perçue Enquête de satisfaction Test d acceptabilité Évaluation de l efficacité des produits de maquillage

3 TESTS IN VITRO TESTS SUR VOLONTAIRES Une équipe d experts et un pharmacien «toxicologue» Eurotox Registered Toxicologist. Savoir-faire spécifique sur les produits «frontières» et produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de 3 ans. Dispositifs médicaux & Biocides PRESTATIONS PROPOSÉES Rapport sur la sécurité suivant l annexe I du règlement 1223/2009 Réalisation de profil toxicologique d un ingrédient à usage cosmétique Évaluation de la sécurité des biocides Évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux Montage et audit de dossiers cosmétiques Notification électronique (CPNP et FDA) Vérification étiquetage

4 TESTS SUR VOLONTAIRES TESTS IN VITRO COSMÉTIQUE Évaluation du potentiel toxique ou génotoxique Test in vitro pour estimer la tolérance oculaire et cutanée Tests in vitro et in chemico pour évaluer la sensibilisation cutanée Laboratoire Vitro BPL niveau A Dispositifs médicaux & Biocides PRESTATIONS PROPOSÉES Test de tolérance cutanée : Prediskin, SkinEthic cutané Test de tolérance oculaire : Het-Cam, Rouge neutre, BCOP, SkinEthic oculaire SkinEthic muqueuse Évaluation du système conservateur Challenge Test Étude de stabilité des produits finis Potentiel toxique : Phototoxicité 3T3, Cytotoxicité Balb 3T3 Spectre d absorption UV Tests de sensibilisation DPRA, H-CLAT Évaluation du potentiel génotoxique test d Ames, test du MicroNoyau Passage transcutané / Passage intestinal Évaluation de l efficacité vitro des ingrédients Sens-is

5 Consulting Expertise Studies ADME, Security, Tolerance and Efficacy TESTS ON VOLUNTEERS TOXICOLOGICAL AND REGULATORY EXPERTISE FOR COSMETICS ADME IN VITRO ASSAYS Specialist in in vitro ADME services include metabolism, permeability, transporters solubility, toxicity, genotoxicity, protein binding and bioanalysis is recognised by pharmaceutical, biotechnology, chemical, agrochemical, tobacco and cosmetics companies. Performs highly reproducible, accurate and validated data. Conducts custom, high throughput as well as GLP assays. Pharmaceutical products in development ADME SERVICES In Vitro Metabolism Hepatocyte, Microsomal, S9 and plasma Stability Metabolite Profiling and Identification Non-CYP Mediated Metabolism (MAO, Carboxylesterase, Aldehyde Oxidase) Plasma Protein Binding Whole Blood Binding Blood to Plasma Ratio Brain Tissue, hepatocytes, microsomal Binding DDI Cytochrome P450 and UGT Reaction Phenotyping Cytochrome P450 and UGT Induction (activities and mrna) Cytochrome P450 Inhibition (IC 50, TDI, MBI, evaluation) In Vitro Permeability and Transporters Caco-2 Permeability ABC transporter substrate identification, inhibition SLC transporter substrate identification or inhibition (OAT P1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, MATE2-K) Percutaneous absorption (Franz cells) Bioanalysis Bioanalytical Method Development Toxicity and genotoxicity (micronucleus) Eurosafe is able to perform studies using various assay systems: tissues (skin, liver ), human and animal hepatocytes, HepaRG, cell lines, transfected cell lines, subcellular fractions, vesicles. For any technical question Sales department

6 TESTS SUR VOLONTAIRES TESTS IN VITRO CYTOTOXICITÉ Coloration de Hoechst Toxicité cellulaire par des colorants spécifiques : Nécrose Apoptose Hepatotoxicité : Cholestase Metabolites réactifs en développement Marquage des canalicules billiares par le CDFDA GÉNOTOXICITÉ Test de micronoyaux H2-g-AX : témoin d une réaction sur les cassures de l ADN double brin Imagerie en collaboration avec ImPACcell ABCAM