SUIVI SEROLOGIQUE DES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIES HEMORRAGIQUES CONGENITALES : UNE APPROCHE SECURITAIRE

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1 SUIVI SEROLOGIQUE DES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIES HEMORRAGIQUES CONGENITALES : UNE APPROCHE SECURITAIRE H.Menif, S. A. Sallemi, A. Warda, N. Dhieb, H. Rekik, J. Gargouri. CRTS Sfax.

2 INTRODUCTION : Depuis le milieu des années 80 (HIV) et le début des années 90 (HCV), la sécurité transfusionnelle virale est devenue une préoccupation d ordre médical et public. En Tunisie: Sélection médicale des donneurs ++ Dépistage systématique : 1971 : virus de l hépatite virale B (VHB) 1987 : virus de l immunodéficience humaine (VIH) 1994 : virus de l hépatite virale C (VHC) Risque résiduel : fenêtre sérologique.

3 BUT : Rapporter et discuter la prévalence et l incidence des marqueurs des VHB, VHC et VIH chez des patients polytransfusés. Evaluer la sécurité transfusionnelles virale des produits sanguins labiles (PSL) préparés au CRTS de Sfax. Hémovigilance ++

4 MATERIEL ET METHODES : Étude prospective : janvier 1991 décembre patients atteints de maladies hémorragiques congénitales ayant nécessité des transfusions répétées de PSL de type cryo et/ou PFC (non viroinactivés)

5 MATERIEL ET METHODES : > 1991 : registre (traçabilité : patient / PSL) Le type du déficit. Nombre de PSL transfusés/patient < 1994 et > 1994 total PSL/patient. Patients séroconvertis : nombre de PSL avant séroconversion.

6 MATERIEL ET METHODES : > 1994 : suivi sérologique. A la demande de PSL, un échantillon de sang pour sérologie est exigé. Intervalle minimum de 6 mois entre deux sérologies. (registre suivi sérologique) Dépistages : ELISA Ag HBs. Ac anti-hiv. Ac anti-hcv : 2ème, 3ème et 4ème générations. Murex 2.0, 3.0 et 4.0, Monolisa HCV plusversion, Innotest HCV AbIII et IV et HCV Ortho 3.

7 MATERIEL ET METHODES : Confirmation : Western-Blot. HIV. HCV : 3ème et 4ème générations. Murex 4.0 et Innolia Ab III et III update. Étaient considérés HCV (+), les patients ayant une RIBA (+). Arrêt du suivi pour tout marqueur trouvé positif.

8 RESULTATS (I) : 107 patients, moyenne d âge de 14 ans (1 à 70 ans) au moment de leur inclusion. Autres déficits=20 déficit combiné; 1 déficit en V; 2 hémophiles A; 64 déficit en XIII; 12 déficit en VII; 5 Hémophiles=73 MVW=15 ; 15 hémophiles B ; 9

9 RESULTATS (II) : PSL, moyenne = 303 (2 à 4119) VIH (+) : 1 cas = hémophile A séropositif dès l inclusion en 1994, contaminé par des facteurs importés. VHB (+) : 1 séroconversion. en 1996 chez un hémophile A âgé alors de 16 ans ayant reçu 455 PSL < séroconversion.

10 RESULTATS (III) : VHC (+) : 28 cas. 16 (+) à l inclusion : 11 hémophiles A + 1 B + 3 MVW + 1 déficit F. XIII. Moyenne d age = 22 (6 à 61 ans) PSL < et > : imputabilité PSL < (95-98) : quel PSL??? 12 séroconversions : 11 hémophiles A + 1 MWV. 9/12 nés > A la séroconversion : âge moyen = 8 ans (5 à 10) PSL < et > Imputabilité PSL < 1994 exclue : (conservation PSL + fenêtre sérologique) + 1ère séroconversion déc/95,

11 RESULTATS (VI) : Moyenne des PSL < Séroconversion : 234 (24 à966) Moyenne des PSL/séronégatif : 127 ( 2 à 1369) Différence statistiquement non significative. moyenne des PSL transfusés par type de déficit chez les séroconvertis et les séronégatifs moyenne des PSL séroconvertis séronégatifs 0 hémophiles A MVW autres hémopliles B type de déficit

12 RESULTATS (IV) : Prévalence VHC (+) : 28/107 = 26.16% Hémophiles A : = 34.92% MVW : = 26.66% Hémophiles B : = 11% Autres : = 5% Prévalence VHC (+), PSL < 1994 = 32.14% Prévalence VHC (+), PSL > 1994 = 9.45% Taux de séroconversion =13.18% Hémophiles A : = 21.15% MVW : = 8.33% Hémophiles B et autres : = 0%

13 RESULTATS (V) : Évolution de l incidence annuelle des séroconversion / nombre de patients en cours de suivi. nombre de patients ème génération séroconvertis patients suivis

14 RESULTATS (V) : Évolution de l incidence annuelle des séroconversion / nombre d hémophiles en cours de suivi. nombre de patients séroconvertis hémophiles suivi

15 DISCUSSION (I) : Le suivi de patients polytransfusés nous a permis d évaluer la sécurité transfusionnelle virale : Absence de séroconversion pour le HIV. Une séroconversion pour le VHB (devrait diminuer par la vaccination) Diminution jusqu à annulation de l incidence annuelle de la séroconversion pour le VHC.

16 DISCUSSION (II) : <1985 : l infection au VHC : cause majeure des hépatites post-transfusionnelles NANB chez les patients traités par des concentrés de facteurs non viro-inactivés. Des taux de 56 à 100% ont été rapportés. >1985 : depuis l utilisation de facteurs viroinactivés, les taux de séroconversion VHC rapportés dans la littérature ont considérablement diminué voire devenus nuls. Finlande (Ebeling) : 0 /193 ( ) US (Hollinger) : < 0.1%/4952 ( )

17 DISCUSSION (III) : Dans notre série, HCV (+) = 32.14% (à l inclusion parmi les patients pour lesquels on incrimine PSL < 1994) : < 1985 de concentrés importés non viro-inactivés ; PSL tunisiens non téstés non viroinactivés. > 1994, diminution de ce taux à 9.45% : > 1985 de concentrés importés viro-inactivés. Dépistage systématique des donneurs. Mais diminution insuffisante.

18 DISCUSSION (IV) : En effet, le taux de séroconversion VHC était de 13.18%: Utilisation de PSL non viro-inactivés. VHC : communautaires, nosocomiales (PSL > 1994 imputabilité transfusionnelle PSL > 1994) Nécessité d enquêtes de contamination virale. meilleure estimation du risque transfusionnel.

19 DISCUSSION (V) : La diminution de l incidence annuelle des séroconversions a été plus marquée vers la fin de l étude. Meilleure sécurité transfusionnelle apportées par les nouvelles générations des tests de dépistage diminution de la fenêtre sérologique. L annulation de cette incidence suggérerait une sécurité satisfaisante pour ELISA 4éme génération. Hypothèse à valider par la continuation du suivi.

20 CONCLUSION : La surveillance de patients polytransfusés rentre dans un cadre général d hémovigilance. Son intérêt est d évaluer la sécurité virale transfusionnelle. Nécessité d enquêtes de contamination virale pour avoir une meilleure estimation du risque transfusionnel viral. Sensibilisation des médecins préleveurs et des donneurs à la fenêtre sérologique sécurité examen pré-don >>> tests sérologiques.