Le marché du médicament en Suisse

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1 Le marché du médicament en Suisse 2012

2 Impressum 19 e édition, publiée en 2012 par Interpharma Association des entreprises pharmaceutiques suisses pratiquant la recherche Petersgraben 35 Case postale 4003 Bâle Téléphone info@interpharma.ch Vous trouverez également le contenu de la brochure «Le marché du médicament en Suisse» sur le site Web d Interpharma sous Les graphiques de la dernière version peuvent être téléchargés et utilisés gratuitement à condition d en mentionner la source. Equipe rédactionnelle Interpharma: Natalia P. Aeple, Sibylle Augsburger, Samuel Enderli, Heiner Sandmeier, Roland Schlumpf science industries Switzerland: Dieter Grauer Le marché du médicament en Suisse Afin d éviter les répétitions de personnes et de fonctions, la forme masculine est principalement employée dans cette publication, mais elle désigne les hommes et les femmes. Edition 2012 Deutsche Version verfügbar, 2012 Bâle Reproduction souhaitée avec indication de la source

3 Sommaire Utilité et coût des médicaments Coûts de santé en comparaison internationale... 5 Coûts de santé selon les prestations... 7 Dépenses consacrées aux médicaments en comparaison internationale... 9 Sélection de postes de dépenses des ménages Dépenses de santé et frais de maladie en Suisse Taux de survie au cancer en comparaison européenne Espérance de vie en bonne santé Marché des médicaments Marché suisse des médicaments Médicaments pris en charge par les caisses Médicaments en vente libre Canaux de vente selon chiffre d affaires et effectif Génériques Médicaments contre des maladies rares Marché des produits fabriqués par génie génétique Parts de marché des médicaments selon leurs indications Parts de marché d entreprises étrangères Chiffre d affaires pharmaceutique mondial Importance économique de la branche pharmaceutique Balance commerciale des produits pharmaceutiques Balance commerciale des produits pharmaceutiques suisse en comparaison internationale Productivité de l emploi dans l industrie pharmaceutique et l économie globale Nombre de personnes actives dans l industrie pharmaceutique.. 45 Chiffres clés des entreprises membres d Interpharma Entreprises membres d Interpharma: R&D pharmaceutiques à l échelle mondiale Entreprises membres d Interpharma en Suisse: chiffres d affaires, recherche et exportations Principaux produits / indications des membres d Interpharma Le système suisse d innovation en comparaison internationale.. 57 Recherche et développement Coûts de développement d un nouveau médicament La genèse d un médicament Brevets pharmaceutiques auprès de l Office européen des brevets Financement de l activité R&D en Suisse Dépenses pour l activité R&D dans l économie privée Classement des pays en fonction du degré de considération des publications scientifiques Statistique de l expérimentation animale en Suisse Autorisation de mise sur le marché, formation des prix et remboursement des médicaments Procédure d autorisation auprès de Swissmedic Nombre de médicaments autorisés en Suisse Les médicaments et leurs unités de vente Statistique des médicaments remboursés par les caisses-maladie Composition du prix d un médicament Comparaison de prix des médicaments Suisse-étranger Comparaison avec les prix pratiqués dans des Etats européens Questions et réponses relatives aux médicaments Annexe 1 Dispositions légales dans le domaine du médicament Réglementations non gouvernementales dans le domaine du médicament Annexe 2 Adresses de contact pour de plus amples informations

4 Utilité et coût des médicaments Coûts de santé en comparaison internationale Coûts de santé en comparaison internationale Avec quelque 46%, ce sont les traitements hospitaliers qui représentent en Suisse la majeure partie des coûts de santé. Les soins ambulatoires représentent 29% de l ensemble des dépenses, la part revenant aux médicaments est d environ 10%. En comparaison internationale, les autres pays consacrent moins d argent aux soins hospitaliers. En revanche, la part d environ 10% des médicaments aux coûts de santé en Suisse est inférieure à celle des pays de comparaison (US, SE, AT, DE, FR, BE, FI et JP). En % de l ensemble des coûts de santé, 2009 FI OCDE US SE AT DE FR BE JP CH Traitement hospitalier Traitement ambulatoire Médicaments Source: OECD Health Data

5 La part des médicaments aux coûts de santé est de 9.7% Par rapport à 2009, les coûts du système de santé ont progressé de 2.5%, représentant au total 62.5 milliards de francs en Après s être stabilisée à un peu plus de 10% pendant plusieurs années, la part des médicaments aux coûts de santé a baissé de 10.1% en 2009 à 9.7% en Les raisons du net fléchissement de l indice des prix des médicaments sont en particulier la multiplication des contrôles du prix des médicaments figurant déjà sur la liste des spécialités (LS). Depuis 1960, le pourcentage des dépenses consacrées aux biens médicaux a diminué de plus de la moitié, passant de 24.4% à 11.7% en Au cours de ces dernières années, la part revenant aux médicaments est restée pratiquement stable, alors que les secteurs ambulatoire et hospitalier augmentaient le plus fortement. Dans le même temps, de nouveaux traitements améliorent la qualité de la vie et accroissent les chances de guérison et de survie. Aujourd hui, six cancéreux sur dix sont encore en vie cinq ans après la pose du premier diagnostic. 6 Coûts de la santé selon les prestations Dépenses totales 2010: mio CHF Source: Coût et financement du système de santé, Office fédéral de la statistique, Neuchâtel, avril Avec les médicaments. 2 En termes de prix publics, sans les hôpitaux. Evolution des coûts de la santé selon les prestations Part des prestations aux coûts de la santé (en %) Prévention / administration Biens médicaux / médicaments Traitement hospitalier % ( mio CHF) Traitement ambulatoire 32.5% ( mio CHF) Médicaments 2 9.7% (6 055 mio CHF) Prévention / administration 7.1% (4 448 mio CHF) Autres prestations 5.3% (3 310 mio CHF) Traitement ambulatoire Traitement hospitalier Source: Coût et financement du système de santé, Office fédéral de la statistique, Neuchâtel, avril

6 Faibles dépenses consacrées aux médicaments en comparaison internationale Avec 521 dollars US par habitant, les Suisses consacrent moins d argent à des médicaments que dans d autres pays comparables, comme l Allemagne (628 dollars US) et les Etats-Unis (956 dollars US). En 2009, dans presque tous les pays de l OCDE, plus de 10% des dépenses totales de santé vont au secteur des médicaments. En tête de liste figuraient l Italie (18.2%) et la France (16.1%), où le taux était nettement plus élevé qu en Suisse (10.1%). Pour de plus amples informations en provenance de l OCDE, veuillez vous reporter à l adresse Internet suivante: Dépenses consacrées aux médicaments en comparaison internationale Dépenses par tête (en USD, une fois le pouvoir d achat corrigé), 2009 US FR DE IT AT CH NL SE UK* DK Part des médicaments aux coûts de santé (en %), IT FR DE SE AT US UK* CH NL DK Source: OECD Health Data * Données de

7 Dépenses pour les médicaments inférieures aux dépenses pour l alcool et le tabac Sélection de postes de dépenses des ménages Dépenses des ménages en % du revenu, 2009 Les ménages suisses ne consacrent en moyenne que tout juste 0.4% du revenu directement aux médicaments nettement moins que pour l alcool et le tabac (1.1%), ce qui est relativement peu par rapport à d autres postes de dépenses. Il s agit aussi bien de dépenses pour l automédication que de dépenses pour des médicaments remboursés par les caisses-maladie à concurrence de la franchise et de la quote-part de 700 francs au maximum. La part dépensée via l assurance-maladie est incluse sous «Assurancemaladie». La part des loyers d habitation et de l énergie au revenu des ménages est en moyenne de 15.2%, celle des assurances sociales est de 9.6%, celle de l assurance-maladie de 6.6%, alors que les dépenses consacrées à l alimentation représentent 6.4%. Le budget vélo, moto et voiture des Suisses représente 6.2% de leurs revenus annuels, soit un peu moins que leurs dépenses de restaurant (4.9%). Loyer du logement / énergie Impôts Assurances sociales Assurance-maladie Alimentation Voitures de tourisme Repas au restaurant Autres assurances Aménagement d intérieur Habillement et chaussures Sport, loisirs et culture 1 Téléphone Soins corporels Alcool et tabac Journaux, livres Médicaments Source: Enquête sur le budget des ménages 2009, Office fédéral de la statistique, Neuchâtel, novembre Uniquement prestations. 9.6 Il est aussi davantage dépensé dans les secteurs Habillement et chaussures ainsi qu Aménagement d intérieur (respectivement 2.4% et 3.0%) que pour acheter des médicaments

8 Dépenses de santé et frais de maladie Dépenses de santé et frais de maladie en Suisse Les coûts globaux d une maladie se composent des coûts médicaux directs, des coûts non médicaux directs et des coûts indirects. Les coûts médicaux directs traduisent en l occurrence les dépenses de santé. Il apparaît que ceux-ci ne représentent qu une petite fraction des frais de maladie, en moyenne un bon tiers. Les coûts indirects constituent en moyenne 55% des coûts globaux. Certaines mesures de politique de la santé peuvent certes abaisser les coûts à court terme, mais risquent à long terme d entraîner des frais de maladie indirects plus élevés des pertes de productivité accrues, par exemple si l état de santé des patients s aggrave. Inversement, les mesures de prévention et le progrès médico-technologique s accompagnent en général d une augmentation des dépenses de santé, mais peuvent à long terme réduire d autres composants des coûts. En effet, ces mesures peuvent d une part empêcher ou retarder le déclenchement d une maladie, d autre part, les patients se rétablissent plus rapidement ou ont moins de douleurs. Dépenses de santé (coûts médicaux directs) en mio CHF/a Coûts non médicaux directs en mio CHF/a Coûts indirects en mio CHF/a Part des dépenses de santé aux frais de maladie Sclérose en plaques % Septicémie 355 n.i % Polyarthrite rhumatoïde % Démence 3486 n.i % Cancer % Douleurs lombaires (MCH) % Douleurs lombaires (MCF) % Maladies du cerveau % Source: Dépenses de santé et frais de maladie, Polynomics, MCH: méthode du capital humain. 2 MCF: méthode des coûts de friction pour calculer les pertes de productivité. Au total, outre les maladies du cerveau, le cancer et la démence génèrent eux aussi des coûts élevés pour l économie suisse de l ordre de 6 à 8 milliards de francs par an. La plus grande partie des coûts revient globalement aux soins que ce soit en EMS ou à domicile

9 Différences d accès aux traitements anticancéreux innovants Grâce à des possibilités nouvelles en matière de diagnostic et de médicaments, par exemple des traitements modernes par anticorps, il est aujourd hui souvent possible de détecter le cancer plus précocement et de mieux le soigner, voire le guérir. D après l Organisation mondiale de la Santé (OMS) et l American Institute of Cancer Prevention, entre 30 et 50% des tumeurs pourraient être évitées. En Europe, comme le montre une étude menée par le célèbre Institut suédois Karolinska, il existe de grandes différences dans les chances d accès des patients aux nouveaux traitements anticancéreux. Alors que les patients reçoivent en général rapidement les nouveaux médicaments anticancéreux en Suisse, en Autriche et en Espagne, les nouveaux traitements sont nettement moins souvent mis en œuvre en Grande-Bretagne ou en Pologne. Toujours selon cette étude, les différences d accès aux traitements modernes et les délais d attente inégalement longs pour recevoir de nouveaux médicaments se répercutent sur le taux de survie des cancéreux. Car un accès rapide aux nouvelles possibilités thérapeutiques et aux nouveaux médicaments est important pour la réussite du traitement en cas de cancer. Ainsi, avec 56.7%, le taux de survie à 5 ans en Suisse est-il nettement supérieur à celui de la Grande-Bretagne, où 47.3% des patients sont en vie après 5 ans. Taux de survie au cancer en comparaison européenne Taux de survie à 1 an et à 5 ans 1 (en %) SE CH FR AT DE IT NL UK PL Taux de survie à 1 an Taux de survie à 5 ans Source: Etude EUROCARE-4; European Journal of Cancer, Volume 45, No. 6, Tous les types de cancers. Malgré une bonne position de la Suisse en comparaison européenne, l évolution est préoccupante: depuis quelques années, les autorisations de mise sur le marché de médicaments et également le remboursement sont souvent retardés, en particulier pour les médicaments novateurs

10 Augmentation des années de vie en bonne santé En Suisse, les femmes et les hommes ne vivent pas seulement de plus en plus âgés, ils restent aussi généralement plus longtemps en meilleure santé. L espérance de vie en bonne santé est d environ 75 ans à la naissance. Il n y a qu au Japon que la valeur escomptée est supérieure. La qualité de vie de nombreuses personnes âgées s est sensiblement améliorée grâce au progrès médical et à un mode de vie plus sain. L espérance de vie en bonne santé est le critère retenu par l Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour juger de la qualité du système de santé. L espérance de vie sans incapacité indique le nombre d années vécues sans limitations spécifiques dans les activités de la vie quotidienne (par exemple le bain, l habillement, la marche). Cette mesure combine des données portant sur la mortalité spécifique à l âge avec la prévalence de certaines incapacités spécifiques à l âge. Entre 1981/1982 et 2007, les hommes ont gagné en Suisse 5 années de vie sans incapacité et les femmes 5.3. Espérance de vie en bonne santé Population totale à la naissance en années, 2007 JP CH SE IT FR DE NL AT UK DK US Source: Statistiques sanitaires mondiales, OMS, Espérance de vie sans incapacité en Suisse Espérance de vie à l âge de 65 ans /1982 Hommes Femmes 1997/ Source: Le futur de la longévité en Suisse, Office fédéral de la statistique, 2009; Höpflinger et al., 2003; calculs des auteurs. 17

11 Marché des médicaments Croissance du marché des médicaments de 0.7% en 2011 En 2011, le marché des médicaments a connu en Suisse une croissance de 0.7% par rapport à l'année précédente, passant de 4.82 à 4.86 milliards de francs. Tandis qu en 2010, un recul du marché des médicaments avait été enregistré pour la première fois depuis que l on relève ces données, une faible croissance a à nouveau été enregistrée en Dans le contexte de l introduction de nouveaux médicaments et de la croissance de la population, ces chiffres peuvent sembler étonnants, mais ils montrent que les différentes mesures prises pour faire des économies dans le marché des médicaments ont un effet durable. En dépit de l introduction de nouveaux médicaments innovants et en raison des baisses de prix, on peut s attendre à une stagnation, voire un recul du chiffre d affaires des médicaments au cours des trois prochaines années. Marché suisse des médicaments Volume de marché 2011: mio CHF en termes de prix de fabrique Volume de marché 2011: mio d emballages Pharmacies 52.1% Médecins dispensants 24.9% Hôpitaux 21.3% Drogueries 1.7% Marché suisse des médicaments 2011 Canal En termes de prix de fabrique En termes d emballages Pharmacies mio CHF (+0.2%) mio (+1.2%) Médecins dispensants mio CHF (+1.5%) 37.5 mio (+2.0%) Hôpitaux mio CHF (+1.8%) 42.9 mio (+1.7%) Drogueries 81.9 mio CHF (-5.6%) 9.7 mio (-6.6%) Chiffre d aff. total mio CHF (+0.7%) mio (+1.0%) Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Comparaison avec l année précédente. 2 Les médecins disposant de leur propre pharmacie en cabinet sont appelés médecins dispensants. Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Pharmacies 56.2% Médecins dispensants 18.2% Hôpitaux 20.9% Drogueries 4.7% 18 19

12 Proportion élevée de médicaments remboursés En 2011, les médicaments remboursés représentaient 80% (3 885 millions de francs) du chiffre d affaires de la branche (prix de fabrique). Le marché des médicaments remboursés a connu une progression d environ une moitié moins forte que le marché global qui, en valeur, n a augmenté que de 0.7%. Un médicament n est pris en charge par les caisses qu à partir du moment où l Office fédéral de la santé publique (OFSP) autorise le remboursement par les caisses-maladie. L autorité contrôle l efficacité, l adéquation et le caractère économique du médicament, puis fixe son prix de remboursement maximal. L OFSP se réfère pour cela aux prix de médicaments comparables ainsi qu aux prix pratiqués à l étranger et tient compte du bénéfice thérapeutique. Médicaments pris en charge par les caisses Volume de marché 2011: mio CHF en termes de prix de fabrique Pharmacies 51.8% Médecins dispensants 27.3% Hôpitaux 20.8% Drogueries 0.1% Volume de marché 2011: mio d emballages Médicaments pris en charge par les caisses 2011 Canal En termes de prix de fabrique En termes d emballages Pharmacies 2012 mio CHF ( 0.5%) mio (+1.5%) Médecins dispensants mio CHF (+1.2%) 32.7 mio (+1.8%) Hôpitaux mio CHF (+1.2%) 15.9 mio (+2.1%) Drogueries 4.7 mio CHF ( 3.0%) 1.0 mio (-3.1%) Total mio CHF (+0.3%) mio (+1.6%) Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Pharmacies 57.1% Médecins dispensants 28.2% Hôpitaux 13.7% Drogueries 0.9% 1 Comparaison avec l année précédente

13 Un peu moins d un sixième des médicaments sont en vente libre Les médicaments OTC («over the counter», par-dessus le comptoir) peuvent être obtenus sans ordonnance dans les pharmacies, les drogueries, les cabinets médicaux ou les hôpitaux. En 2011, le marché des médicaments en vente libre a représenté 15.0% du chiffre d affaires total des médicaments vendus en Suisse, soit 729 millions de francs sur la base des prix de fabrique. Médicaments en vente libre Volume de marché 2011: mio CHF en termes de prix de fabrique Pharmacies 73.6% Médecins dispensants 11.8% Drogueries 11.2% Hôpitaux 3.4% Le chiffre d affaires des médicaments OTC a légèrement augmenté (+0.2%) par rapport à l année précédente. Le volume des médicaments distribués en vente libre a diminué de 0.2% par comparaison avec l année précédente, passant à 86 millions d emballages. Volume de marché 2011: 85.8 mio d emballages Médicaments en vente libre 2011 Canal En termes de prix de fabrique En termes d emballages Pharmacies mio CHF (+0.9%) mio (+0.5%) Médecins dispensants 85.8 mio CHF (+2.4%) 9.3 mio (+2.4%) Hôpitaux 24.5 mio CHF ( 1.1%) 3.2 mio ( 1.5%) Drogueries 81.9 mio CHF ( 5.7%) 9.7 mio ( 6.7%) Total mio CHF (+0.2%) 85.8 mio ( 0.2%) Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Comparaison avec l année précédente. Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Pharmacies 74.1% Drogueries 11.3% Médecins dispensants 10.3% Hôpitaux 3.8% 22 23

14 Les pharmacies constituent toujours le principal canal de vente Par rapport à l année précédente, le chiffre d affaires des médicaments vendus en pharmacie a légèrement baissé en En valeur, les pharmacies de Suisse vendent 52.2% des médicaments. Elles constituent ainsi le principal canal de vente pour les médicaments. Les pharmacies en ligne prennent une importance croissante. Par rapport à l année précédente, les drogueries ont enregistré une baisse des ventes. Entre 2001 et 2011, 63 nouvelles pharmacies ont ouvert, tandis que le nombre de drogueries diminuait de 154. Après le chiffre record de médecins dispensants 1 atteint en 2002, leur nombre a ensuite régressé, pour remonter en Par comparaison avec l année précédente, le nombre de médecins dispensants a nettement diminué en Cependant, cette forte différence est imputable à une modification du relevé des données. De plus, les données étant relevées depuis 2010 selon des dispositions cantonales, il y avait déjà eu des modifications importantes entre 2009 et Les chiffres des trois dernières années ne sont donc pas entièrement comparables. 1 Les médecins disposant de leur propre pharmacie en cabinet sont appelés médecins dispensants. Canaux de vente selon chiffre d affaires et effectif En mio CHF, en termes de prix de fabrique Pharmacies Médecins dispensants Hôpitaux Drogueries Nombre de médecins dispensants, de pharmacies, de drogueries et d hôpitaux Pharmacies Médecins dispensants Hôpitaux Drogueries Source: IMS Health GmbH, Hergiswil,

15 Fort taux de substitution par des génériques En 2011, les génériques pris en charge par les caisses ont atteint un volume d une valeur de millions de francs. Depuis 2003, le marché des génériques a plus que triplé. Par rapport à l année précédente, la croissance se monte à 2.2%. En quantité, les génériques ont connu une croissance de 5.1%. La part des génériques sur le marché ouvert à ceux-ci qui représentait millions de francs se montait à 45.8%. Le marché ouvert aux génériques comporte aussi bien des médicaments génériques que des médicaments originaux tombés dans le domaine public et dont il existe des génériques. Parallèlement, on dénombre aussi des originaux dont il n existe pas de génériques en Suisse, entre autres parce que leur prix est déjà si bas qu ils ne présentent aucun intérêt économique pour les fabricants de génériques. Le volume de marché de ce groupe de produits représente 468 millions de francs. Génériques Marché des génériques (mio CHF, en termes de prix de fabrique) Taux de progression (en %) Marché des génériques 2011: mio CHF (en %) Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Génériques Médicaments originaux tombés dans le domaine public et dont il existe des génériques

16 Maladies rares On considère comme rare une maladie touchant moins d un habitant sur par an. Comme on en connaît en tout entre et 7 000, elles sont finalement extrêmement répandues. En Suisse, on estime que 5% de la population souffrent d une maladie rare, soit environ personnes. Pendant des années, les maladies rares ont été considérées comme les orphelines de la médecine. C est pourquoi on les appelle aussi «maladies orphelines» (orphan diseases en anglais). En 1983, la loi appelée Orphan Drug Act a été introduite aux Etats-Unis dans le but d encourager le développement de nouveaux médicaments contre les maladies rares. En 2000, l UE a adopté une directive similaire. L UE a pris diverses mesures pour promouvoir la reconnaissance et la visibilité des maladies rares et elle renforce la coopération à l échelle de l UE. Ces mesures ont contribué à faire augmenter le nombre de médicaments autorisés contre des maladies rares. En Suisse, il n existe pas à ce jour de programme comparable et le remboursement est loin d être toujours réglé. En décembre 2010, une intervention a été déposée au Conseil national dans le but d améliorer la situation des personnes souffrant de maladies rares. De plus, un large groupement d intérêt appelé «IG Maladies rares» a été créé. Son but explicite est de parvenir à une sécurité et une égalité juridiques pour toutes les personnes touchées ainsi que de régler de manière claire et uniforme l accès aux traitements. Actuellement, 104 médicaments sont autorisés en Suisse avec le statut de médicament orphelin. 28 Médicaments contre des maladies rares Par groupes thérapeutiques 1 Maladies cancéreuses 217 Maladies génétiques Autres Maladies neurologiques Maladies infectieuses Transplantation Maladies auto-immunes Maladies des voies respiratoires Maladies du sang Maladies oculaires Source: Orphan Drugs in Development for Rare Diseases, 2011 Report, PhRMA. 1 Certains médicaments ont été classés dans plus d une catégorie. Nombre d indications avec statut de médicament orphelin Effectif total: 104 médicaments au statut de médicament orphelin (2011) Source: Swissmedic, Berne, La date décisive est celle à laquelle le statut de médicament orphelin a été décerné. 29

17 Succès des produits fabriqués par génie génétique Contrairement aux substances actives chimiques classiques, les nouvelles substances actives, obtenues par des méthodes biotechnologiques dans des organismes génétiquement modifiés, sont en général des macromolécules et de grandes protéines complexes. En 2011, environ huit fois plus de médicaments d origine biotechnologique ont été délivrés qu il y a encore dix ans. Leur valeur en termes de prix de fabrique a représenté 711 millions de francs. Marché des produits fabriqués par génie génétique Evolution du marché en termes de prix de fabrique (en mio CHF) Les biomédicaments sont utilisés avec succès dans le traitement de maladies graves ou potentiellement mortelles comme la sclérose en plaques ou encore des maladies du sang, et plus particulièrement contre le cancer et le diabète. Tout particulièrement en cancérologie, la part des produits fabriqués par génie génétique est en augmentation constante. Outre leur utilisation spécifique dans les processus de fabrication, les méthodes de génie génétique interviennent aujourd hui dans la recherche et le développement de pratiquement tout nouveau médicament. Une particularité des biomédicaments est qu il n est pas possible d en fabriquer des génériques contenant le même principe actif. Une fois le brevet de ces biomédicaments extrêmement complexes arrivé à échéance, on en fabrique des copies très ressemblantes, dites «biosimilaires». Il faut établir à cet effet un processus de fabrication spécifique et effectuer des tests d efficacité et de tolérance en laboratoire et à l aide d essais cliniques. Cependant, pour obtenir une autorisation de mise sur le marché, le producteur de biosimilaires bénéficie d un programme d essais allégé par rapport au producteur de l original Répartition du chiffre d affaires selon les indications, volume de marché 2011: 711 mio CHF Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, 2012; Interpharma, Bâle. Cancer 36.7% Maladies rhumatismales 20.7% Affections oculaires 9.4% Diabète 8.3% Hématopoïèse 5.9% Sclérose en plaques 5.3% Vaccins 4.8% Hormones de croissance 3.4% Autres 5.5% 30 31

18 Les médicaments contre les maladies du système nerveux central en tête de liste des ventes Ce sont les médicaments contre les affections du système nerveux central qui représentent la plus grande part de marché. Au sein de ce groupe figurent les analgésiques, les médicaments contre des maladies telles que l épilepsie ou la maladie de Parkinson ainsi que les traitements contre les affections psychiques (hallucinations, dépressions). Les médicaments les plus fréquents dans ce groupe sont les psycholeptiques. En deuxième position, on trouve les médicaments pour le traitement des maladies cardio-vasculaires. En font partie entre autres les médicaments contre l hypertension artérielle, les varices, l insuffisance cardiaque ou les troubles du rythme cardiaque. En troisième position avec une part de marché de 10.8% vient ensuite le domaine d indication des infections, avec par exemple des médicaments contre la grippe, le VIH et les infections causées par des champignons. Les vaccins et les antibiotiques font également partie de ce groupe. Parts de marché des médicaments selon leurs indications Base: chiffre d affaires 2011 en termes de prix de fabrique (4 859 mio CHF) Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Système nerveux central 16.8% Troubles cardio-vasculaires 13.7% Infections 10.8% Cancer 9.8% Tractus digestif 6.3% Appareil respiratoire 6.3% Muscles et squelette 5.1% Hématopoïèse 4.8% Appareil génito-urinaire 4.6% Peau 3.8% Autres 18.0% 32 33

19 Un tiers des médicaments issus d entreprises suisses Environ un tiers des médicaments vendus en Suisse en 2011 provenaient d entreprises suisses. En termes de prix de fabrique, cela correspond à un chiffre d affaires légèrement supérieur à 1.6 milliard de francs. Plus des deux tiers des médicaments vendus en Suisse sont d origine étrangère. En chiffre d affaires, cela a correspondu l an dernier à 3.3 milliards de francs. Les entreprises originaires des Etats- Unis ont réalisé le plus gros chiffre d affaires. Leur part représente plus de 30% du marché suisse. Les produits d entreprises pharmaceutiques étrangères doivent aussi être homologués en Suisse. Les succursales suisses des entreprises étrangères ou les importateurs suisses indépendants se chargent de cette tâche, ainsi que de l introduction des produits sur le marché suisse. Parts de marché d entreprises étrangères Chiffre d affaires total 2011: mio CHF (en termes de prix de fabrique) Suisse 32.7% Etranger 67.3% Etats-Unis 30.9% Grande-Bretagne 11.0% Allemagne 10.1% France 6.1% Scandinavie 4.3% Italie 1.2% Benelux 0.9% Autres 2.8% Source: IMS Health GmbH, Hergiswil,

20 Les entreprises suisses représentent 11% du marché mondial En 2011, selon les statistiques du marché pharmaceutique international établies par l Institut d analyses de marché IMS Health, Pfizer occupait la première place avec un chiffre d affaires de 56.3 milliards de dollars US. Avec un chiffre d affaires pharmaceutique mondial de 51.5 milliards de dollars US, Novartis se place au 2 e rang. Pour sa part, Roche avec un chiffre d affaires pharmaceutique mondial de 34.5 milliards de dollars US occupe le 6 e rang. A elles quatre, Novartis, Roche, Merck Serono et Actelion membres d Interpharma et dont 2011 le siège était en Suisse ont réalisé dans le monde un chiffre d affaires de plus de 93 milliards de dollars US, ce qui correspond à une part de marché de 11%. Cette part de marché illustre la compétitivité de l industrie pharmaceutique suisse. En 2011, les chiffres consolidés d IMS Health englobaient environ 70% du marché total des médicaments vendus sur ordonnance (sans les hôpitaux) en termes de prix de fabrique. Ils peuvent de ce fait différer des données publiées par les sociétés. Le marché mondial est estimé à milliards de dollars US. Chiffre d affaires pharmaceutique mondial Ensemble du marché en 2011: mia USD Rang Société Pays Ventes 1 (mia USD) Part de marché 1 Pfizer US % 2 Novartis CH % 3 Merck & Co. / MSD US % 4 Sanofi FR % 5 AstraZeneca UK % 6 Roche CH % 7 GlaxoSmithKline UK % 8 Johnson & Johnson US % 9 Abbott US % 10 Teva IL % 11 Lilly US % 12 Takeda JP % 13 Bristol-Myers Squibb US % 14 Bayer DE % 15 Amgen US % Source: IMS Health GmbH, Hergiswil, Prix de fabrique, médicaments vendus sur ordonnance

21 Importance économique de la branche pharmaceutique L industrie pharmaceutique: moteur des exportations Balance commerciale des produits pharmaceutiques Exportations 2011 (100% ^= mia CHF) =^ 29% des exportations suisses =^ 81% des exportations suisses de produits chimiques La force du franc suisse et la conjoncture globale morose se sont fait sentir en 2011, également au niveau des exportations de l industrie pharmaceutique. Par rapport à l année précédente, les exportations ont légèrement diminué, mais se sont encore montées à plus de 60 milliards de francs, soit près d un tiers de l ensemble des exportations suisses. En comparaison avec l année précédente, l excédent d exportations en médicaments a lui aussi légèrement diminué, se montant à 35 milliards de francs. Le principal marché d exportation de produits pharmaceutiques reste l Europe, mais le marché des pays émergents est en expansion. DE 13.2% IT 10.1% FR 6.6% UK 4.7% Autres pays de l UE 21.6% Total UE 56.2% Reste de l Europe 4.6% US 13.3% JP 5.0% Brésil, Russie, Inde, Chine, Mexique, Turquie, Corée 9.3% Autres pays 11.6% Evolution de la balance commerciale pharmaceutique depuis 1990 En mia CHF Exportations Excédent Importations Source: Statistique de la Direction générale des douanes, Berne, Importations 2011 (100% ^= mia CHF) =^ 14% des importations suisses =^ 67% des importations suisses de produits chimiques DE 19.2% IT 16.1% FR 6.1% UK 4.0% Autres pays de l UE 38.0% Total UE 83.4% Source: Statistique de la Direction générale des douanes, Berne, Reste de l Europe 0.5% US 10.8% JP 1.9% Brésil, Russie, Inde, Chine, Mexique, Turquie, Corée 2.8% Autres pays 0.6% 38 39

22 Gros excédent d exportations En 2010, la Suisse a réalisé dans le domaine pharmaceutique un excédent d exportations de 35.5 milliards de francs (2011: 35 milliards de francs). Comparé aux autres pays d Europe, ce résultat vaut à la Suisse d occuper l un des tous premiers rangs, non seulement en chiffres relatifs, mais aussi en chiffres absolus. La balance commerciale positive de la Suisse révèle la compétitivité élevée de son industrie pharmaceutique. La Suisse est le pays qui affiche le plus gros excédent d exportations de produits pharmaceutiques au monde. La Suisse n est pas seulement un important site de production, mais aussi un pôle de recherche de poids. Tant les Etats-Unis que le Japon ont une balance commerciale négative dans le domaine pharmaceutique. Balance commerciale des produits pharmaceutiques suisse en comparaison internationale En mio CHF, CH IE Source: EFPIA, Bruxelles, DE UK BE FR DK SE NL AT IT 40 41

23 Productivité de l emploi supérieure à la moyenne en comparaison de branches L industrie pharmaceutique compte parmi les branches les plus productives de Suisse. La productivité de l emploi a connu une progression constante entre 1998 et Elle était de francs en 1990, contre francs en 2010, soit plus de trois fois supérieure à celle de l économie globale en La productivité de l emploi est définie comme la valeur ajoutée brute nominale en francs par personne active. Productivité de l emploi dans l industrie pharmaceutique et l économie globale En CHF par personne active Dans l industrie pharmaceutique, la productivité horaire de 232 francs est nettement supérieure à celle de l ensemble de l économie (69 francs) ainsi qu à celle de l ensemble du secteur industriel (82 francs). Tandis que la productivité de l économie globale a augmenté depuis 2000 de quelque 1.6% par an, celle de l industrie pharmaceutique a augmenté de 6.5% par an en moyenne pendant la même période. De 2005 à 2010, l augmentation de la productivité par personne active a été de quelque francs Economie globale Industrie pharmaceutique Source: Polynomics; BAK Basel Economics; Office fédéral de la statistique, Berne,

24 Importance croissante de l industrie pharmaceutique en tant qu employeur En Suisse, la branche pharmaceutique est un employeur important. L augmentation du nombre de personnes actives dans l industrie pharmaceutique se poursuivait et restait, malgré la récession, plus dynamique que dans l économie globale. En 2010, emplois au total (y compris fournisseurs) dépendaient de l industrie pharmaceutique, dont près de personnes directement employées dans les entreprises pharmaceutiques, soit une augmentation de plus de 87% depuis Tandis que le nombre d emplois dans l économie globale augmentait de 1.6% par an en moyenne entre 2005 et 2010, dans l industrie pharmaceutique, cette croissance a été de 3.0% par an pendant la même période. Nombre de personnes actives dans l industrie pharmaceutique / l économie globale Evolution du nombre de personnes actives (en milliers) dans l industrie pharmaceutique et dans l économie globale Economie globale (axe gauche) Industrie pharmaceutique (axe droit) Source: Polynomics; BAK Basel Economics; Office fédéral de la statistique, Berne,

25 Des dépenses importantes pour l activité recherche et développement En 2011, les dix membres d Interpharma ont consacré dans le monde 29 milliards de francs à la recherche et au développement. Ce chiffre correspond à plus de 21% du chiffre d affaires pharmaceutique total de ces firmes, ce qui est supérieur à la moyenne par comparaison avec d autres branches. 1 Novartis sans Alcon, Vaccines & Diagnostics, Sandoz et Consumer Health; Roche sans Diagnostics; les chiffres de Bayer sont des chiffres d IMS; exclusivement Janssen-Cilag Suisse y incl. Crucell Suisse, les ventes mondiales des produits Janssen- Cilag relèvent du groupe Johnson & Johnson, auquel Janssen-Cilag Suisse appartient. 2 Médicaments vendus sur ordonnance; le chiffre d affaires d Amgen en Suisse n est pas publié. 3 Les dépenses de R&D font partie du bilan de Bayer Healthcare Pharmaceuticals Berlin, même si les dépenses sont effectuées en Suisse; les chiffres de R&D d Amgen et d UCB en Suisse ne sont pas publiés. 46 Chiffres clés des entreprises membres d Interpharma Secteur pharmaceutique Suisse, En mio CHF Investissements Chiffre d affaires 2 R&D 3 productifs Effectif Actelion Merck Serono Novartis Roche Amgen 350 Bayer Healthcare Pharmaceuticals Boehringer Ingelheim Janssen-Cilag UCB Vifor Pharma Total Source: Interpharma, Bâle, Chiffres clés des entreprises membres d Interpharma Secteur pharmaceutique monde, En mio CHF En % du Investischiffre sements Chiffre d affaires 2 R&D 3 d affaires productifs Bénéfice Effectif Actelion % Merck Serono % Novartis % Roche % Amgen % Bayer Healthcare Pharmaceuticals % Boehringer Ingelheim % Janssen-Cilag % UCB % Vifor Pharma % Total % Groupes (toutes les divisions) monde, 2011 En mio CHF Actelion % Merck % Novartis % Roche % Amgen % Bayer Healthcare Pharmaceuticals % Boehringer Ingelheim % Janssen-Cilag % UCB % Vifor Pharma % Total % Source: Interpharma, Bâle,

26 Gros investissements dans la place scientifique suisse Les investissements élevés consacrés en Suisse et aux Etats-Unis à la recherche et au développement soulignent l importance de ces deux centres de recherche. Entreprises membres d Interpharma: R&D pharmaceutiques à l échelle mondiale Dépenses de recherche en 2011 En Suisse, les entreprises membres d Interpharma Actelion, Merck Serono, Novartis, Roche et Vifor Pharma 1 ont consacré millions de francs à la recherche pharmaceutique, soit 38.7% de leurs dépenses mondiales pour l activité recherche et développement. Ainsi leurs investissements dans l activité R&D ont-ils représenté plus de cinq fois autant que le chiffre d affaires qu elles ont réalisé dans ce pays. Aux Etats-Unis, en 2011, elles ont consacré 35.6% de leurs dépenses mondiales soit millions de francs à la recherche pharmaceutique. Source: Interpharma, Bâle, Suisse 38.7% =^ mio CHF Reste de l Europe 13.8% =^ mio CHF Etats-Unis 35.6% =^ mio CHF Japon 6.6% =^ mio CHF Autres 5.3% =^ 819 mio CHF 1 Les autres membres d Interpharma ne classent pas les investissement R&D selon les pays. C est la raison pour laquelle ils ne sont pas considérés

27 L exportation finance la recherche Les investissements élevés de l industrie pharmaceutique en recherche et développement ne sont possibles que grâce au volume important de ses exportations. En 2011, Actelion, Merck Serono, Novartis, Roche, Amgen, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Janssen-Cilag, UCB et Vifor Pharma ont exporté au total pour plus de 60 milliards de francs de produits pharmaceutiques. Entreprises membres d Interpharma en Suisse: chiffre d affaires, recherche et exportations En mia CHF, Depuis 1990, la branche pharmaceutique dans son ensemble a accru ses exportations de 8 milliards de francs à plus de 60 milliards de francs, marquant ainsi de façon déterminante la croissance économique en Suisse Chiffre d affaires 6.1 Recherche et développement Exportations Source: Interpharma, Bâle,

28 Bon bilan d innovation des entreprises membres d Interpharma Le tableau énumère les principaux médicaments que les membres d Interpharma ont mis au point dans leurs laboratoires du monde entier au cours des dernières années. Toutes ces substances étant nouvelles, les produits qui les contiennent sont classés dans la catégorie des médicaments dits «innovants». Certains sont autorisés pour plusieurs indications, c est pourquoi plusieurs années sont indiquées pour ces produits. Le progrès médical a lieu par petites étapes. Les innovations progressives, se poursuivant pendant des années, conduisent à des traitements plus efficaces, plus sûrs et mieux tolérés. De forts investissements dans la recherche et le développement sont nécessaires pour découvrir de nouvelles substances actives qui étendent les possibilités thérapeutiques. Principaux produits/indications des membres d Interpharma Actelion 2010 Veletri Hypertension pulmonaire 2007 Ventavis Hypertension pulmonaire 2003 Zavesca Maladie de Gaucher de type I / maladie de Niemann-Pick type C 2002 / 2001 Tracleer Hypertension pulmonaire; sclérodermie systémique avec ulcères digitaux Amgen 2011 XGEVA Métastases osseuses de tumeurs solides 2010 Prolia Ostéoporose 2010 Nplate Purpura thrombopénique immunologique 2008 Vectibix Cancer colorectal 2004 Mimpara Hyperparathyroïdie 2003 Neulasta Neutropénie fébrile post-chimiothérapie 2002 Aranesp Anémie chez les patients atteints d insuffisance rénale ou de cancer Bayer Healthcare Pharmaceuticals 2012 / 2009 Xarelto Prévention des thromboses; traitement des thromboses; prévention de l attaque cérébrale 2011 / 2009 Qlaira Contraception; hyperménorrhée 2010 Visanne Endométriose 2008 / 2006 Nexavar Cancer du rein; cancer du foie Boehringer Ingelheim 2012 Trajenta Diabète de type Viramune Retard Infection au VIH 2010 MicardisAmlo Hypertension artérielle 2010 / 2006 Sifrol ER Maladie de Parkinson; jambes sans repos 2009 Actilyse Cathflo Désobstruction d un cathéter 2006 Aptivus Infection au VIH 2005 Pradif T Hyperplasie bénigne de la prostate 2003 Spiriva Broncho-pneumopathie chronique obstructive Source: Interpharma, Bâle,

29 Principaux produits/indications des membres d Interpharma Principaux produits/indications des membres d Interpharma Janssen-Cilag 2011 Incivo Hépatite C 2011 Zytiga Cancer de la prostate 2010 Xeplion Schizophrénie 2010 Stelara Psoriasis 2009 Jurnista Analgésique 2008 Doribax Antibiotique 2008 Intelence Infection au VIH 2007 Invega Schizophrénie 2006 Prezista Infection au VIH 2004 Velcade Myélome multiple (cancer) Merck Serono 2009 Kuvan Phénylcétonurie, carence en BH Cyanokit Empoisonnement au cyanure 2008 Pergoveris Troubles de la fertilité 2003 Erbitux Cancer colorectal; tumeurs de la tête et de la gorge Novartis 2011 Gilenya Sclérose en plaques 2011 Menveo Vaccin conjugué contre les méningocoques des groupes A, C, W et Y 2010 Onbrez Broncho-pneumopathie chronique obstructive 2009 Ilaris Maladie inflammatoire CAPS (syndrome périodique associé à la cryopyrine) 2009 Afinitor Cancer du rein 2009 Agrippal Vaccin antigrippal 2009 Fluad Vaccin antigrippal 2009 Exelon Patch Maladie d Alzheimer 2008 Galvus Diabète de type Rasilez Hypertension artérielle 2007 Cubicin Antibiotique 2007 Exforge Hypertension artérielle 2007 Tasigna Leucémie myéloïde chronique 2006 Lucentis Dégénérescence maculaire liée à l âge (baisse de l acuité visuelle) 2005 Aclasta Maladie de Paget, ostéoporose Source: Interpharma, Bâle, Roche 2012 Erivedge Carcinome basocellulaire 2011 / 2007 / 2004 Avastin Cancer des ovaires / cancer du sein métastatique, traitement combiné avec Xeloda; cancer du sein / cancer du poumon / cancer du rein; cancer colorectal 2011 / 2010 Herceptin Cancer du sein HER2+, traitement néoadjuvant et / ou adjuvant; cancer de l estomac 2011 / 2006 / 2004 Tarceva Cancer du poumon non à petites cellules métastatique; cancer du pancréas; cancer du poumon non à petites cellules 2011 Zelboraf Cancer de la peau 2011 / 2008 Actemra / Arthrite juvénile idiopathique systémique RoActemra (AJIS); polyarthrite rhumatoïde 2010 / 2006 Lucentis Occlusion veineuse rétinienne avec œdème maculaire; dégénérescence maculaire «humide» liée à l âge 2008 / 2006 MabThera / Leucémie; polyarthrite rhumatoïde Rituxan 2008 / 2007 Xeloda Cancer colorectal; cancer de l estomac 2007 Mircera Anémie 2007 Sigmart Défaillance cardiaque aiguë 2006 Tamiflu Prévention de la grippe chez l enfant 2004 Pegasys Hépatite B chronique 2003 Bonviva Ostéoporose 2003 Fuzeon Infection au VIH 2002 Pegasys + Hépatite C Copegus UCB 2010 Cimzia Maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde 2009 Vimpat Epilepsie 2006 Neupro Maladie de Parkinson 2001 Xyzal Antiallergique, antihistaminique 2000 Keppra Epilepsie Vifor Pharma 2007 Ferinject Carence en fer Source: Interpharma, Bâle,

30 La Suisse en tête en matière d innovation La Suisse est championne d Europe de l innovation. Les grandes forces de la Suisse sont les dépôts de brevets internationaux et la vente de nouveaux produits. La Suisse se distingue par un taux d emploi élevé dans des activités scientifiques ou intellectuelles, un taux supérieur à la moyenne de petites et moyennes entreprises (PME) aux produits ou processus novateurs, ainsi qu un fort taux d exportations de produits technologiques de pointe. Or, les dépenses publiques pour la recherche et le développement sont juste dans la moyenne européenne, deux tiers des fonds de R&D sont investis par le secteur privé. Le «Tableau de bord européen de l innovation» est calculé à l aide de 25 indicateurs. Les données utilisées proviennent des années 2007 à Elles offrent donc un premier aperçu, quoique non exhaustif, des effets de la crise économique et financière. Le système suisse d innovation en comparaison internationale Indice de l innovation, CH 0.76 SE 0.72 DK 0.70 DE 0.69 FI 0.62 BE 0.62 UK Source: Innovation Union Scoreboard 2012: The Innovation Union s performance scoreboard for Research and Innovation, EU Commission, IS 0.60 NL 0.60 AT 0.60 LU 0.58 IE 0.56 FR 0.54 EU Le bon positionnement de la Suisse est également confirmé par le «Global Competitiveness Report» du Forum économique mondial. La Suisse occupe la première place mondiale en termes de compétitivité, de degré de développement technologique, de présence des instituts de recherche scientifique, d efficacité du marché du travail ainsi que de collaboration entre l industrie et l université en matière de recherche

31 Recherche et développement Beaucoup de temps et encore plus d argent Coûts de développement d un nouveau médicament En mio USD Les coûts de développement d un nouveau médicament ont fortement augmenté au cours des dernières décennies, surtout en raison des exigences légales élevées en matière de sécurité. Alors qu autrefois, le nombre de participants exigé pour des études cliniques était de quelques centaines, il en faut généralement aujourd hui plusieurs milliers. Il faut compter en moyenne de 8 à 12 ans jusqu au lancement d un nouveau médicament sur le marché. Cette longue période de développement ne laisse que peu de temps aux entreprises pharmaceutiques pour amortir les coûts élevés dans la période de protection découlant du brevet. Il y a 35 ans, les coûts de développement étaient encore de l ordre de 138 millions de dollars US. En 2006, le développement d un médicament coûtait plus de millions de dollars US. Cette formidable augmentation s explique par les maladies complexes, chroniques et dégénératives que l on est désormais en mesure de combattre par de nouvelles substances actives. Par ailleurs, de plus en plus de médicaments et de vaccins sont aujourd hui fabriqués par des méthodes complexes de biotechnologie ou de génie génétique. Le risque est grand de ne pas pouvoir poursuivre le développement d un médicament parce que son effet n est pas satisfaisant, ou en raison d effets indésirables observés seulement au cours des études cliniques. Sur substances étudiées et contrôlées en laboratoire, 10 parviennent à la phase des études cliniques, et seule une satisfait finalement à tous les tests cliniques et parvient plus tard au stade de la commercialisation en tant que médicament Source: Tufts CSDD, Boston, Etats-Unis, 2003 et