GlaxoSmithKline Biologicals

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1 GlaxoSmithKline Biologicals Les vaccins : un investissement pour la vie 22 novembre 2011

2 Mission Notre mission : Améliorer la qualité de vie des personnes en leur permettant d être plus actifs, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps

3 Réseau mondial de GSK Biologicals

4 GSK Biologicals aujourd hui ,4 milliard de doses de vaccins 11 premières mondiales (dont rougeole, Hep A et B, Varicelle, rubéole, méningite, typhoïde) Plus de 30 vaccins commercialisés disponibles dans le monde Plus de 20 vaccins en développement clinique personnes dans le monde Plus de scientifiques passionnés

5 Historique des sites du Québec Plusieurs acquisitions D un Institut de recherche à un site de production, faisant dorénavant partie intégrante d une chaîne de production mondiale au sein d une organisation globale spécialisée dans les vaccins. De l Institut Armand-Frappier ( R&D au sein de l Université de Montréal) à Biochem Vaccines (1990) à Shire Biologics (2001) à ID Biomedicals (sept déc. 2005) à GlaxoSmithKline (de déc à aujourd hui) 5 Proprietary and confidential: not for distribution without GSK s permission

6 Présentation du site de Ste-Foy, Québec Site opérationnel depuis plus de 14 ans Plus de 800 employés Plus de 200 millions $ en investissement incluant: Rénovations majeures et additions au site initial Intégration de tous les niveaux d opérations (primaires et secondaires) Le plus important site BSL2+ commercial au Canada Nouvel édifice administratif LEED

7 Facteurs qui façonnent notre environement: Saisonnalité Contrainte dans le temps de commercialisation (Premier sur le marché) Environnement compétitif accru Pression sur les coûts de production et de commercialisation Processus d approbation

8 Des vaccins pour chaque âge de la vie - Enfants - Adolescents, adultes, voyageurs - Personnes âgées

9 Principaux vaccins Enfants Arepanrix (Grippe pandémique, Québec) Boostrix (dtpa) Boostrix - IPV (dtpa IPV) Engerix-B (Hép B) Fluarix (Grippe) Havrix (Hép A) Hiberix (Hib) Infanrix hexa (DTPa HB-IPV/Hib) Infanrix Penta (DTPa HB-IPV) Kinrix (DTPa - IPV) Mencevax (Méningite A,C,W,Y) Menitorix (Hib Men C) Pandemrix (Grippe pandémique, Dresde ) Pediarix (DTPa HB-IPV) Priorix (RRO) Priorix-Tetra (RROV) Polio Sabin (OPV) Rotarix (Rotavirus) Synflorix (Vaccin pneumocoque conjugé) Tritanrix HepB Hib (DTPw HB/Hib) Varilrix (Varicelle)

10 Principaux vaccins Adolescents, Adultes, Voyageurs Arepanrix (Grippe pandémique, Québec) Ambirix (Hép A & B) Boostrix (dtpa) Boostrix - IPV (dtpa IPV) Cervarix (Papillomavirus humain Types 16 & 18) Engerix-B (Hép B) FluLaval (Grippe saisonnière) Fluarix (Grippe saisonnière) Havrix (Hép A) Hepatyrix (Hép A + typhoïde) Prepandrix (Grippe pré-pandémique, Dresde) Pandemrix (Grippe pandémique, Dresde - MAA) Pumarix (Grippe pandémique H5N1, Québec - MAA) Mencevax (Méningite A,C,W,Y) Twinrix (Hép A+B) Typherix (Typhoïde)

11 Principaux vaccins Personnes âgées Arepanrix (Grippe padémique, Québec) Engerix-B (Hép B) Fluarix (Grippe saisonnière) FluLaval (Grippe saisonnière) Havrix (Hép A) Mencevax Méningite A,C,W,Y Pandemrix (Grippe pandémique, Dresden - MAA) Pumarix (Grippe pandémique H5N1, Québec - MAA) Twinrix (Hép A+B)

12 Les vaccins de demain

13 GSK Biologicals- Centre de R&D de Laval Le centre de R&D de Laval fût complété en employés dont 116 en R&D (13 PhD, 30 MSc, BSc) Laboratoire d approximativement 60,000 pi.ca (75% laboratoire; 25% bureaux) Programmes de R&D en développement: Vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses Vaccins thérapeutiques contre certains types de cancers et maladies chroniques 13

14 Cycle de Recherche & Développement d un vaccin Identification des antigènes Production des antigènes Evaluation préclinique Phase I Phase II Preuve de faisabilité Phase III Sou mis sion Enregistrement / Post Marketing Recherche (dont Immunologie) Développement pré-clinique (dont Formulation) Développement clinique (dont Surveillance Post Marketing) Transfert du procédé en Production x x Construction unité de prod millions $ millions $ 0,5-1 milliard $ x x x 1-10 ans 2-3 ans 2-4 ans > 1 an

15 Description du processus «Upstream» Inoculation Incubation des œufs Mirage Récolte du liquide allantoïdien 15 Proprietary and confidential: not for distribution without GSK s permission

16 Description du processus «Downstream» Étapes de purification et de concentration Formulation et remplissage 16 Proprietary and confidential: not for distribution without GSK s permission

17 Produits commerciaux manufacturés par Ste-Foy FluLaval : Vaccin saisonnier trivalent contre l influenza (TIV) Approuvé et commercialisé aux É-U et autres marchés depuis 2006 Fluviral : Vaccin saisonnier trivalent contre l influenza (TIV) Approuvé et commercialisé au Canada depuis 1975 Arepanrix: Vaccin pandémique distribué avec un adjuvant AS03 Vaccin pré-pandémique 17

18 Notre contribution à la santé mondiale

19 GSK et la santé dans le monde Principal fournisseur de vaccins à des organisations internationales comme le GAVI* et l UNICEF. Plus de 70% de nos volumes de vaccins ont été distribués dans ces régions en Collaboration avec les décideurs pour établir les politiques de vaccination et faire en sorte que les vaccins soient disponibles pour tous. *GAVI: Global Alliance for Vaccines and Immunisation

20 Vaccins : un moteur fondamental pour améliorer la santé mondiale Chaque année, les vaccins contribuent à prévenir 3 millions de décès et à éviter des séquelles à enfants 1. Les vaccins sont couramment utilisés pour leur capacité à prévenir (au lieu de traiter) les maladies 2. Si l éradication n est pas possible, les vaccins peuvent permettre de contrôler la maladie ; une vaccination efficace peut réduire significativement les niveaux d infection. 1.Ehreth, J. Vaccine 2003;21: Stern AM, Markel H. Health Affairs 2005;24(3):

21 Ce que les vaccins ont déjà pu faire VARIOLE Éradiquée POLIO Diminution de 99% de l incidence mondiale ROUGEOLE Sous contrôle (parties des US et d Europe) TETANOS Réductions DIPHTERIE spectaculaires RUBÉOLE (recul de 91% en MENINGITE et Afrique) CANCER DU FOIE (causé par l HépB) Hib Recul de 90% en Europe

22 Les multiples avantages des vaccins Éradication et/ou élimination de la maladie Contrôle du nombre de cas et de décès INDIVIDU Impact sur la population plus large Réduction de la sévérité de la maladie Protection des personnes non vaccinées Protection partielle contre les maladies associées SOCIÉTÉ Réduction des coûts pour le système de santé ÉCONOMIE

23 Avantages sociétaux et économiques des vaccins Moins d hospitalisations Moins de traitements onéreux Moins de pertes de productivité Contribution à l économie et à la société Moins d incapacités permanentes Moins de conséquences à long terme sur la santé Moins d épidémies

24 Avantages économiques des vaccins Dans les pays en développement Dans les pays développés Après l eau potable, les vaccins sont la mesure la plus rentable de santé publique 1. Une espérance de vie qui s allonge de 10 ans se traduit par une augmentation de 1% de la croissance annuelle du revenu 2. Pour chaque cohorte de naissance vaccinée, les É-U économisent : 3 10 milliards $ en coûts médicaux directs 33 milliards $ en coûts indirects 1. WHO IVB State of the World s Vaccines and Immunization. Third Edition, D Bloom, ESPID May Roush SW, Murphy TV. JAMA 2007; 298;

25 GSK Biologicals - En résumé Un des leaders mondiaux de l innovation et de la production vaccinale Un des meilleurs portefeuilles de vaccins en développement, avec plus de 20 vaccins en développement clinique Expertise unique en matière d antigènes et de systèmes adjuvants qui peut faire une vraie différence

26 Être plus actif, Se sentir mieux, Vivre plus longtemps