Atelier : libération des charges en routine. M. LE VERGER, D. COMBEAU Mercredi 9 AVRIL èmes JNES - CEFH REIMS

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1 Atelier : libération des charges en routine M. LE VERGER, D. COMBEAU Mercredi 9 AVRIL èmes JNES - CEFH REIMS 1

2 Paramètres à vérifier lors de la libération paramétrique des cycles des laveurs désinfecteurs 2

3 Sélection du type de cycle : adapté au type d instruments chargés - Exemple de différents types de cycles programmés au regard des caractéristiques de nettoyabilité des DM Phase cycle/ Type de cycle Lavage Neutralisation Désinfection thermique Séchage DM Standard 50 C-5min-5ml/l néant 90 C-5min C 15min DM creux 50 C-7min-5ml/l néant 90 C-5min C 17min PIR 50 C-7min-5ml/l néant 90 C-5min C 22min - Exemples de cycles avec détergent validé prionicide selon le PSP en réponse à l instruction 449 : Phase cycle/type de cycle Lavage Neutralisation Désinfection thermique Séchage Prionicide 1 55 C-10min-1% 45 C-2min 90 C- 5min C 15min Prionocide ,5 min 0,8% aucune 90 C 5 min C 20min 3

4 Vérification des paramètres du cycle des cycles des laveurs désinfecteur (suite) - Phase de pré-rinçage : température /durée Généralement à température ambiante Permet d éliminer d éventuels résidus de prédésinfection et de mouiller les DM - Phase de nettoyage : - Température, durée, volume de détergent prélevé - Paramètres dépendant des préconisations du fournisseur de détergent utilisé et des performances du LD - Optimisation du réglage réalisé pendant les qualifications de chaque LD 4

5 Vérification des paramètres du cycle des cycles des laveurs désinfecteur (suite) - Phase de neutralisation : si détergent très alcalin -Température, durée, volume de neutralisant prélevé - Paramètres dépendant des préconisations du fournisseur de détergent alcalin utilisé - Phase de désinfection thermique : - Objectif : Ao > Température, durée (ex: 90 5 min ou 93 3min) - Si ajout d activateur de séchage ou lubrifiant : volume prélevé - Phase de séchage - Température, durée - Optimisation du réglage réalisé pendant les qualifications de chaque LD 5

6 Vérification des paramètres du cycle des cycles des laveurs désinfecteur (suite) : Norme NF EN ISO et Points importants : Ao > 600 secondes (3000 secondes DM invasifs) t pendant la phase de rinçage préliminaire < 45 C t de lavage : bande de t de lavage entre t +0 et t + 10 C t de désinfection thermique : comprise entre t + 0 et t + 5 C 6

7 Exemple de fiche de contrôle et de validation d un cycle de LD 7

8 EXEMPLE TICKET BELIMED 8

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10 EXEMPLE RAPPORT T DOC Getinge 10

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12 Contrôle température de lavage et durée 12

13 EXEMPLE RAPPORT Getinge Online 13

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15 EXEMPLE LOGICIEL SUPERVISION 15

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17 Paramètres à vérifier lors de la libération paramétrique des cycles d autoclave 17

18 S assurer de la réalisation d un test de Bowie Dick avant le démarrage de la production Vérification de l adéquation du cycle sélectionné/type d articles à stériliser - Différents types de cycles programmés au regard des caractéristiques des articles à stériliser - Cycles qualifiés (QI, QO, QP) et requalifiés annuellement Ex : cycle Instrument, cycle textile, cycle caoutchouc 18

19 Vérifications du cycle - Comparaison de l allure globale du graphique au graphique de référence de l autoclave (graphique de qualification) - Durée totale du cycle/ Durée standard du type de cycle analysée - Phase de prétraitement : courbe de pression uniquement - Nombre de vides : En fonction des marques, vides en sous atmosphérique ou vides en sous atmosphérique puis en sub-atmosphérique - Allure et amplitude des vides - Plateau de stérilisation : courbes température et pression - Allure et durée du plateau - Valeurs de température : min et max - Valeurs de pression - Corrélation pression/température sur un ou plusieurs points, selon table de Regnault - Post traitement (= séchage) : courbe pression uniquement Allure et durée 19

20 Exemple de fiche de contrôle et de validation d un cycle d autoclave 20

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22 EXEMPLE rapport CSS DOC MATACHANA 22

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24 Courbe CSS DOC (partie 1)

25 Courbe CSS DOC (partie 2)

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27 GROUPE HOSPITALIER PITIE SALPETRIERE FORM0163 V1 03/11/2011 UF STERILISATION Paramètres à contrôler sur Css Doc pour la validation et libération des charges des autoclaves 1) Programme : 134 C ou 125 C. Il doit correspondre aux DM stérilisés pour 125 réservé au matériel thermosensible non invasif). 2) Absence de message d erreur ligne Dysfonct. («corrélation temp/press able Régnault) valider si «OK», ne pas valider si incidents. 3) N de cycle : il doit être identique entre Css Doc, le ticket et Optim. 4) Durée de palier : 18 min pour le cycle 134 C 20 min pour le cycle 125 C 3 min 30 ± 5 sec pour le cycle BD Pas palier pour le test de vide (étanchéité) 5) Température plateaux : T Minimum: 134 C pour le cycle 134 C 125 C pour le cycle 125 C 134 C pour le cycle BD Ecart entre la T Max et Minimum doit être 1 C 6) Pression plateaux : P Minimum : 304 kpa pour le cycle 134 C 232 kpa pour le cycle 125 C T Maximum : 137 C pour le cycle 134 C 128 C pour le cycle 125 C C pour le cycle BD 7) Date du dernier BD : un BD par jour et après interruption du fonctionnement de l autoclave (période de repos). Date du dernier test de vide : délai maximum de 7 jours entre deux. 8) Vérifier l allure générale du diagramme : * présence de 3 pics d injection de vapeur. * contrôler la durée du plateau thermique de stérilisation : le tracé du palier doit être au moins égal au surligné rose. * Contrôler la température du plateau thermique de stérilisation : le tracé du palier ne doit pas dépasser le surligné rose (au dessus ou en dessous). 27

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31 EXEMPLE LOGICIEL SUPERVISION 31

32 Cycle conforme au cycle de référence Cycle non conforme au cycle de référence : alarme 32

33 Maintenant, à vous de jouer 33

34 Exemples de cycles d autoclaves 34

35 07:11:13 P2 3,087 T2 134,4 P2 3,072 T2 134,6 Bowie Dick pré traitement non conforme 35

36 15:48:58 18:06:58 P2 3,218 T2 134,7 P2 3,162 T2 135,5 Cycle instrumentation mauvais Corrélation + T < 135 C 36

37 19:07:06 19:25:06 P2 3,205 T2 135,4 P2 3,100 T2 135,2 Cycle instrumentation pré traitement non conforme 37

38 18:30:43 18:48:33 P2 3,198 T2,135,4 Cycle instruments non-conforme Durée du plateau < 18 mn - 10 s) 38

39 14:42:32 15:0033 P2 3,187 T2 135,4 P2 3,088 T2 134,7 Cycle textile mauvais Problème plateau 39

40 Exemples de cycles de laveurs désinfecteurs 40

41 Différence valeur sonde 41

42 Défaut pendant la phase de séchage 42

43 Durée de pré-rinçage non-conforme (1 07 au lieu de 2 ) 43

44 Erreur mais programme terminé correctement 44