TRAÇABILITÉ INDIVIDUELLE

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1 TRAÇABILITÉ INDIVIDUELLE DES INSTRUMENTS : UTILE OU FUTILE? Mr Georges Gessiaume - Dr Christophe LAMBERT Unité de Stérilisation Centralisée Centre Hospitalier Métropole Savoie 32èmes JOURNES NATIONALES D ETUDE et DE PERFECTIONNEMENTDE L UNAIBODE Mai 2015 LYON

2 2 A propos de Chambéry Chambéry, capital of the French Alps Terroir du Beaufort et pays de l Opinel

3 3 Chiffres repères Unité de Stérilisation Centralisée du CH Métropole Savoie 660 m2 4 LD, 4 autoclaves, 1 Cabine 24 ETP cycles /an instruments chirurgicaux immatriculés 550 containers paniers Blocs Opératoires : 11 salles (central) + 5 salles (ambulatoire) interventions /an Toutes spécialités except. neurochir + cardio.

4 Qu est que la traçabilité? 4 ISO 9000 (2000) : «aptitude à retrouver l historique, la mise en œuvre ou l emplacement d une entité» Exigence de management de la qualité : ISO 9001 (2000) «Lorsque cela est approprié, l organisme doit identifier le produit à l aide de moyens adaptés tout au long de sa réalisation» «Lorsque la traçabilité est une exigence, l organisme doit maîtriser et enregistrer l identification unique du produit» En stérilisation : une obligation réglementaire

5 5 Quels problèmes à l USCC? Retraitement des DMR est effectué selon les exigences du système qualité en place Nous respectons les normes et les recommandations de bonnes pratiques Nous réalisons la traçabilité de notre processus avec le logiciel Optim SPM What Else?

6 Que signifie traçabilité? En pratique, la traçabilité des plateaux et des containers est assurée mais chaque instrument pris individuellement n est pas tracé tout au long du processus de retraitement. 6 Peut-on être sûr que chaque instrument utilisés au cours d une operation est toujours recomposé dans le même container ou le même plateau lors de chaque nouveau retraitement?

7 7 Rotation dans les paniers d instrumentation? Etude du taux de rotation des instruments composant un plateau opératoire (césarienne contenant 30 instruments) au cours de différents processus de retraitement.

8 8 Rotation dans les paniers d instrumentation? Taux de réorganisation de 14% [3,5 to 42%] lors de chaque retraitement Renouvellement complet tous les 7 retraitements Est-ce que nos collaborateurs ne respectent pas les listes de recomposition?? La traçabilité globale est insuffisante!

9 9 Comment tracer? Une solution serait d employer un immatriculant (UDI)

10 10 Immatriculation des instruments de chirurgie Global Harmonization Task Force (2011) : «Unique Device Identification (UDI) permet une identification sans ambigüité du produit et constitue la clé d accès à une base de donnée»

11 Qu est ce que l immatriculation? 11 Définition : action d inscrire sur un registre le nom d une personne, d un animal ou d une chose ainsi que le numéro qui lui est attribué en vue de facilité son identification.

12 Les méthodes d immatriculation pour une lecture automatisée Data Matrix : utilise une symbologie 2D 12 Radio Frequency Identification (RFID): réinscriptible

13 13 Les méthodes de marquage Key Dot : pastille adhésive utilisant DataMatrix ECC 200 Micropercussion : déformation de la matière Laser : partie supérieure de la surface est brûlée RFID : intégration de tags à la surface ou à l intérieur de l instrument

14 14 Déroulement des étapes d identification Emplacement Conditionnement Délai 2h30 Marquage 2nd nettoyage Paramétrage

15 15 Quel est l intérêt d immatriculer des instruments de chirurgie?

16 16 Sécurité des patients where is my instrument?

17 17 Sécurité sanitaire collective Instruction n 449 : inactivation systématique des DM en contact avec des tissus de haute infectiosité pour prévenir la transmission de la MCJ. Risque de contamination croisée Risque de séquestration massive

18 18 Géolocalisation Identification d un DM isolé Recherche d un instrument particulier / composition Erreur de livraison Retrait d un DM défectueux

19 Gestion du parc d instrumentation 19 Quantification : combien de ciseaux sont en service? Qualification : quels types de ciseaux sont en service? Valorisation : quelle est la valeur de ces ciseaux? Evaluation du nombre de retraitement Envoi en maintenance

20 20 Nombre de retraitement pour une composition instruments compris!

21 Maintenance 21

22 22 Qualité et productivité L immatriculation individuelle améliore t elle la qualité lors de la recomposition? Source image : BBraun - Aesculap

23 Détection d une non-conformité par lecture DataMatrix 23

24 24 Recomposition libre : pas de DataMatrix attendus

25 Zoom image 25

26 26 Avantages de la recomposition automatisée Aide à l identification des instruments Rassure les nouveaux collaborateurs Facilite l apprentissage des dénominations Dénomination et nomenclature unique et partagée Dénomination durable dans le temps Diminue le risque d erreur

27 Avantages pour l IBODE Libère du temps Infirmier de bloc Permet de se concentrer sur les fondamentaux de l activité infirmier de bloc opératoire Diminue taux de non-conformité à l ouverture des plateaux opératoires Diminue les conflits avec les chirurgiens et le stress associé

28 28 Discussion Facilite le transfert de compétences Risque de pertes de connaissances / instrumentation (montage-démontage, nomenclature ) T2I ne permet pas de remédier à la perte d instruments A quelle étape la T2I est-elle la plus efficiente : Pré-recomposition lors du prétraitement Tri-lavage Recomposition

29 29 Perspectives Pré-recomposition au bloc opératoire Tri robotisé à la réception en stérilisation

30 30 CONCLUSIONS Immatriculation et reconnaissance automatisée : Qualité constante de la recomposition Place l Ibode au cœur de la relation patient/soignant Améliore la sécurité des usagers (traçabilité et qualité) Evolution incontournable de la règlementation des DM 1 er pas vers la robotisation

31 31 Pour plus d informations Guide disponible sur le site :

32 Merci pour votre attention 32