Produits Sanguins Labiles Indications - Surveillance. Docteur Maryse Puntous, Unité de Sécurité Transfusionnelle et d Hémovigilance, CHU de Bordeaux

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1 Produits Sanguins Labiles Indications - Surveillance Docteur Maryse Puntous,, CHU de Bordeaux

2 LA PRESCRIPTION DE PSL Apporter au patient le produit spécifique Plan quantitatif et qualitatif Compenser les effets délétères des pathologies ou traitements Spécificités propres aux patients et leurs pathologies Eviter complications induites par produit ou terrain Indications ciblées - Disponibilité de produit - Coût - Rapport bénéfice/risque mesuré Conseil transfusionnel permanent - Dialogue médecins cliniciens et médecins ETS

3 La Législation des PSL Décision du 6 Novembre 2006 définissant les principes de bonnes pratiques transfusionnelles prévus à l art L du CSP. Décision du 20 octobre 2010 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles ( + modifications) Recommandations Afssaps (ANSM) pour les plaquettes (2003) et plasmas thérapeutiques (2012). Recommandations HAS 2014 pour la transfusion de globules rouges Recommandations HAS 2015 pour la transfusion de plaquettes

4 Pourquoi donner son sang? Qui peut donner son sang? Besoins quotidiens dans de nombreuses maladies graves : leucémie, maladie de la moelle osseuse, cancer, hémorragie grave Age Sang total et plasma d aphérèse ans Plaquettes : Aptitude médicale Où peut-on donner son sang? Dans les Établissements de Transfusion Sanguine ou lors des collectes mobiles

5 ANONYMAT DU DONNEUR BENEVOLAT VOLONTARIAT ENGAGEMENT NON PROFIT

6 Pourquoi un examen médical? Dans la fenêtre sérologique les tests de dépistage sont inefficaces. La sécurité du malade dépend de la franchise du donneur pendant l entretien médical sur des situations où il aurait pu être contaminé. Tout donneur s engage à signaler au médecin la situation à risque et sa date.

7 -Contexte infectieux (fièvre, diarrhée, soins dentaires, fibroscopie, séjour en zone d endémie virale, rapport sexuel non protégé ), prises médicamenteuses -Facteur de risque personnel ou familial d affection lié à un Agent Transmissible Non Conventionnel (ATNC) - Antécédent de transfusion ou de traitement par des produits non sécurisés d origine humaine -Séjour de plus d un an en Grande-Bretagne entre 1980 et Prises médicamenteuses

8 Durée de prélèvement <12 mn Sur 1 anpossibilité de 5 dons pour un homme 3 dons pour une femme avec au moins 8 semaines d intervalle entre 2 dons

9 PLASMAPHERESE Prélèvement du plasma et restitution des globules et plaquettes Durée 40 minutes Dons 20/an (intervalle 2 semaines) CYTAPHERESE Prélèvement des plaquettes et restitution des globules Durée 2 h 30 Dons 12/an (intervalle 4 semaines)

10 Dépistages : Que devient le sang après le don? Groupe A-B-O et Rh Recherche d hémolysines (anticorps immuns dans le système ABO) Recherche d anticorps anti-érythrocytaires Hématocrite Syphilis Ag HBs Ac anti HBc Ac anti VHC Ac anti VIH 1 et anti VIH 2 Dépistage Génomique Viral (DGV) pour VIH, VHC, et VHB Ac anti HTLV 1 et anti HTLV 2 Ac anti-paludéens optionnels

11 Poches de sang total issues du don 1ère ETAPE Centrifugation

12 2ème ETAPE PLASMA Séparation Globules Rouges

13 3ème ETAPE Déleucocytation Filtre à déleucocytation

14 La Déleucocytation Déleucocytation Obligatoire Taux résiduel PSL cellulaires 02/04/ /unité Plasmas thérapeutiques 15/04/ /Litre Intérêt = minimiser les risque et meilleure tolérance : Prévention et diminution : Réactions transfusionnelles non hémolytiques (RFNH) Immunisation anti-hla chez les polytransfusés Prévention des inefficacités et états réfractaires Transf. Plaq. Charge infectieuse potentielle des Maladies transmissibles - virales intra leucocytaires (CMV, HTLV, EBV, Herpes VIRIDAE) - Prions ou A.T.N.C.(intra leucocytaires) - Bactériennes (phagocytose)

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16 STOCKAGE CGR Stockage entre +2 C et +6 C Durée 42 jours

17 PLAQUETTES Stockage entre +20 C et +24 C Durée 5 jours PLASMA CONGELE Stockage entre -30 C et -25 C Durée 1 an

18 Concentrés de Globules Rouges (CGR) Prévenir ou corriger un déficit en Hb Insuffisance de transport d Oxygène aux tissus : Hypoxie Niveau variable : Anémie aiguë : signes à partir de 8g/dl d Hb Anémie chronique : signes parfois < 6g/dl d Hb Anémie des Nouveaux Nés : 9 à 9,5g/dl d Hb Signes Clinique et de tolérance - Pouls, PA, Fq respiratoire, Débit urinaire (Dyspnée, Tachycardie, hypotension orthostatique) - Recoloration capillaire, Coloration cutanée et extrémité, (Angor, ischémie transitoire) - Conscience (Syncope)

19 CGR : Anémie Chronique En fonction des chiffres > 10 g/dl = exceptionnel 8-10 g/dl = rare (sauf défaillance de la compensation cardiopulmonaire) 6-8 g/dl = habituelle < 6 = pas de Transfusion si tolérance excellente et situations particulières : Carence, IRC, inflammation, pas de Δc étiologique (ne pas masquer)

20 CGR : Anémie Chronique En fonction du Patient et contexte Age : Enfant = Bonne tolérance ; Sujet âgé = Mauvaise tolérance, atypie clinique Grossesse : dilution, retentissement fœtal, carence Co-morbidités : cœur, poumon, cerveau, artères Thalassémies maj : pour Hb > 9-10 g/dl, ml/kg CGRD phénotypés min : Trsf si infection, grossesse, hypersplénisme, intolérance Drépanocytose pour Hb > 6 g/dl, CGR phénotypés échange érythrocytaire (CVO, chirurgie, morbidité, grossesse) AHAI : Ne pas transfuser (tolérance ou risque?), Produits phénotypés compatibilisés (difficultés), Risque = AlloAc masqués par auto-anticorps

21 CGR : Chirurgie et urgences (1) Apports : Transport artériel en O2 : (Ta O2) = DC x CaO2 ; CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 [1, 39 = pouvoir oxyphorique de l Hb (2g fixe 1,39 ml d O2)] Baisse des apports (taux Hb, pouvoir oxyphorique de l Hb ) Augmentation des besoins : Sepsis, travail musculaire, réveil & postopératoire Seuils : Encore plus complexes à définir (Traitements médicamenteux, volémie, pertes Sg) Décision transfusionnelle Adaptation (patient, Hb, type Xie, temps opératoire, pertes Sg = % MS) Evaluation (clinique, biologie «décentralisée») Réchauffeurs, Accélérateurs de débit

22 CGR: Chirurgie et Urgences Règles en urgence (3 niveaux légaux) Urgence vitale immédiate (UVI) : obtention des CGR la plus rapide possible, délivrance sans délai. Urgence vitale (UV) : obtention des CGR en moins de 30 minutes. Urgence relative (UR) : obtention des CGR dans un délai de 2 à 3 heures. Clinique +++ : analyse rapide des signes de tolérance Faire les prélèvements IH complets avant Hiérarchisation URG T.ppt

23 Tension sur les stocks de CGR O RH-1 : une réalité partout en France Considérés, abusivement comme pouvant être transfusés sans risque à tous les patients «donneur universel» De ce fait : Mis à disposition dans les DUV, Utilisés largement pour transfuser les patients d autres groupe ABO et/ou phénotypes «compatibles»

24 Transfusion en urgence vitale : Hiérarchiser les risques! 1. Rétablir et maintenir la volémie et la capacité oxyphorique du sang : «l apport de PSL est plus important que les conséquences potentielles liées à ces derniers» Seul le risque avéré ABO est pris en compte : CGR O tant qu on ne dispose pas du résultat du groupe

25 Transfusion en urgence vitale : Hiérarchiser les risques! 2. Prévenir un éventuel accident immunologique Quand? Si patient immunisé (RAI + ou ATCD de RAI +) Mais l allo- immunisation peu fréquente (< 3 %), Attention : Les CGR RH -1 (D- C- E- c+ e+) (RH-1, -2, -3, 4, 5) ne sont pas forcément toujours les plus adaptés (argument de fréquence des alloac) RBC alloantibody frequency specificity and properties in a population of male veterans Transfusion 2008 oct;48

26 Fréquence des allo anticorps Ac anti-d > Ac anti-e > Ac anti-c > Ac anti-e Donc, chez un patient Rhésus positif D+ (RH1) (soit 85% de la population) pour la prévention d un accident immunologique la transfusion d un : CGR D+ C+ E- c- e+ (RH 1, 2,-3, -4,5) est plus adapté qu un CGR D- C- E- c+ e+ (RH -1,-2, 3, 4, 5)

27 Transfusion en urgence vitale : Hiérarchiser les risques! 3. Prévenir une allo-immunisation

28 Fréquence phénotypique de la population ~ receveur Phénotype Génotype Fréquence Fréquence le + probable en France chez D+ Rhésus D+ C+ E- c+ e+ DCe/dce 34% 42% D+ C+ E- c- e+ DCe/DCe 20% > 80% 24% Positif D+ C+ E+ c+ e+ DCe/DcE 13% 16% 85% D+ C- E+ c+ e+ DcE/dce 12% 15% Autres D+ < 6% < 6% D- C- E- c+ e+ dce/dce 15% Négatif 15% Chez un receveur D+ (85% de la pop.), la transfusion sera phéno-compatible (prévention immunisation) : Dans plus de 80% des cas si on transfuse un CGR Rhésus Positif D+ C+ E- c- e+ Dans 73% des cas, si on transfuse un CGR Rhésus Négatif D-, C-, E-, c+, e+ 28

29 Transfusion en urgence vitale : Hiérarchiser les risques! 3.Prévenir une allo-immunisation Prendre en compte que : Si 15% des patients sont RH-1, 20% sont RH - 4, Et qu après l Ag RH1, l Ag RH4 est très immunogène

30 Transfusion en urgence vitale : optimiser et fiabiliser la récupération des données immunohématologiques! Récupération des antériorités s il y a lieu, Sécuriser et vérifier les identités patient, Anticiper les prélèvements (avant toute transfusion), Améliorer la conformité des prélèvements et des prescriptions, ES EFS et ES Améliorer les délais d obtention des résultats d IH

31 Absence de résultats de groupe sanguin et de RAI Prélever immédiatement les examens immuno hématologiques, Faire acheminer rapidement les tubes vers l EFS après avoir vérifié la stricte concordance d identité entre les tubes et l ordonnance, 31

32 TRANSFUSIONS DE CGR DANS LES SITUATIONS D URGENCE Recommandations HAS 2015 Tout établissement de santé doit disposer d une procédure d urgence vitale qui lui est propre. AE En l absence de résultats de groupe ABO disponibles ou dans toute situation où le lien entre le patient et ses examens n est pas certain, il est recommandé de transfuser des CGR de groupe O.

33 TRANSFUSIONS DE CGR DANS LES SITUATIONS D URGENCE Recommandations HAS 2015 AE En l absence de toute donnée IH les CGR délivrés seront O RH :1 KEL :-1 sauf pour la femme de la naissance à la ménopause, pour laquelle les CGR O RH : -1 KEL : -1 sont recommandés en première intention et dans les limites de leur disponibilité.

34 TRANSFUSIONS DE CGR DANS LES SITUATIONS D URGENCE Recommandations HAS 2015 Si une seule détermination ABO-RH1 et RH-KEL1 disponible, les CGR délivrés sont de groupe O de phénotype RH-KEL1 compatible avec le patient.

35 TRANSFUSIONS DE CGR DANS LES SITUATIONS D URGENCE Recommandations HAS 2015 AE Chez la femme dont le groupe Rhésus est connu et RH: 1, si son phénotype RH4 est négatif ou inconnu, il n est pas recommandé de transfuser des CGR RH : -1 de la naissance jusqu à la ménopause AE En cas de transfusion massive, la disponibilité des CGR prime sur la compatibilité dans les systèmes de groupes sanguins hors système ABO.

36 Dès réception des résultats Transfuser en : CGR phéno compatible RH KEL «Ne pas apporter d antigène que le patient n a pas» 36

37 CGR : transfusion Quantité de CGR à transfuser Les CGR (UA) contiennent au moins 40 g d Hb CGR en quantité adaptée ( 350 ml) À l âge et au poids du patient À la profondeur de l anémie Nombre de CGR = (VST/100) X (Hb finale - Hb initiale) / QHbCGR (VST 70 x poids en kg) (Hb en gr/100ml) (QHbCGR 40) 1 CGR (5ml/Kg) 0,8 à 1,2 g/dl d Hb 3 à 5 % de Ht

38 CGR : transfusion Exemple : Homme de 90 kg, 7 gr d Hb Pour le faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = (90 x 70) / 100 x (9-7) /40 = 3 Femme de 50 kg, 7 gr d Hb Pour la faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = (50 x 70) / 100 x (9-7) /40 = 1.75

39 CGR : transfusion Administration intraveineuse stricte Avec filtre 170 µ («transfuseur»), Sous surveillance médicale 5 ml/min les 15 premières, 10 à 15 ml/min ensuite ( 1 goutte seconde) min/ CGR, sauf contexte (> si IC +++) débit à préciser impérativement par prescription médicale Enfant : 2 8 ml/kg/h Chez l adulte : en général : 2 CGR (1 Maxi/J si IC) Chez l enfant : Pds x ΔHb x 3 ou 4 = ml de GR 3-4 ml/kg = 1 g Hb/dl

40 CGR : transfusion Il est nécessaire de réchauffer les CGR lors de transfusions massives en cas de maladie des agglutinines froides lors de transfusion chez le nouveau-né

41 CGR : transfusion Règles de compatibilité (Groupe ABO) «Ne pas apporter au receveur les antigènes qu il ne possède pas» Groupe ABO = présence d AC quand l AG est absent A O AB B

42 Qualification CGR PHENOTYPES CGR de phénotype connu et compatible avec celui du patient : un CGR phénotypé ne doit pas apporter d antigène que le patient n a pas Phénotype Rhésus Kell : respect de la compatibilité vis-à-vis des antigènes du système Rhésus : C, c, E, e, et du système Kell (K) Phénotype étendu : : respect de la compatibilité vis-à-vis des antigènes d autres systèmes Fya, Fyb, Jka..

43 Qualification CGR PHENOTYPES Indications Prévention de l allo-immunisation Pour préserver (risques à long terme) l avenir obstétrical (hémolyse foeto-maternelle) et/ou l avenir transfusionnel Prévention des accidents liés à une allo-immunisation (RAI+) Facteurs limitants : Disponibilité des produits (phénotypes étendus, CMV neg), Réalisation du phénotype du patient (30 à 45 minutes)

44 CGR Phénotypés (RH-KELL) 5 autres AG que ABO-RH1 [RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), KEL1] CGR phénotypés = ne pas apporter d antigènes que le patient ne possède pas La Transfusion de CGR phénotypés RH-KEL permet d éviter > 92 % des immunisations Indications : Sujet sexe féminin avant ménopause, Allo-AC anti érythrocytaire (RAI Positive ou ATCD) N-Nés TDC + ou dont la maman est RAI+ Transfusions itératives, polytransfusés Souhaitable pour tous sujets < 70 ans, sauf espérance de vie réduite

45 Qualification CGR PHENOTYPES Prévention de l allo-immunisation PHENOTYPE DU PATIENT NOMENCLATURE Ancienne Nouvelle Prévention de l allo-immunisation DCcee D+ C+ E- c+ e+ RH1, 2, -3, 4, 5 CGR RH-3 ou E- DCCEe D+ C+ E+ c- e+ RH1, 2, 3, - 4, 5 CGR RH-4 ou c-

46 Qualification CGR Phénotypés Phénotype étendu : Correspondant aux AC dangereux en transfusion : - FY1 (Fya), FY2 (Fyb), - JK1 (Jka), JK2 (Jkb) - MNS 3 (S), MNS4 (s) Obligatoire +++ : Allo-AC anti érythrocytaire (RAI Positive dans ces systèmes) Ou sujets Immunisés (poly-immunisation étendue ou complexe) Chez les polytransfusés Itératifs (Drépanocytaires, Thalassémiques)

47 CGR Compatibilisés Test ou épreuve directe de Compatibité (E.D.C.) en laboratoire = sérum du patient avec les produits à transfuser Validité : 72 heures (départ: heure de prélèvement) Nécessite des PSL phénotypés (RH-KEL voire étendu) Prévention de l accident d incompatibilité : - Hémolyse / Anticorps anti-gr du receveur (Intra Vx) - Transfusion inefficace (Intra tissulaire) Indications : Sujets immunisés (RAI + ou ATCD, TDC + chez N-Nés ou RAI+ chez la maman)

48 Concentrés de Plaquettes Plaquettes = Cellules du sang humain 150 à /L, durée de vie physiologique = 7 à 10 Jours, Indispensable à la phase primaire de l hémostase et à la mise en route du processus de coagulation Prévenir ou corriger une hémorragie Concentrés obtenus à partir de : Prélèvements de sang total : Mélange de 5 à 8 CPS (MCP) Prélèvements d aphérèse : Unitaire (CPA)

49 Plaquettes : MCP ou CPA? Pas de différence de qualité fonctionnelle, d efficacité. Incidence des allergies, réactions fébriles, surcharge volémique et infections bactériennes : 2 fois plus élevée avec les CPA Incidence des allo-immunisations anti-érythrocytaires : 2 fois plus élevée avec les MCP Donneurs : MCP moins risqués, coût : MCP moins chers Critères de choix des CP : quantité de plaquettes, présence d hémolysines, durée de conservation, compatibilité ABO et concentration du produit. CPA : - Sujet allo-immunisé anti HLA classe I ou anti HPA - Fractionnement en néonatalogie

50 Concentrés de Plaquettes Solutions additives de conservation des plaquettes : = T. Sol, Intersol (Fenwal) ou SSP, SSP+ (Macopharma) (NaCl, acétate et citrate de Na, ph 7.2, avec K+ et Mg+ pour SSP+) Avantages cliniques : sujets présentant des réactions allergiques Moins de réactions transfusionnelles (intolérance, allergie) liées aux composants plasmatiques Optimiser la conservation (voire délais de conservation à 7 J pour plaq) mais CCI ou RTP légèrement diminué.

51 Concentrés de Plaquettes Traitement curatif ou préventif (1) : => Selon Tx Plaq, FDR, cinétique, Surveillance clinique et biologique (CCI) => Selon symptômes hémorragiques ou sur la maladie sous-jacente. En curatif = Syndromes hémorragiques et thrombopénies /thrombopathies - Hémorragie extériorisée - Hématome extensif, douloureux ou compressif - Hémorragie rétinienne (FO), Bulle H - Déglobulisation rapide - Troubles conscience, visuel brutal, céphalées, signes neurologiques focaux

52 Concentrés de Plaquettes Traitement curatif ou préventif (2) : En préventif : Clinique stable = plaq < /L (G/L), Si Facteurs de risque de saignement = plaq entre /L Facteurs de risque de saignement : Mucite Fièvre > 38,5 C HTA Lésion potentiellement hémorragique Chute de la numération brutale Céphalée brutale

53 Concentrés de Plaquettes - SEUIL à /L (G/L) HELLP ou éclampsie avant une césarienne (voire avant voie basse), rachianalgésie, geste invasif : Xie hépatique ou cardiaque (curatif), PBH, PL, KT, biopsie) patient présentant un facteur de risque hémorragique (traitement anticoagulant associé, lésion digestive à risque de saignement, ventilation mécanique, tumeur cérébrale, ophtalmique ) antécédents hémorragiques graves inférieurs à 50 G/L CIVD Voire ce seuil peut monter à /L (G/L) Lors de chirurgie majeure (neuroxie, ou Xie ORL et ophtalmique) ou à grand risque hémorr (splénectomie, saignements µvascul cardiaques)

54 Concentrés de Plaquettes «Thrombopénies périphériques» Les hémorragies, avec transfusion massive (>1.5 MS) (Med, Xie, CEC) ou des patients sous anti-agrégants plaquettaires MCP surtout chez les sujets âgés, parfois préventif (préxie) Les CIVD isolées si <50 G/L et signes hémorragiques. Traiter la cause sinon la transfusion risque d entretenir ou d aggraver la thrombopénie. Les hypersplénismes, les destructions plaquettaires médicamenteuses Pas d indication (sauf hémorragies sévères, sauf pronostic vital). Le purpura thrombopénique idiopathique (PTI), les microangiopathies thrombotiques (MAT) et le purpura post transfusionnel (sauf CPA phénotypés) CI (sauf hémorragie avec pronostic vital ou actes invasifs indispensables) association IGIV à fortes doses et corticothérapie.

55 Concentrés de Plaquettes Phénotypés : = Produits dont les phénotypes concernés (HLA, HPA) des donneurs sont identifiés PSL de phénotype compatible à celui du receveur Indications Immunisation anti-hla, anti-hpa (avec spécificité identifiée) Suspicion de destruction immunologique (sans AC) souvent avec corticoïdes voire Immunoglobulines polyvalentes

56 Concentrés de Plaquettes Compatibilisés : = Sérum du patient testé contre les plaquettes transfusées Cross match plaquettaire Indications Immunisation anti-hla, anti-hpa (sans spécificité identifiée ou complexe) ou indisponibilité des produits phénotypés Suspicion de destruction immunologique (sans AC) souvent avec corticoïdes voire Immunoglobulines polyvalentes

57 Concentrés de Plaquettes Posologie : Adulte : 0.5 à 0.7 x pour 10 kgs de poids Néonatalogie : 0,1 à 0,2 x plaquettes /kg de poids Règles d administration : Intraveineuse stricte Avec filtre 170 µ («transfuseur») Sous surveillance Débit libre A transfuser immédiatement à réception dans le service, ou au plus tard dans les 6H

58 Concentrés de Plaquettes Règles de compatibilité (antigénique ABO) «Ne pas apporter au receveur les antigènes qu il ne possède pas» meilleure efficacité Mais non compatibilité possible : AB A O Donneur universel dangereux (+++) Groupe O avec hémolysines (AIA / AIB) Différentes des anticorps Naturels anti-a et anti-b, car : Très affines des CGR, et non diluées dans l organisme risque hémolyse Transfuser en Isogroupe B

59 Concentrés de Plaquettes Efficacité : Arrêt du saignement Numération plaq : «Rendement Transfusionnel plaquettaire» RTP = (CC plaq après TSF- CC plaq avant TSF)x poids x Nombre de plaquettes transfusées Surveillance, efficacité : RTP > 0,2 à 0,5 (Ap Trf. recirculation 40 à 70%) EN PRATIQUE augmentation de plus de 10 G/L après un CP Svt Numération plaq < 24 h ou post-opératoire ou Contrôle Numération 1h après «bonne» transfusion si inefficacité si Basse = Destruction Immunologique CPA Hla compat,cm si Élevée et basse le lendemain = Destruction périphérique les doses

60 Concentrés de Plaquettes Rappel des indications réglementaires de la prévention de l immunisation anti-d en cas de transfusion de plaquettes (Afssaps juin 2003 et recommandations EFS) : Chez un receveur RH1 (Rh D) négatif de sexe féminin en âge de procréer, et sans immunosuppression profonde, lorsque la transfusion de plaquettes RH (Rh D) positif est inévitable, la prévention de l immunisation anti-d par injection dans les 72 heures de 100 mg d immunoglobulines anti-d doit être effectuée (Accord professionnel). On admet aujourd hui qu une dose d Ig anti-d peut protéger le receveur pour 10 CPA sur une période maximale de 3 semaines (Accord professionnel).

61 Concentrés de Plasmas thérapeutiques Concentrés obtenus à partir de : Prélèvements d aphérèse : Plasmaphérèse Prélèvements de sang total : Plasma sécurisé Le plasma est de qualité dite «plasma thérapeutique» : Volume 200 ml (Conditionnement en 2 à 3 poches > 200ml) Congélation < 24 heures après prélèvement Conservation T < -25 C (Préservation des facteurs de coagulation)

62 Plasmas thérapeutiques Produits = 3 Types : Plasma frais congelé sécurisé homologue (PFC-Se) Plasma frais congelé traité par amotosalen (PFC-IA) Plasma frais congelé viro-atténué par solvant détergent (PFC-SD) Ce dernier PFC est devenu un médicament depuis le 1 er janvier 2015 Critères thérapeutiques : Produit ayant le plus faible risque Quantité adaptée Respect des indications absolues

63 Plasmas thérapeutiques Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine (PFC-Se) : Issu d un don unitaire Qui n a subi aucun traitement Sécurisé par une quarantaine minimale de 60 jours et conditionné par le retour du donneur à l issue de cette période ( nouveau contrôle de l éligibilité du donneur et contrôle des marqueurs biologiques d agents infectieux Possibilité de disposer de PFC-Se VHE free ( par dépistage biologique) pour indications ciblées.

64 Plasmas thérapeutiques Plasma frais congelé inactivé par Amotosalen (PFC-IA): Issu d un don unitaire Traité par une méthode d atténuation des pathogènes associant un sporalène (amotosalen) à une illumination par les UV qui est un traitement actif sur des pathogènes viraux, parasitaires et bactériens Possibilité de disposer de PFC-IA VHE free ( par dépistage biologique) pour indications ciblées

65 Plasmas thérapeutiques Plasma Congelé traité par Solvant Détergent industriel PFC-SD : Issu d un pool de dons (1500) Traité par une méthode d atténuation des pathogènes par un solvant détergent qui est un traitement actif sur des pathogènes viraux, parasitaires et bactériens sauf virus non enveloppés Statut en France de Médicaments Dérivés du Sang) Gestion assurée par PUI ( Pharmacie à Usage Intérieur) des ES Surveillance Pharmacovigilance

66 PFC : transfusion Posologie, doses : 10 à 20 ml / Kg de poids ml dans les échanges plasmatiques (E.P.) Efficacité = taux Facteurs Coagulation > 35% Règles d administration Décongélation (EFS ou dépôt) par toute méthode autorisée par l ANSM à 37 C +/- 2 C < 30mn (vol < 400 ml), < 40 mn (400 à 600 ml), <50 mn (vol 600 ml). Liquide limpide à légèrement trouble sans signe d hémolyse A transfuser immédiatement à réception dans le service sinon au plus tard 6H après décongélation, ne jamais recongeler Administration intraveineuse stricte, avec filtre 170 µ («transfuseur») Débit libre, sous surveillance médicale

67 PFC : transfusion Règles de compatibilité ABO «Ne pas apporter au receveur les anticorps qu il ne possède pas» A Donneur universel = Groupe AB AB B O

68 QUALIFICATIONS Produits Sanguins Labiles TRANSFORMATIONS Indications - Surveillance

69 Qualification : CMV négatif Définition Donneur contrôlé biologiquement sérologie CMV Négatif au moment du prélèvement Nouveau! Recommandations HAS 2015 transfusion de CGR et Plaquettes : il n y pas lieu de prescrire la qualification CMV négatif quelque soit l âge, la pathologie ou la situation clinique du patient Pas de supériorité / déleucocytation Cette qualification va disparaitre de étiquettes des produits (et des ordonnances)

70 Qualification : VHE free (plasmas) Donneur sélectionné VHE Négatif Indications ciblées Immunodépressions des greffes d organes (surtout avec échanges plasmatiques), des greffes de cellules souches déficits immunitaires congénitaux Hépatopathies chroniques

71 Transformation Irradiation PSL irradié entre 25 et 45 grays (est non radio-actif!!) Prévention de GVH chez sujet Immunodéprimé. Obligatoire Greffe CSH auto et allogénique et Prélèvement CSH auto Transfusion in Utéro, Exsanguino transfusion, transfusion Massive Nv né CPA HLA compatibles Déficit immunitaire congénital cellulaire Recommandé Onco-hématologie pédiatrique, nouveaux-nés jusqu à 3 mois. Traitement par Fludarabine, SAL, Campath, Maladie de Hodgkin

72 Transformation : Réduction de Volume P.S.L. Une partie du Plasma remplacé par un produit de conservation (T-Sol, SSP) Indications Nécessité de contrôle strict de l apport volémique, essentiellement en néonatologie

73 Transformation : Déplasmatisation P.S.L. Plasma remplacé par une sol. Injectable ou une solution de conservation Inconvénient perte de produit actif 10% (CGR) et diminution rendement transfusionnel (PLQ) temps de préparation 2h Péremption: 6H (Plaq), 24H à 10J (CGR) risque bactérien (ouverture circuit clos, techniques aseptiques) Indications ATCD réaction anaphylactique majeure ou réactions moindres mais répétées malgré mesures de précaution Déficit en IgA avec anticorps anti IgA

74 Transformation Préparation pédiatrique Préparation pédiatrique : protocole donneur unique Consiste à diviser aseptiquement un PSL en plusieurs unités. Permet de diminuer le nombre de donneurs lorsque les transfusions répétées de CGR sont nécessaires. Temps min. de préparation : 30 minutes, réalisé sur le site de Bordeaux Pellegrin Délai de péremption : inchangé Indiquée en néonatalogie uniquement lors de transfusions itératives sur une courte période (7 jours). Les dernières fractions de CGR transfusées peuvent avoir jusqu à 14 jours. En cas de non-utilisation des fractions restantes, les CGR prélevés depuis plus de 14 jours pourront être délivrés par l EFS à un autre patient. CGR «frais», pour éviter les risques d hyperkaliémie chez les nouveaux-nés

75 Transfusion de CGR «frais» Recos HAS

76 Transfusion de CGR «frais» Procédure CHU Bdx Patient cible Tous les enfants Qualifications / Transformations CGR phénotypés (à cocher sur la prescription) En + suivant les critères suivants: En réanimation: Nouveau-né 1 mois ou d âge corrigé 1mois (à préciser sur l ordonnance) En réanimation: nourrisson de 1 mois à 2 ans CGR irradié(depuis < 48h) ET CGR frais 5 jours CGR frais 14 jours CGR irradié à la demande si transfusion massive (à préciser sur l ordonnance) Hémodiafiltration enfant < 10 kg (à préciser sur l ordonnance) CGR irradié(depuis < 48h) ET CGR frais 5 jours

77 Patient cible Tous les enfants Qualifications / Transformations CGR phénotypés (à cocher sur la prescription) En + suivant les critères suivants: Hors réanimation: de la naissance à 4 mois CGR irradié à la demande si transfusion massive (à préciser sur l ordonnance) CGR frais 14 jours Exsanguino-transfusion CGR irradié(depuis < 48h) ET CGR frais 5 jours CEC nouveau-né ou enfant: A PRECISER sur l ordonnance AVEC LE POIDS (< ou > à 10 kg) afin que l EFS sélectionne des CGR d âge adapté CHIRURGIE CARDIO-PEDIATRIQUE CEC enfant < 10 kg (à préciser en renseignement clinique) Réanimation cardiopédiatrique hors transfusion massive Nouveau-né < 10 jours 4 CGRirradiés (depuis < 48h) dont 2 déplasmatisés (les 2 premiers = priming) Enfant < 10 Kg CGR frais 5 jours CGR frais 5 jours Nouveau-né / enfant > 10 jours 4 CGR dont 2 déplasmatisés (les 2 premiers = priming) Enfant > 10 kg jusqu à 2 ans CGR frais 14 jours

78 Modalités de transfusion Déclivité Pompe électrique Pousse-seringue électrique (pédiatrie) Ne pas perfuser de médicaments ou d alimentation parentérale en dérivation avec la transfusion. Ne jamais rien rajouter dans la poche de sang En cas de débit de perfusion trop lent, il est possible de perfuser en dérivation du NaCl (0,9%)

79 Éléments de surveillance Avant le branchement de la poche puis toutes les 1/2 h (à adapter au contexte clinique) Contrôler les paramètres cliniques : température pouls tension artérielle

80 Éléments de surveillance Rester auprès du patient pendant 15 mn après le branchement de la poche.

81 Surveillance du patient Observer l apparition de signe ou sensation anormale. Ne négliger aucune manifestation clinique. Conserver les poches de PSL au minimum 2 heures après transfusion.

82 Que faire face à un effet indésirable transfusionnel? Arrêter la transfusion Maintenir la voie veineuse Prévenir le médecin Intensifier la surveillance clinique (pouls, TA) Conserver la poche et cartons test Noter toutes les informations sur le dossier Signaler dans les 8 heures l effet indésirable au service d hémovigilance