L Accréditation COFRAC ISO /CEI 15189

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Danielle Germaine Paré
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1 L Accréditation COFRAC ISO /CEI Finalisez au mieux votre accréditation et optimisez vos process en 2014! Des formations " terrain " au sein d'un laboratoire accrédité :

2 L Accréditation COFRAC ISO/CEI Stages «terrain» - Sessions 2014 Bénéficiez de toute l'expérience acquise par vos confrères! Finalisez votre démarche d accréditation Les Laboratoires engagés dans la démarche d Accréditation sont souvent confrontés à d'ultimes obstacles dans la finalisation de leur dossier, l optimisation de leurs process ou le management du projet au sein de leur structure. Pour surmonter ces phases délicates, les Biologistes et Responsables qualité doivent être en mesure d'analyser les atouts et les lacunes de leur démarche. C est à partir d échanges d expériences, en confrontant leurs propres difficultés avec celles rencontrées par leurs confrères, que les Biologistes pourront enfin finaliser cette démarche, grâce aux conseils d'intervenants expérimentés. Conjuguez échanges d expérience et expertise BIOFORMATION, le Laboratoire LxBIO et les Laboratoires de Biologie Réunis se sont associés pour vous proposer des cycles de formations pratiques, à visée opérationnelle, reprenant des thèmes majeurs liés à l exercice quotidien d un Laboratoire accrédité par le COFRAC selon la norme ISO/CEI Ces formations sont animées et validées par des Biologistes médicaux en exercice, possédant tous un DU Assurance Qualité en LBM, et ayant participé à l'accréditation de leur laboratoire multisite. Passionnés par la formation, ces experts vous accueilleront au sein de leur groupement pour partager avec vous, au cours de ces sessions spécifiques, leur expérience réussie du passage à l'accréditation.

3 Programmes des sessions de formation Sessions 2014 Validation de méthodes en hématologie et hémostase Portée d'accréditation en hématologie et en hémostase Gestion de la portée d'accréditation La validation/vérification des méthodes : aspect théorique Le dossier de validation des méthodes : application à la NF et du taux de prothrombine L'organisation des contrôles de qualité et évaluation externe de la qualité L'habilitation du personnel : techniciens, responsable technique,... Jeudi 27 et vendredi 28 mars 2014, à Rodez L accréditation en hématologie et biochimie Validation / vérification de méthode Aspect pré-analytique Gestion et suivi du matériel Organisation et suivi des CQI et CQE Validation analytique Qualification et habilitation du personnel Pour les différents thèmes, seront abordés l'aspect théorique et la mise en application pratique au laboratoire Mardi 8 et mercredi 9 avril 2014, à Cesson-Sévigné Gestion du pré et post-analytique dans un LBM multisite Les prélèvements (manuel de prélèvements...) La logistique et le transport des échantillons (réglementation ADR, gestion des délais d acheminement, traçabilité...) Le secrétariat : harmonisation des pratiques (accueil des patients, gestion de comptes rendus d examen...) Les phases pré et post analytiques techniques (qualification des échantillons, prétraitement, conservation des échantillons, gestion des déchets...) BIOFORMATION - SAS au capital de Organisme formateur SIRET :

4 Gestion du pré et post-analytique dans un LBM multisite (suite) La gestion des examens sous-traités L habilitation des personnels (coursiers, secrétaires, préleveurs, biologistes,...) Les prestations de conseils Les revues de contrats (conventions, prescriptions,...) Jeudi 17 et vendredi 18 avril 2014, à Rodez Validation de méthodes en microbiologie Portée d'accréditation et microbiologie Gestion de la portée d'accréditation La validation/vérification des méthodes : aspect théorique Le dossier de validation des méthodes exemples en bactériologie, mycologie et parasitologie L'organisation des contrôles de qualité L'habilitation du personnel techniciens, responsable technique,... Le plateau technique microbiologie dans une organisation multisite Jeudi 15 et vendredi 16 mai 2014, à Rodez Organiser sur internet la veille informationnelle du biologiste médical Rappel des bases Le web, les navigateurs internet, les moteurs de recherche, les portails, les flux RSS Les outils internet pour une veille informationnelle efficace Préparer sa veille, collecter les données, traiter l information, automatiser sa veille, diffuser l information Création de votre Dashboard avec Netvibes Quelques outils internet pour devenir plus efficace au quotidien Evernote : maîtriser l'outil, pour vous souvenir de tout Freemind : organiser vos idées et vos réunions de brainstorming Jeudi 5 et vendredi 6 juin 2014, à Rodez BIOFORMATION - SAS au capital de Organisme formateur SIRET :

5 Finalisez au mieux votre accréditation et optimisez vos process! Objectifs Calquée sur une expérience de terrain validée par l'accréditation, ces sessions de formation préparent les biologistes médicaux à améliorer leur organisation, piloter leur laboratoire et harmoniser les pratiques pour finaliser leur démarche d'accréditation ISO/CEI par le COFRAC d'une manière efficace. Public et Prérequis Biologistes médicaux, Responsable assurance qualité, Qualiticien. Une connaissance de la norme ISO/CEI est exigée (formation cycle LABAC, par exemple). Le Système de management de l'assurance qualité des Laboratoires des participants doit être opérationnel. La participation financière pour chaque session de 2 jours est de euros (nets de taxes). Elle inclut les interventions pédagogiques, la documentation et les déjeuners. BIOFORMATION ayant obtenu l'agrément de l OGDPC, les formations proposées peuvent être dispensées au titre du Développement de la Formation Professionnelle Continue des Professionnels de santé. Pour vous inscrire, merci de compléter le formulaire joint et de le retourner dès à présent par fax au Le nombre de places étant limité, les inscriptions seront traitées dans l'ordre d'arrivée des demandes. Pour toute information, merci de contacter BIOFORMATION au Les sessions ont une durée de 2 jours Lieu de formation : Laboratoire LxBIO (Rodez) ou LBR (Cesson-Sévigné) Accès : en avion (vols quotidiens), train ou voiture (parking gratuit) Une table ronde est organisée avec les Biologistes du site le premier soir de formation La formation peut être intégrée au parcours de Formation Médicale Continue La validation des sessions est assurée par QCM et par les résultats des tests tout au long de la formation. Formation certifiante (attestation) avec possibilité de prise en charge par le FIF-PL Une évaluation de suivi en liaison avec les formateurs est prévue à l issue du stage

6 Trois spécialistes de leurs domaines à votre service! Acteur majeur de la formation depuis plus de 30 ans, l Institut européen de formation continue BIOFORMATION exerce son activité sur le champ de la formation en biologie. L Institut organise chaque année de nombreuses formations dans le domaine de la qualité et accompagne les laboratoires dans leur démarche en vie de leur accréditation. Plus de stagiaires par an, des chefs d entreprise et leurs collaborateurs, bénéficient de son offre de formation diversifiée et d un accompagnement personnalisé. Les Laboratoires de Biologie Réunis représentent un groupement de 12 sites implantés en Bretagne (Ile et Vilaine). Ayant placé la qualité au cœur de de leur démarche, 6 sites sont d ores et déjà accrédités suivant la norme NF EN ISO/CEI 15189, sur les portées : pré et postanalytique, biochimie, hématologie, hémostase, immunohématologie, cytogénétique et les 6 autres sites ont introduit leur demande d'accréditation en Les Laboratoires de Biologie Réunis sont adhérents à l association LABAC, le Réseau National des Laboratoires accrédités COFRAC qui regroupe les laboratoires privés et publics accrédités par le COFRAC selon les normes ISO/CEI ou Le Laboratoire LxBIO est un groupement de 9 sites situé en Midi-Pyrénées et comprenant 17 Biologistes et 140 salariés exerçant en société d exercice libéral (SELAS). Tous les sites sont accrédités depuis 2011 selon la norme ISO/CEI en pré et post-analytiques et 5 sites sur différentes portées techniques, représentant 80 % des examens réalisés (biochimie générale et spécialisée, bactériologie, parasitologie, mycologie, sérologies infectieuses, hématologie, hémostase, auto-immunité). LxBIO est accrédité selon la norme ISO/CEI pour la recherche de légionnelles dans les eaux. Le Laboratoire LxBIO est adhérent au Réseau National LABAC regroupant des Laboratoires publics et privés accrédités par le COFRAC. Renseignements et inscriptions BIOFORMATION SAS - 309/315 rue Lecourbe PARIS Tél. : Fax : SAS au capital de Organisme formateur SIRET : Photo : peapop- Fotalia.com

Coupon de pré-inscription À retourner à BIOFORMATION par courrier ou par fax au 01 42 15 20 36 o Mme o Mlle o M. Prénom Nom Laboratoire Fonction Adresse CP Ville Tél.

7 Coupon de pré-inscription À retourner à BIOFORMATION par courrier ou par fax au o Mme o Mlle o M. Prénom Nom Laboratoire Fonction Adresse CP Ville Tél. Fax Souhaite s inscrire au(x) séminaire(s) de formation suivant(s) : o Validation de méthodes en hématologie et hémostase 27 & 28 mars 2014 LxBIO - Rodez o L accréditation en hématologie et biochimie 8 & 9 avril 2014 LBR - Cesson-Sévigné o Gestion du pré et post-analytique dans un LBM multisite 17 & 18 avril 2014 LxBIO - Rodez o Validation de méthodes en microbiologie 15 & 16 mai 2014 LxBIO - Rodez o Organiser sur internet la veille informationnelle du biologiste médical 5 & 6 juin 2014 LxBIO - Rodez La participation financière est de e (nets de taxes) par module de 2 jours. Financement : o par le Client o par l Organisme financeur Les frais de participation incluent les interventions pédagogiques, la documentation et les déjeuners. Les séminaires de formation se déroulent chez LxBIO à Rodez, ou LBR à Cesson-Sévigné.

8 BIOFORMATION SAS 309/315 rue Lecourbe PARIS AFFRANCHIR AU TARIF EN VIGUEUR

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