MAS 2010, Séminaire Financement de la santé, médicoéconomie et flux du médicament Sécurisation de la préparation des médicaments

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1 MAS 2010, Séminaire Financement de la santé, médicoéconomie et flux du médicament Sécurisation de la préparation des médicaments ERREURS POTENTIELLES DANS LES PREPARATIONS Erreur de médicament Erreur de soluté Erreur de calcul dans la dilution Erreur de dilution du médicament Erreur de concentration du médicament Erreur d étiquetage du produit fini Erreur d asepsie lors de la préparation Erreur de patient Erreur de compatibilités 1

2 POLYMEDICATION 8 Médicaments / Patient (1-33) ± 1.0 (1-8) voies d adminstrations / Patient 1 Env. 11 médicaments IV préparés par infirmière et par 12 heures (6 à 18 sans les urgences) 2 Env. 50 min. de préparation par infirmière et par 12 heures 2 1. Humbert Delaloye V. Administration des médicaments par voie parentérale aux soins intensifs (Travail de dipôme); Faculté des sciences de l Université de Genève. Jan Gattlen L. Mise en place d un nouveau système d étiquetage des perfusions en seringues aux soins intensifs du CHUV; Poster SSMI : 2004 ERREURS GLOBALES 12.5 % d erreurs de vecteur 45 % des perfusions sont exactes à +/- 5 % 13 % des perfusion ont une erreur de dose comprise entre +/- 10 % et +/- 31 % Entre 6.3 % et 31.6 % de contaminations microbiologiques (moyenne : 9.9 % +/- 2.7 %) Pas de lavage des mains dans 60 % des cas Pas de nettoyage du plan de travail dans 50 % des cas Réf. : Schmitt, E. / Le risque médicamenteux nosocomial / éd. Masson, 1999, p ERREURS DE PREPARATION Selon une étude effectuée dans 5 unités des soins intensifs aux USA et publiée en août %d erreurs d omission de solvant 11.7 % d erreurs de dose 2.3 % d erreurs de concentration 0.6 % d erreurs de médicament Réf. : Calabrese, A. D. (et coll.) / Medication administration errors in adult patients in the ICU / Intensive Care Med (2001) 27 :

3 Erreurs de préparation Préparation de 22 seringues par des médecins anesthésistes (n=28) Taux moyen d erreur: 6.5 % thetists % anaest % 4-8% 8-12% 12-16% 16-20% error rate Meier B, HUG, 2001 Erreurs de préparation 20% 28% Erreur de sélection Erreur de dilution 52% Erreur de quantité 32% 20% mauvais volume mauvais produit seringue - conc seringue +conc 23% Meier B, HUG, % FACTEURS DE RISQUES LIES AU LOCAUX Les pharmacies-officines sont des locaux ouverts L éclairage aux SIC est peu adapté pour un travail de précision Peu de place à disposition pour le nombre de préparations à effectuer Stockage de matériel à la verticale du plan de travail 3

4 PHARMACIE «D ETAGE» FACTEURS LIES AU PERSONNEL Formations différentes Habitudes différentes Capacités de concentration différentes Capacités de réaction au stress différentes Manque de repères ou de références pour les nouveaux (relatif selon la personne) Dextérité et expérience différentes Tournus du personnel Horaires de 12 heures (?) FACTEURS DE RISQUES LIES A L HYGIENE HOSPITALIERE Surfaces de travail non désinfectées avant chaque préparation Pas de flux laminaire flux pulsé du local Pas de flux laminaire, flux pulsé du local Passage important dans la pharmacie-officine Désinfection des mains aléatoires Techniques d asepsie plus ou moins maîtrisées selon personnel 4

5 PRINCIPALES ERREURS RENCONTREES Erreurs d asepsie (désinfection insuffisante du plan de travail, des mains, du site multiponctions) Erreurs de soluté (dilution de Klacid avec du NaCl 0.9 %, ) Erreurs d étiquetage (étiquettes incomplètes) Erreurs de compatibilités (concerne plutôt l administration que la préparation des médicaments) Manque de précision (p. ex. préparation de l Actrapid en seringue pour perfusion continue) MOYENS UTILISES ACTUELLEMENT AFIN D EVITER LES ERREURS Fichiers de préparation des médicaments couramment utilisés dans les unités Tableau des compatibilités connues Tableau des dilutions standards Sites Intranet et Internet Etiquettes pré-imprimées pour certaines préparations standards Révision de calcul médical pour le nouveau personnel Sensibilisation du personnel AVANT 5

6 DIRECTIVES DE LA FIP RELATIVES AUX ETIQUETTES DES MEDICAMENTS PRESCRITS De le décrire et de l identifier De contribuer à un résultat thérapeutique optimal, et d éviter toute erreur posologique D identifier les procédures de maniement et de stockage adaptées au produit De permettre une traçabilité du produit, dans l éventualité où des problèmes se présenteraient lors du processus de fabrication, de prescription ou de délivrance ETIQUETAGE MINIMUM 1 Nom générique Dosage du médicament Instructions de dosage individuelles 1. Directives de la FIP relatives aux étiquettes des médicaments prescrits. FIP; septembre 2001 STANDARD INTERNATIONAL 1er Mai 2003 : Implémentation d un standard international (Grande Bretagne, Australie, Néo zélande, Amérique du Nord) Juin 2004 : Mise à jour et ajouts 6

7 LISTE DES COULEURS CHUV Tableau des familles par couleur : Couleurs Famille Remarques VIOLET Médicaments vaso-actifs Cadre noir : ATTENTION!!! (p.ex. Nipruss) ROUGE Curares JAUNE Hypnotiques BLEU Morphiniques i GRIS Anesthésiques locaux VERT Atropine ORANGE Sédatifs BLANC Divers / Autres Cadre noir : ATTENTION! (p. ex. Actrapid) Les couleurs choisies ne correspondent pas, pour certaines, au standard international (p. ex. il manque le «saumon» pour les tranquillisants majeurs) INFORMATIONS SUR LES ETIQUETTES 1. Préparation / Dilution 2. Informations importantes (p.ex. stabilité réduite / A l abri de la lumière) 3. Date / Heure de préparation / signature 1 et 2 4. Nom commercial du Médicament 5. DCI 6. Dose-Vitesse de perfusion TAILLES DES ETIQUETTES Etiquettes 89 X 37 mm pour seringues de 50 ml Etiquettes 70 X 20 mm pour seringues de 1 20 ml Etiquettes 30 X 15 mm pour seringues de 1 20 ml pour ALG (rouleaux de 300 pces) 7

8 DIFFERENCES DANS L ETIQUETTE La différenciation des étiquettes de la même catégorie par une inversion du texte sur le fond permet d attirer l attention du soignant EXEMPLES D ETIQUETTES PRIORISATION DES INFORMATIONS DE L ETIQUETTE 1. Nom commercial du médicament 2. Dose-Vitesse de perfusion (au dessus de l écran débit du pousse- seringue) 3. DCI 4. Date / Heure / Sign Informations complémentaires (p.ex. A l abri de la lumière) 6. Dilution / Préparation 8

9 MOYENS DISPONIBLES Support : Intranet (Refmed) Pharmacien-référent Pharmacovigilance : Interne à l hôpital Réseau (Quick-Alert) Systèmes qualité : Gestion des risques / Comité sécurité Joint Commission Best Practices 9

10 TECHNIQUE DE SOINS / CHUV SECURISATION DU STOCKAGE 10

11 APRÈS Codes barres sur l étiquette : traçabilité, sécurité, Couleurs Pantone «officielles» Système de rangement plus performant Impression «online» au fur et à mesure des besoins «Standard» Romand / Suisse / Bedside scanning IMPRIMANTE A ETIQUETTES BIBLIOGRAPHIE Directives de la FIP relatives aux étiquettes des médicaments prescrits. FIP; septembre 2001 Syringe labelling in critical cares areas. RCoA Bulletin 19; may 2003 : 953 Syringe labelling in critical cares areas June 2004 Update User-applied labels for use on syringes containing drugs used during anesthesia. Australian/New Zealend Standard; 4375 : 1996 Radhakrishna S. Syringe labels in anesthetic induction room. Anesthesia, 1999; 54 : Humbert-Delaloye V. Administration des médicaments par voie parentérale aux soins intensifs (Travail de dipôme); Faculté des sciences de l Université de Genève : Jan Standard for User-Applied Labels in Anesthesia and Critical Care (norme Z-327M91); ACNOR :