Supplément spécial Synthèses de publications choisies et posters de présentation Implants BIOMET 3i T3

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1 Supplément spécial Synthèses de publications choisies et posters de présentation Implants BIOMET 3i T3 Publication officielle de The Institute for Implant and Reconstructive Dentistry est le centre de formation et d enseignement de BIOMET 3i LLC N 1

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3 Table des matières Éditorial Conception d un système d implants dentaires et son incidence potentielle sur l obtention et la durabilité d un résultat esthétique 2 Ostéointégration L impact de différentes échelles de topographie de la surface de l implant sur la stabilité de l interface os/implant 5 Caractérisation quantitative et qualitative de diverses surfaces d implants dentaires 7 Incidence de la surface sur l état de santé des muqueuses et les tests d intégration : une étude clinique prospective, contrôlée et randomisée d implants aux multiples topographies de surface dans des cas de mise en charge précoce 9 Équipe du projet : génération de données cliniques 3i T3 - résultats intermédiaires au 1 er mai Cicatrisation osseuse précoce autour de deux surfaces d implant différentes en titane, expérimentales, sablées HA et à double mordançage à l acide : Une étude pilote sur des lapins 13 L impact de la compression osseuse sur le contact entre l os et l implant des implants ostéointégrés : une étude sur des chiens 14 Préservation des tissus Analyse du micro-écart au niveau de l interface implant-pilier des différents systèmes d implants dentaires 16 Précision de l épaulement de trois configurations d implant céramique-pilier 18 Une nouvelle méthode pour évaluer la robustesse du scellement de la connexion implant-pilier 20 Effet de la conception de la vis pour pilier sur les performances du scellement du système d implants 22 L important c est le scellement : Test GELT (Gas-Enhanced Leakage Testing) pour les implants 24 Mise en charge immédiate avec occlusion des implants NanoTite PREVAIL : une étude clinique et radiographique prospective menée sur un an 26 Une étude prospective de l incidence de la péri-implantite, randomisée, contrôlée et multicentrique menée sur cinq ans sur des implants hybrides et des implants ayant subi un mordançage intégral à l acide 28 The Journal of Implant and Reconstructive Dentistry (JIRD ) est une publication officielle de The Institute for Implant and Reconstructive Dentistry, BIOMET 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Floride, États-Unis Téléphone : The Institute for Implant and Reconstructive Dentistry est le centre de formation et d enseignement de BIOMET 3i LLC. 3i T3, BellaTek, Certain, DCD, GingiHue, Gold-Tite, IIRD, JIRD, Journal of Implant and Reconstructive Dentistry, OSSEOTITE et PREVAIL sont des marques déposées et NanoTite est une marque de commerce de BIOMET 3i LLC. Astra Tech Osseospeed est une marque de commerce d Astra Tech. Nobel Biocare et Nobel Replace TiUnite sont des marques déposées et NobelProcera et Replace Select des marques de commerce de Nobel Biocare. Straumann et SLActive sont des marques déposées de Straumann Holding AG. Zimmer MTX est une marque de commerce de Zimmer Dental Inc BIOMET 3i LLC.

4 2 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION esthétique Conception d un système d implants dentaires et son incidence potentielle sur l obtention et la durabilité d un résultat esthétique Richard J. Lazzara, DMD, MScD Introduction Trois décennies se sont écoulées depuis que Per-Ingvar Brånemark a présenté ses travaux sur des implants endoosseux à des chercheurs dans le domaine dentaire d Amérique du Nord et les composants chirurgicaux et prothétiques ainsi que les protocoles de traitement implantaire ont considérablement évolué. Les praticiens ont récemment pris conscience qu avec le temps des processus biologiques complexes peuvent saboter même les plus beaux résultats. Une importance de plus en plus grande est accordée à l obtention et à la pérennité d un résultat esthétique des restaurations implantaires. Les quatre principaux facteurs permettant d atteindre cet objectif sont la stabilité primaire, la surface de l implant, la géométrie de la jonction implant-pilier et la connexion implant-pilier. Chacun de ces facteurs a joué un rôle dans la conception du système d implants coniques 3i T3 (Fig. 1). Pilier BellaTek Platform Switching intégré Vis Gold-Tite Implants coniques 3i T3 Connexion interne Certain Stabilité primaire de l implant Il a été bien établi que des micromouvements excessifs au début du processus de cicatrisation empêche ou entrave l ostéointégration. Elle est peut-être l une des causes les plus fréquentes d échec implantaire. 1 De nombreux éléments conceptuels améliorent les chances d obtenir une stabilité primaire avec un système d implants donné. Par exemple, le système d implants coniques BIOMET 3i T3 utilise des forets de profondeur et de diamètre spécifiques afin de créer des ostéotomies précises parfaitement adaptées à la forme (petit diamètre, par exemple) des implants qui seront posés. Les implants posés de sorte que l intégralité de leur surface soit en contact avec toute la longueur de l ostéotomie sont décrits par leur contact os-implant initial (IBIC) élevé 2 ce qui améliore la stabilité primaire. De plus, le système d implants coniques 3i T3 intègre des éléments macrogéométriques supplémentaires qui améliorent la stabilité primaire 3, y compris de grandes spires fines qui pénètrent latéralement dans l os pour garantir un engagement sécurisé sur le long terme. Fig. 1. Schéma d un implant conique 3i T3. Dans une étude prospective sur la mise en charge immédiate réalisée par Östman et al, les chercheurs ont posé 139 implants coniques BIOMET 3i NanoTite dans des sites en cours de régénération et rapporté un couple d insertion moyen de 53,1 Ncm, un QSI moyen de 73,3 et un taux de survie de 99,2 %. 4 Pour la pose d implants coniques dans des sites d extraction de molaires récentes, Block a rapporté un QSI moyen de 77 au niveau de la mandibule, 73 au niveau du maxillaire et un taux de survie de 97,2 %. 5 Lorsqu un traitement accéléré est impossible (par exemple, en raison de la mauvaise qualité de l os), une bonne stabilité primaire minimise les micromouvements et réduit le risque de non-intégration. 1 Lorsque les conditions cliniques sont favorables, la stabilité primaire peut offrir des avantages supplémentaires en permettant la pose précoce et immédiate de restaurations provisoires et/ou la sculpture des tissus afin de mieux répondre aux attentes en matière d esthétique.

5 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 3 Surface de l implant La surface des implants dentaires joue un rôle important dans l obtention et la préservation des résultats esthétiques. BIOMET 3i a revu ses procédés de rabotage des implants en introduisant des techniques comme la surface OSSEOTITE obtenue par un double processus de mordançage à l acide (DAE). Cette surface offre une topographie sur deux niveaux qui comprend des puits de 1 à 3 microns superposés sur une surface légèrement rugueuse (Sa, Rugosité moyenne absolue < 1,0 μm). 6 Pour réduire davantage les risques de complications au niveau des muqueuses, un implant OSSEOTITE hybride a également été développé, associant une surface polie historiquement éprouvée sur les premiers 2-3,0 mm des parties coronaires à une surface traitée par un double processus de mordançage à l acide sur le reste du corps de l implant. Toutefois, en 2010, une étude randomisée prospective, contrôlée, multicentrique et menée sur cinq ans a comparé les configurations d implants OSSEOTITE hybrides à celles ayant subi un double processus de mordançage à l acide intégral et a montré qu une surface totalement mordancée n augmentait pas le risque de périimplantites par rapport aux implants hybrides. Cette étude a également mis en évidence qu une surface totalement mordancée réduisait la perte osseuse (0,6 mm contre 1,0 mm, p<0,0001). 7 Micronique et microscopique grossier Fig. 2. Schéma de la conception hybride ultramoderne de l implant conique 3i T3. Micro-fin sur le col de l implant Des efforts de recherche ininterrompus sur la surface OSSEOTITE ont permis une nouvelle amélioration de la surface de l implant 3i T3. Plus qu une simple surface rugueuse, la surface de l implant 3i T3 cible des besoins différents dans deux zones distinctes de l implant (Fig. 2). L aspect coronaire de l implant offre une microtopographie similaire à celle de l implant OSSEOTITE entièrement mordancé. De la base du col à la pointe apicale, l implant 3i T3 présente une rugosité grossière accrue, résultant en une surface à trois niveaux. Cette surface à trois niveaux se compose de structures submicroniques superposées sur une surface piquetée de 1-3 microns recouverte d une surface légèrement rugueuse (Sa = 1,0-2,0 μm). 6 La surface de l implant 3i T3 constitue une avancée importante grâce aux multiples niveaux de topographie et aux caractéristiques du corps de l implant qui influencent l ostéointégration, le niveau de l os crestal et réduisent le risque de péri-implantites. Géométrie de la jonction implant-pilier Un troisième facteur important dans la préservation des résultats esthétiques de la restauration sur le long terme réside dans l influence de la géométrie de la jonction implant-pilier (IAJ) sur l espace biologique. L espace biologique désigne le joint naturel qui se développe autour d un objet faisant saillie dans un os et dans les tissus mous de l environnement buccal. L impact de la conception des implants sur l espace biologique a été découvert à l époque (au début des années 1990) où l on utilisait communément des piliers de diamètre standard de 4,0 mm pour restaurer des implants de 5,0 et 6,0 mm de diamètre. Le suivi radiographique de ces implants avec Platform Switching a produit un résultat surprenant, en mettant en évidence une meilleure préservation de l os crestal 8, ce qui a accéléré le développement des systèmes d implants avec Platform Switching incorporé dans sa conception (implant PREVAIL ). Une étude approfondie des mécanismes à l œuvre, un récent examen et une méta-analyse systématique de dix études cliniques ont montré que implants présentaient une perte de l os marginal significativement moins importante autour des implants avec Platform Switching comparés aux implants adaptés. 9 L implant conique 3i T3 incorpore le système Platform Switching intégré dans sa conception. En éliminant ou en réduisant la résorption osseuse sur la partie supérieure de l implant, les papilles et les tissus marginaux gingivaux faciaux restent soutenus. La préservation des tissus est primordiale pour l obtention et la durabilité de résultats fonctionnels et esthétiques.

6 4 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Implant Vis Dans le présent document, plusieurs praticiens européens partagent leur expérience en relatant des cas cliniques pour lesquels ils ont eu recours au système d implant conique 3i T3. Références 1. Szmukler-Moncler S, Salama H, Reingewirtz Y, et al. Timing of loading and effect of micro-motion on bone-implant interface: A review of experimental literature. J Biomed Mat Res 1998;43: Fig. 3. Vis pour pilier Gold-Tite recouverte au minimum de 40 micropouces d or pur à 99,99 % qui agit comme un lubrifiant sec, permettant ainsi à la vis de se distendre et l application d une force de serrage plus importante. Connexion implant-pilier Un quatrième facteur influence les résultats esthétiques immédiats et à long terme. Il s agit du type de connexion du système d implants. L implant conique 3i T3 est doté de la connexion interne Certain afin de satisfaire aux besoins des utilisateurs en termes de facilité d utilisation, de polyvalence, de solidité, de stabilité, d ajustement et de précision, besoins qui sont liés à l obtention de résultats esthétiques. La stabilité et l étanchéité de la connexion implant-pilier peuvent également avoir un impact sur les résultats esthétiques. Une interface implant-pilier stable et étanche réduit les micromouvements du pilier et les risques de microfuites. L hypothèse que l amélioration des performances dans ces domaines raccourcisse les processus inflammatoires liés à une perte osseuse ou tissulaire a été émise. Le système Certain a été conçu selon des tolérances très strictes au niveau de l interface afin que le pilier s adapte parfaitement et que la technologie de vissage pour pilier Gold-Tite (Fig. 3) maximise la force de serrage tout en réduisant les risques de micromouvements. 10 Pour résumer, le système d implant conique 3i T3 a été conçu pour favoriser : l obtention de la stabilité primaire nécessaire à la pose précoce de restaurations provisoires esthétiques et/ou à la sculpture des tissus ; une conception de surface raffinée pour faciliter l ostéointégration sans augmentation des risques de péri-implantite par rapport aux implants hybrides ; la résistance nécessaire dont le système a besoin pour conserver son aspect esthétique sur le long terme ; une géométrie implant-pilier et des connexions conçues pour préserver l os au niveau et autour de l implant afin de soutenir le développement et la préservation des tissus mous ; une connexion très précise bien placée pour répondre aux besoins prothétiques numériques actuels et futurs. 2. Meltzer AM. Primary stability and initial bone-to-implant contact: The effects on immediate placement and restoration of dental implants. J Implant Reconstr Dent 2009;1(1): Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont 1998;11(5): Östman PO, Wennerberg A, Ekestubbe A, et al. Immediate occlusal loading of NanoTite TM tapered implants: A prospective 1-year clinical and radiographic study. Clin Implant Dent Relat Res 2012 Jan 17. doi: /j x. [Epub avant publication] 5. Block MS. Placement of implants into fresh molar sites: Results of 35 cases. J Oral Maxillofac Surg 2011;69(1): Svanborg LM, Andersson M, Wennerberg A. Surface characterization of commercial oral implants on the nanometer level. J Biomed Mater Res B Appl Biomater 2010;92(2): Zetterqvist L, Feldman S, Rotter B, et al. A prospective, multicenter, randomized-controlled 5-year study of hybrid and fully etched implants for the incidence of peri-implantitis. J Periodontol 2010;81: Lazzara RJ, Porter SS. Platform switching: A new concept in implant dentistry for controlling post restorative crestal bone levels. Int J Periodontics Restorative Dent 2006;26: Atieh MA, Ibrahim HM, Atieh HA. Platform switching for marginal bone preservation around dental implants: A systematic review and meta-analysis. J Periodontol 2010;81(10): Byrne D, Jacobs S, O Connell B, Houston F, Claffey N. Preloads generated with repeated tightening in three types of screws used in dental implant assemblies. J Prosthodont 2006;15(3): Richard J. Lazzara, DMD, MScD Le Dr Lazzara a obtenu son diplôme de parodontologie et de dentisterie à l université de Boston. Il a d abord été professeur adjoint de clinique à la School of Dentistry de l Université de Southern California, puis professeur agrégé de clinique au Periodontal and Implant Regenerative Center de l Université du Maryland et enfin professeur agrégé à l Université de Miami. Il a donné des conférences à l international sur les applications chirurgicales et prothétiques en implantologie.

7 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 5 L impact de différentes échelles de topographie de la surface de l implant sur la stabilité de l interface os/implant. Davies JE, Ajami E, Moineddin R, et al. Biomaterials 2013;34(14): Epub 2013 Feb 14 Thème : Ostéointégration Centre : Université de Toronto, Toronto, Canada Scénario : Essai préclinique prospectif contrôlé randomisé ; fémur de rat Taille de l échantillon : n = 20 par surface/échéance, 300 implants au total Résultat(s) rapporté(s) : Résistance à la traction os-implant après 6, 9 et 12 jours de cicatrisation Pertinence pour les implants 3i T3 : Cette étude fournit des preuves précliniques de l impact de l échelle de topographie de la surface de l implant sur la résistance à la traction os-implant à différents stades de la phase de cicatrisation. Les surfaces incluant de multiples échelles de topographie semblent offrir un profil de stabilité plus robuste au cours de la période de cicatrisation testée. L implant 3i T3 offre de multiples échelles de topographie. Résumé Nous avons cherché à évaluer les effets de la topographie submicronique et de la microtopographie sur le phénomène de liaison osseuse et de stabilité interfaciale des implants endo-osseux. À titre expérimental, nous avons posé des implants fabriqués sur mesure en alliage de titane de complexité topographique variable dans des fémurs de rat pendant 6, 9 ou 12 jours. Les cinq surfaces ont été polies, usinées, traitées par un double processus de sablage et de mordançage à l acide sous deux formes. Chaque type de surface a ensuite été modifié par le dépôt de nanocristaux de phosphate de calcium afin d obtenir 10 groupes de matériaux (n = 10 pour chaque échéance ; 300 implants au total). Lors du sacrifice, nous avons soumis l interface os/implant à un test d arrachement mécanique. Il est apparu que même les surfaces les plus douces, lorsqu elles sont modifiées par des cristaux submicroniques, peuvent présenter un phénomène de liaison osseuse. Toutefois, le chargement locomoteur de l implant à travers l os augmentant au fur et à mesure de la cicatrisation, ce type d interface échoue tandis que d autres, dont les propriétés submicroniques se superposent sur des surfaces de complexité microtopographique en augmentation, restent intactes après la mise en charge. Nous démontrons ici qu une topographie (micronique ou microscopique grossière) supérieure est nécessaire pour l obtention d une stabilité interfaciale à plus long terme. Nous montrons que chacune de ces échelles topographiques représente une échelle existante dans les tissus osseux naturels. Par conséquent, notre analyse révèle une nouvelle manière d utiliser des critères d intérêt biologique pour évaluer l importance de la topographie de la surface de l implant selon les différentes échelles.

8 6 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Tableau 1 : Résistance moyenne à la traction os-implant des implants avec une ou plusieurs échelles de topographie après 6, 9 et 12 jours de cicatrisation. Conclusions La topographie de la surface de l implant est multidimensionnelle et peut être décrite à l aide de trois échelles distinctes, chacune d elles étant analogue à celles observées dans les tissus osseux naturels au niveau des sites de remodelage. Les propriétés submicroniques avec des contre-dépouilles sur la surface de l implant présentent une structure tridimensionnelle dans laquelle la matrice de l os nouvellement formé peut s engager. Les propriétés microniques sont analogues à celles de simples puits de résorption ostéoclastiques. Les propriétés microscopiques grossières supérieures sont analogues à l interface fonctionnelle créée par les voies de résorption ostéoclastiques au niveau de l os. Bien que la liaison osseuse repose exclusivement sur les propriétés submicroniques, les propriétés microniques et microscopiques grossières de la surface de l implant sont indispensables à la stabilité interfaciale à long terme et en charge.

9 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 7 Caractérisation quantitative et qualitative de diverses surfaces d implants dentaires Gubbi, P, Towse R Poster de présentation (P-421) : 20 e Réunion annuelle de la European Academy of Osseointegration, octobre 2012, Copenhague, Danemark. Thème : Ostéointégration Centre : BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Floride, États-Unis Scénario : Caractérisation par microscopie électronique et interféromètrie de surfaces d implants contemporains pour qualifier et quantifier les propriétés de surface de l échelle de topographie submicronique, micronique et microscopique grossière Taille de l échantillon : n = 1 implant par fabricant/surface Résultat(s) rapporté(s) : Images avec un grossissement de x pour les propriétés submicroniques, de x pour les propriétés microniques, de 312,5 x pour les images de l interféromètre et une mesure Sa (écart moyen absolu de la hauteur) pour les propriétés microscopiques grossières Pertinence pour les implants 3i T3 : Cette étude de caractérisation comprend un implant 3i T3 avec la surface DCD. L analyse a démontré trois échelles de topographie pour ce type d implants. En outre, l étude prouve que la majorité des surfaces concurrentes évaluées ne possèdent pas trois échelles distinctes de topographie de surface. Cadre général Les caractéristiques de la surface d un implant endo-osseux jouent un rôle important dans le mécanisme de l ostéointégration. Il a notamment été mis en évidence que les topographies de surface d échelle et de géométrie spécifique influent sur les précurseurs de la formation osseuse de novo, affectant ainsi l ampleur et la vitesse de formation ainsi que les propriétés de la surface favorables à l imbrication de l os de novo tout au long de la phase de cicatrisation péri-implantaire. Objectif La présente étude vise à caractériser les échelles et les géométries des topographies de surface des principaux fabricants d implants dentaires. Méthodes OSSEOTITE (BIOMET 3i) avec une surface hybride polie au niveau de la partie coronaire et traitée par un double processus de mordançage à l acide sur le reste du corps de l implant, implant MTX (Zimmer Dental) avec une surface sablée, implant Replace (Nobel Biocare) avec une surface TiUnite obtenue par oxydation anodique, implant Osseospeed (Astra Tech) avec une surface sablée et mordancée au fluorure, implant Bone Level (Straumann ) avec une surface sablée et mordancée SLActive et un nouvel implant (BIOMET 3i) avec une surface sablée, traitée par un double processus de mordançage à l acide et recouverte d un dépôt cristallin HA discret. Afin d évaluer correctement l échelle et les géométries des différentes topographies de surface, de multiples méthodes d évaluation sont utilisées, à savoir la microscopie électronique à balayage à émission de champ (FESEM) pour les propriétés submicroniques (<1,0 μm), la microscopie électronique à balayage (MEB) pour les propriétés microniques (1 10 μm) et l interférométrie lumineuse des propriétés micro-grossières (>10 μm, communément quantifiée par des mesures de sortie tels que Sa écart moyen absolu de la hauteur). Les auteurs ont mené ces recherches pour le compte de BIOMET 3i.

10 8 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Résultats : Méthodologie FESEM ( x) SEM (2 000 x) Descripteur Propriétés réelles (nm) Propriétés réelles (µm) Interféromètre (312 x) Approximation quantitative : Sa (µm) BIOMET 3i OSSEOTITE (zone tournée) Propriétés minimales relevées Propriétés minimales relevées 0,18 BIOMET 3i OSSEOTITE (zone traitée par un double processus de mordançage à l acide) Propriétés minimales relevées Couverture homogène de puits de 1-3 µm 0,48 Zimmer MTX Propriétés minimales relevées Facettes sablées de manière irrégulière, échelle comprise entre 5 et 10 µm 0,79 Nobel Replace TiUnite Propriétés minimales relevées Couverture homogène des structures tubulaires espacées de 5 à 10 µm 1,06 Astra Tech Osseospeed Straumann SLActive Propriétés minimales relevées Couverture homogène d éléments d oxyde de µm de forme allongée Facettes angulaires irrégulières, échelle de 10 µm Couverture homogène de puits de 1-3 µm 1,50 1,60 Nouvel implant BIOMET 3i Couverture homogène des cristaux HA de nm de forme irrégulière Couverture homogène de puits de 1-3 µm 1,39 Tableau 1 : Synthèse des résultats FESEM, SEM et interféromètre Conclusions et implications cliniques : La présente évaluation a démontré que ces surfaces d implants modernes sont extrêmement complexes, comprenant plusieurs échelles de topographie et des géométries distinctes. Figure 1 : Images de la surface du nouvel implant BIOMET 3i Consultez le poster sur

11 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 9 Incidence de la surface sur l état de santé des muqueuses et les tests d intégration : une étude clinique prospective, contrôlée et randomisée d implants aux multiples topographies de surface dans des cas de mise en charge précoce Montoya C Poster de présentation : Le 11e symposium international annuel sur la parodontologie et la dentisterie restauratrice, juin 2013, Boston, Massachusetts, États-Unis Thème : Ostéointégration Centre : Mayor University, Santiago, Chili Scénario : Essai clinique prospectif, contrôlé et randomisé Taille de l échantillon : 49 patients, 137 implants d étude (108 implants tests, 29 implants de contrôle) Résultat(s) rapporté(s) : Évaluation de l intégration de l implant par une vérification du couple antagoniste à 6, 8 et 10 semaines Pertinence pour les implants 3i T3 : Les implants tests cliniquement étudiés utilisent une surface aux multiples topographies identiques à la surface DCD des implants 3i T3. L étude démontre que les implants présentant ce type de surface aux multiples topographies présentent un degré élevé d intégration osseuse par rapport aux implants BIOMET 3i NanoTite, comme l a démontré la résistance au couple antagoniste à six semaines. Cadre général Un nouvel implant avec une nouvelle topographie de surface est en cours d évaluation. La surface apicale de l implant compte trois niveaux de topographie distincts : microscopique grossier (sablage au phosphate de calcium), micronique (double mordançage à l acide) et submicronique (dépôt de cristaux d hydroxyapatite discret). Au minimum 1,5 mm de la partie coronaire de l implant présente une topographie microscopique grossière, résultant en une surface coronale avec un degré de rugosité compatible avec la surface traitée par un double processus de mordançage à l acide OSSEOTITE (BIOMET 3i). Ce nouvel implant peut favoriser la cicatrisation osseuse ce qui permet des procédures de mise en charge plus précoces tout en maintenant des conditions qui préservent la santé des muqueuses à long terme. Plan d étude : Dans cette étude prospective, contrôlée et randomisée, les patients ont été répartis de manière aléatoire (dans une proportion 80:20) dans deux groupes distincts recevant respectivement des implants tests et des implants de contrôle. Les cas de contrôle sont des implants disponibles à la vente dont la conception macro est similaire ce qui permet d évaluer les effets de surface. Tous les implants sont placés en une seule étape et l intégration de l implant est évaluée par la résistance au couple antagoniste de 20 et 32 Ncm évaluée à 6, 8 et 10 semaines à l aide d une clé à cliquet avec indication dynamométrique calibrée. Les cas de restauration consistent en une prothèse fixe courte et simple ou une prothèse fixe longue portée, chaque patient recevant au minimum deux implants pour l étude. L insertion de la restauration finale a lieu sous six mois.

12 10 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Figure 1 : Résultats de la vérification du couple antagoniste à 20 Ncm Résultats Un total de 49 patients pour 94 cas de restauration ont été traités, 137 implants posés pour l étude, dont 108 implants tests et 29 implants de contrôle. Les résultats des tests sur les trois intervalles de cicatrisation mettent en évidence des différences significatives entre les groupes. Conclusion À la date du présent rapport, les implants tests présentent un degré d intégration osseuse plus important, tel que déterminé par la résistance à une force de libération de 20 et 32 Ncm. Consultez le poster sur

13 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 11 Équipe du projet : génération de données cliniques 3i T3 résultats intermédiaires au 1 er mai 2013 Kenealy J European Limited Launch Clinical Experience White Paper, BIOMET 3i, Thème : Ostéointégration Centre : Cabinets privés et universités multicentriques européens et asiatiques Scénario : évaluation clinique prospective et observationnelle Taille de l échantillon : 90 évaluations cliniques dans 19 pays avec un total de 555 implants Résultat(s) rapporté(s) : Taux de survie cumulé Pertinence pour les implants 3i T3 : Cette évaluation clinique met en évidence les caractéristiques de performance prévues par la conception de l implant 3i T3, les évaluations de suivi continuent. Méthodes Cette évaluation clinique prospective et observationnelle documente l efficacité des implants 3i T3 pour le traitement des patients partiellement édentés. Les évaluateurs ont reçu des formulaires normalisés afin de documenter les cas de leur cabinet privé et clinique universitaire. Plus de implants 3i T3 ont été spécialement fabriqués pour le projet d évaluation. Les informations relatives au nouveau système ont été fournies avec les procédures de préparation de l ostéotomie et les étapes de pose des implants. Aucun autre «protocole» n a été recommandé concernant la sélection des patients et le type de cas à inclure dans l évaluation, ceux-ci devant être choisis par les évaluateurs dans le cadre du traitement clinique de leurs patients. Chaque évaluateur a dû documenter au moins 10 cas avec des solutions prothétiques selon les préférences des évaluateurs. Résultats À ce jour, un total de 90 évaluateurs cliniques dans 19 pays différents ont fourni les informations cliniques de plus de 250 patients et plus de 500 procédures de pose d implants ont eu lieu entre mai 2012 et mars 2013, comme l illustre la figure 1. La longueur des implants est comprise entre 8,5 et 11,0 mm, comme le montre la figure 2. Les auteurs ont mené ces recherches pour le compte de BIOMET 3i.

14 12 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Implant Placements a n l g ep ct ec an e a Implant Length mm mm mm mm Tableau 1 : Poses d implants par mois Tableau 2 : Dimension de l implant. Analyse intermédiaire Plus de 500 implants 3i T3 mis à la disposition des évaluateurs du projet ont été posés en neuf mois. Les procédures de pose d implants ont été réalisées dans différents types d os et le taux de réussite enregistré est de 100 %. Les évaluateurs poursuivent les évaluations de suivi et les commentaires restent positifs et constructifs. À ce jour, avec sept implants sans intégration signalés, l implant 3i T3 présente les caractéristiques de performance attendues de par sa conception pour une population de patients variée.

15 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 13 Cicatrisation osseuse précoce autour de deux surfaces implantaires expérimentales différentes en titane sablées HA et à double mordançage à l acide : une étude pilote sur des lapins* Gobbato L, Arguello E, Martin IS, et al. Implant Dent 2012;21: Thème : Ostéointégration Centre : Tufts University, Massachusetts, États-Unis Scénario : Essai préclinique prospectif, contrôlé et randomisé ; fémur de lapin Taille de l échantillon : n = 2 implants par surface/période Résultat(s) rapporté(s) : BIC (contact os/implant) et BMU (unités multicellulaires osseuses) à 1, 6, 21 et 90 jours Pertinence pour les implants 3i T3 : Les implants tests (appelés BAE-2) précliniquement étudiés comprenaient une surface à multiples échelles de topographie présentant des niveaux submicroniques, microniques et micro-grossiers très similaires à la surface DCD des implants 3i T3. Les implants tests ont démontré un degré d intégration élevé par rapport aux implants de contrôle (hors degré submicronique) comme le montre le BIC à 21 jours. Objectif Comparer la cicatrisation osseuse précoce autour des différentes surfaces d implant expérimentales en titane et évaluer le rôle d une surface d implant recouverte de phosphate de calcium en termes de contact os-implant (BIC). Méthodes Une surface expérimentale en titane traitée par un double processus de mordançage à l acide et sablée à l hydroxyapatite (HA) (BAE-1) a été comparée à une surface expérimentale sablée HA et traitée par un double processus de mordançage à l acide recouverte de cristaux nanométriques de HA (BAE-2). Les deux surfaces d implants expérimentales ont été implantées sur les tibias de quatre lapins blancs de Nouvelle- Zélande. Les animaux ont été sacrifiés à 1, 6, 21 et 90 jours après la chirurgie implantaire. L histologie descriptive a été réalisée suite aux réponses de cicatrisation des deux surfaces d implants. L évaluation de la morphologie quantitative a donné des mesures de BIC, le nombre d unités multicellulaires osseuses (BMU), la pénétration moyenne des BMU et la pénétration maximale des BMU calculées manuellement à l aide d un logiciel d imagerie numérique Résultat Le BIC global de l implant BAE-2 était supérieur au BIC de l implant BAE-1 à 21 jours de cicatrisation. Cependant, il n y avait aucune différence significative à 90 jours de cicatrisation. Conclusion Cette étude pilote sur des animaux arrive à la conclusion que la surface bioactive de l implant BAE-2 offre un meilleur BIC, avec un remodelage osseux sain à 21 jours de cicatrisation. * Les résultats précliniques ne sont pas nécessairement représentatifs des performances cliniques.

16 14 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION L impact de la compression osseuse sur le contact entre l os et l implant des implants ostéointégrés : une étude sur des chiens* Nevins M, Nevins M, Schupbach P, et al. Int J Periodontics Restorative Dent 2012;32(6): Thème : Ostéointégration Centre : Perio Imp Research Inc., chercheurs affiliés à l Université d Harvard, Massachusetts, États-Unis Scénario : Essai préclinique prospectif contrôlé randomisé ; mandibule canine Taille de l échantillon : n = 2-4 par surface de test/échéance, (40 implants au total) Résultat(s) rapporté(s) : Histologie, BIC (contact os-implant), radiographie et stabilité (Osstell ISQ) à 0, 7, 14, 28 et 56 jours Pertinence pour les implants 3i T3 : Tous les implants de l étude étaient des implants 3i T3 avec une surface DCD. L étude a démontré des pourcentages BIC substantiels, ainsi que les valeurs QSI élevées pour tous les scénarios testés. Résumé L intérêt de la communauté dentaire pour la mise en charge précoce des implants endo-osseux incite à tester la capacité des modèles d implants modifiés ainsi que les techniques chirurgicales pour améliorer la création et le maintien de la stabilité de l implant. Cette étude préclinique sur des chiens a analysé ce potentiel en mettant en œuvre plusieurs modifications en termes de conception d implant et de techniques chirurgicales sur un système d implant conique existant. Les modifications au niveau de la conception et de la préparation du site avaient pour objectif d induire des états de compression différents sur l os natif et hypothétiquement d affecter la stabilité primaire et le taux et l étendue de l ostéointégration. Les résultats de ces modifications ont été évalués à l aide d une analyse de la fréquence de résonance, d une analyse radiographique, d une microscopie en lumière et de mesures histomorphométriques. Trois scénarios de compression ont été testés, chacun démontrant d excellents résultats cliniques, radiographiques et histologiques pendant toute la période d évaluation. Toutefois, le scénario destiné à induire un degré modéré de compression a fourni les meilleurs résultats globaux encourageant son utilisation dans les protocoles de mise en charge précoce. Figure 1 : Exemples de formation osseuse à 7, 14, 28 et 56 jours (groupe de compression modérée) * Les résultats précliniques ne sont pas nécessairement représentatifs des performances cliniques.

17 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 15 Figure 2 : Contact entre l os et l implant (groupe de compression modérée) Conclusions Le système d implant évalué a démontré des pourcentages BIC substantiels ainsi que des valeurs QSI élevées pour chacun des trois scénarios de compression testés. Le scénario de compression modérée, créé par la conception auto-coupante de l implant, a obtenu les résultats les plus prometteurs en matière d obtention et de maintien d une meilleure stabilité pour l implant. Les résultats de l AFR et histomorphométriques de cette étude peuvent être comparés à ceux de la recherche canine similaire publiée antérieurement. Par exemple, en 2009, les chercheurs ont rapporté un BIC moyen à 8 semaines de 58 % pour les implants avec une surface sablée, à gros grains, traitée par un processus de mordançage à l acide et un BIC de 37 % pour un contrôle tourné. Dans cette même étude, les résultats de la QSI pour les implants testés ont atteint des valeurs maximales dans les 60 %. 9 En comparaison, les implants de cette étude ont obtenu invariablement des valeurs QSI supérieures à 80 et un BIC de 70 % après une durée équivalente de 8 semaines. Référence : 9. Abrahamsson I, Linder E, Lang NP. Implant stability in relation to osseointegration: an experimental study in the Labrador dog. Clin Oral Implants Res 2009;20:

18 16 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Analyse des micro-écarts au niveau de l interface implant-pilier de différents systèmes d implants dentaires* Gubbi P, Suttin Z, Towse R Poster de présentation (P-98) : 28 e réunion annuelle de l Academy of Osseointegration, mars 2013, Tampa, Floride, États-Unis Thème : Préservation Centre : BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Floride, États-Unis. Scénario : Caractérisation par microscopie électronique de toute la longueur de l interface implant-pilier de systèmes d implants contemporains Taille de l échantillon : n = 1 par système d implant Résultat(s) rapporté(s) : Images qualitatives des coupes transversales des interfaces implant-pilier et mesures quantitatives de la taille globale des micro-écarts Pertinence pour les implants 3i T3 : Les résultats de l étude ont démontré que les implants BIOMET 3i Certain testés (3i T3 avec DCD ) présentaient des micro-écarts moyens de ~1 µm. Plusieurs zones où l écart avoisinait 0 μm ont été identifiées le long de l interface. Deux des trois autres systèmes testés ont démontré des micro-écarts de taille supérieure. Objectif Cette étude évalue les micro-écarts qui existent au niveau de l interface implant-pilier des systèmes d implants de plusieurs fabricants (Astra Tech, Straumann, Nobel Biocare et BIOMET 3i). L étude compare quantitativement les micro-écarts survenant après le montage de l implant et du pilier avec la vis recommandée lors d une microscopie électronique à balayage (MEB). Matériels et méthodes Des implants OsseoSpeed (Dentsply/Astra Tech, 3,5 mm D x 15,0 mm L et 4,5 mm D x 13,0 mm L), Bone Level (Straumann, 3,3 mm D x 12,0 mm L et 4,1 mm D x 12,0 mm L), Active (Nobel Biocare, 4,3 mm D x 13,0 mm L et 5,0 mm D x 11,5 mm L) et 3i T3 à triple topographie novel (BIOMET 3i, 3,25 mm D x 13,0 mm L et 4,0 mm D x 13,0 mm L) ont été utilisés dans le cadre de cette étude. Tous les implants ont été assemblés avec les piliers correspondants et les vis ont été serrées au couple recommandé. Chaque ensemble a été monté dans une résine phénolique et coupé en son centre presque à la verticale puis poli pour une finition métallique. Les images MEB de l interface implant-pilier ont été prises avec le même grossissement et les micro-écarts ont été mesurés à des intervalles de 100 µm à l aide d un logiciel d analyse d images. Résultats La figure 1 montre la représentation graphique des micro-écarts moyens mesurés pour différents systèmes d implants. On peut voir que les systèmes d implants Dentsply/Astra Tech présentent des micro-écarts plus importants que les autres systèmes, suivis par les systèmes d implants Straumann, tandis que les systèmes Nobel Biocare et BIOMET 3i présentent des micro-écarts comparables moins importants. Les auteurs ont mené ces recherches pour le compte de BIOMET 3i.

19 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 17 Conclusion L analyse des micro-écarts au niveau de l interface implant-pilier sur quatre systèmes d implants différents (2 tailles pour chaque système) de plusieurs fabricants a révélé que les systèmes d implants Astra Tech présentent des micro-écarts plus importants que les systèmes Nobel Replace et BIOMET 3i ; les systèmes d implants Straumann présentant des microécarts légèrement moins importants que les systèmes d implants Astra Tech. Fig. 1. Mesure moyenne des micro-écarts (microns) Fig. 2. Images et mesures des micro-écarts des systèmes d implants 3i T3 avec DCD. * Les résultats des tests sur banc d essai ne sont pas nécessairement représentatifs des performances cliniques. Consultez le poster sur

20 18 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Précision de l épaulement de trois configurations d implant-pilier en céramique* Baldassarri M, Hjerppe J, Romeo D, et al. Int J Oral Maxillofac Implants 2012;27(3): Thème : Préservation Centre : Université de New York, New York, New York, États-Unis. Scénario : Caractérisation par microscopie électronique de l aspect extérieur de l interface implant-pilier des systèmes d implants contemporains Taille de l échantillon : n = 1 par système d implant Résultat(s) rapporté(s) : Images qualitatives de l aspect extérieur de l interface implant-pilier et mesures quantitatives de la taille des micro-écarts Pertinence pour les implants 3i T3 : La connexion BIOMET 3i Certain incluse dans l implant 3i T3 a été évaluée dans le présent article avec différentes configurations de pilier. Les piliers Titanium BellaTek combinés à des implants dotés d une connexion Certain ont présenté les plus petits micro-écarts moyens des groupes testés. Objectif Les micro-écarts au niveau de l interface implant-pilier favorisent la colonisation microbienne, ce qui peut entraîner une inflammation des tissus péri-implantaires. Cette étude visait à déterminer la précision de l épaulement de trois configurations différentes d implant-pilier en oxyde de zirconium (zircone) et d une configuration d implant-pilier en titane. Matériels et méthodes Trois combinaisons d implants sur mesure avec des piliers en zircone ont été analysées (n = 5 par groupe) : piliers NobelProcera /inserts en titane posés sur les implants coniques Replace Select TiUnite (Nobel Biocare ) (NP) ; piliers BellaTek /implants coniques Certain NanoTite (BIOMET 3i) (B3i) ; piliers Astra Tech Dental Atlantis/implants coniques Certain BIOMET 3i NanoTite (AT). Cinq piliers BellaTek en titane/implants coniques Certain NanoTite (TI) fabriqués sur mesure ont été utilisés en tant que groupe de contrôle. Tous les piliers ont été fabriqués à l aide d un logiciel de conception/ fabrication assistée par ordinateur. 120 écarts verticaux ont été mesurés par échantillon par microscopie électronique à balayage (15 balayages x 4 aspects de chaque spécimen [buccal, mésial, palatal, distal] x 2 mesures). L analyse de la variance a permis de comparer les valeurs d ajustement marginal des quatre groupes, des spécimens au sein de chaque groupe et des quatre aspects de chaque spécimen.

21 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 19 Résultats La valeur moyenne des écarts (± déviation standard) était de 8,4 ± 5,6 μm (NP), 5,7 ± 1,9 μm (B3i), 11,8 ± 2,6 Mm (AT) et 1,6 ± 0,5 µm (Ti). Une différence significative a été mise en évidence entre BIOMET 3i et AT. Aucune différence n est apparue entre NP et les deux autres groupes. La valeur des écarts était significativement plus faible pour Ti par rapport à tous les systèmes en zircone. Pour chaque configuration de pilier en céramique, l ajustement était significativement différent pour les cinq spécimens. Pour 12 des 15 échantillons de piliers en céramique, la valeur des écarts triés par aspect était significativement différente. Fig. 1. Avec l aimable autorisation du Dr Christian Stappert Conclusion La connexion du pilier-implant en titane a mis en évidence un ajustement significativement meilleur que toutes les configurations d implant-pilier en zircone qui présentaient des écarts moyens environ 3 à 7 fois supérieurs aux systèmes de piliers en titane. Dr Stappert entretient une relation commerciale avec BIOMET 3i LLC pour des conférences, conseils et autres services. * Les résultats des tests sur banc d essai ne sont pas nécessairement représentatifs des performances cliniques.

22 20 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Une nouvelle méthode pour évaluer la robustesse du scellement de la connexion implant-pilier* Suttin Z, Towse R, Cruz J Poster de présentation (P188) : 27 e réunion annuelle de l Academy of Osseointegration, mars 2012, Phoenix, Arizona, États-Unis Thème : Préservation Centre : BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Floride, États-Unis. Scénario : Caractérisation de la capacité du scellement implant-pilier des systèmes d implants contemporains soumis à un test dynamique de fuite de liquide en charge Taille de l échantillon : n = 5 par système d implant Résultat(s) rapporté(s) : Résistance du scellement (N) des systèmes d implants contemporains. La résistance du scellement correspond à la force moyenne de l étape de mise en charge finale supportée lorsque le système fuit, cède et fuit ou se fracture et fuit. Pertinence pour les implants 3i T3 : La connexion BIOMET 3i Certain incluse dans l implant 3i T3 a été évaluée dans la présente étude. La connexion BIOMET 3i Certain a présenté la résistance du scellement la plus élevée des systèmes évalués. Objectif L objectif de cette étude était de développer une méthode pour caractériser la capacité du scellement implant-pilier des systèmes d implants dentaires soumis à des conditions de charge dynamique. Cadre général L intégrité du scellement de la jonction implant-pilier (JIP) est d un grand intérêt en raison des inconvénients potentiels associés à un scellement moins efficace : invasion bactérienne et colonisation ultérieure de l aspect interne, microfuite, mauvaises odeurs, inflammation, péri-implantite et perte de l os crestal. Matériels et méthodes L apex d un implant test a été modifié et rendu plus pointu et un trou de passage a été usiné au niveau de l aspect interne. L implant a été fixé dans un bloc exposant 3,0 mm de la partie coronaire, tout en permettant un accès à la pointe apicale. Des tubes ont été raccordés à la pointe apicale et une vis et un pilier ont été assemblés sans serrage à l implant. Le colorant rouge a été réparti dans le système à l aide d une pompe péristaltique. Le couple de serrage recommandé par le fabricant a été appliqué et le système a été soigneusement rincé. Le bloc a été monté à 20 degrés hors de l axe dans un récipient transparent rempli d eau. La pompe a été allumée et une caméra vidéo haute résolution avec un grossissement de 50 x a été focalisée sur la jonction implant-pilier pour définir la qualité du scellement (à savoir l absence de colorant rouge s échappant du volume pressurisé à 7 PSI). En l absence de fuite, le pilier a été chargé de manière cyclique pour cycles à 100 N, avec la pompe coupée pour reproduire l usure du système. Au terme du cycle d usure, la qualité du scellement a été définie en allumant la pompe et en surveillant à nouveau la JIP lors de la mise en charge à 2 Hz, 100 N, pour cycles. Si l échantillon réussissait la qualification, l ensemble du processus ( cycles d usure, cycles de qualification) était effectué pour une charge supérieure de 50 N. Ce protocole a été répété jusqu à ce qu une fuite soit détectée. Les résultats des quatre systèmes d implants contemporains testés ont été comparés. Les auteurs ont mené ces recherches pour le compte de BIOMET 3i.

23 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION 21 Résultats 14 des 20 échantillons testés ont présenté un échec sous forme unique de fuite au niveau de la jonction implant-pilier. Six des échantillons ont fui au niveau d une déformation structurelle ou d une cassure avant la fuite. Les charges de rupture individuelles des systèmes d implants étaient comprises entre 100 N et 900 N, soit une accumulation de à 1,7 million de cycles. Une analyse ANOVA a été réalisée pour comparer de manière statistique les résultats des différents implants. Le système présentant une résistance du scellement de 810 N était statistiquement supérieur aux autres systèmes testés. Conclusions Une nouvelle méthode d essai a été développée afin d évaluer qualitativement la robustesse du scellement des systèmes d implants soumis à des conditions de chargement cyclique cliniquement pertinentes. Les modes d échec Tableau 1 : Comparaison de la résistance du scellement des systèmes d implants contemporains (n = 5) variant, l évaluation absolue du mode d échec «simple fuite» n a pas pu être réalisée. Parmi les systèmes d implants testés, la connexion BIOMET 3i Certain présentait un scellement robuste sans rupture ni échec à des charges nettement plus élevées que les autres systèmes d implants. Cela peut être attribué à la conception de l interface et à la vis de précharge. * Les résultats des tests sur banc d essai ne sont pas nécessairement représentatifs des performances cliniques. Consultez le poster sur

24 22 JIRD SYNTHÈSES DE PUBLICATIONS CHOISIES ET POSTERS DE PRÉSENTATION Effet de la conception de la vis pour pilier sur les performances du scellement du système d implant* Suttin Z, Towse R Poster de présentation (P451) : 20 e réunion annuelle de la European Academy of Osseointegration, octobre 2012, Copenhague, Danemark Thème : Préservation Centre : BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Floride, États-Unis. Scénario : La caractérisation de la capacité du scellement implant-pilier de la connexion BIOMET 3i Certain avec/sans vis pour pilier Gold-Tite soumise à un test dynamique de fuite de liquide Taille de l échantillon : n = 5 par système d implant Résultat(s) rapporté(s) : Résistance du scellement (N) de la connexion Certain avec la vis Gold-Tite par rapport à une vis en alliage de titane standard. La résistance du scellement correspond à la force moyenne de l étape de mise en charge finale supportée lorsque le système fuit, cède et fuit ou se fracture et fuit. Pertinence pour les implants 3i T3 : La connexion Certain BIOMET 3i incluse dans l implant 3i T3 a été évaluée dans la présente étude. La connexion Certain BIOMET 3i a démontré un scellement encore plus résistant avec une vis Gold-Tite. Cadre général L intégrité du scellement de la jonction implant-pilier (JIP) a une pertinence clinique significative en raison des inconvénients potentiels associés à un scellement moins efficace, tels que les microfuites. La conception de la vis pour pilier est un facteur déterminant, car la vis génère la précharge nécessaire pour établir et maintenir la stabilité du système. Objectif Caractériser la robustesse du scellement de la JIP des systèmes d implants soumis à une charge dynamique avec des vis pour pilier en titane et Gold-Tite. Matériel et méthodes L apex des implants tests 4/3,4 mm Certain PREVAIL (n = 5) a été rendu plus pointu et un trou de passage a été usiné. Les implants ont été intégrés dans un bloc phénolique 3,0 mm supragingival et la pointe de l implant a été reliée à une pompe péristaltique de 7 psi contenant un colorant rouge. Un pilier GingiHue et une vis en titane ont été assemblés au couple recommandé de 20 Ncm. Le bloc a été monté à 20 hors de l axe dans un récipient d eau transparent et la JIP a été grossie à 50 X à l aide d une caméra vidéo. Le système a été chargé cycliquement à 100 N pour 100 k cycles à 30 Hz. Après cette phase d usure, la pompe a été activée et la fréquence a été réduite à 2 Hz pour 1 k cycles pour surveiller la JIP. Les routines de contrôle de l usure ont été augmentées dans les étapes de mise en charge à 50 N jusqu à ce qu une rupture se produise et les composants du système ont ensuite été examinés pour détecter tout dommage dû à une déformation et/ou cassure. Une nouvelle vis en titane a été assemblée et l essai a été relancé à la charge précédant la rupture. Après la rupture, les composants ont été réexaminés pour vérifier qu ils ne présentaient pas de dommages et l essai a été relancé à la charge précédant la rupture avec une vis Gold-Tite. Les auteurs ont mené ces recherches pour le compte de BIOMET 3i.