RHEXIS DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES À USAGE UNIQUE POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE

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1 P H A R M A C E U T I C A L DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES À USAGE UNIQUE POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE Catalogue 9, allée Prométhée - F Chartres - France Tél : (33) Fax : (33) e - m a i l : l c l c a - p h a r m a. c o m P H A R M A C E U T I C A L

2 CHIRURGIE DE LA CATARACTE DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES À USAGE UNIQUE SOMMAIRE CHIRURGIE DE LA CATARACTE DÉSIGNATION AIGUILLES D ANESTHÉSIE 4 CYSTOTOMES 5 CANULES À HYDRODISSECTION 6 CANULES D IRRIGATION 7 CANULES POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES 8 CANULES D ASPIRATION DU CORTEX 9-11 CANULES LACRYMALES 12 PAGE SÉCURITÉ SÉCURITÉ EFFICACITÉ EFFICACITÉ I E É C O N O M COQUES OCULAIRES 13 MICRO-ÉPONGES 14 BÂTONNETS ABSORBANTS INDEX 17 TARIF Conçus, fabriqués et commercialisés par le Laboratoire P H A R M A C E U T I C A L 3

3 AIGUILLES D ANESTHÉSIE CYSTOTOMES IRRIGANTS A I G U I L L E S D A N E S T H É S I E AIGUILLES D ANESTHESIE péribulbaires, rétrobulbaires et péri-rétrobulbaires prêtes à l emploi pour l anésthésie oculaire. Polyéthylène : embout des aiguilles ; Inox : extrémités des aiguilles ; Latex : néant. Aiguilles d anesthésie péribulbaires, rétrobulbaires et péri-rétrobulbaires, stériles à usage unique, de biseau court 22 (Atkinson). Les aiguilles d anesthésie sont utilisées pour l anesthésie locale en Ophtalmologie. Prendre de manière aseptique l aiguille. Ne pas restériliser. En fin d intervention, l aiguille Les deux types de déchet sont : le polyéthylène et le Poids du produit : 1,80 g Nature : Origine synthétique AIGUILLES PÉRIBULBAIRES R 1646C 23 G - 0,60 x 22 mm R 1647C R 1648C AIGUILLES PÉRI-RÉTROBULBAIRES R 5107C 23 G - 0,60 x 32 mm R 5108C 25 G - 0,50 x 32 mm R 5109C 27 G - 0,40 x 32 mm AIGUILLES RÉTROBULBAIRES CYSTOTOMES IRRIGANTS Extrémité conçue pour l ouverture de la capsule antérieure (capsulorhexis) avant la phakoémulsification, chaque cystotome est irrigant avec un système luer lock et prêt à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Cystotomes irrigants, stériles à usage unique, formés à 90. Les cystotomes irrigants sont utilisés pour la réalisation du capsulorhexis. Prendre de manière aseptique le cystotome et le poser sur la table opératoire. Ne pas restériliser. En fin d intervention, le cystotome sera inséré dans un collecteur d aiguilles. Les rejets émis sont considérés comme des déchets à Les deux types de déchets sont : le polyéthylène et le métal pour l extrémité des cystotomes. Les conditions de destruction sont l incinération avec CYSTOTOMES IRRIGANTS R 1610C 25 G - 0,50 x 16 mm R 1611C 27 G - 0,40 x 16 mm C Y S T O T O M E S La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN 552. R 1636C 23 G - 0,60 x 38 mm R 1637C 25 G - 0,50 x 38 mm La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN

4 CANULES À HYDRODISSECTION CANULES D IRRIGATION RYCROFT CANULES À HYDRODISSECTION CANULES À HYDRODISSECTION L extrémité est conçue pour cliver le cortex du sac capsulaire. L aplatissement de l extrémité permet une insertion très douce et une irrigation adaptée pour séparer le noyau et le cortex de la capsule avant la phakoémulsification. Prêtes à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Canules à hydrodissection, stériles à usage unique, angulées ou formées à 45 à 8 mm de l extrémité. Les canules à hydrodissection sont utilisées pour la dissection du noyau cristallinien. Prendre de manière aseptique la canule et la poser sur la table opératoire. de l humidité. La stérilisation est faite par irradiation CANULES À HYDRODISSECTION ANGULÉES R 5037C R 5039C CANULE À HYDRODISSECTION COURBE R 5038C CANULES D IRRIGATION RYCROFT Extrémité très fine et angulée permettant d irriguer et de maintenir la chambre antérieure pendant la chirurgie. La canule d irrigation permet d humidifier régulièrement la cornée. Prêtes à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Canules d irrigation de chambre antérieure Rycroft, stériles à usage unique, angulées à 40 à 4 mm de l extrémité. Les canules Rycroft sont utilisées pour l irrigation de la chambre antérieure et pour humidifier la cornée lors de la chirurgie de la cataracte. Prendre de manière aseptique la canule et la poser sur la table opératoire. Conservation à température ambiante et à l abri Les rejets émis sont considérés comme des déchets à La stérilisation est faite par irradiation CANULES D IRRIGATION RYCROFT R 1271C R 1272C R 1273C 30 G - 0,30 x 22 mm C A N U L E S D I R R I G A T I O N 6 7

5 CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES CANULE DE CHARLEUX CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES prête à l emploi pour l injection intra-oculaire de solutions visco-élastiques. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Canule pour solutions viscoélastiques stérile à usage unique, angulée à 45 à 9mm de l extrémité. Les canules viscoélastiques sont utilisées pour l injection d une solution viscoélastique. Prendre de manière aseptique l ensemble des canules et les poser sur la table opératoire. Ne pas restériliser. En fin d intervention, les canules seront insérées dans un collecteur d aiguilles. de l humidité. Poids du produit : 1,80 g Nature : Origine synthétique CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES R 5011C CANULE DE CHARLEUX L extrémité est arrondie, mousse et spécialement conçue pour faciliter l aspiration des masses cristalliniennes. Prête à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Canule de Charleux stérile à usage unique, formée, extrémité mousse. Les canules de Charleux sont utilisées pour l aspiration des masses cristalliniennes lors de la chirurgie de la cataracte. Prendre de manière aseptique la canule. Les rejets émis sont considérés comme des déchets à Les deux types de déchet sont : le polyéthylène et le CANULE DE CHARLEUX R 5020C 23 G - 0,60 x 22 mm CANULES D ASPIRATION DU CORTEX La stérilisation est faite par irradiation. La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN

6 CANULE EN CROSSE D ÉVÊQUE POLISSEUR P O L I S S E U R DE D E CAPSULEC A P S U L E CANULE EN CROSSE D ÉVÊQUE Extrémité spécialement dessinée pour séparer le nucléus du cortex et de la capsule postérieure et retirer des masses cristalliniennes entre 10 h et 2 heures. Prête à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. CANULE D ASPIRATION EN CROSSE D ÉVÊQUE R 5003C POLISSEUR DE CAPSULE Canule conçue pour le polissage et le nettoyage de la capsule postérieure et de la région équatoriale avant l insertion de la lentille intraoculaire. Prêt à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. POLISSEUR DE CAPSULE R 1405C CANULES D ASPIRATION DU CORTEX Canule d aspiration en crosse d évêque stérile à usage unique. Les canules en crosse d évêque sont utilisées pour l aspiration des masses cristalliniennes à midi. Prendre de manière aseptique la canule et la poser sur la table opératoire. Les rejets émis sont considérés comme des déchets à Les deux types de déchets sont : le polyéthylène et le La stérilisation est faite par irradiation Polisseur de capsule stérile à usage unique, angulé à 45 à 9 mm de l extrémité. Les polisseurs de capsule sont utilisés pour le polissage de la capsule postérieure lors de la chirurgie de la cataracte. Prendre de manière aseptique le polisseur de capsule. Ne pas restériliser. En fin d intervention, le polisseur de capsule sera inséré dans un collecteur d aiguilles. La stérilisation est faite par irradiation CANULES D ASPIRATION DU CORTEX 10 11

7 CANULE LACRYMALE DROITE COQUE OCULAIRE TRANSPARENTE C A N U L E L A C R Y M A L E CANULE LACRYMALE DROITE prête à l emploi pour le lavage des voies lacrymales. Polyéthylène : embout des canules ; Inox : extrémités des canules ; Latex : néant. Canule lacrymale droite stérile à usage unique. Les canules lacrymales sont utilisées pour le lavage des voies lacrymales. Prendre de manière aseptique la canule et la fixer sur l embout d une seringue. Poids du produit : 1,80 g Nature : Origine synthétique La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN 552. CANULE LACRYMALE DROITE R 1205C 23 G - 0,60 x 10 mm COQUE OCULAIRE TRANSPARENTE Protection transparente, de forme anatomique, du globe oculaire en post-opératoire. Prête à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Matériau de fabrication : Matériau acrylique transparent ; Latex : néant. Coque oculaire stérile, à usage unique. Les coques oculaires sont utilisées pour la protection de l œil opéré. Prendre de manière aseptique la coque oculaire. Ne pas restériliser. En fin d intervention, elle sera jetée dans un sac à déchets à usage unique. Conditionnement unitaire en sachet individuel stérile. Les rejets émis sont considérés comme des déchets à Le type de déchets est : le polyéthylène. Poids du produit : 5,23 g Nature :Origine synthétique des différents composants. La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN 552. COQUE OCULAIRE TRANSPARENTE R 1040C Coque stérile universelle transparente PRODUITS ANNEXES POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE 12 13

8 MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES SUR MANCHE BÂTONNETS ABSORBANTS BISEAUTÉS PRODUITS ANNEXES POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES SUR MANCHE Conçues pour une haute absorption des fluides et du sang du champ chirurgical oculaire lors de la chirurgie de la cataracte. Prêtes à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Cellulose (sans fibre, qualité chirurgicale) ; Polyéthylène : bâtonnet ; Latex : néant. Micro-éponges stériles, à usage unique. Les micro-éponges sont utilisées pour l absorption des fluides du site chirurgical ophtalmologique. Prendre de manière aseptique l ensemble des microéponges et les poser sur la table opératoire. Les micro-éponges sont à utiliser à l état humide et jamais à l état sec. Ne pas les utiliser dans la chirurgie réfractive (lasik etc..) Ne pas restériliser. En fin d intervention, elles seront jetées dans un sac à déchets à usage unique. Conditionnement unitaire de 5 micro-éponges stériles. Conservation à température ambiante et à l abri Les rejets émis sont considérés comme des déchets à Les deux types de déchets sont : la cellulose, le polyéthylène pour le bâtonnet. MICRO-ÉPONGES TRIANGULAIRES SUR MANCHE R 1061C BÂTONNETS ABSORBANTS BISEAUTÉS prêts à l emploi pour la chirurgie de la cataracte. Cellulose (sans fibre, qualité chirurgicale) ; Latex : néant. Bâtonnets absorbants stériles, à usage unique de dimensions 5 x 66 mm à extrémités biseautés. Les bâtonnets absorbants sont utilisés pour l absorption des fluides du site chirurgical. Prendre de manière aseptique l ensemble des bâtonnets et les poser sur la table opératoire. Ne pas restériliser. En fin d intervention, ils seront jetés dans un sac à déchets à usage unique. Conditionnement unitaire de 8 bâtonnets stériles. de l humidité. Le type de déchets est : la cellulose. Poids du produit : 0,29 g. Nature :Origine synthétique des différents composants. BÂTONNETS ABSORBANTS BISEAUTÉS R 1060C PRODUITS ANNEXES POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE Poids du produit : 0,44 g Nature : Origine synthétique des différents composants. La stérilisation est faite par irradiation La stérilisation est faite par irradiation selon la norme EN

9 SYMBOLES INDEX INFORMATIONS PRODUIT RÉFÉRENCE DÉSIGNATION PAGE AIGUILLES D ANESTHÉSIE INFORMATIONS PRODUIT SYMBOLES Marquage CE Stérile, par rayonnements Usage unique Date d'expiration Numéro de lot Recyclable Conditionnement Unitaire de commande 2 LOT CDT UDC R 1636C Aiguille rétrobulbaire 38 mm - 23 G - CE R 1637C Aiguille rétrobulbaire 38 mm - 25 G - CE R 1646C Aiguille péribulbaire 22 mm - 23 G - CE R 1647C Aiguille péribulbaire 22 mm - 25 G - CE R 1648C Aiguille péribulbaire 22 mm - 27 G - CE R 5107C Aiguille péri-rétrobulbaire 32 mm - 23 G - CE R 5108C Aiguille péri-rétrobulbaire 32 mm - 25 G - CE R 5109C Aiguille péri-rétrobulbaire 32 mm - 27 G - CE CYSTOTOMES R 1610C Cystotome irrigant 25 G - CE R 1611C Cystotome irrigant 27 G - CE CANULES À HYDRODISSECTION R 5037C Canule à hydrodissection 25 G angulée - CE R 5038C Canule à hydrodissection 27 G courbe - CE R 5039C Canule à hydrodissection 27 G angulée - CE CANULES D IRRIGATION R 1271C Canule d irrigation 25 G [Rycroft] - CE R 1272C Canule d irrigation 27 G [Rycroft] - CE R 1273C Canule d irrigation 30 G [Rycroft] - CE CANULE POUR SOLUTIONS VISCOÉLASTIQUES R 5011C Canule pour solutions viscoélastiques 25 G - CE CANULES D ASPIRATION DU CORTEX INDEX R 5020C Canule de Charleux 23 G - CE R 5003C Canule d aspiration en crosse d évêque 25 G - CE R 1405C Polisseur de capsule 27 G - CE CANULE LACRYMALE R 1205C Canule lacrymale droite 23 G, 10 mm - CE PRODUITS ANNEXES POUR LA CHIRURGIE OCULAIRE R 1040C Coque oculaire transparente - CE R 1061C Micro-éponge triangulaire sur manche (sachet de 5) - CE R 1060C Bâtonnet absorbant biseauté (sachet de 8) - CE

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