Roche affiche une forte croissance de son chiffre d affaires pour les neuf premiers mois de 2015

Transcription

1 Communiqué de presse Bâle, le 22 octobre 2015 Roche affiche une forte croissance de son chiffre d affaires pour les neuf premiers mois de 2015 Le chiffre d affaires consolidé augmente de 6% à taux de change constants 1 et de 2% en francs suisses. Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, portées par la forte croissance des médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, ainsi que d Avastin et d Esbriet. Les ventes de la division Diagnostics augmentent de 6%, emmenées par les unités Professional Diagnostics, Molecular Diagnostics et Tissue Diagnostics. Les prévisions pour l ensemble de l année sont révisées à la hausse. Présentation de données de phase III positives concernant l ocrelizumab, premier médicament pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente et de la SEP primaire progressive. Lancement du cobas EGFR Mutation Test v2, premier test par PCR pour biopsies liquides de Roche. Pour la septième année consécutive, Roche a été désignée meilleure entreprise de santé en termes de développement durable dans les Dow Jones Sustainability Indices (DJSI). Chiffres clés En millions de CHF En % des ventes Variation en % Janvier - septembre TCC CHF Chiffre d affaires consolidé Division Pharma Etats-Unis Europe Japon Secteur international* Division Diagnostics * Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres 1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC: moyenne pour l ensemble de l année 2014). F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Bâle Suisse Group Communications Relations avec les médias, groupe Roche Tél Fax

2 Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos des neuf premiers mois de l exercice du groupe: «Compte tenu de la croissance toujours forte des ventes, nous révisons à la hausse nos perspectives pour l ensemble de l année. Je suis très satisfait des nouvelles positives relatives à notre pipeline. Elles comprennent notamment des données concernant l atezolizumab, notre agent immunothérapeutique anticancéreux pour le traitement des cancers de la vessie et du poumon et, en particulier, de solides données sur l ocrelizumab dans le traitement tant de la sclérose en plaques de récurrente que de la sclérose en plaques primaire progressive. Ces médicaments pourraient améliorer considérablement la vie des personnes atteintes de ces terribles maladies.» Le groupe a poursuivi sa forte croissance Le chiffre d affaires du groupe Roche a augmenté de 6% pour atteindre CHF 35,5 milliards au cours des neuf premiers mois. La croissance a été portée par toutes les régions en ce qui concerne la division Pharma, ainsi que par les ventes de l unité Professional Diagnostics. Le franc suisse s est considérablement apprécié par rapport à l euro au cours des neuf premiers mois de 2015, tout en continuant de céder du terrain face au dollar US. A l instar des devises d Amérique latine et de la plupart des devises européennes, le yen japonais a continué à faiblir face au franc suisse. Dans l ensemble, l impact négatif des taux de change sur la croissance du chiffre d affaires s établit à quatre points de pourcentage. Pour la septième année consécutive, les Dow Jones Sustainability Indices (DJSI) ont désigné Roche comme l entreprise de santé la plus durable. Roche a obtenu les scores les plus élevés pour sa gestion des questions environnementales et sociales et, avec la création de plus de 100 nouveaux partenariats l an dernier, les DJSI ont également salué la solide culture de Roche en matière de collaboration, son approche élargie de l innovation et son engagement en faveur de l accès aux soins des patients. Le portefeuille HER2, Avastin et Esbriet stimulent la croissance au sein de la division Pharma Dans la division Pharma, les produits à visée oncologique et immunologique ont largement contribué à la croissance enregistrée sur les neuf premiers mois. Les ventes des médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, à savoir Herceptin, Perjeta et Kadcyla, ont progressé de 19%. Les perspectives de ce portefeuille ont été encore renforcées en juillet après l approbation par la Commission européenne d une association thérapeutique contenant Perjeta pour une utilisation avant la chirurgie. Avastin (+9%) et MabThera/Rituxan (+5%) ont également poursuivi leur forte croissance. En ce qui concerne l immunologie, Actemra/RoActemra (+22%), utilisé principalement pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, et Xolair (+25%), utilisé à présent dans le traitement de l urticaire chronique et de l asthme, affichent de nouveau une croissance significative. Les ventes de l antiviral Valcyte et de l agent chimiothérapique oral Xeloda s inscrivent en baisse, les brevets de ces médicaments étant arrivés à échéance. 2/21

3 Les chiffres d affaires de Pegasys, médicament contre l hépatite, et de Lucentis, traitement ophtalmologique, ont chuté du fait d une concurrence accrue. La forte demande pour Esbriet, médicament contre la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), maladie pulmonaire mortelle, s est poursuivie tout au long du troisième trimestre, totalisant CHF 386 millions pour les neuf premiers mois. Des données supplémentaires d une analyse groupée de trois études de phase III présentées en septembre suggèrent une réduction du risque de décès en cours de traitement chez des patients atteints de FPI recevant Esbriet depuis plus de deux ans 2. Au cours du même mois, Esbriet a obtenu l homologation en Suisse. Récemment, des étapes clés ont été franchies pour Cotellic (cobimetinib) utilisé en association avec Zelboraf, deux médicaments de Roche, dans le traitement du mélanome de stade avancé. La société a annoncé des données finales de phase III montrant une prolongation significative de la survie globale et, en septembre, le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l homologation par l UE de l association Cotellic plus Zelboraf pour le traitement de patients atteints de mélanome métastatique présentant une mutation V600 du gène BRAF. Cette association thérapeutique a été homologuée en Suisse en août et une décision de la FDA américaine devrait intervenir d ici la fin de l année. Le secteur des activités de laboratoire, principal moteur de la croissance dans la division Diagnostics Les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 6%, portées principalement par les produits d immunodiagnostic de l unité d affaires Professional Diagnostics (+7%). Les unités d affaires Molecular Diagnostics et Tissue Diagnostics ont elles aussi enregistré de bonnes performances, progressant respectivement de 10% et 12%. Chez Diabetes Care, les ventes s inscrivent en baisse de 3%, en raison de la persistance d un contexte de marché exigeant. Avec les homologations et lancements de quatre instruments et quatre tests cette année, la division Diagnostics a encore élargi son portefeuille de produits leader du marché. Roche a récemment lancé le cobas EGFR Mutation Test v2 qui utilise du plasma et/ou du tissu tumoral pour le diagnostic et le suivi du traitement lors de cancer du poumon non à petites cellules. Des données cliniques significatives communiquées lors de congrès médicaux majeurs Des résultats issus de plusieurs études cliniques, soutenant les discussions avec les autorités réglementaires concernant l alectinib, l atezolizumab et Cotellic, ainsi que des données relatives à des immunothérapies utilisées lors de cancers de stade précoce, ont été présentés lors de l édition 2015 du congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC). Dans le domaine de l immunothérapie anticancéreuse, Roche 2 Nathan SJ et al. Effect of Pirfenidone on Treatment-emergent (TE) All-cause Mortality (ACM) in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF): Pooled Data Analysis from ASCEND and CAPACITY. Abstract presented at ERS /21

4 étudie plus de 20 médicaments, dont huit font à ce jour l objet d essais cliniques. Lors du congrès de l European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), Roche a présenté des données de phase III positives relatives à l ocrelizumab chez des patients souffrant de sclérose en plaques (SEP) récurrente ou de SEP primaire progressive. L ocrelizumab est le premier médicament à montrer, dans le cadre d un essai pivot de phase III, un impact cliniquement significatif sur la progression de l invalidité chez des patients présentant une SEP primaire progressive. Dans cette étude, le pourcentage de patients présentant des événements indésirables et des événements indésirables graves a été similaire dans le groupe recevant l ocrelizumab et le groupe recevant un placebo. Dans deux études menées auprès de patients atteints de la forme la plus courante de la maladie, la SEP récurrente, l ocrelizumab s est avéré supérieur à l interféron bêta-1a à haute dose pour réduire les principaux marqueurs de l activité de la SEP sur l ensemble de la période de traitement contrôlé de deux ans: taux de poussées par année-patient, progression de l invalidité, zones d inflammation et de lésions cérébrales liées à la SEP. Le pourcentage de patients présentant des événements indésirables et des événements indésirables graves a été similaire dans le groupe recevant l ocrelizumab et le groupe recevant l interféron bêta-1a. En 2016, Roche soumettra ces données aux autorités de santé à l échelle internationale en vue de l homologation de l ocrelizumab pour le traitement de la SEP récurrente et de la SEP primaire progressive. En septembre, la FDA américaine a accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à l ACE910 pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d hémophilie A à partir de l âge de 12 ans. L ACE910 est le neuvième médicament de Roche à obtenir le statut de percée thérapeutique. Perspectives pour 2015 révisées à la hausse Compte tenu de l excellente performance enregistrée au titre des neuf premiers mois de 2015, Roche table à présent sur une croissance de son chiffre d affaires se situant dans la partie moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait progresser plus rapidement que les ventes, à taux de change constants 3. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses. Solide croissance sur l ensemble des marchés de Pharma Le chiffre d affaires de la division Pharma a augmenté de 6% pour atteindre CHF 27,7 milliards au titre des neuf premiers mois, la croissance restant forte dans toutes les régions. 3 Ces perspectives excluent le bénéfice exceptionnel de CHF 428 millions avant impôts lié à la cession des droits sur le filgrastim, en /21

5 Aux Etats-Unis, l augmentation des ventes de 7% reflète la demande élevée d anticancéreux et de médicaments à visée immunologique. Une performance particulièrement satisfaisante a été enregistrée pour les médicaments contre le cancer du sein HER2-positif Herceptin et Perjeta, de même que pour Rituxan, Avastin et Actemra, parallèlement à une demande toujours aussi forte d Esbriet et de Xolair. Cette croissance a été partiellement neutralisée par l expiration du brevet de Valcyte et de Xeloda. En Europe, la croissance des ventes (+3%) est à mettre principalement au crédit des nouveaux médicaments Perjeta, Kadcyla et Esbriet. Parmi les marchés européens, l Italie, l Allemagne et la France ont été les principaux moteurs de la croissance au cours des neuf premiers mois. Dans le Secteur international, les ventes ont progressé de 6%, reflétant une forte croissance en Amérique latine, principalement dans les marchés clés comme le Brésil et l Argentine. En Asie (+4%), l augmentation des ventes a été favorisée par une solide croissance en Chine (+3%) et en Corée du Sud (+8%). Dans la région EEMEA (Europe de l Est, Moyen-Orient, Afrique), la croissance est principalement portée par l excellente performance en Turquie, où les ventes ont augmenté de 16%. Au Japon, la croissance du chiffre d affaires est restée forte (+8%), avec une demande élevée de produits stratégiques tels qu Avastin, Kadcyla et Actemra, partiellement neutralisée par un recul des ventes de Pegasys. Le nouveau médicament Alecensa (alectinib), pour le traitement du cancer du poumon ALK-positif, a bénéficié d un très bon accueil au cours de sa première année de commercialisation. Produits pharmaceutiques clés au cours des neuf premiers mois de 2015 Médicaments les Total Etats-Unis Europe Japon plus vendus Mio. de CHF % Mio. de CHF % Mio. de CHF % Mio. de CHF % Secteur international* Mio. de % CHF MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept * Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres 5/21

6 Herceptin, Perjeta et Kadcyla (+19% ensemble) pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l estomac HER2-positif métastatique ont porté la croissance au cours des neuf premiers mois. Les ventes d Herceptin (+10%) ont fortement progressé, particulièrement aux Etats-Unis (+16%), en raison de l allongement de la durée du traitement en association avec Perjeta lors de son utilisation avant chirurgie et lors de cancer du sein de stade avancé. Une forte demande a également été constatée dans le Secteur international (+15%), notamment en Chine et au Brésil, ainsi qu au Japon (+5%). Perjeta (CHF millions) a également enregistré une croissance élevée, particulièrement aux Etats-Unis et en Europe, où ce médicament a été homologué en juillet pour une utilisation avant chirurgie dans le traitement du cancer du sein de stade précoce. La croissance des ventes de Kadcyla (CHF 558 millions) a été portée principalement par la demande en Europe, grâce aux lancements récents en France, en Italie et en Espagne. MabThera/Rituxan (+5%), pour le traitement de formes courantes de cancer du sang, dont le lymphome non hodgkinien (LNH), le lymphome folliculaire et la leucémie lymphoïde chronique (LLC), ainsi que pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de certains types de vascularite, a généré une bonne performance. La croissance des ventes a été portée principalement par une forte demande aux Etats-Unis (+7%), la demande ayant continué sa progression en oncologie et en immunologie. Au Japon (+11%) et dans le Secteur international (+7%), les ventes s inscrivent également significativement en hausse, avec une demande accrue au Brésil et en Chine. Avastin (+9%), pour le traitement des formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du poumon, du rein, du col de l utérus et de l ovaire ainsi que du glioblastome (type de tumeur cérébrale), a enregistré une forte croissance de ses ventes. Une augmentation des ventes a été constatée dans toutes les régions, sous l impulsion de la demande croissante pour l ensemble des indications, notamment dans le traitement des cancers de l ovaire et du col de l utérus, en particulier en Amérique latine (+29%). L indication de cancer colo-rectal et l homologation pour la nouvelle indication de traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ont emmené la croissance en Chine (+16%), tandis qu au Japon (+15%), la croissance a été portée par la demande pour le traitement des cancers du poumon et du sein. Les Etats-Unis (+8%) et l Europe (+4%) enregistrent également de fortes performances. Lucentis (-15%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires, notamment de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l âge (DMLA), de l œdème maculaire consécutif à l occlusion d une veine de la rétine (OVR) et de l œdème maculaire diabétique (OMD), a subi les effets de la pression concurrentielle. Cette année, la FDA a homologué Lucentis pour une indication supplémentaire, la rétinopathie diabétique chez des patients présentant un OMD. 6/21

7 Actemra/RoActemra (+22%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l arthrite juvénile idiopathique systémique et de l arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, a enregistré une excellente croissance au cours des neuf premiers mois. Les ventes ont augmenté dans l ensemble des régions, portées par une demande élevée pour la formulation sous-cutanée, particulièrement aux Etats-Unis (+28%) et en Europe (+21%), avec une demande toujours aussi importante en monothérapie. Cette année, la FDA a accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra dans le traitement de la sclérodermie systémique. Esbriet (CHF 386 millions), pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), maladie pulmonaire mortelle, a connu une demande toujours aussi forte. Les ventes de ce produit homologué l an dernier par la FDA ont atteint CHF 262 millions aux Etats-Unis, CHF 106 millions en Europe et CHF 18 millions dans le Secteur international. Des données supplémentaires d une analyse groupée de trois études de phase III présentées en septembre suggèrent une réduction du risque de décès en cours de traitement chez des patients atteints de FPI recevant Esbriet depuis plus de deux ans 4. Zelboraf (-25%), pour le traitement du mélanome métastatique présentant la mutation V600 du gène BRAF, a fait l objet d une pression concurrentielle intense, le traitement de référence par monothérapie étant remplacé par des associations ciblées. En octobre, Roche a annoncé des données positives relatives à la survie globale, montrant que son association Zelboraf plus Cotellic avait permis à des patients atteints de ce type de mélanome métastatique de vivre significativement plus longtemps qu avec un traitement par Zelboraf administré seul. Ces données étayeront les décisions relatives à l autorisation de mise sur le marché que la Commission européenne et la FDA américaine devraient prendre d ici fin Cette association a déjà été homologuée en Suisse et le CHMP a émis un avis favorable à son homologation dans l UE. Gazyva/Gazyvaro (CHF 91 millions) pour le traitement de la LLC a enregistré une croissance satisfaisante de ses ventes. Malgré la pression de la concurrence, la performance aux Etats-Unis a été favorisée par la mise à jour de la notice fin 2014 sur la base de données montrant la supériorité de ce médicament par rapport à MabThera/Rituxan dans une étude clinique comparative. Une demande satisfaisante a également été constatée dans le Secteur international et en Europe. Des résultats d étude de phase III présentés en mai ont révélé que Gazyva/Gazyvaro avait prolongé la survie sans aggravation de la maladie chez des personnes atteintes de LNH indolent réfractaire. Roche a soumis ces données à la FDA et à l EMA pour homologation. 4 Nathan SJ et al. Effect of Pirfenidone on Treatment-emergent (TE) All-cause Mortality (ACM) in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF): Pooled Data Analysis from ASCEND and CAPACITY. Abstract presented at ERS /21

8 Les régions Asie-Pacifique et EMEA ont porté la croissance dans la division Diagnostics Division Diagnostics En millions Variation en % Chiffre d affaires Janvier - septembre 2015 de CHF TCC CHF En % des ventes Chiffre d affaires - Division Diagnostics Professional Diagnostics Unités Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics Europe, Moyen-Orient, Afrique Amérique du Nord Régions Asie-Pacifique Amérique latine Japon Le chiffre d affaires de la division Diagnostics a progressé de 6% pour atteindre CH 7,8 milliards pour les neuf premiers mois, les régions Asie-Pacifique (+15%) et EMEA (Europe, Moyen-Orient, Afrique, +4%) ayant été les principaux moteurs de la croissance. En Chine, les ventes s inscrivent en hausse de 23%. L Amérique latine a enregistré une croissance de ses ventes de 13% et les ventes ont progressé de 2% en Amérique du Nord, tandis qu elles reculaient de 5% au Japon. Excellente performance de l unité d affaires Professional Diagnostics, portée principalement par les produits immunodiagnostiques La croissance de l unité d affaires Professional Diagnostics (+7%) a été portée par les activités d immunodiagnostic (+12%) et de surveillance de la coagulation (+10%). Toutes les régions continuent d afficher un bon niveau de croissance, particulièrement l Asie-Pacifique, avec des augmentations toujours fortes des ventes en Chine. Le nouvel analyseur cobas c 513 a été lancé dans les pays acceptant le marquage CE. Il est employé dans les laboratoires pour le dosage de l HbA1c, un marqueur utilisé pour le diagnostic, la surveillance et l identification du risque chez les patients diabétiques. Ce nouveau système permet un débit plus élevé, caractéristique importante dans la mesure où les professionnels de santé cherchent à améliorer encore leur efficacité. 8/21

9 La virologie et le dépistage du HPV ont stimulé la croissance dans l unité d affaires Molecular Diagnostics Le chiffre d affaires a grimpé de 10%, porté par la croissance des activités moléculaires sous-jacentes (+7%) et de l activité de séquençage. Les principales contributions à la croissance sont le fait de la virologie (+13%) et des tests de dépistage du HPV (+24%). Les ventes affichent une forte progression dans la région EMEA et en Amérique du Nord, tandis qu au Japon, le non-renouvellement d un appel d offres dans le domaine du dépistage sanguin s est traduit par un recul du chiffre d affaires. En ce qui concerne l activité de séquençage, le test de dépistage prénatal non invasif Harmony a stimulé la croissance des ventes. Ce produit a été ajouté au portefeuille de Roche à la suite de l acquisition d Ariosa Diagnostics. Le test cobas EGFR Mutation Test v2 récemment lancé est le premier test à visée oncologique de Roche utilisant des échantillons de plasma et/ou de tissu tumoral pour aider les médecins à sélectionner les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules en vue d un traitement ciblé et d un suivi. Aux Etats-Unis, la FDA a accordé une dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour le test cobas Influenza A/B exécuté sur le système cobas Liat. Ce test peut maintenant être utilisé en dehors des sites d analyses classiques, à savoir dans les cabinets médicaux, les services d urgences et d autres établissements de soins. Aux Pays-Bas, Roche a décroché un contrat de cinq ans auprès de l Institut national de la santé publique et de l environnement portant sur l utilisation du test cobas HPV pour le dépistage primaire de première ligne dans le cadre du programme national de dépistage du cancer du col de l utérus. L unité Tissue Diagnostics poursuit sa croissance, emmenée par le segment Advanced Tissue Staining Les ventes ont progressé de 12% dans l ensemble, portées par une croissance de 12% du portefeuille Advanced Tissue Staining, qui inclut des réactifs d immunohistochimie (+10%). Cette forte croissance est le fait de toutes les régions, les contributions les plus importantes étant celles de l Amérique du Nord et de la région EMEA. Le portefeuille CINtec pour le diagnostic du cancer du col de l utérus a enregistré une croissance de 21%. Par ailleurs, les services externes pour la médecine personnalisée ont poursuivi leur forte croissance, sous l impulsion d accords de développement conclus avec des partenaires externes. 9/21

10 Les lancements de nouveaux produits ont partiellement compensé la tendance des ventes de Diabetes Care aux Etats-Unis Les ventes affichent une baisse de 3%, en raison de la persistance d un contexte de marché exigeant pour les systèmes de monitorage de la glycémie, tout particulièrement aux Etats-Unis. Les ventes ont progressé dans les régions Amérique latine et Asie-Pacifique, mais reculé en Amérique du Nord, dans la région EMEA et au Japon. Dans l ensemble, des gains d efficacité ont été réalisés avec la mise en œuvre, débutée en 2013, de mesures spécifiques destinées à rationaliser les processus et à réduire les coûts. Les ventes des lecteurs de glycémie Accu-Chek Mobile et Accu-Check Performa ont progressé respectivement de 4% et 3%; Accu-Chek Aviva affiche un recul de 3%. Les ventes de lancettes ont augmenté de 2%. Cette croissance a partiellement compensé l impact de l abandon de produits plus anciens tels qu Accu-Chek Compact. Les systèmes pour l administration d insuline affichent une croissance de 8%, portée par les systèmes d injection et Accu-Chek Insight, système d injection d insuline de dernière génération combinant une pompe à insuline et un lecteur de glycémie, lancé récemment. Le système Accu-Chek Connect, écosystème entièrement intégré comportant une application, un portail Internet et un calculateur de bolus homologué par la FDA pour améliorer l autocontrôle du diabète, a été lancé aux Etats-Unis. A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour l oncologie, l immunologie, les maladies infectieuses, l ophtalmologie et les neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n a cessé d apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de l Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies. En 2014, le groupe Roche, qui comptait plus de employés dans le monde, a consacré 8,9 milliards de francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d affaires s est élevé à 47,5 milliards de francs suisses. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l adresse Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. 10/21

11 Informations complémentaires - Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: - Tableau: Pharma : principales évolutions cliniques et décisions réglementaires au cours des neuf premiers mois de 2015 : - Tableau Diagnostics : lancements de produits clés en 2015: - Roche et le développement durable: - Rapport de gestion 2014 (y compris rapport sur la responsabilité de l entreprise): - Dow Jones Sustainability Indexes: - SAM: Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: / roche.mediarelations@roche.com - Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias) - Ulrike Engels-Lange - Štěpán Kráčala - Nicole Rüppel - Claudia Schmitt Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d autres termes analogues, ainsi que par des commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2) changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d homologation ou de commercialisation, impossibilité d obtenir l approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4) fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d application de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d obtenir une protection adéquate en matière de propriété industrielle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé. 11/21

12 Appendix: Tables 1. Sales January to September 2015 and Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and Pharmaceuticals Division Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD September 2015 vs. YTD September Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International** /21

13 1. Sales January to September 2015 and 2014 CHF millions Nine months ended 30 September % change At CER* In CHF Pharmaceuticals Division 27,690 26, United States 13,047 11, Europe 6,476 7, Japan 2,341 2, International** 5,826 5, Diagnostics Division 7,835 7, Roche Group 35,525 34, * Constant exchange rates versus YTD September 2014 **Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 13/21

14 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and 2014 % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q Pharmaceuticals Division 9, , , , ,340 6 United States 3, , , , ,461 7 Europe 2, , , , ,185 6 Japan International* 2, , , , ,893 4 Diagnostics Division 2, , , , ,600 4 Roche Group 11, , , , ,940 6 *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 14/21

15 3. Pharmaceuticals Division Top-selling pharmaceuticals and recent new launches Total United States Europe Japan International** January - September 2015 CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* MabThera/Rituxan 5, , , Avastin 4, , , Herceptin 4, , , , Lucentis 1, , Actemra/RoActemra 1, Perjeta 1, Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Recent new launches Kadcyla Esbriet Zelboraf Erivedge Gazyva/Gazyvaro *** *** * Constant exchange rates versus YTD September 2014 **Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others *** Over 500% 15/21

16 4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD September 2015 vs. YTD September 2014 CHF millions Total United States Europe Japan International** CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* MabThera/Rituxan 5, , , Avastin 4, , , Herceptin 4, , , , Lucentis 1, , Actemra/RoActemra 1, Perjeta 1, Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin * At constant exchange rates versus YTD September 2014 **Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 16/21

17 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 1, , , , ,772 4 Avastin 1, , , , ,705 8 Herceptin 1, , , , ,614 7 Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin /21

18 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin /21

19 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla 48 * 65 * Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin * Over 500% 19/21

20 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin /21

21 9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International** % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Actemra/RoActemra Perjeta Xolair Tarceva Activase/TNKase CellCept Kadcyla 14 * 17 * Tamiflu Pulmozyme Pegasys Esbriet Xeloda Mircera NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin * Over 500% ** Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 21/21