RENCONTRES DE SENOLOGIE 2014

Transcription

1 RENCONTRES DE SENOLOGIE 2014 Etude PHACS : modèle de recherche clinique en réseau : pistes à suivre C BERNARD-MARTY, F DALENC 18/12/2014

2 Etude PHACS Objectif principal : Évaluer les corrélations entre les paramètres pharmacocinétiques et pharmacogénomiques des traitements hormonaux adjuvants des cancers du sein Schéma de l étude : - Prélèvements sanguins : - Pharmacogénomie : avant le début - Pharmacocinétique : avant puis /6 mois pendant 3 ans - Recueil des effets secondaires (patiente et investigateur) avant puis /6 mois pendant 3 ans

3 Etude PHACS Promoteur : Institut Claudius Régaud Autres centres investigateurs CAC : Institut Bergonié, Val d Aurelle CHU/CH : Auch, Bordeaux, Brive, Cahors, Castres, Limoges, Montauban, Mont de Marsan, Nîmes, Pau, Toulouse Rangueil, Rodez - Privé : Clinique Claude Bernard (Albi), Calabet (Agen), Pasteur ONCORAD, Pasteur ONCOSUD, Saint Jean du Languedoc, Tivoli (Bordeaux), Polyclinique de l'ormeau (Tarbes), Bordeaux Nord, Centre Catalan d'oncologie (Perpignan)

4 Etude PHACS Nom du centre ICR CHU Nimes Institut Bergonié Centre Val d'aurelle Ouverture mai-10 déc-10 janv-11

5 Etude PHACS Nom du centre ICR CHU Nîmes Institut Bergonié Centre Val d'aurelle CHU de Limoges Centre Hospitalier de Brive Clinique Calabet CH Montauban CH Cahors Clinique Saint Jean Languedoc Clinique Pasteur - ONCORAD Polyclinique Bordeaux Nord CH Rodez Polyclinique de l'ormeau CH Pau Clinique Tivoli Clinique Pasteur - ONCOSUD CH Castres Ouverture mai-10 déc-10 janv-11 mai-11 juin-11 juil-11 sept-11 nov-11 déc-11 avr-12

6 Etude PHACS Nom du centre ICR CHU de Nimes Institut Bergonié Centre Val d'aurelle CHU de Limoges Centre Hospitalier de Brive Clinique Calabet CH Montauban CH Cahors Clinique Saint Jean Languedoc Clinique Pasteur - ONCORAD Polyclinique Bordeaux Nord CH Rodez Polyclinique de l'ormeau CH Pau Clinique Tivoli Clinique Pasteur - ONCOSUD CH Castres Clinique Claude Bernard CH Mont de Marsan Centre Catalan d'oncologie CHU de Bordeaux CHU Rangueil CH Auch Ouverture mai-10 déc-10 janv-11 mai-11 juin-11 juil-11 sept-11 nov-11 déc-11 avr-12 mai-12 juil-12 janv-13

7 04: CHU de Limoges (248 inclusions) 08: CHU de Brive (96 inclusions) Limoges Brive 09: Clinique Calabet (4 inclusions) 14: CH de Cahors (37 inclusions) 02: Institut Bergonié (244 inclusions) 23: CHU Bordeaux Pellegrin (12 inclusions) 20: Clinique Tivoli (42 inclusions) 21: Polyclinique Bordeaux Nord (83 inclusions) 10: CH de Montauban (1 inclusion) 12: Clinique Claude Bernard (23 inclusions) 01: Institut Claudius Regaud (675 inclusions) 07: CHU Rangueil (19 inclusions) 06: Clinique Pasteur ONCORAD (69 inclusions) 11: Clinique Pasteur ONCOSUD (42 inclusions) 15: Clinique St Jean du Languedoc (113 inclusions) Bordeaux Agen Mont de Marsan Toulouse Pau Auch Montauban Tarbes Cahors 22: CH Mont de Marsan (23 inclusions) 16: Polyclinique de l Ormeau (18 inclusions) 18: CH de Pau (3 inclusions) 27: CH de Auch (2 inclusions) Albi Castres Perpignan Rodez Montpelliers Nîmes 05: CHU de Nîmes (50 inclusions) 03: Centre Val d Aurelle (119 inclusions) 25: Centre Catalan d Oncologie (28 inclusions) 13: CH de Rodez (18 inclusions) 24: CH de Castres (31 inclusions)

8 Recrutement mensuel /2010 : 1 ère patiente incluse 10/10/2014 : 2000ème et dernière patiente incluse 40 mois de recrutement

9 Etude METAL 3 Construction et validation prospective d un score pronostique identifiant parmi les ptes avec cancer du sein M+ celles qui bénéficient d une 3ième ligne de CT en terme de survie globale Schéma de l étude : - Prélèvement de sang (CTC) dans les 8 jours suivant le J1C1 de la 3 ligne M+ - Chimiothérapie (type, durée etc..) - Questionnaire satisfaction médecin et patiente - Etude ancillaire 1 : qualité de vie (Dijon) - Etude ancillaire 2 : étude médico-économique (ICR)

10 Etude METAL 3 Promoteur : Institut Claudius Régaud Autres centres investigateurs CAC : Angers, Dijon, Nancy, Strasbourg CHU/CH : Besançon, Brest, Cahors, Castres, Rangueil, Rodez - Privé : Clinique Claude Bernard (Albi), Saint Jean du Languedoc, L Union, Polyclinique de l'ormeau (Tarbes) Recrutement : 05/2012 : 1 ère patiente incluse 66 patientes / 270 attendues

11 Registre Régional des Essais de Midi-Pyrénées Description : Base de données : ensemble des essais cliniques de phase II à IV ouverts en Midi-Pyrénées Administration : Oncomip en lien avec les correspondants recherche clinique et les ARC de Midi- Pyrénées Diffusion Newsletter mensuelle Perspectives : Lien automatique avec la fiche RCP des patients

12 Registre Régional des Essais de Midi-Pyrénées 13

13 Registre Régional des Essais de Midi-Pyrénées 14

14 Réseau des Centres de Phase Précoce Centres Labellisés INCa de Phase Précoce Réseau des Centres de Phase Précoce du GSO 16

15 CLIPP: Descriptif des Essais 17

16 Accès Oncologues Régionaux Sur Accès pour les Oncologues Régionaux 18

17 Accès Oncologues Régionaux Validation d une fiche patient Oncologue régional Saisie une Fiche Patient Transmet la demande CLIPP GSO Sélectionné Analyse la demande CLIPP GSO Sélectionné Consultation ou Transmission si besoin CLIPP GSO Réponse sous 48H Oncologue régional CBRC

18 Alertes Automatiques Alerte Patients Compatibles Oncologues Fiche Patient ARCs CLIPP GSO Base de données «Essai de Phase Précoce» Mise à jour en temps réel Validation des Fiches Patients Hors CLIPP Base de données «Patient en Liste d Attente» Liste des essais Consultation de l ensemble des données Accès public Intervenant CLIPP GSO 20

19 Aller plus loin ensemble Groupe de travail Sénologie : Référentiel Newsletter des essais cliniques RCP de recours multidisciplinaire : Discussion de dossiers litigieux / présentation de dossiers pour essais cliniques Bihebdomadaire, en visioconférence

20 Merci de votre attention Médecin Réseau Patient Autres,