UN GUIDE POUR COMPRENDRE le traitement par XGEVA MD

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1 UN GUIDE POUR COMPRENDRE le traitement par XGEVA MD Une ressource de soutien pour LES PATIENTS XGEVA sert à réduire le risque de développer des complications liées au cancer comme des fractures et/ou des douleurs osseuses qui nécessitent une chirurgie ou une radiothérapie. XGEVA ne doit pas être utilisé pour réduire le risque de développer des complications associées au cancer chez les patients atteints de myélome multiple.

2 Qu est-ce que des métastases osseuses? La première tumeur qui se développe est appelée cancer primaire. Le cancer qui se propage à partir de son foyer initial pour envahir l os est appelé métastase osseuse. TUMEUR PRIMAIRE AU SEIN TUMEUR PRIMAIRE À LA PROSTATE TUMEUR PRIMAIRE AU POUMON MÉTASTASE DU CANCER DU SEIN DANS L OS MÉTASTASE DU CANCER DE LA PROSTATE DANS L OS MÉTASTASE DU CANCER DU POUMON DANS L OS De quelle façon les tumeurs produisent-elles des métastases? Lorsque les cellules cancéreuses se divisent au foyer d origine de la tumeur, elles peuvent se détacher de la tumeur primaire et entrer dans la circulation sanguine ou le système lymphatique. En voyageant par le sang ou par la lymphe, ces cellules cancéreuses peuvent être transportées à un autre endroit du corps et y former une nouvelle tumeur, comme dans les os. Le saviez-vous? Les métastases osseuses sont causées par la propagation des cellules provenant du foyer d origine de la tumeur. Les métastases osseuses et le cancer des os sont donc deux phénomènes différents.

3 Où surviennent les métastases osseuses? Les métastases osseuses peuvent se former n importe où sur le squelette. MÉTASTASES OSSEUSES Endroits où l on retrouve souvent les tumeurs qui se sont propagées à l os : CRÂNE CÔTES OS DU HAUT DU BRAS COLONNE VERTÉBRALE BASSIN OS DU HAUT DE LA JAMBE

4 MÉTASTASES OSSEUSES Complications causées par les métastases osseuses Les métastases osseuses peuvent briser et affaiblir votre structure osseuse. Cette destruction peut causer un certain nombre de complications osseuses. Les complications osseuses peuvent comprendre les événements suivants : OS BRISÉS (FRACTURES) COMPRESSION DE LA MOELLE ÉPINIÈRE RADIOTHÉRAPIE POUR AIDER À SOULAGER LA DOULEUR OSSEUSE OU À RÉDUIRE LA PERTE OSSEUSE CHIRURGIE POUR PRÉVENIR OU TRAITER LES FRACTURES

5 Pourquoi votre médecin vous a-t-il prescrit XGEVA? XGEVA sert à réduire le risque de développer des complications osseuses liées au cancer. XGEVA peut être prescrit aux patients qui présentent des métastases osseuses découlant : - du cancer du sein; - du cancer de la prostate; - du cancer du poumon non à petites cellules; - d autres tumeurs solides. Veuillez prendre note que XGEVA ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myélome multiple. TRAITEMENT Lorsque vous avez des questions Votre médecin, votre infirmière et votre pharmacien sont des experts médicaux et ils sont votre meilleure source pour vous fournir des réponses au sujet de votre traitement.

6 Comment XGEVA fonctionne-t-il*? TRAITEMENT XGEVA agit différemment des autres médicaments utilisés pour traiter les métastases osseuses. XGEVA agit comme inhibiteur du ligand du RANK (RANKL). RANKL est une protéine qui favorise la dégradation des os. XGEVA bloque le RANKL pour mettre fin à la dégradation des os. L action de blocage de XGEVA contribue à renforcer vos os en augmentant la masse osseuse et en diminuant le risque que le cancer cause des problèmes osseux, comme des fractures ou une douleur grave nécessitant une radiothérapie. XGEVA est administré en une seule injection sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les quatre semaines. Votre médecin, votre infirmière ou une personne qui a reçu une formation pour administrer des injections sous-cutanées peut vous injecter XGEVA. Utilisez votre registre d injection pour faire le suivi de vos injections. Mettez-le à jour à chaque injection pour aider au suivi et à la gestion de votre schéma posologique. Rappel : Si vous utilisez XGEVA à la maison, conservez-le dans votre réfrigérateur entre 2 C et 8 C jusqu au moment de l injection. Ne le congelez pas. Une fois que XGEVA est retiré du réfrigérateur, il faut l entreposer à température ambiante (jusqu à 25 C) et l utiliser dans les 30 jours. Conservez le médicament dans son emballage d origine afin de protéger la fiole de la lumière. N agitez pas la fiole de XGEVA. Vérifiez toujours la date de péremption sur l étiquette. * La signification clinique n a pas été établie. Pour obtenir de plus amples renseignements sur l administration de XGEVA, veuillez consulter le Guide d injection, que vous trouverez dans votre Trousse d information sur le traitement.

7 Renseignements importants sur l innocuité Comme tous les médicaments, XGEVA peut causer des effets secondaires, mais il n y en a pas dans tous les cas. Effets secondaires fréquents (plus de 1 sur 100) : Ostéonécrose de la mâchoire (ONM) Lésion dans la bouche touchant les gencives ou les os de la mâchoire. Si vous ressentez une douleur ou une sensation inhabituelle dans vos dents ou vos gencives ou si vous avez une infection dentaire, dites-le à votre médecin. Hypocalcémie Faibles taux de calcium dans le sang. Si vous ressentez des spasmes, des secousses ou des crampes musculaires ou de l engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, dites-le à votre médecin. PROFIL D INNOCUITÉ

8 Renseignements importants sur l innocuité PROFIL D INNOCUITÉ Effets secondaires rares (moins de 1 sur 100) : Infection de la peau Principalement la cellulite. Si vous présentez une zone de peau rouge et enflée, qui laisse une sensation de chaleur et qui est douloureuse à la pression, et des symptômes de fièvre (cellulite) pendant que vous recevez XGEVA, signalez-le rapidement à votre médecin. Cet effet secondaire peut mener à l hospitalisation. Les autres effets secondaires possibles comprennent les suivants : essoufflement (dyspnée); faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie); réactions allergiques (par ex., éruption cutanée, urticaire ou, dans de rares cas, enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficultés respiratoires); fractures inhabituelles du fémur. Communiquez avec votre médecin si vous constatez une douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l aine ou à la cuisse. douleur, parfois intense, dans les muscles, les articulations, les bras, les jambes ou le dos. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XGEVA. Prévenez votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous gênent ou qui ne disparaissent pas, ou si vous présentez des effets secondaires autres que ceux mentionnés précédemment.

9 Votre santé dentaire Certaines personnes traitées par XGEVA peuvent contracter un grave problème appelé ostéonécrose de la mâchoire ou ONM (lésion dans la bouche touchant les gencives ou les os de la mâchoire). Votre médecin examinera votre bouche et vous demandera peut-être de consulter votre dentiste avant de commencer votre traitement par XGEVA. Symptômes d ONM : douleur ou sensation inhabituelle dans vos dents ou vos gencives; infection dentaire. N oubliez pas Sauf lorsqu il s agit d un nettoyage dentaire habituel, assurez-vous de communiquer avec votre médecin avant de subir une intervention dentaire.

10 Conseils dentaires importants Brossez-vous les dents et passez-vous la soie dentaire régulièrement durant votre traitement par XGEVA. Durant votre traitement par XGEVA, évitez de vous faire extraire une dent ou de subir toute autre intervention dentaire, sauf les nettoyages dentaires habituels. Informez-en d abord votre médecin. Si vous avez besoin d une intervention dentaire, informez votre dentiste que vous prenez XGEVA. N oubliez pas! Cette carte d information se trouve dans chacune des trousses d information sur le traitement par XGEVA destinés aux patients. Utilisez-la pour informer votre dentiste au sujet de votre traitement. Il suffit de détacher la carte, de la remplir et de la remettre à votre dentiste lors de votre prochain rendez-vous. POUR MON DENTISTE CARTE D INFORMATION MD

11 Hypocalcémie Recevoir un traitement par XGEVA peut causer une faible concentration de calcium dans le sang, une affection connue sous le nom d hypocalcémie. Des cas de faible taux de calcium accompagné de symptômes graves, y compris la mort, ont été signalés. Certaines personnes présentent un risque plus élevé d hypocalcémie, notamment celles qui ne peuvent pas prendre des suppléments quotidiens de calcium et de vitamine D, qui sont atteintes d une maladie rénale grave ou qui sont traitées par dialyse. Si vous avez un faible taux de calcium sanguin, celui-ci doit être traité avant le début de votre traitement par XGEVA. Votre médecin vous demandera de prendre du calcium et de la vitamine D pour prévenir la baisse du taux de calcium dans votre sang pendant que vous prenez XGEVA, à moins que votre taux de calcium sanguin soit élevé. Votre médecin vérifiera également le taux de calcium dans votre sang. Symptômes d hypocalcémie : spasmes, secousses ou crampes musculaires; engourdissement ou picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche. Rappel important : Le calcium et la vitamine D sont offerts sous différentes doses et formes. Assurez-vous de prendre tous les jours la quantité que votre médecin vous a recommandée. Votre médecin, votre infirmière et votre pharmacien sont votre meilleure source pour vous fournir des réponses au sujet de votre traitement. Prenez au moins : 500 mg de calcium UI de vitamine D tous les jours.

12 Trousse d information sur le traitement XGEVA MD Trousse d information sur le traitement MD Conçue pour vous Cette trousse est offerte à tous ceux qui reçoivent une ordonnance de XGEVA.

13 Trousse d information sur le traitement La Trousse d information sur le traitement fournit des outils de soutien comme : des questions et réponses au sujet de votre traitement par XGEVA; une carte d information à remettre à votre dentiste et aux autres professionnels de la santé; des mesures à prendre si des effets secondaires se manifestent; des instructions détaillées sur l administration et l entreposage de XGEVA; un registre d injection, et plus. Remarque à l intention des professionnels de la santé : si vous n avez pas de trousses à offrir, veuillez téléphoner au Service à la clientèle d Amgen au ou communiquer avec votre représentant d Amgen. TROUSSE

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