UFR de Pharmacie UFR Pilote Laboratoire de Chimie Analytique

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1 UFR de Pharmacie : UFR Pilote Laboratoire de Chimie Analytique Domaine Universitaire Saint Martin d Hères, 47 0, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT BP GRENOBLE Cedex 9. Tél : ou MASTER 2P : SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE MENTION : INGENIERIES POUR LA SANTE ET LE MEDICAMENT (ISM) SPECIALITE : Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation (voie P) Option I : Analyse Instrumentale - Option II : Analyse Alimentaire Responsables : - Catherine GROSSET responsable de la spécialité et de l option Analyse Instrumentale - Anne RAVEL responsable de l option Analyse Alimentaire La spécialité «Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation» (CQ AQ MV) comporte deux options. - Pour l'option Analyse Instrumentale, il s'agit d'une formation "triple sceau", pilotée par l'ufr de Pharmacie en collaboration avec les UFR de Chimie et de Physique. - Pour l'option Analyse Alimentaire, il s'agit d'une formation organisée par l'ufr de Pharmacie avec la collaboration du Laboratoire d analyses alimentaires SILLIKER (38-Fontaine). Objectifs : Cette spécialité a pour objectif de former, conformément aux besoins actuels des employeurs : - des cadres responsables du Management de la Qualité, de l Assurance Qualité et/ou du Contrôle Qualité (métrologie, certification, accréditation, analyse des risques). - des cadres en Recherche et Développement Analytique et en traitement statistiques des données expérimentales. Les secteurs d'activité concernés sont : - les industries de santé et de produits cosmétiques - les industries agroalimentaires et chimiques (chimie fine) - les laboratoires d'analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés - les organismes certificateurs - la grande distribution - la restauration collective Parcours adaptés à une poursuite d études dans la spécialité Le Parcours «Médicaments» de La majeure «Biotechnologies-Médicaments» du Master 1 «Ingénierie pour la Santé et le Médicament» est adaptée au suivi de cette spécialité de M2. Cependant, cette spécialité restera largement ouverte aux étudiants de l UJF ou d autres universités ayant suivi d autres parcours appropriés : - Master 1 scientifique - Diplôme d Ingénieur Maître dans les domaines relatifs aux Sciences de la Vie et de la Santé - 5ème année de Pharmacie validée - Diplôme d Etat de Docteur en Pharmacie - Diplôme d Etat de Docteur Vétérinaire - Autres diplômes et diplômes étrangers après examen par la commission de validation de l équivalence. - Public de formation continue Organisation de la formation : La spécialité «Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation» (CQ AQ MV) formée de deux options (Analyse Instrumentale et Analyse Alimentaire) propose : - 2 UE obligatoires de 6 ECTS chacune : «Mise en place de l Assurance Qualité» et «Méthodes de Validation» - 4 UE optionnelles de 6 ECTS chacune : «Méthodes Séparatives», «Caractérisation par Méthodes physiques», «Connaissance et analyse des aliments» et «Analyse des facteurs du risque alimentaire». - 3 UE optionnelles de 3 ECTS chacune :

2 «Evolution en chromatographies liquide, planaire et couplages», «Méthodes spectrométriques, optiques et d analyse structurale» «Référentiels et Normes liés au secteur alimentaire», - 1 UE transversale de 3 ECTS d anglais si niveau B2 non acquis ou 1 autre UE Transversale ou 1 UE de 3 ECTS du cursus proposé PARCOURS du M2p CQAQMV SEMESTRE III : (30 ECTS) 12 crédits ECTS : Tronc commun obligatoire formé des UE : - UE «Mise en place de l Assurance Qualité» NPHA53A9 * : 6 ECTS - UE «Méthodes de Validation» NPHA53A8 * : 6 ECTS 15 crédits ECTS : parmi les UE proposées et selon les options : * Pour l'option «Analyse Instrumentale» : - UE Méthodes Séparatives : NPHA53A4* (6 ECTS) - UE Caractérisation par méthodes physiques : NPHA53B1 (6 ECTS) - UE Evolution en chromatographies liquide, planaire et couplages* : NPHA53B3 (3 ECTS) - UE Méthodes spectrométriques, optiques et d analyse structurale : NPHA53A5 (3 ECTS) - UE Référentiels et Normes liés au secteur alimentaire* NPHA53B5 : (3 ECTS). * Pour l'option «Analyse alimentaire» : - UE Méthodes Séparatives : NPHA53A4* (6 ECTS) - UE Connaissance et analyse des aliments : NPHA53A6 (6 ECTS) - UE Analyse des facteurs du risque alimentaire : NPHA53A7 (6 ECTS) - UE Evolution des détections en Chromatographies liquide, planaire et couplages* : - UE Référentiels et Normes liés au secteur alimentaire* : NPHA53B5 (3 ECTS) * UE partagées entre les deux options 3 crédits ECTS : 1 UE transversale de 3 ECTS ** (anglais etc.) ** UE partagées avec d autres spécialités ; Il est rappelé que le diplôme de Master ne peut être obtenu que si l étudiant a validé un niveau B2 en langue étrangère. SEMESTRE IV : (30 ECTS) Stage plein temps en entreprise obligatoire de 6 mois (24 semaines effectives) effectué en France ou à l étranger. UE MISE EN PLACE DE L ASSURANCE QUALITE NPHA53A9 (6 ECTS) (Obligatoire pour les deux options) Effectif étudiant envisagé : 32 Effectif maximum : 40 étudiants Personne à contacter : * Catherine Grosset Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ou 53 05; Fax : 33 (0) ; Equipe pédagogique : > Organisé par l UFR de Pharmacie * Catherine Grosset * Intervenants extérieurs issus du monde industriel (pharmaceutique ou agro-alimentaire), de laboratoires d analyse public ou privés responsables de service : AQ, CQ, Métrologie. UE ouverte au(x) semestre(s) : Semestre III Compétences pré requises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Docteur vétérinaire, Formation Continue. Assurance Qualité (AQ), Management de la Qualité, Audit Interne, Métrologie. Responsables : Qualité, des services de l AQ, du Management de la Qualité, de la Métrologie. Enseignement intégré Cours-T.D. - Présentation de la qualité et des métiers de la qualité par un Responsable Qualité d un grand groupe

3 pharmaceutique - Management de la qualité * Norme ISO 9000 : 2000, présentation par un intervenant Consultant Qualité et études de cas concrets par les étudiants sous son contrôle. * Normes ISO 14001, 17025, études et présentations par des groupes d étudiants consolidées par le soutien d un professionnel. - Formation à l audit interne par des professionnels (Consultant Qualité et auditeur AFAQ) - Approche processus : présentation par un intervenant professionnel et études de cas concrets par les étudiants sous son contrôle - Référentiels pharmaceutiques dont les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) : Cours et/ou exposés réalisés par les étudiants. - Les grands organismes normatifs : AFNOR (présentation, étude de normes et leurs évolutions), AFAQ/AFNOR, ISO, CEN, COFRAC. - Mise en place de l assurance qualité dans un laboratoire d analyse, rédaction d un manuel qualité, certification, accréditation réalisée par un Ingénieur Qualité issu d un laboratoire d analyse. - Qualification d appareillage (QC-QI-QO-QP) et Métrologie : Cours/ED assurés par des ingénieurs issus des fabricants. Applications aux balances, pipettes, phmètres et autres appareillages. - Préparation d échantillon et traçabilité : extractions liquide-liquide, en phase solide (SPE), micro-spe. Minéralisations.. - Tables rondes animées par des professionnels sur des sujets d actualité concernant l AQ. Organisation : Journées thématiques, cours, ED, ateliers sur des études de cas. Exposés réalisés par les étudiants en petit groupe avec le soutien de spécialistes et/ou d enseignants. UE METHODES DE VALIDATION NPHA53A8 (6 ECTS) (Obligatoire pour les deux options) Effectif étudiant envisagé : 32 Effectif maximum : 40 étudiants Personne à contacter : * Luc CHOISNARD Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; Fax : 33 (0) ; Equipe pédagogique envisagée : > Organisé par l UFR de Pharmacie de Grenoble : * Luc Choisnard : coordinateur et relation avec les industriels. : UFR de Pharmacie, Département de Pharmacochimie Moléculaire, UMR CNRS 5063 Equipe de Pharmacotechnie. Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Mail : Tél : 33 (0) * Véronique Ligeon : Ingénieur Statisticien, Centre Christophe Mérieux, Biomérieux; 5 rue des berges, Grenoble Cedex 01 Mail : * Pr. Jacques Istas : Laboratoire J. Kunztman, equipe de Statistique et Modélisation Stochastique, Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, Tour IRMA, BP GRENOBLE Cedex 9. Tél : Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Docteur vétérinaire, Formation Continue. Méthodes statistiques pour le contrôle qualité. Traitement statistique des données expérimentales. Métiers pour lesquels cette UE est indispensable Responsable d un service de CQ. Responsable du traitement statistique des données. Enseignement intégré Cours-T.D. Thème : Méthodes statistiques pour le contrôle de qualité : - Jacques Istas, Partie I. (Cours 15 h) : - Statistique d inférence : distributions d échantillonnage, tests de normalité, estimation, tests de conformité, comparaisons de deux échantillons indépendants ou appariés. Analyse de variance uni- ou multifactorielle. Analyse de régression (régression linéaire ou curvilinéaire,

4 pondérée ou non). Corrélation. - Véronique Ligeon, Partie II (Cours 20 h) * Applications aux méthodes de mesure en contrôle analytique et en analyse alimentaire : * Détermination des incertitudes de mesure : évaluation de type A ou B * Validation analytique de méthodes de mesure (étude de linéarité, étude d exactitude : fidélité et justesse, sensibilité et spécificité analytiques, limite de détection et limite de quantification) : * Utilisation de la norme ISO 5725, validation par étude inter-laboratoire. * Utilisation des guidelines ICH * Utilisation d un guide de validation analytique élaboré par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP), etc. * Contrôle de qualité d une méthode de mesure, établissement de cartes de contrôle (Shewhart, CUSUM, EWMA). * Comparaison de plusieurs méthodes de mesure. - Luc Choisnard : Plans d expérience. En appuis : T.D. sur EXCEL correspondant à des bureaux d études portant sur des exemples concrets de statistique inferentielle, validation de méthodes, interprétation des résultats, prise de décision. Mots Clés : Incertitude, Validation analytique, fidélité, justesse, contrôle de qualité, cartes de contrôle. Points forts : Débouchés en Contrôle Qualité : industrie pharmaceutique, laboratoires d analyses et domaine de l analyse alimentaire. Adéquation démontrée, lors des stages, entre le contenu de l UE et les besoins des industries et des laboratoires d analyse (stagiaires très rapidement opérationnels dont l efficacité a été montrée lors d audits internes et lors de demande d habilitation COFRAC). UE proposée à la formation continue pour ingénieur qualiticien affectés au contrôle qualité afin de parfaire leurs connaissances en validation de méthode à la demande de leurs employeurs. Cette UE donne lieu alors à la délivrance d une attestation d étude. UE METHODES SEPARATIVES NPHA53A4 (6 ECTS) UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 20 Personnes à contacter : * Catherine Grosset Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9 Téléphone : ou ; Fax : 33 (0) Equipe pédagogique envisagée : > Organisé par l UFR de Pharmacie * Equipe de Chimie Analytique de l UFR de Pharmacie : Catherine Grosset, Eric Peyrin, Anne Ravel, Annick Villet, Corinne Ravelet, UFR de Pharmacie, UMR CNRS 5063 Mail : * Intervenants extérieurs : ingénieurs issus des fabricants d appareillages de chromatographie. UE ouverte semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Docteur vétérinaire, Formation Continue. Chromatographies : liquide haute performance (CLHP), ionique (CI), d exclusion stérique, chirale. Chromatographie phase gazeuse (CPG). Electrophorèse capillaire. Responsables des services de Contrôle Qualité, laboratoires d analyse, recherche et développement analytique. - Les méthodes chromatographiques : Eric Peyrin et Catherine Grosset Cours TD :

5 Rappels théoriques et principes généraux. Evolutions des techniques. Paramètres de séparation en CLHP. -Validation d une méthode chromatographique suivant les recommandations SFSTP et ICH. - Thème CLHP UV : C. Grosset Une séance de TP :.CPL et détection UV : Mise à niveau, optimisation d une séparation, rôle de tous les paramètres chromatographiques et application à l analyse d un mélange. Mélange de conservateurs phénoliques. Optimisation, validation du dosage d un des conservateurs. Traitement statistique, interprétation. Démontage et maintenance des détecteurs. Approche métrologique. - Thème CLHP détecteur à barrette de diodes (DAD) : C. Ravelet Une séance de TP : Prise en main de la chaîne et du DAD - Avantages, performances du DAD. Séparation d un mélange de xanthiques. Approche de la qualification. 2 séances de TP : Détermination de la teneur en théophylline d une forme pharmaceutique après extraction SPE dosage par CLHP/DAD. Mise au point et validation de l extraction. Contrôle de pureté de la matière première. 2 séances de TP-TD : Rédaction du mode opératoire simplifié. Traitement statistique et formation à la rédaction de procédures rentrant dans un manuel qualité. appareillage en libre accès pour terminer les manipulations. Approche métrologique. Travaux Dirigés de soutien - Thème CLHP Tocophérols : Anne Ravel Une séance de TP (préparation des réactifs et des échantillons) et deux séances de TP : Thème : dosage des tocophérols dans l huile de noix par CLHP avec détections couplées UV et fluorimétrique. Comparaison des résultats obtenus avec ou sans saponification des échantillons. Validation et traitement statistique. Exposés en anglais par les étudiants : analyse et présentation d une publication en langue anglaise sur le thème des tocophérols. - Thème CPG : Annick Villet et Corinne Ravelet Cours : Remise à niveau, rappels théoriques et influence des différents paramètres. Choix des colonnes. Nouvelles phases stationnaires. Les différents injecteurs et détecteurs : aspects théoriques, pratiques, maintenance, applications, évolutions. Fast GC. Travaux Pratiques : Réalisation de deux méthodes de la Pharmacopée Européenne : - 1ère séance sur le thème : Analyse d Huiles essentielles. Remise à niveau et prise en main d un CPG capillaire et détecteur FID. Influence des paramètres, maintenance. - 2ème séance sur le thème : Détermination de la pureté de l éthanol Travaux Dirigés de soutien - Thème : Electrophorèse capillaire : (Eric Peyrin) - Cours : Principe, appareillage, applications. - Démonstration sur un appareillage de recherche. Tables rondes sur l évolution des appareillages Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, ED et tables rondes. UE CARACTERISATION PAR METHODES PHYSIQUES - UE NPHA53B1 : 6 ECTS Diffraction des rayons X sur poudre et Microscopie électronique à balayage UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 12 Effectif maximum : 12 étudiants Personne à contacter : Céline Darie et Isabelle Gautier-Luneau Adresse : Institut Néel, CNRS, dpt MCMF, Bat F, 25 rue des Martyrs BP 166, Grenoble Cedex 9 ; Télécopie : 33 (0) ( ) ( )

6 Equipe pédagogique envisagée : * Céline Darie (MCF Polytech, UJF) et Isabelle Gautier-Luneau (Pr, UJF) UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Docteur vétérinaire, Formation Continue. Caractérisation d échantillons sous forme de poudre par les deux méthodes complémentaires que sont la Diffraction des rayons X sur poudre (DRX) et la Microscopie Electronique à Balayage (MEB) doté d une microanalyse X. Les études sont menées sur les appareillages performants du laboratoire de recherche (Institut Néel). Ces techniques sont utilisées pour le contrôle de fabrication d'échantillons, en recherche et développement aussi bien dans l'industrie pharmaceutique que toute industrie synthétisant des poudres (alliages métalliques, céramiques, chimie, ciments ). Métiers du contrôle qualité, recherche et développement analytique. Caractérisation et analyse de poudre par diffraction des RX et Microscopie Electronique à Balayage avec microanalyse X Répartition et contenu des enseignements : DRX : - Cours TD (20 h) : Notions de cristallographie. Rayonnement X, Diffraction des RX sur poudre. Caractérisations structurales de matériau. Utilisation des logiciels de cristallographie : dessin de structures, affinement de mailles, indexations. - Travaux Pratiques (16h) : Diffractomètre Siemens D Présentation des diffractomètres, générateur de RX, monochromateur, goniomètre, détecteur, des logiciels de pilotage et d exploitation des données (diffract +, EVA). - Caractérisation de l appareil par diffraction sur un étalon de silicium. - Etude de matériaux présentant des structures types : maille, type de réseau, symétrie, tracé des structures atomiques élémentaires.- Identification d échantillons inconnus en utilisant les banques de données accessibles. Application à des composés pharmaceutiques : aspirine, paracétamol - Notion de polymorphisme. MEB - Cours TD (10h) : Principes sur la formation d image par électrons secondaires Images en composition Principes et applications de la microanalyse X en dispersion d Energie. - Travaux Pratiques (20h) : Utilisation d un Microscope Electronique à Balayage équipé d une MicroAnalyse X en Dispersion d Energie : imagerie (faciès de cristaux, taille de grains), identification d éléments (analyse de traces, dosages) prise en main de l appareil avec rédaction de mode opératoire. - Réalisation d un «Mini projet» s'intégrant dans le laboratoire d'accueil (24h encadrées) : Les mini-projets s inscrivent dans les activités de l Institut Néel et varient d une année sur l autre. Ils relèvent soit de la qualification d appareillage (rédaction de modes opératoires, étalonnage -choix des étalons, limites de détection), soit de la recherche et développement (caractérisation d échantillons nouvellement synthétisés : maille, symétrie, mélange de phases). Ils permettent de découvrir des techniques complémentaires pour la caractérisation des poudres : ATD, DSC, diffraction X en température, granulométrie laser. Ces techniques sont également utilisées pour le contrôle de fabrication d'échantillons, en recherche et développement aussi bien dans l'industrie pharmaceutique que toute industrie synthétisant des poudres. Après une formation expérimentale relativement rapide, les étudiants regroupés en petits groupes doivent savoir : effectuer une recherche documentaire ou bibliographique sur un sujet, planifier et effectuer les

7 expériences et réaliser une analyse constructive des résultats. Ce travail donne lieu à un mémoire et à un exposé devant les camarades de promotion et le personnel de recherche du laboratoire concerné. Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, TP et mini-projets. Rédaction d un rapport puis exposé (travail de groupe). UE MICROSCOPIE ELECTRONIQUE A BALAYAGE - NPHA53B4 (3 ECTS) UE optionnelle NON OUVERTE cette année car incluse dans l UE NPHA53B1 UE EVOLUTIONS EN CHROMATOGRAPHIES LIQUIDE, PLANAIRE et COUPLAGES (3 ECTS) NPHA53B3 - UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 20 étudiants. Personnes à contacter : * Catherine Grosset * Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ou 05; Fax : 33 (0) ; Equipe pédagogique envisagée : * Equipe de Chimie Analytique de l UFR de Pharmacie * Bernard Brasme : Ingénieur de recherche ICMG Bâtiment C de chimie DCM - Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères - 301, rue de la Chimie, ; BP GRENOBLE Cedex 9 - Tél : ou ; * Pierre Bernard Savary : Formateur CCM. L ancienne église, Pommiers La Placette. Mail : Tél : * Intervenants extérieurs : ingénieurs issus des fabricants d appareillages de chromatographie. UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation Continue. Chromatographies planaire et liquide (LC). Couplages : GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS. Responsables des services de Contrôle Qualité. Analyste. R. et D. analytique ou chimique. - Les différents détecteurs en LC : E. Peyrin et C. Grosset. Principe, performance, évolution, application, qualification. Exposés réalisés par les étudiants avec le soutien d enseignants Recherche et Etude par les étudiants de publications en langue anglaise portant sur les détecteurs (16 h). - Couplages CG/SM, GC/SM/SM et LC/SM : Bernard Brasme Cours : Principes et objectifs de la SM. Les différents couplages. Problématiques des interfaces. Interprétations de spectres. Présentation et utilisation : appareillages CG/SM et CL/SM de recherche du CRSSA - Chromatographie planaire (CCM) : P. Bernard Savary Cours TD : Principes, aspect qualitatif et quantitatif, instrumentation, applications en CQ. Tables rondes sur l évolution et les nouveaux détecteurs : ingénieurs issus des fabricants Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, ED et tables rondes. UE METHODES SPECTROMETRIQUES, OPTIQUES ET D ANALYSE STRUCTURALE (3 ECTS) UE optionnelle NPHA53A5 Effectif étudiant envisagé : 12 Effectif maximum : 24 étudiants Personne à contacter : * Guy Serratrice - Adresse : UFR de Chimie, 301 avenue de la Chimie, Domaine Universitaire, Saint Martin d Hères. - Téléphone : ; Equipe pédagogique envisagée :

8 o Organisé par l UFR de Chimie de Grenoble. Guy Serratrice, Didier Gaude et Fabrice Thomas : DCM, UFR de Chimie, 301 avenue de la Chimie, Domaine Universitaire, Saint Martin d Hères. tél tél Spécialité pouvant intégrer cette UE : (facultatif) Master M2p CQAQMV option Analyse Instrumentale UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation Continue. UV-visible, Infra-rouge, Fluorescence. Résonance Paramagnétique Electronique (RPE). Métiers du contrôle qualité, recherche et développement analytique ou chimique. Spectrophotométries UV-visible et Fluorescence : (Guy Serratrice) - Cours (6 h) : rappels théoriques et principes, loi de Beer-Lambert, applications, instrumentation. Présentation et validation des appareillages. - Travaux Pratiques (9 h) : Trois séances de 3H : - 1 séance de tests de validation d un appareil UV-visible - 2 séances d analyse quantitative: * Dosage des nitrates dans des eaux de consommation par UV. * Dosage de l acide salicylique dans des produits pharmaceutiques par fluorescence. Spectrophotométrie Infrarouge (IR) : (Didier Gaude) - Cours (6 h) : Rappels théoriques et appareillages, transformée de Fourier, échantillonnage et accessoires récents ATR (Réflexion Totale Atténuée), proche infrarouge. - Travaux Pratiques (9 h) : Appareillage : choix des conditions expérimentales, paramètres, matériaux, validations. Méthodes d échantillonnage. - Analyse quantitative : Dosage d un mélange de 3 solides par des méthodes de chimiométrie (CLS, PLS, PCR). Résonance Paramagnétique Electronique (RPE) : (Fabrice Thomas) - Cours (5 h) : Généralités. Aspects théoriques fondamentaux. Hamiltonien de spin (radical H ). Anisotropie. Multiplicité des raies. Interprétation de spectres. - Travaux pratiques (6 h) : Présentation de l appareil, réglages et traitement du signal. Synthèse et interprétation de spectres de radicaux phénoxyles. Synthèse et interprétation de spectres de radicaux nitroxydes. Piégeage et caractérisation de radicaux instables. Détection de l irradiation dans des échantillons d aliments. * Les plus apportés par les enseignements de la RPE : La RPE permet entre autres la détection d ionisation dans les aliments ou la détection de radicaux libres. Le master est une des rares formations qui proposent un module RPE formant les étudiants à cette technique et à ses applications en Contrôle Qualité. Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, ED et tables rondes. UE Spectrométrie de RESONANCE MAGNETIQUE NUCLEAIRE NPHA53C1 (3 ECTS) NON OUVERTE cette année UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 12 Effectif maximum : 24 étudiants Personnes à contacter : * Guy Serratrice ou Catherine Bougault Adresse : UFR de Chimie, 301 avenue de la Chimie, Domaine Universitaire, Saint Martin d Hères. Téléphone : ; Equipe pédagogique envisagée : o Organisé par l UFR de Chimie de Grenoble Catherine Bougault : Laboratoire de Résonance Magnétique Nucléaire, Institut de Biologie Structurale ; 41, rue Jules Horowitz ; Grenoble Cedex 1. Mail : Tél : UE ouverte au(x) semestre(s) : Semestre III

9 Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation Continue. Compétences en RMN. Relaxométrie, RMN impulsionnelle quantitative, Analyse structurale en spectroscopie bidimensionnelle. Recherche et Développement chimique ou analytique. Recherche en chimie fine. Métiers du contrôle qualité. Répartition et contenu des enseignements : - Cours - TD (18 h) : Principes généraux à la Résonance Magnétique Nucléaire. Introduire des concepts et des outils nécessaires à la compréhension et à la réalisation d un suivi de contrôle qualité en milieu industriel. Exemples illustratifs issus de l industrie agroalimentaire, cosmétique et pharmaceutique seront introduits sur les thèmes suivants : * Mesures de relaxométrie (T1 et T2) et leurs applications dans les domaines : Agroalimentaire : détermination de rapport eau/huile. Ciment : mesure de porosité de matériaux. Médecine : agents de contraste paramagnétiques en IRM. * RMN impulsionnelle à une dimension : Paramètres d acquisition. Méthodes de quantification. Analyse isotopique. Applications dans l analyse des vins, de la cosmétologie et de la génomique structurale. * RMN impulsionnelle haute-résolution pour la détermination structurale : Couplage scalaire : corrélations homonucléaires, corrélations hétéronucléaires. Interaction dipolaire, effet Overhauser, interaction hétéronucléaire 1H-13C. Détermination structurale de molécules d intérêt pharmaceutique. - Travaux Pratiques (16 h) : Quatre séances de 4 heures chacune. - 1ère séance : présentation d un spectromètre RMN haute résolution, acquisition de spectres 1D en RMN 1H avec une description exhaustive des paramètres impliqués (calibration des différentes impulsions et délais), traitement des spectres et paramètres afférents. - 2ème séance : détermination du degré alcoolique d une boisson par RMN 1D 1H, discussion des paramètres nécessaires à l acquisition de données quantitatives (T1, T2, angle de Ernst). - 3ème séance : contrôle qualité d huiles alimentaires (détermination l équivalent de saponification et de l indice d iode) par RMN 1D 1H et 13C. - 4ème séance : processus de détermination structurale par le traitement et l analyse de spectres bidimensionnels (COSY, TOCSY, NOESY, HSQC, HMBC). - Exposés par les étudiants (10 h) : Attribution des spectres RMN de produits issus du métabolisme biologique en lien avec la banque de données Biological Magnetic Resonance Bank, Wisconsin, USA. Présentation des résultats sous la forme d un exposé oral ( à Grenoble) et mise en forme pour une mise en ligne par la banque américaine partenaire. Les plus apportés par les enseignements de la RMN : Les méthodes RMN présentées s appuient sur des techniques utilisées par des entreprises de service impliquées dans le contrôle qualité des produits alimentaires, de produits cosmétiques, et les industries pharmaceutiques. Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, ED. UE CONNAISSANCE ET ANALYSE DES ALIMENTS NPHA53A6 (6 ECTS) UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 24 Responsables : * Anne Ravel Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, André

10 RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique envisagée : Equipe de Chimie Analytique Pharmacie de Grenoble, C. Grosset, E.Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet A. Villet, Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS D.Univ. Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9 - Enseignants de l UFR de Pharmacie de Grenoble et autres universités - Responsables qualité d industrie agroalimentaires et de laboratoires d analyses alimentaires - Représentants DGCCRF. UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE M1 scientifiques, 5 ème année pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation continue Compétences visées Connaître les principaux groupes alimentaires et les méthodes de dosage en relation avec le contrôle qualité. Cadres responsables du Management de la qualité, de l Assurance qualité et/ou du Contrôle qualité dans les industries agroalimentaires, les laboratoires d analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés, la grande distribution, la restauration collective Méthodes générales d analyses appliquées aux aliments : cours Méthodes chromatographiques (CLHP, CPG) - Fluorimétrie - Absorption atomique - Emission de flamme - Dosages immunologiques - Dosages enzymatiques - Méthodes de validation appliquées au secteur alimentaire. Principaux aliments : composition et méthodes spécifiques d analyse * Cours : Etude de différents aliments par exemple : -Matières grasses et alimentaires.. Développement de huile d olive : généralités, réglementation, composition et analyse. Intérêt nutritionnel, étiquetage, fraudes. Dégustation de differentes huiles d olive ( enseignants spécialistse du thème et un ingénieur de la DGCCRF) -Le lait et ses dérivés (enseignants spécialistes du thème et des professionnels) - Autres aliments L eau : Prélèvements - critères de qualité (Directeur laboratoire des eaux) * TP : /ED : - Optimisation des paramètres de l analyse chromatographique haute performance : Application à un mélange de xanthiques - Dosage du magnésium par absorption atomique dans diverses eaux minérales : mise au point de la méthode de dosage (méthode des ajouts) et rédaction de la procédure dans le cadre du manuel qualité. - Evaluation de la teneur en matière grasse des huiles alimentaires ; détermination de la composition centésimale en acides gras par CPG capillaire. - Dosage enzymatique des sucres dans les jus de fruits et identification par CCM. Organisation : Journées thématiques, cours, ED/ TP traditionnels, exposés réalisés par les étudiants en binôme, sous la responsabilité d enseignants.

11 UE ANALYSE DES FACTEURS DU RISQUE ALIMENTAIRE NPHA53A7 (6 ECTS) UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 24 Responsable : Anne Ravel Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; > Organisé par l UFR de Pharmacie- Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique de Pharmacie de Grenoble : C. Grosset, E.Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Enseignants de l UFR de Pharmacie de Grenoble et autres universités - Responsables qualité d industrie agroalimentaires et de laboratoires d analyses alimentaires. UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE M1 scientifiques, 5 ème année pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation continue Connaître le droit communautaire et national français et les principaux risques liés au secteur alimentaire. Cadres responsables du Management de la qualité, de l Assurance qualité et/ou du Contrôle qualité dans les industries agroalimentaires, les laboratoires d analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés, la grande distribution, la restauration collective Autorité européenne et aliments *Rappels du droit communautaire : les principes de prévention, de précaution et de proportionnalité. *Dispositions du droit national français : - droit de la consommation : obligations générales du professionnel ; publicité ; valorisation des produits : les marques, les AO (appelations d origine), les labels - droit de la concurrence : La DGCCRF, son rôle et ses missions. - droits civil et pénal : notions de responsabilité - droit de l alimentation : définitions et conditions de commercialisation des produits alimentaires *L AFSSA : Rôle de l AFSSA dans l évaluation sanitaire des risques liés aux aliments. Principaux risques alimentaires : *Cours : Risques microbiologiques et parasitaires liés au secteur alimentaire,toxi Infections Alimentaires Collectives, mycotoxines. Risques chimiques : contaminants minéraux, pesticides, Veille sanitaire, résidus de médicaments vétérinaires, hormones, antibiotiques Additifs, allergènes, OGM * mémoire bibliographique et exposé sur sujet d actualité en relation avec le thème du module : Ex : les sulfites dans les aliments, l aluminium dans les aliments, les aliments ionisés, les emballages à atmosphère contrôlé, les nitrates en alimentation Préparation sous la responsabilité d un enseignant de l équipe pédagogique.

12 * ED/TP sur site au laboratoire SILLIKER (38 - FONTAINE) (Mise en situation : réception d un échantillon, traitement de l échantillon, analyse des données Organisation : Journées thématiques, cours, ED traditionnels, conférences, Ateliers et TP sur site industriel : mise en situation. UE REFERENTIELS ET NORMES LIES AU SECTEUR ALIMENTAIRE UE NPHA53B (3 ECTS) UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 24 Responsable : Anne Ravel Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique Pharmacie de Grenoble : C. Grosset, E. Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Responsables qualité d industrie agroalimentaires et de laboratoires d analyses alimentaires. Spécialiste de l hygiène alimentaire UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE M1 scientifiques, 5 ème année pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation continue Connaître les principaux textes (normes et référentiels) spécifiques à la filière alimentaire et les référentiels d audit des fournisseurs de produits à marques de distributeurs. Cadres responsables du Management de la qualité, de l Assurance qualité et/ou du Contrôle qualité dans les industries agroalimentaires, les laboratoires d analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés, la grande distribution, la restauration collective Cours ateliers et tables rondes : Assurance qualité spécifique à la filière alimentaire *ISO : Système de management de la sécurité des denrées alimentaires. Norme introduisant une vraie philosophie de la sécurité alimentaire - relation avec les normes de la série ISO 9001 : 2000 *HACCP : mise en place et cas concrets *IFS : «International Food Standart» Référentiel d audit des fournisseurs de produits à marques de distributeurs rédigé par les enseignes de la grande distribution française et allemande *BRC : «British Retail Consorsium» : Référentiel d audit des fournisseurs de produits à marques de distributeurs rédigé par les enseignes de la grande distribution britannique *Paquet Hygiène : politique unique en matière d hygiène, applicable à toutes les denrées alimentaires et à tous les exploitants du secteur alimentaire - Gestion des crises, hygiène du personnel, Guide des bonnes pratiques hygiéniques (GBPH) Veille réglementaire Normes Qualité, sécurité, environnement Organisation : Cours, ateliers, exposés.

13

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