La révolution des données de santé

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1 Du traitement à la valorisation, zoom sur vos nouveaux défis et opportunités Conférence Annuelle La révolution des données de santé Objets connectés, Directive Open Data 2015, médecine personnalisée... témoignages croisés de tous les acteurs de la filière

2 Conférence Annuelle Pourquoi participer? Madame, Monsieur, Le traitement des données de santé connaît un véritable big bang réglementaire et technologique! Laboratoires, assurances, mutuelles, CRO 1, CHU, nouvelles techs A l heure des objets connectés et de la médecine personnalisée, tous les acteurs sont confrontés à une révolution sans précédent liée à ces datas, protéiformes et ô combien sensibles. Parallèlement, les autorités nationales et européennes s emparent de ces phénomènes de big data et d open data, pour construire un cadre éthique et juridique formel : future loi de Santé présentée par Marisol Touraine pendant l été 2014, règlement Data Protection 2015, ou encore Directive Open Data qui entrera en vigueur le 18/07/2015. Mais il reste encore des zones d ombre à éclaircir : ainsi, quelles limites seront apportées au «quantified self», qui permettrait aux assureurs de personnaliser leur tarification? Comment tirer parti des nouveaux gisements de croissance liés à l exploitation des données issues des bases PMSI 3, Sniiram 4 bientôt accessibles? Quelle nouvelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques? Dii a le plaisir de réunir l ensemble des acteurs de la filière santé à la toute première conférence inédite consacrée à Le 28 janvier 2015, à Paris Les + de cette journée 100% actualité 100% métier : Des autorités incontournables pour décrypter l actualité : HAS, CNIL, CNAMTS et ETALAB Les regards croisés d un assureur et d un laboratoire sur la valorisation des données Les 1 ers retours d expérience sur les relais de croissance issus de l e-santé Un focus sur les essais cliniques pour dépasser les blocages du partage des données Les pistes pour lever les obstacles : standardisation, interopérabilité et accès aux bases de données En me réjouissant de vous accueillir lors de cette journée, je vous prie d agréer, Madame, Monsieur, l expression de mes salutations distinguées. Capucine Le Vasseur Chef de Projet Editorial

3 Conférence Annuelle Le Panel des Orateurs Anne Bahr Deputy R&D Data Privacy Officer SANOFI Laurent Borella Directeur Santé MALAKOFF MEDERIC Véronique Chapalain Responsable du département Gestion des Données KEYRUS BIOPHARMA Pierre François Directeur Général SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE Jean-Luc Harousseau Président HAUTE AUTORITE DE SANTE Pierre-Henry Longeray Anne Tisseau Président Directeur Général Directeur Affaires Publiques & Market Access MERCK SERONO Catherine Quantin Chef du service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON Délia Rahal - Löfskog Chef du service de la Santé, Direction de la Conformité CNIL Zera Tellier Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS Henri Verdier Administrateur Général des Données Directeur MISSION ETALAB

4 12 e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Une méthodologie pour se préparer aux enquêtes de l ANSM 8 Conférence Annuelle Qui participe? Industries pharmaceutiques - Laboratoires - CROs 1 - Assurances - Mutuelles - Institutions de Prévoyance - Hôpitaux - Sécurité Sociale - Autorités de Santé - Télécoms - Fabricants d objets connectés - Hébergeurs de données - Cabinets de Conseil - SSII - Cabinets d avocats Directeurs Généraux Directeurs Santé Directeurs Médicaux Directeurs Juridiques Directeurs Affaires Règlementaires Directeurs Système d Information Directeurs Information Médicale Directeurs Biostatistiques CIL/DPO Directeurs Gestion des données Directeurs Stratégie Directeurs Recherche Clinique Directeurs Affaires Médicales Directeurs Affaires Publiques Directeurs Market Access Directeurs R&D Directeurs e-santé/télésanté Directeurs Télémédecine Directeurs Assurance Qualité Directeurs Risk Management Dii, une expertise reconnue dans le secteur de la santé depuis + de 20 ans Essais Cliniques 2014 Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris Le Panel des Orateurs Officer SANOFI Kristof Bonnarens Head of Division, DG Pre-Authorisation / Division Research and Development AFMPS Catherine Cornu Médecin délégué du CIC1407 et Membre du CPP Sud-Est II CHU DE LYON Pascal Dao Phan Responsable Opérations Cliniques BAYER Frédérique David Quality Assurance Officer for Clinical Research & Medical Governance GLAXOSMITHKLINE ECRIN-ERIC Jacques Demotes Directeur adjoint, département MINISTERE DE biologie-santé Direction Générale L ENSEIGNEMENT de la Recherche et de l Innovation SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE Olivier Jardé Chirurgien Orthopédique Ancien la Somme Michel Lévy Député de Directeur Général CHU AMIENS-PICARDIE ASSEMBLEE NATIONALE ADDS / APROVA 5 manières faciles pour vous inscrire Par Internet Inscrivez-vous sans attendre sur notre site Internet Par Téléphone Un conseiller clientèle vous guidera dans vos démarches au + 33 (0) Réf. web : SLC1409 Ou renvoyez-nous le bulletin ci-joint signé et cacheté : Par [email protected] Par Fax + 33 (0) Par Courrier Development institute international 164 Bd Haussmann Paris NB : Les frais d inscription doivent être réglés en intégralité avant l événement Scan pour inscription 12 e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Le rendez-vous de place 100% opérationnel depuis 12 ans Pourquoi participer? 12 e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Essais Cliniques 2014 Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris Madame, Monsieur, L année 2014 marque un changement majeur dans la recherche clinique en France et en Europe. Avec l application du règlement européen sur les essais cliniques de médicaments à usage humain remplaçant la directive 2001/20/CE au printemps, le cadre réglementaire encadrant les EC 1 se précise. Mais qu en est-il de la loi Jardé dont le champ d application est plus vaste? Quels décrets d application verront le jour? Dossier unique, portail européen, transparence des résultats, vous devez anticiper dès maintenant les impacts de ces nouvelles obligations sur vos organisations et ressources. Face à une pression réglementaire accrue, vous êtes confrontés à des obligations toujours plus exigeantes, notamment concernant le consentement éclairé des patients et la publication de vos résultats. A l heure du futur règlement Data Protection, la protection des données personnelles reste au cœur de vos priorités. Comment garantir la sécurité du traitement de vos datas à l international? Quel nouveau rôle des Comités d éthique dans la validation des EC 1? Comment concilier attractivité de la recherche clinique en France et conformité? Brigitte Marchenay Cathy Scoupe Clinical research services, Head of Clinical Trials, & Registration Département Affaires Réglementaires ROCHE Philippe Rusch Vice-Président Membre du bureau de la CNCP CPP SUD EST I Head Operations KEYRUS BIOPHARMA Zéra Tellier Directeur des Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS Patrice Verpillat Head of International Epidemiology Department LUNDBECK En un clin d œil 12 e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Essais Cliniques 2014 Date : Les 25 & 26 septembre 2014 Lieu : Maison des Arts & Métiers 9 bis avenue d Iéna, Paris Métro : Parking : Iéna Kléber 1. RÈGLEMENT Attention votre règlement doit impérativement nous parvenir avant la conférence Adressez-nous le coupon d inscription ci-joint, dûment rempli et signé, par fax au +33 (0) ou par courrier à Development Institute International, 164, boulevard Haussmann, Paris, accompagné de votre règlement (+TVA 20%) : par chèque à l ordre de Development Institute International en portant la mention SLC1409 au dos du chèque et le nom du participant par virement à notre banque : BNP PARIBAS, compte N / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SLC1409 et le nom du participant par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SLC1409et le nom du participant Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée Les frais d inscription comprennent l accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent. CONDITIONS D ANNULATION ET DE REMPLACEMENT Toute annulation doit nous être communiquée par écrit Pour toute annulation plus de 30 jours avant la formation, vous pouvez bénéficier d un report sans frais sur une session de votre choix sur l année Pour toute annulation 30 à 15 jours avant le séminaire les frais seront de 305 H.T. Pour toute annulation à moins de 15 jours, les frais de participation seront dus en totalité. Dans ce cas le participant peut se faire remplacer par une autre personne appartenant à l entreprise. Merci de nous notifier le nom du remplaçant par écrit Protection des données Les informations recueillies font l objet d un traitement informatique destiné à valider votre participation et votre inscription à notre événement. Le destinataire des données est : Development institute international. Conformément à la loi «informatique et libertés» du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous bénéficiez d un droit d accès et de rectification aux informations qui vous concernent, que vous pouvez exercer en vous adressant au Service Clients à l adresse suivante : service-clients@ development-institute.com. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposer au traitement des données vous concernant. Vos coordonnées ont changé? Signalez-nous toute modification par fax au +33 (0) Devenez partenaire de notre 12 e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Essais Cliniques Nous vous offrons l opportunité de présenter vos produits, votre analyse ou votre expertise sous forme de stands, de salons privatifs ou d interventions classiques. Pour connaître l ensemble de nos «packages», contactez notre Service Sponsoring et Partenariats au +33 (0) Essais Cliniques 2014 A l heure de l adoption du règlement, benchmark des meilleures pratiques et point de vue des autorités Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris Les 25 et 26 septembre prochains, profitez de 9 retours d expérience des plus grands laboratoires, CRO 2, CPP 3, CHU 4 et de 3 autorités de référence, lors de la 12 e réunion annuelle Essais Cliniques En me réjouissant de vous accueillir lors de ces prochaines journées, je vous prie de bien vouloir agréer, Madame, Monsieur, mes salutations distinguées. Charlotte Monnoyeur Chef de Projet Editorial Les + de cet évènement 100% métier 100% actualité : 2 jours d échanges pour bénéficier des best practices de vos pairs Un focus sur les rôles et responsabilités des départements Opérations Cliniques, Affaires Médicales, PV 5 et Marketing dans l exécution d un EC 1 Un point sur les convergences et divergences entre la loi Jardé et le règlement Des recommandations pratiques sur la mise en œuvre des études PASS 6 et PAES 7 suite à la réglementation Pharmacovigilance de 2012 Vous souhaitez devenir partenaire? Contactez Delphine Selman au : +33 (0) ou par à l adresse : [email protected]

5 Conférence Annuelle Agenda de la journée 8h30 Accueil des participants 9h00 Allocution d ouverture par le Président de séance Revue des notions clés : qu entend-on exactement par open data, données de santé, e-health, quantitative health, santé prédictive...? Cartographie des acteurs, utilisateurs et usages en 2015 Zera Tellier, Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS 9h15 Du big data à l open data, une révolution dans le traitement et la valorisation des données de santé en 2015 Veille et gestion des risques sanitaires, anonymisation des données, remboursements aveugles... Revue des impacts Qui détient quoi en matière de données? Qui partage quoi? Quid des objets connectés? Henri Verdier, Administrateur Général des Données et Directeur d ETALAB 10h00 Objets connectés et médecine personnalisée, test diagnostic et génération de données en vie réelle : vers un nouveau modèle d offres au service de la relation médecin/patient Les premières pistes de réflexion sur les relais de croissance induits par la révolution des données de santé Pierre-Henry Longeray, Président Directeur Général, MERCK SERONO Anne Tisseau, Directeur Affaires Publiques & Market Access, MERCK SERONO 10h45 Pause / Networking 11h15 Qu attendre des dernières avancées réglementaires françaises et européennes? Concilier open data et droits individuels Open data : quelles données, et pour qui? Zoom sur les objets connectés : partage d expérience de la CNIL Jean-Luc Harousseau, Président, HAS Délia Rahal - Löfskog, Chef du Service de la Santé, Direction Conformité, CNIL *sur la réutilisation des informations du secteur public

6 Conférence Annuelle 12h00 Quelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques, tout en intégrant les problématiques éthiques liées à l exploitation des datas des patients et assurés? Utiliser le «quantified self» pour proposer des tarifications personnalisées? Quid de la responsabilité des acteurs privés? Pierre François, Directeur Général SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE 12h45 Déjeuner 14h15 Jusqu où peut-on aller pour optimiser l utilisation des données PMSI 3 /Sniiram 4? Validité et interopérabilité des données avec d autres sources Exemples d utilisation à des fins épidémiologiques et d études du parcours de soins Cas d études sur le cancer et la périnatalité : de l intérêt de confronter les données issues du PMSI avec les données de référence? Catherine Quantin, Chef du Service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON 15h00 Essais cliniques : comment résoudre les obstacles administratifs liés au traitement, à la protection et au partage des données de santé? Focus sur les avancées prévues par le nouveau Règlement EC 2 du 14 avril 2014 Zera Tellier, Directeur Affaires Médicales, LFB BIOMEDICAMENTS Véronique Chapalain, Responsable du Département Gestion des Données, KEYRUS BIOPHARMA 16h00 Pause / Networking 16h30 Vision croisée d un laboratoire et d un assureur sur l anonymisation et l hébergement comme solutions pour mieux valoriser vos données de santé Partage d expérience sur la création d un standard de ré-identification Exploitation des données issues des NTIC et du quantitative health Anne Bahr, Deputy R&D Data Privacy Officer, SANOFI Laurent Borella, Directeur Santé, MALAKOFF MEDERIC 17h30 Fin de la conférence 1. CRO : Contract Research Organization 2. EC : Essais Cliniques 3. PMSI : Programme de Médicalisation des Systèmes d Information 4. Sniiram : Système National d Information Intertégimes d Assurance Maladie Dii 2014

7 Bulletin d inscription Conférence Annuelle Le 28 janvier 2015 Hôtel Napoléon, 40 avenue de Friedland, PARIS Gagnez du temps en vous inscrivant sur notre site Internet et créez votre compte membre Réf. web : SRD1501 Renvoyez-nous le bulletin suivant, accompagné de votre règlement par fax au +33 (0) par courrier : Dii boulevard Haussmann Paris - Tél : +33 (0) ou par [email protected] Le numéro de déclaration d existence de Dii est le : Les programmes de formations Dii sont éligibles au Droit Individuel à la Formation (DIF). Inscrivez-vous à plusieurs, en photocopiant ce bulletin d inscription Règlement et CGV A. Coordonnées du participant : Nom : Prénom : Fonction : Tél : Fax : B. Dossier d inscription suivi par : Nom : Prénom : Fonction : Tél : Fax : Règlement Les frais d inscription doivent impérativement être réglés avant la manifestation : par chèque à l ordre de Development Institute International en portant la mention SRD1501 au dos du chèque et le nom du participant par virement à notre banque : BNP, compte N /92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR /92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant C. Informations sur la société : Société : Adresse : Code Postal : Ville : N TVA intracommunautaire (obligatoire) : Adresse de facturation (si différente) : D. Tarifs : cochez ci-dessous les cases de votre choix r Oui, j accepte les CGV et m inscris à la Conférence Annuelle La révolution des données de santé du 28 janvier 2015 (SRD1501) r Je joins mon règlement d un montant de : TTC Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée. Les frais d inscription comprennent l accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent. Protection des données Conformément à l article 27 de la loi n du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous avez un droit d accès aux données vous concernant. Sauf opposition de votre part, vos coordonnées pourront être cédées à des sociétés extérieures. CGV : consultables au dos de la brochure. 300 HT de réduction pour tout règlement avant le 28/11/ HT de réduction pour tout règlement avant le 09/01/15 Plein Tarif pour tout règlement après le 09/01/15 *tarifs tenant compte de la réduction TARIFS * o 995 HT / 1194 x TTC o 1095 HT / 1314 x TTC o 1295 HT / 1554 x TTC Date : / / Signature & cachet de l entreprise :

8 En un clin d œil Conférence Annuelle La révolution des données de santé Date : Lieu : Métro : Parking : Le 28 janvier 2015 Hôtel Napoléon 40 avenue de Friedland PARIS Charles de Gaulle Etoile Etoile Friedland RÈGLEMENT Attention votre règlement doit impérativement nous parvenir avant la conférence Adressez-nous le coupon d inscription ci-joint, dûment rempli et signé, par fax au +33 (0) ou par courrier à Development Institute International, 164, boulevard Haussmann, Paris, accompagné de votre règlement (+TVA 20%) : par chèque à l ordre de Development Institute International en portant la mention SRD1501 au dos du chèque et le nom du participant par virement à notre banque : BNP PARIBAS, compte N / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée Les frais d inscription comprennent l accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent. CONDITIONS D ANNULATION ET DE REMPLACEMENT Toute annulation doit nous être communiquée par écrit Pour toute annulation plus de 30 jours avant la formation, vous pouvez bénéficier d un report sans frais sur une session de votre choix sur l année Pour toute annulation 30 à 15 jours avant le séminaire les frais seront de 305 E H.T. Pour toute annulation à moins de 15 jours, les frais de participation seront dus en totalité. Dans ce cas le participant peut se faire remplacer par une autre personne appartenant à l entreprise. Merci de nous notifier le nom du remplaçant par écrit Protection des données Les informations recueillies font l objet d un traitement informatique destiné à valider votre participation et votre inscription à notre événement. Le destinataire des données est : Development institute international. Conformément à la loi «informatique et libertés» du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous bénéficiez d un droit d accès et de rectification aux informations qui vous concernent, que vous pouvez exercer en vous adressant au Service Clients à l adresse suivante : service-clients@ development-institute.com. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposer au traitement des données vous concernant. Vos coordonnées ont changé? Signalez-nous toute modification par fax au +33 (0) Devenez partenaire de notre Conférence Annuelle La révolution des données de santé. Nous vous offrons l opportunité de présenter vos produits, votre analyse ou votre expertise sous forme de stands, de salons privatifs ou d interventions classiques. Pour connaître l ensemble de nos «packages», contactez notre Service Sponsoring et Partenariats au +33 (0) manières faciles pour vous inscrire Réf. web : SRD1501 Par Internet Inscrivez-vous sans attendre sur notre site Internet Par Téléphone Un conseiller clientèle vous guidera dans vos démarches au + 33 (0) Ou renvoyez-nous le bulletin ci-joint signé et cacheté : Par [email protected] Par Fax + 33 (0) Par Courrier Development institute international 164 Bd Haussmann Paris NB : Les frais d inscription doivent être réglés en intégralité avant l événement Scan pour inscription