MANUEL QUALITE. Plateforme «PHARMACOLOGIE ET COMPLEXES PROTEIQUES» (ARPEGE)

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1 MANUEL QUALITE Plateforme «PHARMACOLOGIE ET COMPLEXES PROTEIQUES» (ARPEGE) Manuel Qualité ARPEGE version 2 du 07/02/ PRESENTATION DE LA PLATEFORME La plateforme ARPEGE, spécialisée dans l'analyse fonctionnelle et structurale des complexes protéiques est soutenue par différentes tutelles académiques : CNRS, INSERM et Université de Montpellier (via l unité mixte de service BioCampus Montpellier). Membre du réseau national des plateformes de criblage, notre plateforme offre des prestations permettant d'analyser tous types d'interactions moléculaires, de la liaison ligand-cible à la transduction du signal. Depuis sa création en 2004, la plateforme ARPEGE est engagée dans une démarche d amélioration continue de ses prestations et de sa gestion. Dans le respect de la charte IBiSA et afin de répondre au mieux aux attentes et aux besoins de nos clients, les projets réalisés sur la plateforme s'inscrivent dans le cadre d'une démarche qualité en accord avec la norme ISO9001. Elle est localisée sur un même plateau technique au sein de l Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF). SERVICES PROPOSES Mesures de fluorescence et de luminescence Mesures de transfert d énergie par résonnance de type Förster Mesure d'impédance (label-free) Page 1/8

2 PERIMETRE DE CERTIFICATION Le système de management de la qualité s applique à toutes les activités de la plateforme : "Signalisation moléculaire et cellulaire, et complexes protéiques" et ne comporte aucune exclusion. ENGAGEMENTS Mise en place d'outils d'accompagnement de nos clients, Maintient à un haut niveau des compétences du personnel de la plateforme, Evolution des techniques et des équipements, Valorisation des développements réalisés, Promotion et diffusion des connaissances, Optimisation du fonctionnement de la plateforme via le système management qualité. MOYENS Large gamme d équipements Développement continu du savoir, perfectionnement de nos équipements, amélioration de notre organisation Une équipe dynamique Un accompagnement des clients Une formation complète des clients jusqu à autonomie Un Responsable Management Qualité désigné pour mettre en œuvre et suivre la démarche qualité : «Afin de garantir l entretien et la pérennité du Système de Management de la Qualité (SMQ) j ai nommé Damien MAUREL, Responsable Management Qualité (RMQ). Il rend compte à la Direction du fonctionnement du SMQ et de la nécessité de son amélioration. Fait à Montpellier, le 02/07/2017 Laurent PREZEAU, Responsable de la plateforme ARPEGE Signature Page 2/8

3 ORGANISATION INTERNE MAITRISEE Description des activités de la plateforme et de ses interactions : Management Demande Collaborateurs Tutelles Organismes Financiers Autres clients PRESTATIONS DE SERVICE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT Satisfaction Collaborateurs Tutelles Organismes Financiers Autres clients Achats Infrastructure Processus de management/pilotage Processus opérationnels/de réalisation Processus de soutien/support Les processus de la plateforme ont été identifiés afin de pouvoir établir, documenter, mesurer les performances et améliorer le Système Management Qualité (SMQ). Pour chaque processus, un pilote est nommé par la direction ; sa mission est de garantir l'efficacité du processus en s'assurant qu'il produit les résultats attendus par rapport aux objectifs fixés. Page 3/8

4 SYSTEME MANAGEMENT QUALITE 1) Processus de pilotage MANAGEMENT Gestion des compétences et savoir-faire Les compétences humaines sont à la base de notre SMQ. Les dispositions prises visent à une adéquation entre les besoins nécessaires et compétences disponibles afin de satisfaire au mieux les clients. La plateforme développe les compétences du personnel. Le suivi des compétences est annuel, par les entretiens individuels régis par la tutelle concernée. Qualité Deux types de documents qualité existent au sein de la plateforme : La documentation qualité élaborée en interne La documentation qualité externe (ex : texte de référence, contrat, norme ), Les documents qualité internes sont rédigés pour : répondre à un besoin de formalisation des prestations, permettre d'appliquer une prestation toujours avec la même reproductibilité. La formalisation du système qualité repose sur un ensemble de documents : La Politique et les Objectifs Qualité Le Manuel Qualité Les procédures documentées et les enregistrements exigés par la norme ISO 9001 Les documents et enregistrements nécessaires au fonctionnement de la plateforme L amélioration continue du fonctionnement des différentes activités de la plateforme est pilotée par le Responsable Management Qualité (RMQ). Il utilise pour cela plusieurs sources : L audit interne, les modalités sont définies dans une procédure La revue de direction La satisfaction des clients La surveillance et la mesure des processus Les processus font l objet d une surveillance et d améliorations de leurs performances afin de répondre aux besoins et attentes des clients et d atteindre les objectifs. Les objectifs des processus sont définis par le manager. Ils sont revus et complétés lors des revues de direction. Les actions correctives et préventives Toute anomalie rencontrée dans le fonctionnement ou l environnement d un poste d activité est enregistrée sur une fiche anomalie avec les actions à mettre en place pour corriger le problème. Page 4/8

5 2) Processus de réalisation La plateforme est ouverte à la communauté scientifique académique et industrielle. Une réunion de mise en place du projet permet de définir les moyens nécessaires à la réalisation du projet. Tout nouveau client signe un contrat avec la plateforme dans lequel il s engage à respecter : le règlement intérieur de l institut, les règles Hygiène et Sécurité de l institut, les conditions générales d utilisation de la plateforme. Deux possibilités d utilisation de la plateforme sont proposées aux clients : - Prestation de service : La plateforme propose un accès-libre aux équipements pour ses clients après formation et des prestations de service réalisées par le personnel de la plateforme. - Recherche et Développement : La plateforme développe de nouveaux outils PRESTATIONS DE SERVICE L équipe possède une solide expertise dans l utilisation des techniques de fluorescence (BRET, FRET, TR-FRET, HTRF), dans l analyse des interactions protéine-protéine, ligand-récepteur et dans l étude des voies de signalisation. Remarque : Les informations des clients portées à la connaissance de la plateforme sont confidentielles : elles ne sont ni utilisées ni divulguées. Equipements La plateforme dispose de 7 équipements. Un responsable est défini pour chaque équipement. Une procédure définit les modalités de mise en œuvre de la maintenance corrective et préventive et l entretien, associé aux équipements pour en assurer la maîtrise efficace. Des tutoriels sont fournis aux clients au moment de la formation. Ils décrivent le fonctionnement des équipements afin qu ils restent en bon état de fonctionnement au cours du temps. Ils sont à disposition à côté de chaque équipement. Page 5/8

6 Prestations proposées o Mesures de fluorescence, luminescence et transfert d énergie par résonnance de type Förster : Page 6/8

7 RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT Tout projet suit les grandes étapes suivantes : Définition de projet Planification du projet Réalisation et suivi des étapes du projet Clôture du projet 3) Processus support ACHATS La plateforme prend des dispositions pour s'assurer que les produits achetés soient conformes aux besoins des clients. Les fournisseurs, sélectionnés selon des critères définis, sont évalués annuellement. INFRASTRUCTURES Le processus Infrastructures comprend le suivi des actions hygiène et sécurité et du support informatique et réseau. La responsabilité, l entretien, la maintenance et le maintien des bâtiments est sous la responsabilité de l institut, qui assure et vérifie la conformité avec la réglementation en vigueur. Page 7/8

8 L EQUIPE LOCALISATION La plateforme est localisée dans les locaux de l IGF au sein bâtiment Nord. CONTACT Responsable Management Qualité Damien MAUREL Tel : + (33) technique@arpege.cnrs.fr ARPEGE c/o Institut de Génomique Fonctionnelle 141 Rue de la Cardonille Montpellier Cedex 5 Rédaction : Damien MAUREL et Gaëlle IBANEZ (BioCampus Montpellier) Page 8/8