PLANIFICATION DE L INTRODUCTION DU VPI. Foire aux questions (FAQ)

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1 PLANIFICATION DE L INTRODUCTION DU VPI Foire aux questions (FAQ) Mars 2014 En mai 2012, l Assemblée mondiale de la Santé a déclaré que l achèvement de l éradication du poliovirus était une urgence programmatique pour la santé publique mondiale et a demandé une stratégie globale pour la phase finale. En réponse, le Plan stratégique pour l éradication de la poliomyélite et la phase finale a été élaboré. Ce Plan décrit une démarche globale pour achever l éradication, comportant l élimination de tous les cas de maladie poliomyélitique (qu ils soient dus à un virus sauvage ou à un virus dérivé d une souche vaccinale). Parmi ses quatre principaux objectifs, le Plan appelle les pays à renforcer la vaccination systématique, à introduire au moins une dose de vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) dans les calendriers de vaccination systématique et à retirer le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) par étapes, en commençant par les VPO contenant la composante de type 2. Le présent document fournit des informations sur les raisons étayant cet objectif. Pourquoi les pays doivent-ils introduire le VPI? L introduction du VPI est un élément clé du Plan pour la phase finale et pour la préparation mondiale à la gestion des risques liés au retrait du VPO2. Le Plan pour la phase finale demande, d ici fin 2015, d introduire le VPI dans tous les pays n utilisant que le VPO. Le VPI aura pour rôle principal de maintenir l immunité contre les poliovirus de type 2 pendant le retrait mondial du VPO2. Plus spécifiquement, le VPI doit être introduit pour les raisons suivantes : Pour réduire les risques. Lorsque le VPO2 aura été retiré dans le monde entier, un nombre impressionnant d enfants resteront vulnérables au poliovirus de type 2 si le VPI n est pas administré. Le VPI aidera à combler la lacune immunitaire en amorçant l immunité des populations contre le poliovirus de type 2 dans la perspective d une éventuelle réintroduction. Une région où le VPI a été administré court donc un risque plus faible de réémergence ou de réintroduction de poliovirus de type 2, qu ils soient sauvages ou dérivés d une souche vaccinale. Pour interrompre la transmission en cas de flambée. Si le VPO2 monovalent (VPOm2) s avérait nécessaire pour juguler une flambée épidémique, les niveaux d immunité nécessaires pour interrompre la transmission seraient plus faciles à atteindre en administrant le VPOm2 dans une population par ailleurs vaccinée par le VPI que dans une population non vaccinée. L introduction du VPI faciliterait donc la lutte contre les flambées à l avenir. Pour accélérer l éradication. Le VPI stimulera l immunité contre les poliovirus des types 1 et 3 chez les enfants ayant déjà été vaccinés par le VPO, ce qui permettrait encore d accélérer l éradication de ces deux virus sauvages.

2 Programmer 1 dose de VPI Délai pour permettre aux pays de fixer leurs dates cibles pour Novembre Passage synchronisé au niveau mondial du VPOt au VPOb Arrêt du VPO2 Calendrier d introduction du VPI Décision du Conseil d administration de GAVI sur les procédures d aide financière pour le VPI Décision sur les procédures d aide financière pour le VPI en faveur des pays non éligibles au soutien de GAVI Mai 2014 Résolution de l AMS sur la planification de 2015 Les pays introduisent au moins 1 dose de VPI dans leurs calendriers de vaccination systématique Fin de l utilisation du VPO De plus, une note de synthèse sur les vaccins antipoliomyélitiques publiée par l OMS en février 2014 confirme que l Organisation ne recommande plus de calendriers vaccinaux ne comprenant que le VPO. Tous les pays n utilisant actuellement que le VPO devraient ajouter au moins une dose de VPI à leur calendrier de vaccination. La note de synthèse peut être consultée en ligne sur Programmer 1 dose de VPI Novembre Note de synthèse de l OMS sur la poliomyélite confirmant que l OMS ne recommande plus de calendriers vaccinaux ne comprenant que le VPO Février 2014 Délai pour permettre aux pays de fixer leurs dates cibles pour Fin 2014 Passage synchronisé au niveau mondial du VPOt au VPOb 2016 Calendrier d introduction du VPI Arrêt du VPO2 Mai 2014 Décision du Conseil d administration de GAVI sur les procédures d aide financière pour le VPI Examen par l AMS des progrès de l effort d éradication, dont 2015 Les pays introduisent au moins 1 dose de VPI dans leurs calendriers de vaccination systématique Fin de l utilisation du VPO Pourquoi les pays devront-ils passer du VPOt au VPOb? Il existe trois types de poliovirus sauvages (PVS) : type 1 (PVS1), type 2 (PVS2) et type 3 (PVS3), chacun étant ciblé par un élément différent du vaccin antipoliomyélitique oral trivalent (VPOt). Les vaccins vivants atténués sont très efficaces contre le virus sauvage mais peuvent, dans de très rares cas, induire une paralysie. Cela peut se produire de deux manières : Poliomyélite paralytique associée au vaccin (PPAV) : pour chaque cohorte de naissance de 1 million d enfants dans les pays n utilisant que le VPO, on observe 2 à 4 cas de PPAV, ce qui se traduit par 250 à 500 cas de PPAV par an dans le Planification de FAQ Mars 2014 Pour de plus amples informations, consultez : ou contactez-nous par courriel : polio2@who.int 2

3 monde, selon les estimations. Sur l ensemble de ces cas, environ 40 % sont provoqués par la composante de type 2 du VPO. Flambées de poliovirus circulant dérivé d une souche vaccinale (PVDVc) : ces rares flambées apparaissent lorsqu un virus apparenté à une souche vaccinale se transmet d une personne à l autre, mute pendant le processus et acquiert les caractéristiques de transmissibilité et de neurovirulence du virus sauvage. Ces dernières années, presque toutes les flambées de PVDVc ont été dues à un virus dérivé d une souche vaccinale de type 2. Bien que le poliovirus sauvage de type 2 semble avoir été éradiqué à l échelle mondiale depuis 1999, les virus de type 2 dérivés d une souche vaccinale continuent de provoquer la majorité des flambées de PVDVc et de nombreux cas de PPAV. Il en résulte que le VPO2 présente désormais plus de risques que d avantages et compromet les efforts visant l éradication mondiale de la poliomyélite. Le vaccin trivalent (VPOt) sera donc remplacé par le VPO bivalent (VPOb), qui continuera de cibler les types de poliovirus qui subsistent, à savoir le PVS1 et le PVS3. Une fois que ceux-ci seront éradiqués, le VPOb sera également retiré. Quand les pays doivent-ils introduire le VPI et passer au VPOb? Le retrait du VPO2 aura lieu en faisant passer les programmes de vaccination systématique du VPO trivalent (VPOt) au VPO bivalent (VPOb), ne contenant plus que des souches vaccinales de poliovirus des types 1 et 3. Le Groupe stratégique consultatif d experts (SAGE) de l OMS sur la vaccination a appelé à retirer les VPO renfermant le type 2 courant Les conditions seront alors réunies pour mettre complètement fin à l utilisation du VPOb en Pour atténuer les risques, le SAGE recommande à tous les pays qui n utilisent actuellement que le VPO dans leurs programmes de vaccination systématique d introduire, avant le «passage du VPOt au VPOb», au moins une dose de VPI dans leurs calendriers de vaccination systématique (c est-à-dire d ici fin 2015). Pour de plus amples informations sur les recommandations, consultez la page Pourquoi les pays doivent-ils introduire le VPI avant de passer du VPOt au VPOb? Le retrait du VPO2 laisserait une lacune immunitaire dans les populations vis-à-vis du poliovirus de type 2. Donc, immédiatement après le retrait mondial du VPO2, les pays qui n auront pas introduit le VPI seront confrontés à un risque accru de flambées en cas de réintroduction du virus de type 2. Une réintroduction ou une émergence du poliovirus circulant dérivé d une souche vaccinale de type 2 (PVDVc2) risquerait de provoquer une vaste flambée épidémique de poliomyélite ou même le rétablissement de la transmission mondiale. Il serait possible de juguler rapidement une telle flambée grâce au VPOm2. En administrant le VPI à la population dans le cadre de la vaccination systématique, on atténuerait le risque que la réintroduction du virus aboutisse à une transmission soutenue. Si des poliovirus de type 2 sont réintroduits après l éradication, le fait qu une population soit vaccinée avec le VPI permettrait également de maîtriser rapidement la situation grâce à une utilisation ciblée du VPOm2. Planification de FAQ Mars 2014 Pour de plus amples informations, consultez : ou contactez-nous par courriel : polio2@who.int 3

4 À quels risques les pays sont-ils confrontés s ils n introduisent pas le VPI? L arrêt du VPO2 s associe à deux risques majeurs : Un risque immédiat, mais limité dans le temps, d émergence de PVDVc2, et des risques à moyen et à long terme de réintroduction du poliovirus à partir d un site de fabrication du vaccin, d un institut de recherche ou d un laboratoire de diagnostic. Si tous les pays sont confrontés à un risque limité dans le temps (1 à 2 ans) de flambées de PVDVc2 lors du retrait du VPO2 s ils n introduisent pas une dose de VPI, certains sont plus exposés que d autres. Les évaluations du risque menées par l Initiative mondiale pour l éradication de la poliomyélite (IMEP) et l OMS ont conduit à regrouper les pays n utilisant que le VPO en quatre niveaux, basés sur : 1. les antécédents de poliovirus sauvage et d émergence de PVDV ; 2. la couverture du DTC3 ; et 3. le statut du risque dans les pays limitrophes. On considère que les pays au niveau 1 sont exposés au risque le plus élevé, tandis que ceux qui sont au niveau 4 ont le risque le plus faible. Le Plan pour la phase finale demande à tous les pays, quel que soit leur niveau, de cesser d utiliser le VPO2 d ici 2016 et d envisager l administration d au moins une dose de VPI pour atténuer le risque de réintroduction du poliovirus de type 2. Que se passe-t-il si une flambée de poliomyélite de type 2 se produit après l arrêt du VPO2? Une réserve mondiale, gérée au niveau international, de VPO monovalents (types 1, 2 et 3) est en train d être constituée pour servir en cas de flambée après l arrêt du VPO. Cette réserve permettra une riposte spécifique au type de virus, ce qui, dans une population à l immunité déjà sollicitée par le VPI, garantira une maîtrise rapide de la flambée et l interruption de la transmission. Pourquoi ne peut-on pas arrêter immédiatement le VPO et pourquoi les pays ne peuvent-ils pas passer entièrement au VPI, au lieu d introduire une dose dans la vaccination systématique? Tant que la transmission de la poliomyélite n aura pas été interrompue dans le monde entier, le VPO restera une composante essentielle de la stratégie d éradication. Ce vaccin est celui qui convient le mieux pour éradiquer les poliovirus sauvages dans le monde parce qu il est peu coûteux, facile à administrer et confère une bonne immunité au niveau des muqueuses orales et intestinales, nécessaire pour interrompre la propagation interhumaine du virus, notamment en situation de forte densité de population et de mauvaises conditions d assainissement. Planification de FAQ Mars 2014 Pour de plus amples informations, consultez : ou contactez-nous par courriel : polio2@who.int 4

5 Pourquoi le Plan pour la phase finale demande-t-il spécifiquement de renforcer la vaccination systématique et considère-t-il qu il s agit là d une étape cruciale pour l éradication de la poliomyélite? Jusqu à maintenant, il était pleinement justifié d axer en grande partie les efforts d éradication sur les campagnes de vaccination. En revanche, pour la phase finale, la vaccination systématique et l éradication de la poliomyélite ne peuvent plus être dissociées ; les deux ont des atouts qui les renforcent mutuellement. La principale raison pour renforcer la vaccination systématique est d atteindre et de maintenir une forte immunité de la population contre les poliovirus, notamment ceux de type 2, après le retrait du VPO2. Le nombre et la durée de flambées de poliomyélite, qu elles impliquent un PVS ou un PVDVc, sont en étroite corrélation avec la faiblesse des systèmes de vaccination systématique. C est aussi une occasion en or de renforcer les systèmes dans certains des pays ayant les plus faibles niveaux de couverture de la vaccination systématique, avec des avantages immédiats et directs pour eux. Dans un pays donné, nombre d efforts visant à éradiquer la poliomyélite peuvent contribuer au renforcement de la vaccination systématique en développant davantage la livraison des vaccins grâce à l utilisation des moyens d action et de l expertise de l IMEP : ressources humaines, suivi des populations ciblées, sites et systèmes de formation, stratégies de surveillance pour l amélioration de la couverture et efforts de suivi-évaluation. C est ce que l on observe déjà en Afrique et en Inde, où une grande partie des efforts de l IMEP soutiennent la vaccination systématique. Le partenariat entre l IMEP, l Alliance GAVI et d autres organisations donne lui aussi la possibilité de renforcer la vaccination systématique par l amélioration de la planification, de l assistance technique et de la responsabilisation. Planification de FAQ Mars 2014 Pour de plus amples informations, consultez : ou contactez-nous par courriel : polio2@who.int 5