Métrologie dans le cadre des démarches d accréditation COFRAC

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1 Métrologie dans le cadre des démarches d accréditation COFRAC HOPITECH AMIENS octobre C.LESUEUR O.BURY CHU AMIENS PICARDIE 1

2 Qu est ce que la métrologie? C est la science de la mesure (VIM 2.2 vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie) Qu allons nous mesurer? Surveiller? Des grandeurs: des températures, des volumes, des pressions, des masses, 2

3 La métrologie au laboratoire La Norme NF ISO demande: dans le paragraphe 5.2 locaux et conditions environnementales Surveillance et enregistrement de la température, de l hygrométrie, de la pression dans le paragraphe 5.3 Matériel de laboratoire Etalonnage et surveillance des pipettes, enceintes thermiques, thermomètre, chronomètre 3

4 Suivi métrologique Pour quels équipements? Tout le matériel qui entre dans le processus de réalisation des analyses soumises à l accréditation NF EN ISO ou 17025? Non! chaque responsable d analyses doit déterminer les éléments ayant une incidence sur la qualité des résultats des analyses (utilisation de la méthode des 5 M) 4

5 Organisation actuelle de la métrologique au laboratoire du CHU AMIENS PICARDIE Chaque responsable définit le matériel critique pour chaque analyse déposée au COFRAC La fonction métrologique au laboratoire est actuellement sous traitée, car cette fonction requiert des compétences que le laboratoire ne possède pas. Le choix du sous traitant tient compte du besoin en raccordement métrologique: Vérifier que le sous traitant est accrédité COFRAC pour la prestation demandée (liste disponible sur le site du COFRAC) 5

6 Recensement des équipements critiques (1) Le RAQ tient à jour la liste du matériel critique Tableau recensement CHU AMIENS Le matériel critique doit être étiqueté de façon univoque, Date de l étalonnage Date prévue du prochain étalonnage Le statut «conforme» 6

7 Recensement des équipements critiques (2) Identifié de façon univoque N d inventaire Identification personnalisée Et posséder une fiche signalétique 7

8 Cout d une prestation COFRAC exemple pour les pipettes Type de matériel Tarif TTC Pipette à volume fixe (1x10 mesures) 93 Certificat initial 20 Total prestation 113 Pipettes à volume variable (également valable pour les distributeurs répétitifs : 102 Multipette) Certificat initial 30 Total prestation 132 8

9 Périodicité du suivi métrologique Laboratoire CHU AMIENS Aucune périodicité n est exigée par la Norme, elle est laissée à l appréciation du laboratoire. Par exemple, les pipettes critiques et non critiques sont vérifiées une fois par an, décision prise sur les recommandations fournisseurs entre autres. Par exemple, la cartographie des enceintes thermiques sera réalisée tous les 5 ans, sauf problème en surveillance continue. 9

10 Exemple de caractérisation métrologique d enceintes thermiques Rapport de vérification d une enceinte thermique conforme Rapport de vérification d une enceinte thermique non conforme 10

11 Exemple de suivi métrologique d enceintes thermiques (1) Le laboratoire pour le suivi des températures utilise le logiciel Sirius Le suivi des températures est effectué par un capteur placé dans chaque enceinte thermique 11

12 Exemple de suivi métrologique d enceintes thermiques (2) la vision d ensemble des capteurs est possible 12

13 Exemple de suivi métrologique d enceintes thermiques (3) la visualisation des courbes par un ou plusieurs capteurs est possible en format graphe ou sous forme de tableau 13

14 Exemple de suivi métrologique d enceintes thermiques (4) 14

15 Exemple de suivi métrologique d enceintes thermiques (5) Les alarmes sont visualisables pour analyse et acquittement 15

16 CONCLUSION Comme vous venez de le voir, la métrologie est une discipline complexe! La fonction métrologique Doit être clairement définie Justifie d une compétence et d une indépendance Doit être Identifiée par la nomination d un responsable 16

17 Merci de votre attention 17

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