LES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE UE 14s

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1 LES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE UE 14s

2 Quelques OPERATIONS PHARMACEUTIQUES Dr Michel GUYOT 07/03/2013

3 LE BROYAGE

4 1. DEFINITION Réduire la taille des particules (par fragmentation) 2. IMPORTANCE DU BROYAGE Augmentation de la surface de la poudre Accroissement de la vitesse de dissolution Uniformité des mélanges Diminution de la sédimentation Accroissement de la vitesse des réactions, Séchage plus rapide Electricité statique, émission de poussières,

5 3. LES MECANISMES IMPLIQUES DANS LE BROYAGE -L'écrasement broyage entre une partie mobile et une partie fixe - Le cisaillement déplacement parallèle ou tangentiel d un plan par rapport à un autre plan (abrasion, frottement, ) - L'attrition écrasement + cisaillement - L'éclatement ou percussion projection contre une surface fixe ou chocs entre particules - Procédés non mécaniques de diminution de la taille des particules (précipitation, nébulisation, )

6

7 4. FACTEURS INFLUENCANT LE BROYAGE Propriétés du matériau à broyer (dureté, ténacité, friabilité, abrasivité, comportement thermique, toxicité, teneur en eau, sensibilité à l O2 de l air) Finesse souhaitée pour le produit Energie absorbée par le broyage Réduction de taille en plusieurs étapes Rendement énergétique Quantité à pulvériser

8 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES A L'OFFICINE (mortier, broyeur à hélice) Mortier en porcelaine (et pilon) Broyeur à hélice

9 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES A L'OFFICINE (mortier, broyeur à hélice) EN INDUSTRIE BROYAGE GROSSIER - broyeur à marteaux Marteaux tournant à grande vitesse à l intérieur d un enceinte (broyage par percussion et cisaillement) Partie broyée récupérée en partie inférieure à travers une grille perforée. Broyeur polyvalent - broyeur à billes ou à boulets Cylindre creux (contenant le produit et des boulets ou billes) mis en rotation (broyage par attrition et percussions). Broyeur polyvalent.

10 Broyeur à marteaux

11 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES EN INDUSTRIE (suite) BROYAGE MOYEN - broyeurs à dents Propulsion par force centrifuge vers l extérieur et broyage entre 2 plaques (1 fixe et 1 mobile) circulaires, en cercle concentriques (percussions et attrition) Broyeur à aiguilles ou à dents

12 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES EN INDUSTRIE (suite) BROYAGE MOYEN - broyeurs à dents Propulsion par force centrifuge vers l extérieur et broyage entre 2 plaques (1 fixe et 1 mobile) circulaires, en cercle concentriques (percussions et attrition) - broyeur colloïdal Cisaillement en couche mince entre un surface fixe et une mobile - broyeur à cylindres Ecrasement et cisaillement s/f de fine couche entre les cylindres Broyeur colloïdal Broyeur à cylindres

13 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES EN INDUSTRIE (suite) BROYAGE MOYEN - broyeurs à dents Propulsion par force centrifuge vers l extérieur et broyage entre 2 plaques (1 fixe et 1 mobile) circulaires, en cercle concentriques (percussions et attrition) - broyeur colloïdal Cisaillement en couche mince entre un surface fixe et une mobile - broyeur à cylindres Ecrasement et cisaillement s/f de fine couche entre les cylindres - (broyeur oscillant)

14 5. EXEMPLES DE BROYEURS UTILISABLES EN INDUSTRIE (suite) BROYAGE MOYEN BROYAGE FIN broyeur à jet d'air ou microniseurs Soufflage du produit dans la chambre de broyage Injecteurs à air comprimé placés tangentiellement qui accélèrent les particules qui subissent un broyage par attrition et impacts Broyeur à jet d'air (schéma)

15 Remarque : Le Cryobroyage

16 Le TAMISAGE

17 1. PRINCIPE But: Obtenir une granulométrie homogène et déterminée Principe: faire passer le produit à travers les mailles d un tamis afin d isoler ou d éliminer une ou des fractions de particules Tamis en acier inoxydable de forme cylindrique (exemple)

18 2. DOMAINES D'APPLICATION Comme étape préalable dans la fabrication des formes pharmaceutiques - Le tamisage dit "de sécurité" (éliminer des substances indésirables) - Le tamisage permettant le démottage des amas de matières premières - Le tamisage de sélection d'une classe granulométrique Pour déterminer ou contrôler la granulométrie des poudres ou des granulés

19 3. MATERIEL Tamis vibrant Tamis (mouvement vibratoire)

20 3. MATERIEL Tamis vibrant Tamis centrifuge

21 3. MATERIEL Tamis vibrant Tamis centrifuge Tamis "forcé» (oscillant)

22 Le MELANGE

23 1. GENERALITES: DEFINITION ET INTERET But: rendre le plus homogène possible une association de substances solides, semi-solides, liquides ou gazeuses 2. MECANISMES DU MELANGE - par convection Déplacement de groupes de particules adjacentes les unes par rapport aux autres (création d espaces libres dans lesquels se logent les particules les plus denses) - par diffusion Déplacement des petites particules dans les espaces interparticulaires par cisaillement Glissement de couches de particules les unes par rapport aux autres

24 1. GENERALITES: DEFINITION ET INTERET 2. MECANISMES DU MELANGE 3. PROPRIETES DU MELANGE 3.1 Stable 3.2 Homogène - Caractéristiques physiques des poudres (taille, densité, ) - Pourcentage des différents produits à mélanger - L intensité du brassage - La durée du brassage

25 4 LES DIFFERENTS MELANGEURS 4.1 Mélangeurs de produits solides En officine : mortier, boîte, flacons En industrie : MELANGEURS A CUVE MOBILE (par retournement) Fonctionnement principalement par diffusion (Mélangeur tambour, cubique, cylindrique en V, double cône, en conteneur, ) MELANGEURS A CUVE FIXE ET ORGANE D'AGITATION (Mélangeurs-Malaxeurs) Fonctionnement par convection et cisaillement (Mélangeur planétaire, à socs, à rubans, à bras en S)

26 Mélangeur tambour

27 Mélangeur Turbula (multiaxes)

28

29 Mélangeur à bras en S

30 Mélangeurs planétaires

31 4.2. Mélangeurs de produits liquides -Flux du liquide (axial, radial, tangentiel) - Mortiers, mélangeurs planétaires, - Agitateurs à palette ou à ancre (faible vitesse) à hélice (vitesse élevée) à turbine (très grande vitesse) autres (broyeur colloïdal, agitateur ultrasons)

32 Dissolution simple Dissolution difficile Dissolution très difficile Agitateur Agitateur Agitateur à ancre à hélice à turbine

33 Hélices Turbines Turbines

34 4.3 Mélangeurs de produits liquides et solides (et semisolides)

35 Fin

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