NOTE TECHNIQUE 2015 CIQ BIOCHIMIE SERIQUE - CQPS

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1 ProBioQual 9 Rue Professeur Florence Lyon France Membre de et de la F.A.E.E.Q. Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : calculs@probioqual.com http : // Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité A-R03-CQPS-ENR NOTE TECHNIQUE 2015 CIQ BIOCHIMIE SERIQUE - CQPS Référence du programme CQPS 2015 Objectifs Biologistes Experts Coordonnateurs du programme Contrôle interne de la qualité de Biochimie sérique selon la Norme NF EN ISO Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Jean Christophe EYNARD - Bernard POGGI. AC04 43 Nombre de laboratoires inscrits AC05 70 AC06 38 C58 42 Présentation Livraison Identité des échantillons Nature des échantillons INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES OBJECTIFS ANALYTIQUES DE FIDELITE INTERMEDIAIRE RECAPITULATIF DES VALEURS CIBLES ET DES LIMITES ACCEPTABLES DU LABORATOIRE coffrets de 10 échantillons (quantité en fonction de votre commande) AC04 AC05 : Expédié par SERO A.S., en Décembre AC06 C58 : Expédié par RANDOX, en Décembre Livraisons effectuées à température ambiante. AC04 AC05 AC06 C58 Sérums de contrôle d origine humaine sous forme lyophilisée. ANNEXE 1 ANNEXE 2 ANNEXE 3 (DOCUMENT DE TRAVAIL) Les consignes générales relatives aux CIQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Documentation». CIQ Biochimie sérique / Notes techniques / Consignes générales CIQ. Page 1 sur 6

2 ANNEXE 1 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1. Instructions sur la livraison des échantillons de contrôle Dès réception des échantillons de contrôle, vous devez : Vérifier la conformité des coffrets et contacter ProBioQual immédiatement en cas d anomalies constatées. Prendre connaissance des notices d utilisation incluses dans les coffrets pour vous informer de la conservation et de la stabilité des échantillons de contrôle. 2. Instructions sur l utilisation des échantillons de contrôle Respecter les instructions d utilisation incluses dans la notice du coffret. Reconstitution Respecter le volume de reconstitution indiqué sur l étiquette du flacon. Sérums AC04, AC05 et AC06 C58 A reprendre par 5 ml d eau distillée 3 ml d eau distillée Emploi Les produits de contrôle doivent être traités comme des spécimens de patient ; c est-à-dire qu ils doivent être placés au sein des séries à analyser. En effet, cela permet de juger de la reproductibilité des résultats d un jour à l autre, sur des échantillons identiques, dans les conditions habituelles de travail du laboratoire. La dispersion des valeurs ainsi obtenues dans un même laboratoire permet, par calcul, de définir la qualité globale des résultats. La justesse est appréciée par la moyenne mensuelle. 3. Tableau de correspondance des unités s Unités «traditionnelles» Facteur de conversion (*) Unités SI utilisées par ProBioQual Acide urique m x 5,948 Bicarbonates meq/l = Bilirubines m x 1,710 Calcium m x 0,02495 Chlorures meq/l = Cholestérol x 2,586 Créatinine m x 8,84 Fer x 0,1791 Glucose x 5,551 Lactates m x 0,0111 Lithium meq/l = Magnésium m x 0,04114 Phosphates m x 0,0323 Potassium meq/l = Sodium meq/l = Triglycérides x 1,14 Urée x 16,65 (*) L.MONNET et DINGEON MISE AU POINT SYSTEME INTERNATIONAL D UNITES (S.I.). Cahiers médicaux, 15 décembre 1978, tome 4, numéro 11, p Page 2 sur 6

3 ANNEXE 2 : OBJECTIFS ANALYTIQUES FIDELITE INTERMEDIAIRE (CV EN %) Chimie Enzymes Norme Sérum AC04 Taux Bas Sérum AC05 Taux Moyen Sérum AC06 Taux Elevé Acide urique VALTEC 3,6 3,2 2,8 Albumine VALTEC 6,0 5,0 4,0 Bicarbonates VALTEC 10,0 8,0 6,0 Bilirubine conjuguée VALTEC 10,0 8,0 6,0 Bilirubine totale VALTEC 6,8 5,6 4,2 Calcium VALTEC 1,6 1,6 1,6 Chlorures VALTEC 1,6 1,6 1,6 Cholestérol totale VALTEC 4,0 4,0 4,0 Cholestérol HDL VALTEC 6,0 6,0 6,0 Cholestérol LDL PRO.BIO.QUAL 6,0 6,0 6,0 Créatinine VALTEC 6,0 4,5 2,4 Fer VALTEC 8,0 5,0 4,0 Glucose VALTEC 3,2 2,4 1,6 Lactates VALTEC 5,0 5,0 5,0 Lithium VALTEC 10,0 5,0 5,0 Magnésium VALTEC 4,0 3,2 3,2 Osmolalité PRO.BIO.QUAL 4,0 4,0 4,0 Phosphates VALTEC 4,0 3,3 2,4 Potassium VALTEC 2,0 1,6 1,6 Protéines totales VALTEC 3,2 2,4 2,4 Sodium VALTEC 1,3 1,1 0,9 Triglycérides VALTEC 5,6 4,8 4,8 Urée VALTEC 6,0 4,0 2,5 α - amylase VALTEC 6,0 6,0 5,0 ALAT VALTEC 6,0 6,0 5,0 ASAT VALTEC 6,0 6,0 5,0 CK VALTEC 6,0 6,0 5,0 GGT VALTEC 6,0 6,0 5,0 LDH VALTEC 6,0 6,0 5,0 Lipase VALTEC 6,0 6,0 5,0 PAL VALTEC Page 3 sur 6

4 Protéines Norme Sérum AC05 Taux Moyen Sérum C58 Taux Elevé Protéines totales VALTEC 2,4 2,4 Albumine PRO.BIO.QUAL 5,0 5,0 α1 globulines PRO.BIO.QUAL 7,5 7,5 α2 globulines PRO.BIO.QUAL 5,0 5,0 β globulines PRO.BIO.QUAL 4,0 4,0 γ globulines PRO.BIO.QUAL 4,0 4,0 Albumine VALTEC 5,0 4,0 α1-antitrypsine VALTEC 6,0 5,0 α2-macroglobuline VALTEC 5,0 / 6,0 4,0 / 5,0 Apolipoprotéine A1 VALTEC 6,0 5,0 Apolipoprotéine B VALTEC 7,0 6,0 Chaînes légères libres κ PRO.BIO.QUAL 5,0 7,5 Chaînes légères libres λ PRO.BIO.QUAL 5,0 7,5 Ceruléoplasmine PRO.BIO.QUAL 5,0 5,0 Complément C3 VALTEC 6,0 5,0 Complément C4 VALTEC 6,0 5,0 Cystatine C PRO.BIO.QUAL 6,0 6,0 CRP VALTEC 6,0 5,0 Ferritine RICOS Souhaitable 7,1 7,1 Haptoglobine VALTEC 5,0 4,0 IgA VALTEC 5,0 4,0 IgG VALTEC 5,0 4,0 IgM VALTEC 5,0 4,0 Orosomucoïde VALTEC 6,0 5,0 Préalbumine VALTEC 6,0 5,0 Récepteurs solubles de la Transferrine PRO.BIO.QUAL 6,0 5,0 RBP PRO.BIO.QUAL 5,0 5,0 Transferrine VALTEC 6,0 5,0 Page 4 sur 6

5 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES VALEURS CIBLES ET DES LIMITES ACCEPTABLES DU LABORATOIRE Document de travail Chimie Enzymes Acide urique Albumine Bicarbonates Bilirubine conjuguée Bilirubine totale Calcium Chlorures Cholestérol totale Cholestérol HDL Cholestérol LDL Créatinine Fer Glucose Lactates Lithium Magnésium Osmolalité Phosphates Potassium Protéines totales Sodium Triglycérides Urée Unité mosm/kg Sérum AC04 Sérum AC05 Sérum AC06 Cible L.A. Cible L.A. Cible L.A. α - amylase ALAT ASAT CK GGT LDH Lipase PAL Page 5 sur 6

6 Protéines Unité Protéines totales Albumine % α1 globulines % α2 globulines % β globulines % γ globulines % Sérum AC05 Sérum C58 Cible L.A. Cible L.A. Albumine α1-antitrypsine α2-macroglobuline Apolipoprotéine A1 Apolipoprotéine B Chaînes légères libres κ Chaînes légères libres λ Ceruléoplasmine Complément C3 Complément C4 Cystatine C CRP Ferritine Haptoglobine IgA IgG IgM Orosomucoïde Préalbumine Récepteurs solubles de la Transferrine RBP Transferrine m m m m µ m m Ces documents doivent être établis par chaque laboratoire. Il regroupe pour les techniques propres au laboratoire, les valeurs cibles et les limites acceptable, prises dans les tableaux de résultats de l ensemble des laboratoires. Nous vous conseillons d afficher ces tableaux à proximité des analyseurs. Page 6 sur 6