Offres d'emploi S&I R&D

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1 Offres d'emploi S&I R&D Présentation Prestataire de services pour l industrie pharmaceutique, Quality Assistance (QA) est une société de référence en sciences analytiques liées au développement de médicaments innovants: anticorps thérapeutiques et produits biotechs en général, vaccins, médicaments de thérapie cellulaire et génique. Forte de 30 ans d expertise en développement et validation de méthodes analytiques et grâce à un équipement de pointe et un niveau élevé en assurance qualité, QA a acquis la confiance des grands groupes pharmaceutiques et de nombreuses sociétés biotechnologiques basées en Europe et aux Etats-Unis. QA vous offre : Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance dans un environnement agréable Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée plan pension, congés extra-légaux, bonus ). Comment postuler? Intéressé(e)? Envoyez sans tarder votre candidature à l attention de Mr Philippe DRAUX, Administrateur délégué, à l adresse : recrutement@quality-assistance.be ou consultez la page Careers de notre site web :

2 R&D Scientist - Caractérisation Physico-chimique des Macromolécules Au sein d une équipe, dans le cadre de projets de développement analytique internes à Quality Assistance, vous êtes chargé de développer, valider et/ou appliquer des méthodes analytiques de caractérisation physico-chimique des macromolécules. Vous participerez également à des projets sous-traités par nos clients concernant de nouveaux médicaments en cours de développement (phase préclinique ou clinique). Concrètement : sur base d un protocole, vous développez, validez et appliquez des méthodes analytiques permettant la caractérisation et le contrôle des macromolécules (protéines principalement), et ce de manière autonome. Les techniques analytiques utilisées dans ce cadre seront : - la spectrométrie de masse (ESI-QTOF, Ion Trap et MALDI-TOF). - la chromatographie liquide ((U)HPLC) couplée à tous types de détecteurs (MS, UV, DAD, Fluo, MALS, RI, CAD, PAD, conductimétrie). - l électrophorèse capillaire, la chromatographie en phase gazeuse (FID ou MS), l A4F, le dichroïsme circulaire Vous serez également en charge du traitement des données et de la rédaction des rapports et supports associés. Selon vos aptitudes et ambitions, une évolution dans la fonction est possible. Niveau de formation demandé : Docteur ou Master / Ingénieur en chimie ou biochimie avec une spécialisation en spectrométrie de masse et techniques séparatives. Sont requis pour la fonction : Une très bonne connaissance théorique de la spectrométrie de masse et des techniques chromatographiques. Une expérience pratique de minimum 2 ans dans l application de ces techniques à l analyse des macromolécules. Outre la maîtrise du français, une bonne connaissance de l anglais. Sont un plus pour la fonction : La connaissance du secteur pharmaceutique et des produits biologiques cibles. La connaissance des normes qualité GxP. Aptitudes personnelles nécessaires : Curiosité intellectuelle et scientifique. Capacité à travailler de façon autonome et rigoureuse. Excellentes facultés d analyse critique et de synthèse de résultats. Capacité à se mobiliser sur les objectifs et échéances des projets. Goût du travail en équipe. Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance.

3 dans un environnement agréable. Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée. R&D Analyst - Caractérisation Physico-chimique des Macromolécules Au sein d une équipe, dans le cadre de projets de développement analytique internes à Quality Assistance, vous êtes chargé de développer, valider et/ou appliquer des méthodes analytiques de caractérisation physico-chimique des macromolécules. Vous participerez également à des projets sous-traités par nos clients concernant de nouveaux médicaments en cours de développement (phase préclinique ou clinique). Concrètement : sur base d un protocole et avec l aide d un support scientifique, vous développez, validez et appliquez des méthodes analytiques permettant la caractérisation et le contrôle des macromolécules (protéines principalement). Les techniques analytiques utilisées dans ce cadre seront : - la spectrométrie de masse (ESI-QTOF, Ion Trap et MALDI-TOF). - la chromatographie liquide ((U)HPLC) couplée à tous types de détecteurs (MS, UV, DAD, Fluo, MALS, RI, CAD, PAD, conductimétrie). - l électrophorèse capillaire, la chromatographie en phase gazeuse (FID ou MS), l A4F, le dichroïsme circulaire Vous serez également en charge du traitement des données et de la rédaction des rapports et supports associés. Selon vos aptitudes et ambitions, une évolution dans la fonction est possible. Niveau de formation demandé : Master / Ingénieur en chimie ou biochimie avec une spécialisation en spectrométrie de masse et techniques séparatives. Sont requis pour la fonction : Une bonne connaissance théorique de la spectrométrie de masse et des techniques chromatographiques. Une expérience pratique de minimum 1 an dans l application de ces techniques à l analyse des macromolécules. Outre la maîtrise du français, une bonne connaissance de l anglais. Sont un plus pour la fonction : La connaissance du secteur pharmaceutique et des produits biologiques cibles. La connaissance des normes qualité GxP. Aptitudes personnelles nécessaires : Curiosité intellectuelle et scientifique. Facultés d analyse critique et de synthèse de résultats. Rigueur dans l exécution des différentes tâches confiées.

4 Capacité à se mobiliser sur les objectifs et échéances des projets. Goût du travail en équipe. Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance. dans un environnement agréable. Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée. plan pension, congés extra-légaux, bonus ). R&D Technical Leader - Biology / Virology Au sein d une équipe, vous gérez les projets de Recherche et Développement et assistez le Team Manager dans sa gestion quotidienne. Les projets concernent le développement, la validation et/ou l application de méthodes analytiques permettant la caractérisation et le contrôle de (bio)molécules. Ils nécessitent : La maîtrise des techniques d immuno-essais, de culture cellulaire et de biochimie telles SDS-Page, Western Blotting, Cytométrie en flux, Elisa, Bioassays, microscopie, QPCR. Une connaissance des techniques de virologie classique (production virale, titrage, analyse d effets cytopathique, hémadsorbant et hémagglutinant) et moléculaire. Concrètement, pour les projets qui vous sont confiés : Vous encadrez le personnel impliqué Vous assistez le Team Manager dans la préparation des travaux expérimentaux et la rédaction des protocoles (développement, qualification, validation et transfert) Vous assurez le suivi technique des analyses réalisées (troubleshooting), la validation des résultats expérimentaux et, veillez au respect des protocoles Vous assurez la communication interne et les formations Vous rédigez les rapports finaux Vous gérez la documentation relative aux analyses réalisées. Niveau de formation demandé : Docteur ou Master / Ingénieur à orientation biologie/virologie. Sont requis pour la fonction: Une expérience de minimum 2 ans dans le secteur pharmaceutique La maîtrise des techniques mentionnées dans un cadre de développement analytique Une expérience de gestion d équipe Outre la maîtrise du français, une bonne connaissance de l anglais (écrit et orale) La connaissance des référentiels de qualité GxP. Aptitudes personnelles nécessaires : Organisation structurée et rigoureuse Capacité à communiquer efficacement

5 Faculté à mobiliser son équipe sur les objectifs des projets. Sens des responsabilités. Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance dans un environnement agréable Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée R&D Scientist Virology Au sein de l équipe impliquée dans la recherche et le développement de méthodes analytiques, vous serez en charge de projets R&D destinés à l étude des produits de thérapie cellulaire. Vous mettrez à l épreuve les défis techniques, scientifiques et réglementaires du développement de méthodes et, participerez à la rédaction des rapports expérimentaux. Niveau de formation demandé : Master ou PhD en virologie Sont requis pour la fonction: Connaissance approfondie des techniques de virologie tels les tests in vitro de détection de virus infectieux et adventices (CPE, hémagglutination, hemadsorption), titration, amplification, purification, création de banques de virus Excellente connaissance en biologie moléculaire Expérience de minimum 2 ans en QC (sécurité virale) appliquée aux produits issus des biotechnologies Capacité à rassembler, résumer et interpréter des informations complexes issues de plusieurs sources Bonne connaissance de l anglais (écrit et parlé). Sont un plus pour la fonction: Une connaissance de la règlementation concernant les produits de thérapie cellulaire (EMA, FDA) Une expérience en développement et validation de méthodes analytiques. Aptitudes personnelles nécessaires: Goût du travail en équipe Capacité à travailler de façon autonome Excellentes facultés d analyse Curiosité intellectuelle et scientifique Capacité à se mobiliser sur les objectifs et échéances des projets. Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance dans un environnement agréable Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée

6 Product Manager, Vaccines Le Product Manager, Vaccines est la plaque tournante de la gestion des Vaccins à QA. Il identifie les besoins du marché sur base des inputs du management, du Regulatory Affairs Manager, des experts externes et de toutes données pertinentes collectées à QA (ex : conférences, études marketing, projets clients). Il les traduit en requirements pour le développement de nouveaux services par la R&D. Concrètement : Point de coordination central (HUB) o Suivi transversal des opérations QA ayant trait à ses produits o Destinataire et re-distributeur de toutes les infos pertinentes collectées au sein de QA o Coordination de l'ensemble des demandes de développement et de maintenance o Participation à certaines réunions de coordination transversales o Contribuer à la visibilité de QA en participant à des conférences ou en rédigeant des articles Demand Management o Identification et étude des guidances générales et spécifiques d'application. o Elaboration du plan de développement du médicament et identification de toutes les études et technologies nécessaires à QA pour supporter ses clients au cours du processus de développement / enregistrement de ce médicament o Faire la "fit/gap analysis" entre les besoins analytiques identifiés et les technologies disponibles à QA o Formulation du "Roadmap" de développement des services, études, technos et supports nécessaires o Négociations avec la R&D et suivi des développements Supply Management o Coordination du programme de développement des composants de ces services o Validation des livrables de la R&D o Coordination de la rédaction des supports de formation et de communication. Rédaction si d'application o Formation et support ponctuel du personnel La fonction rapporte au Chief Innovation Officer. Niveau de formation demandé : Doctorat à orientation scientifique (biologie, biochimie, pharmacie) Sont requis pour la fonction: Expérience de 10 ans minimum dans le secteur pharmaceutique, le

7 développement de vaccins et les développements analytiques associés Pro-activité et autonomie Dynamisme et enthousiasme Sens du contact et de la communication Bilingue français/anglais Un emploi dans un secteur innovant et dans une entreprise en croissance. dans un environnement agréable. Une formation (continue) adaptée selon votre profil et la fonction occupée.