General. Identification. Base Anatomo-Clinique de l'adénocarcinome. Detailed name. Pancréatique. Sign or acronym

Transcription

1 BACAP - Base Anatomo-Clinique de l'adénocarcinome Pancréatique Head : Bournet Barbara, Gastro-entérologie et nutrition Canivet Cindy Last update : 04/03/2015 Version : 3 ID : General Identification Detailed name Sign or acronym CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Base Anatomo-Clinique de l'adénocarcinome Pancréatique BACAP CNIL : ; N de déclaration de Collection : DC General Aspects Medical area Pathology (details) Health determinants Keywords Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie Adénocarcinome du pancréas Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé Travail Données cliniques, échantillons biologiques, carcinogenèse pancréatique, diagnostic, dépistage, cible thérapeutique, cachexie, biomarqueur, signature protéomique, microarn, ADN génomique, micro particules Collaborations Participation in projects, networks and consortia Details BACAP est constituée d'un réseau de cliniciens (médecins et chirurgiens), anatomopathologistes, épidémiologistes, de chercheurs Funding

2 Funding status Details Publique Institut National du Cancer (INCa) Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s) responsible Organisation status Presence of scientific or steering committees CHU Toulouse Public Scientific investigator(s) (Contact) Name of the director Surname Address Bournet Barbara Service de Gastro-entérologie et Nutrition Hôpital Rangueil 1 avenue Jean Poulhes Toulouse cedex 9 Phone (+33) Unit Organization Name of the director Surname bournet.b@chu-toulouse.fr Gastro-entérologie et nutrition CHU Toulouse Canivet Cindy Phone +33 (0) Organization canivet.c@chu-toulouse.fr CHU Toulouse Main features Type of database Type of database Study databases (details) Bases de données issues d'enquêtes Etudes longitudinales (hors cohortes)

3 Database recruitment is carried out by an intermediary Database recruitment is carried out as part of an interventional study Additional information regarding sample selection. Via une sélection de services ou établissements de santé Non Lors du diagnostic de la maladie Database objective Main objective Inclusion criteria L'objectif de ce projet est de regrouper des données cliniques et des échantillons biologiques issus de patients porteurs d'un adénocarcinome du pancréas afin de les mettre à la disposition de la communauté scientifique. Le projet BACAP a pour objectif de soutenir les projets de recherche suivant : - la compréhension du développement de la carcinogénèse pancréatique, - le diagnostic précoce et le dépistage du cancer pancréatique par l'identification de biomarqueurs des lésions précancéreuses (signature protéomique, microarn, ADN génomique, micro particules) et des risques de thromboses associés, - le développement de nouveaux outils in vitro pour le diagnostic du cancer du pancréas, - l'évaluation clinique et biologique du développement de la cachexie chez les patients porteurs d'un cancer du pancréas, - la détermination de facteurs responsables de la dissémination des cellules cancéreuses notamment des marqueurs de l'inflammation, - l'identification des biomarqueurs indicateurs de sensibilité ou de résistance à la chimiothérapie dans le cancer du pancréas, - le développement de nouvelles cibles thérapeutiques Patients porteurs d'un adénocarcinome du pancréas prouvé cytologiquement et/ou histologiquement Population type Age Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)

4 Population covered Gender Geography area Detail of the geography area Sujets malades Masculin Féminin National 9 centres : Toulouse (CHU de Toulouse), Montpellier (Institut régional du Cancer de Montpellier), Marseille (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille - hôpital Nord), Nice (CHU de Nice - hôpital l'archet), Lyon (hôpital privé Jean Mermoz ), Villejuif (Institut Gustave Roussy), Paris (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - hôpital Saint-Louis, hôpital Beaujon), Paris (Clinique du Trocadero) Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) Size of the database Size of the database (number of individuals) Details of the number of individuals [ [ individus 1500 Data Database activity Type of data collected Clinical data (detail) Details of collected clinical data Collecte des données active Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Dossier clinique Imageries, bilan biologiques, examen clinique, traitements et effets secondaires, évolution du poids, la taille, l'indice de performance OMS, comorbidités médicales, antécédents d'autres cancers, la date des premiers symptômes / description, diagnostic, tumeur

5 Declarative data (detail) Details of collected declarative data Paraclinical data (detail) Biological data (detail) Presence of a biobank Contents of biobank Details of biobank content Health parameters studied Auto-questionnaire papier Age, sexe, niveau d'éducation, emploi, consommation alcool + tabac, les risques de maladies thrombo-emboliques veineux, cancer dans la famille Biopsie, Echo-endoscopie, Tomodensimétrie NFS, bilan hépatique, glycémie, marqueurs tumoraux Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique,?) ADN ADNc/ARNm sang, serum, plasma, salive, ADN-ARN des cellules tumorales Evénements de santé/mortalité Procedures Data collection method Quality procedure(s) used Participant monitoring Details on monitoring of participants Links to administrative sources Lors des visites du patient au centre hospitalier correspondant. Recueil par des cliniciens (gastroentérologues, oncologues, chirurgiens) Logiciel Clinsight, la base de données est gérée par le centre de traitement de données de l'icm à chaque réévaluation clinique et imagerie du patient Promotion and access Promotion Link to the document BACAP.pdf Description Plaquette présentation CID 2016 Access Presence of document that lists

6 Presence of document that lists variables and coding procedures Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Access to aggregated data Access to individual data Les données et les échantillons biologiques sont accessibles sur demande. Le formulaire de demande est accessible sur le site internet de la base. Chaque demande sera étudiée par le comité scientifique de la base. Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique