Technique opératoire. StenoFix. Distraction interépineuse après une décompression chirurgicale.

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1 Technique opératoire StenoFix. Distraction interépineuse après une décompression chirurgicale.

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3 Table des matières Introduction StenoFix 2 Indications et contre-indications 4 Technique opératoire Planification préopératoire 5 Positionnement du patient 6 Implantation sur un seul niveau 7 Implantation sur deux niveaux 17 Informations sur le produit Implants 18 Instruments 19 Assortiments 20 Contrôle par amplificateur de brillance Avertissement Cette seule description est insuffisante pour l utilisation immédiate du produit. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation du produit, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement et entretien des instruments Synthes Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, se reporter à la page suivante : StenoFix Technique opératoire Synthes 1

4 StenoFix. Distraction interépineuse après une décompression chirurgicale. Ressort en W pour l amortissement des fortes charges axiales Rayon cranial Longue surface plane caudale Ailettes divergentes Avant aminci 2 Synthes StenoFix Technique opératoire

5 Facilité d utilisation Les ailettes divergentes permettent de faciliter l insertion de l implant, même sur de grosses apophyses épineuses Les ailettes ne doivent pas être ouvertes pour l insertion sur l apophyse épineuse Implantation sur deux niveaux Ajustement anatomique optimal Ailettes décalées pour faciliter l implantation sur deux niveaux Ajustement dans la concavité naturelle de l apophyse épineuse supérieure Grande surface de contact implant-os au niveau du bord supérieur de l apophyse épineuse inférieure pour une bonne stabilité primaire Avant aminci pour optimiser le positionnement antérieur et le transfert de la charge StenoFix Technique opératoire Synthes 3

6 Indications et contre-indications Utilisation prévue StenoFix est destiné à être utilisé comme entretoise entre des apophyses épineuses pour un ou deux segments de mobilité lombaire. Il contrôle l allongement segmentaire et écarte l espace interépineux. Les effets recherchés sur les structures postérieures sont les suivants : Préservation de la hauteur du trou de conjugaison Réduction des contraintes sur les articulations facettaires Réduction de la pression sur l anneau fibreux postérieur Il peut être implanté à un ou deux niveaux lombaires, de L1 à S1. Pour une implantation au niveau L5/S1, il est nécessaire de disposer d une apophyse épineuse S1 de taille suffisante pour soutenir complètement l implant. Indications StenoFix est indiqué pour la sténose symptomatique modérée à sévère du canal rachidien lombaire, avec ou sans douleur lombaire concomitante. StenoFix s utilise après une intervention de décompression ouverte ou microchirurgicale. Contre-indications Ostéoporose sévère Obésité morbide (IMC >40) Syndrome de la queue de cheval/cône terminal Fractures Spondylolyse/spondylolisthésis par lyse isthmique Spondylolisthésis dégénératif de grade >1 du niveau cible Scoliose du niveau cible Cyphose Infections rachidiennes localisées ou infections systémiques, aiguës ou chroniques Laminectomie et facettectomie 4 Synthes StenoFix Technique opératoire

7 Planification préopératoire Outre les examens préopératoires de routine (radiographies A-P et latérale ; IRM), il est recommandé de procéder à des clichés en flexion/extension. Ces examens permettent d exclure une instabilité importante en translation qui nécessiterait une procédure d arthrodèse. Pour une intervention au niveau L5/S1, il est recommandé de procéder à un CT scanner de reconstruction préopératoire pour vérifier la présence et la taille de l apophyse épineuse S1. L implant doit disposer d un support suffisant. Remarque : StenoFix décharge les structures postérieures chez les patients avec douleur lombaire concomitante. Chez les patients sans douleur lombaire concomitante, la distraction interépineuse maintient la hauteur du trou de conjugaison et peut empêcher une récidive ultérieure de la compression nerveuse. Attention StenoFix est destiné à limiter l allongement segmentaire et la plage de mouvement. Si l objectif de l intervention chirurgicale est de stabiliser le segment après une décompression chirurgicale étendue des structures nerveuses, il convient d envisager une arthrodèse comme alternative à cette procédure. StenoFix ne permet de traiter qu une instabilité légère (instabilité iatrogène ou dégénérative). Ce produit doit donc être utilisé comme alternative à une arthrodèse, particulièrement chez les patients âgés qui présentent une réduction préexistante de la mobilité segmentaire. Il ne doit pas être utilisé en remplacement d une arthrodèse en cas d instabilité majeure ou de spondylolisthésis dégéné - ratif évolutif. StenoFix Technique opératoire Synthes 5

8 Positionnement du patient Positionner le patient en position de décompression au moyen d un cadre de type Wilson : Décubitus ventral avec bassin basculé Décubitus genu-pectoral Il faut obtenir une position neutre de lordose lombaire physiologique de manière à écarter naturellement l espace interépineux. Remarques En décubitus genu-pectoral, il n est pas possible d obtenir des images radioscopiques A-P en peropératoire. Ne pas forcer le segment en position de cyphose non physiologique. Lors du positionnement du patient, vérifier la position des plateaux vertébraux. 6 Synthes StenoFix Technique opératoire

9 Implantation sur un seul niveau 1 Abord 1 Réaliser une incision cutanée classique d environ 4 6 cm sur la ligne médiane. Procéder à la dissection des muscles paraspinaux latéralement par rapport au ligament surépineux. Détacher les muscles des apophyses épineuses et des lames vertébrales. (1) Préserver le ligament surépineux. Détacher le ligament des apophyses épineuses sous le périoste ou avec l extrémité osseuse des apophyses épineuses, à la discrétion du chirurgien. Récliner latéralement le ligament. (2) Réséquer complètement le ligament interépineux avec un rongeur. (3) 2 3 StenoFix Technique opératoire Synthes 7

10 Implantation sur un seul niveau 2 Décompression microchirurgicale Réséquer le ligament jaune pour accéder au canal rachidien et procéder à la décompression chirurgicale, en fonction de la pathologie spécifique du patient. Décomprimer tous les points de compression nerveuse. On peut effectuer une décompression du trou de conjugaison par une laminotomie partielle (micro-fenestration). Si nécessaire, exciser le matériel discal hernié. On peut procéder à un «undercutting» unilatéral ou à une décompression bilatérale. Attention : Une résection excessive des structures laminaires/osseuses peut compromettre l implantation du StenoFix ou induire une instabilité iatrogène importante. Ne pas effectuer une laminectomie ou une facettectomie complète. Essayer de préserver au maximum les articulations facettaires puisqu il s agit d une procédure visant à préserver la mobilité. 8 Synthes StenoFix Technique opératoire

11 3 Sélection de la taille d implant appropriée Instruments StenoFix implant d essai, taille 8 mm StenoFix implant d essai, taille 10 mm StenoFix implant d essai, taille 12 mm StenoFix implant d essai, taille 14 mm StenoFix implant d essai, taille 16 mm StenoFix marteau Utiliser la série d implants d essai de taille croissante (incrément de 2 mm) pour déterminer la taille d implant appropriée. Pour mobiliser délicatement le segment, il est conseillé de procéder à une distraction progressive de l espace interépineux, en commençant avec l implant d essai le plus petit. Orienter l implant d essai avec la flèche dirigée cranialement et la gravure laser «UP» de la tête de l instrument orientée du côté cranial. Insérer l implant d essai le plus antérieurement possible dans le ligament interépineux. Pendant l insertion, orienter la surface caudale plane de l implant d essai parallèlement à la surface craniale de l apophyse épineuse inférieure. Les implants d essai doivent être insérés délicatement, si nécessaire en appliquant de légers coups de marteau. Si une apophyse épineuse particulièrement crochue nécessite l application d une force d insertion exagérée, il peut être nécessaire de procéder à une résection partielle de l apophyse épineuse. StenoFix Technique opératoire Synthes 9

12 Implantation sur un seul niveau Attention : Faire très attention à ne pas endommager les apophyses épineuses et le sac thécal par des coups trop appuyés. L implant d essai être appliqué dans la concavité antérieure naturelle de l apophyse épineuse. Une taille correcte assure un contact press-fit entre les apophyses épineuses inférieure et supérieure. Si une prolifération osseuse interfère avec le positionnement antérieur correct de l implant d essai, procéder à un resurfaçage partiel de la jonction osseuse entre les lames vertébrales et les apophyses épineuses. Sous amplification de brillance en incidence latérale, vérifier que l implant d essai est correctement positionné antérieu - rement. Remarques De manière générale, éviter une distraction excessive qui pourrait provoquer une perte de la lordose physiologique. La distraction maximale admissible est obtenue quand les plateaux vertébraux sont parallèles entre eux. Si deux implants d essai permettent un bon ajustement, sélectionner la plus petite taille pour éviter une distraction excessive en position debout. 10 Synthes StenoFix Technique opératoire

13 Préparation du porte-implant Instrument Porte-implant StenoFix Le porte-implant doit être assemblé avant l insertion de StenoFix. Glisser la molette du porte-implant dans la fente de l extrémité proximale du porte-implant. (1) Insérer complètement la tige (2) du porte-implant dans le porte-implant. Vérifier que les inscriptions laser «UP» de la tige (3) et du porte-implant sont orientées dans la même direction. 1 En appuyant légèrement sur la tige dans le porte-implant, tourner la molette en sens horaire pour insérer complètement la tige dans le porte-implant. Tourner ensuite la molette à fond en sens antihoraire. Dans cette position, le porte-implant est prêt pour le chargement de l implant. Remarque : Pour le démontage, tourner la molette en sens antihoraire tout en tirant le verrou de sécurité vers le bas jusqu à ce que la molette tourne librement. En maintenant le verrou de sécurité vers le bas, glisser complètement la tige hors du porte-implant et retirer la molette du porte-implant en la glissant hors de la fente. 2 3 StenoFix Technique opératoire Synthes 11

14 Implantation sur un seul niveau Montage de l implant Instruments Station de chargement StenoFix S S S S S StenoFix implant interspinal, taille 8 mm, alliage de titane (TAN), stérile StenoFix implant interspinal, taille 10 mm, alliage de titane (TAN), stérile StenoFix implant interspinal, taille 12 mm, alliage de titane (TAN), stérile StenoFix implant interspinal, taille 14 mm, alliage de titane (TAN), stérile StenoFix implant interspinal, taille 16 mm, alliage de titane (TAN), stérile Porte-implant StenoFix Sélectionner la taille d implant qui correspond à la taille de l implant d essai déterminée antérieurement. Les implants et les implants d essai comportent un code de couleur : Vérifier que les couleurs correspondent ainsi que le numéro de l implant. Placer l implant dans la station de chargement. La gravure laser «UP» de l implant doit être orientée comme la gravure laser «UP» de la station de chargement. Remarque : Avant d attacher l implant au porte-implant, vérifier que le porte-implant est prêt pour le chargement de l implant. Se reporter à la section «Préparation du porteimplant» pour des instructions détaillées. 12 Synthes StenoFix Technique opératoire

15 Pour attacher l implant au porte-implant, glisser la partie distale du porte-implant perpendiculairement à la table dans la station de chargement. La gravure laser «UP» du porteimplant doit être orientée comme la gravure laser «UP» de l implant. Tourner la molette du porte-implant en sens horaire jusqu à serrage complet. Cette manœuvre permet de fermer les mâchoires du porte-implant sur l implant et de le verrouiller. Sortir l implant hors de la station de chargement. Vérifier que l implant est complètement et solidement attaché au porte-implant. Les nervures des mâchoires du porte-implant doivent s engager correctement dans les fentes latérales de l implant. Aussi longtemps que la molette du porte-implant est serrée, il n est pas possible de déplacer ou de libérer l implant. Après la fixation correcte de l implant sur le porte-implant, déplacer la glissière du porte-implant jusqu à la position de détente correspondant à la taille d implant préalablement déterminée avec l implant d essai. StenoFix Technique opératoire Synthes 13

16 Implantation sur un seul niveau 4 Insertion de l implant Instruments StenoFix marteau Porte-implant StenoFix Orienter l implant de manière à ce que les surfaces avec gravure laser «UP» de l implant et du porte-implant soient orientées en direction craniale. Insérer l implant dans l espace interépineux. Si nécessaire, impacter délicatement l implant avec un marteau. Avec l amplificateur de brillance en incidence latérale, vérifier que la position antérieure de l implant est correcte. L implant doit s insérer dans la concavité antérieure naturelle de l espace interépineux. Utiliser un crochet pour nerf à pointe sphérique pour vérifier qu il subsiste suffisamment d espace entre la surface antérieure du corps de l implant et le sac thécal. Le crochet pour nerf doit pouvoir être passé librement en laissant un espace d environ 3 4 mm. Attention : Ne pas ouvrir les ailettes ni les plier vers l arrière ou l avant ; une manipulation excessive peut en effet affaiblir les ailettes de l implant. 14 Synthes StenoFix Technique opératoire

17 5 Fixation de l implant Instruments Porte-implant StenoFix Pince comprimante StenoFix La pince comprimante StenoFix doit être attachée au porteimplant pour une compression correcte. Remarque : Une compression sans l utilisation du porteimplant peut appliquer une force incontrôlée sur les ailettes de l implant et endommager l apophyse épineuse. Placer la pince comprimante parallèlement à la tige du porteimplant. Glisser la pince comprimante horizontalement en direction du porte-implant en s assurant que les paires de tenons supérieure et inférieure de la pince sont insérées dans les rainures supérieure et inférieure du porte-implant. Glisser la pince comprimante vers le bas pour insérer complètement la pince sur le porte-implant. StenoFix Technique opératoire Synthes 15

18 Implantation sur un seul niveau Basculer la pince sur les extrémités des ailettes supérieures et inférieures et les comprimer sur les apophyses épineuses afin d éviter une migration de l implant. L extrémité sphérique des mâchoires de la pince comprimante doit s ajuster à l alvéole de l ailette. Remarques Lors de la compression des ailettes, la pince comprimante doit être en contact avec la glissière pour que les extré mités sphériques de la pince comprimante s insèrent correctement dans les alvéoles. La compression des ailettes ne doit pas nécessairement être symétrique à cause des variations anatomiques des patients. Dégager la pince comprimante hors du porte-implant. Tourner la molette à fond en sens antihoraire. Il est maintenant possible de détacher le porte-implant de l implant. Retirer le porte-implant. Suturer le ligament surépineux aux apophyses épineuses. Attention Ne pas utiliser de force excessive pour la compression des ailettes afin de ne pas endommager l apophyse épineuse. Ne pas comprimer les ailettes au-delà de la ligne médiane de l implant. 16 Synthes StenoFix Technique opératoire

19 Implantation sur deux niveaux Pour implanter deux implants dans des niveaux adjacents, suivre une séquence d implantation spécifique afin d obtenir le meilleur positionnement ventral et éviter un chevauchement des ailettes supérieures et inférieures de l implant. Commencer par insérer l implant du niveau le plus caudal. Insérer ensuite le deuxième implant au niveau le plus cranial. Remarque : StenoFix peut être implanté au maximum sur deux niveaux. StenoFix Technique opératoire Synthes 17

20 Implants Cinq tailles anatomiques par incréments de 2 mm Implant en alliage de titane (TAN) Code de couleur (implants et implants d essai) Fourni en emballage stérile Implants StenoFix Implants interépineux, alliage de titane (TAN), stériles Réf. article Taille Couleur S 8 mm Bleu clair S 10 mm Mauve S 12 mm Vert S 14 mm Bleu S 16 mm Doré 18 Synthes StenoFix Technique opératoire

21 Instruments StenoFix Implants d essai Réf. article Taille Couleur mm Bleu clair mm Mauve mm Vert mm Bleu mm Doré StenoFix marteau Porte-implant StenoFix Pince comprimante StenoFix StenoFix Technique opératoire Synthes 19

22 Assortiments Instrumentation pour insertion de StenoFix dans Vario Case Vario Case pour StenoFix instrumentation, avec couvercle, sans contenu Instruments StenoFix implant d essai, taille 8 mm StenoFix implant d essai, taille 10 mm StenoFix implant d essai, taille 12 mm StenoFix implant d essai, taille 14 mm StenoFix implant d essai, taille 16 mm StenoFix marteau Porte-implant StenoFix Pince comprimante StenoFix Implants Les implants sont fournis stériles et doivent être commandés séparément. 20 Synthes StenoFix Technique opératoire

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24 1/ Synthes, Inc. ou ses filiales Sous réserve de modifications Synthes et Vario Case sont des marques commerciales de Synthes, Inc. ou de ses filiales Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l adresse Ö öAAdä version AA