PREVENTION SÛRE & SANS HORMONES LA BOULE DE CUIVRE GYNIAL

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1 PREVENTION SÛRE & SANS HORMONES LA BOULE DE CUIVRE GYNIAL

2 Vous trouverez le mode d emploi de la boule de cuivre sous: EN SECURITE & SANS HORMONES POUR 5 ANS Votre gynécologue vous a prescrit la boule de cuivre. Dans cette brochure vous trouverez les réponses aux questions les plus fréquentes à propos de la contraception sans hormones avec la boule de cuivre. Cette brochure ne remplace en aucun cas la discussion avec votre médecin, et n est destinée qu à une information complémentaire. Elle ne dispense pas non plus de la lecture du mode d emploi de ce dispositif médical qui vous informera sur des points importants tels que : quand puis-je utiliser la boule de cuivre, quelles en sont les contre-indications et quels effets secondaires peuvent survenir.

3 Contraception sans hormones Efficace pendant 5 ans Agit localement, dans l utérus Grande efficacité (comparable avec la pilule contraceptive)* Bien toléré N influence pas la libido et le métabolisme osseux Aucune influence sur l ovulation Ne provoque pas de prise de poids Restaure la fertilité immédiatement après le retrait Alternative à la stérilisation permanente en évitant une opération LA BOULE DE CUIVRE EN UN COUP D OEIL Selon l état des connaissances actuelles, cette méthode de contraception est aussi adaptée pour des jeunes femmes n ayant pas encore accouché. Votre médecin vous conseillera en détails et vous proposera une contraception adaptée à vos besoins. *aucune méthode de contraception n offre cependant une sécurité à 100%

4 La contraception High-Tech pour 5 ans QUE SIGNIFIE LA BOULE DE CUIVRE SANS HORMONES? La boule de cuivre, est une méthode contraceptive, qui agit totalement sans hormones et qui est active pendant 5 ans. Elle protège là où elle doit, c est-à-dire dans l utérus. L effet contraceptif provient principalement du cuivre qui a également une action antimicrobienne et réduit en outre le risque d infection. La boule de cuivre est composée d un alliage à mémoire de forme spécial qui est utilisé depuis très longtemps en médecine pour des implants tel que des stents, par exemple. Le fil est recouvert d une couche de polymère blanc et prend une forme respectueuse de l utérus. Les 17 perles de cuivre qui y sont enfilées veillent à la contraception. La boule de cuivre de forme sphérique, sans bords et sans extrémités, est libre de se déplacer dans l utérus. Dès que le fil de support flexible a glissé à travers le tube d insertion dans l utérus, il se souvient de son passé tridimensionnel et revient à sa forme ronde et lisse.

5 La boule de cuivre flexible et respectueuse de l anatomie de l utérus est composée d un alliage à mémoire de forme (Nitinol) enrobé de polymère blanc et sur lequel sont enfilées 17 perles de cuivre. De par sa forme arrondie et en particulier grâce à sa mémoire de forme, il retrouve toujours sa position idéale dans l utérus. Ce design high-tech évite toutes blessures ou irritations de l endomètre. A une extrémité du dispositif se trouvent 2 fils de polyamide qui servent à son retrait. Unique au monde: l utilisation de l alliage à mémoire de forme Nitinol comme support pour la contraception intra-utérine. Cet alliage est utilisé depuis bien des années en médecine pour des implants, tel que des stents par exemple. Nitinol: alliage à mémoire de forme Fils de retrait Vagin Perles de cuivre Utérus LA BOULE DE CUIVRE - DU HIGH-TECH POUR VOUS La boule de cuivre est efficace pendant 5 ans.

6 Comme la boule de cuivre est moitié, voir deux tiers, plus petite qu un dispositif conventionnel, sa mise en place ne nécessite généralement pas d anesthésie locale et est peu douloureuse. Dès que la boule de cuivre est placée dans l utérus, elle retrouve sa forme tridimensionnelle sphérique de seulement 1,5 cm de diamètre. 1,5 cm (image en taille réelle) LA BOULE DE CUIVRE TRI- DIMENTIONNELLE

7 Pendant sa durée d action, la boule de cuivre délivre des petites quantités de cuivre dans l utérus. Les ions de cuivre libérés: agissent sur différentes étapes du procéssus de fécondation dans l utérus et les trompes de Fallope diminuent la mobilité des spermatozoides Empêchent ainsi la fécondation de l ovule L action antimicrobienne du cuivre connue depuis bien longtemps, diminue le risque d infections. La quantité de cuivre délivrée par les perles est minime. La quantité moyenne de cuivre absorbée avec la nourriture est largement plus élevée que celle diffusée par la boule de cuivre. COMMENT AGIT LA BOULE DE CUIVRE?

8 LA BOULE DE CUIVRE EST- ELLE SÛR? La sécurité de la boule de cuivre sans hormones est comparable à celle de la pilule prise correctement.* PEUT-ON SENTIR LA BOULE DE CUIVRE PENDANT LES RAPPORTS SEXUELS? Lors des rapports sexuels, ni vous, ni votre partenaire ne devez sentir la boule de cuivre si elle est bien positionée. Parfois les fils de retrait sont ressentis comme inconfortables, votre gynécologue peut alors les raccourcir. *aucune méthode de contraception offre une sécurité à100%

9 La boule de cuivre sans hormones est introduite par votre gynécologue dans la cavité utérine. La boule de cuivre peut être mise en place par votre médecin lors d une consultation normale, après une explication personalisée et un examen médical. Avant l insertion, un examen gynécologique complet est effectué.il permet de déterminer la position de l utérus, et à l aide d une sonde de vérifie sa texture et de mesurer sa grandeur. Chez les femmes qui n ont pas encore accouché, le col de l utérus doit éventuellement être un peu dilaté. La boule de cuivre est mise en place à l aide d un tube d insertion très fin (applicateur) à travers le col, dans l utérus où elle se déploie et agit immédiatement. On vérifie ensuite le bon positionement du dispositif à l aide d une échographie. Le meilleur moment pour insérer la boule de cuivre est les derniers jours des règles, car pendant ces jours le col de l utérus est particulièrement dilaté et le risque de grossesse très faible. Un contrôle devrait être effectué 4 12 semaines après la pose de la boule de cuivre. Ensuite vous devez convenir d un rendez-vous de contôle avec votre médecin au minimum une fois par année. QUAND, OÙ ET COMMENT LA BOULE DE CUIVRE EST- ELLE INSERÉE?

10 L INSERTION EST-ELLE DOULOUR- EUSE? L insertion de la boule de cuivre peut être douloureuse si le col de l utérus est très étroit. Dans de tel cas une anesthésie locale ou une prémédication avec un relaxant musculaire pour le col de l utérus sont recommandés. Si vous êtes sensible à la douleur, demandez à votre gynécoloque une anesthésie locale, ou un traitement antalgique préventif. Immédiatement après l insertion il est possible que vous ressentiez des douleurs analogues à celles des règles. Aucune raison de s inquiéter, l utérus doit s habituer à cette nouvelle situation. La douleur disparait généralement rapidement. Si la douleur devait persisiter, appellez immédiatement votre gynécologue, afin de clarifier la situation.

11 Après l insertion Parfois, de légers saignements et des douleurs peuvent survenir immédiatement après l insertion, mais sans gravité, ainsi que des troubles circulatoires ou des nausées. Très rarement, un court évanouissement peut survenir comme c est pafois le cas lors d un prélèvement de sang, mais sans provoquer de complications. Lors de l évaluation de l utérus avec la sonde ou/et lors de l insertion de la boule de cuivre il est possible, dans de très rares cas, de transpercer la paroi utérine (perforation). Généralement une surveillance à court terme suffit.dans ce cas on renonce à l insertion de la boule de cuivre, et si elle est déjà en place, il faut la retirer. Il arrive, mais très rarement, que lors de l insertion ou du aux mouvements (contractions) de l utérus, la boule de cuivre change de position. Elle peut pénétrer dans la paroi utérine et aussi la traverser (perforation) et ainsi aboutir dans la cavité abdominale. La boule de cuivre doit alors être retirée chirurgicalement. Les contractions musculaires de l utérus peuvent déplacer la boule de cuivre de sa position correcte, voir l éjecter (expulsion). Cela peut se manifester par des douleurs ou des saignements inhabituels. Si la boule de cuivre n est plus correctement positionée, la protection contre la grossesse est diminuée,et si elle a été expulsée, il n y a plus de protection du tout. Cependant vous pouvez vérifier vous même, par exemple sous la douche, si les fils sont palpables dans le vagin. Comportement en cas de saignements De légers saignements peuvent survenir pendant les premiers jours après l insertion. De légères crampes et des douleurs peuvent également survenir, mais elles disparaissent habituellement rapidement. Si la douleur persiste, consultez immédiatement votre médecin afin qu il puisse clarifier la situation. Du à la boule de cuivre, les règles peuvent être plus abondantes, plus longues et plus douleureuses que précédemment. Des épisodes de spotting peuvent aussi apparaître. Dès que votre corps s est habitué à la boule de cuivre, ces effets secondaires deviennent rares. EFFETS SE- CONDAIRES POSSIBLES

12 La boule de cuivre ne doit pas être utilisée en cas de: Grossese existante ou soupsonnée Cancer du col de l utérus, ou de l utérus Modification anormale des cellules du col de l utérus (dysplasie cervicale) Modification anatomique de l utérus ou du col (aussi fibromes) avec changement de position de l utérus Infections abdominales existantes ou récurrentes ainsi que des maladies génitales inflammatoires Inflammation utérine après accouchement ou suite à un avortement dans les 3 derniers mois Inflammation non traitée du col de l utérus Allergie au cuivre (très rare) Syndrome de Wilson (accumulation du cuivre dans l organisme; fréquence env. 1: ) Troubles de la coagulation sanguine Prédisposition marquée aux infections Hyperménorrhée POUR QUI LA BOULE DE CUIVRE N EST-ELLE PAS CONSEILLEE?

13 Pas de rapports sexuels, ni d utilisation de tampons vaginaux pendant les 5 jours qui suivent l insertion de la boule de cuivre sans hormones. Informez immédiatement votre gynécologue au premiers signes de grossesse, ou en cas d absence de règles ou de saigements anormaux. Si, en dépit de la boule de cuivre sans hormones vous tombez enceinte, il faut la retirer car elle augmente le risque de fausses couches ou de naissances prématurées. Le retrait de la boule de cuivre peut cependant aussi provoquer une fausse couche. En cas de grossesse, votre gynécologue vous informera sur la méthode à suivre et sur les risques éventuels. De même informez immédiatement votre gynécologue si vous ressentez des signes d inflammation, comme des douleurs abdominales basses ( par ex. pendant les règles ou lors de rapports sexuels), des pertes malodorantes, une température élevée inexpliquée supérieure à 38 degrés Celsius- en particulier pendant les 4-6 semaines suivant l insertion de la boule de cuivre. Contactez votre gynécologue si vous pouvez sentir la boule de cuivre. Par ex. si vous ou votre partenaire avez des douleurs pendant le rapport sexuel. La boule de cuivre n offrent aucune protection contre les maladies sexuellement transmissibles, telles que Le VIH (SIDA), l hépatite B ou une infection par le VPH. De ce fait, vous devriez utiliser un moyen de contraception complémentaire ( par ex. un préservatif) si vous changez souvent de partenaire. La multiplication des partenaires peut augmenter le risque d infection. Votre gynécologue fera un examen de contrôle 4 12 semaines après l insertion, puis une fois par an. Veuillez respecter les examen de contôle annuel. La boule de cuivre doit être retirée au bout de 5 ans et, si nécessaire, remplacée par une nouvelle. CONSEILS ET ASTUCES IMPORTANTES

14 Nom et adresse de la patiente: Décision de consentement Veuillez cocher ou compléter. Veuillez cocher ou compléter. O J ai reçu et lu les informations à emporter. Je vais observer les indications de conduite. O Lors de la discussion de consentement éclairé avec les points suivants ont été discutés: choix de la méthode, avantages et inconvéniants par rapport à d autres méthodes, complications possibles, particularités pouvant augmenter le risque, comportement, contrôles, mesures complémentaires jusqu au premier rendez-vous de contôle, comme : O Après réflexion approfondie, je souhaite l insertion de la boule de cuivre sans hormones dans l utérus. Remplacement de la boule de cuivre O Je suis d accord avec le changement de la boule de cuivre et aucune nouvelle explication ou temps de réflexion ne sont nécessaires. L utilisation de la boule de cuivre sans hormones, sa fiabilité et les complications possibles me sont connus. Lieu, date Signature de la patiente PLUS D INFORMATIONS SUR Gynial AG Chamerstrasse 44 CH-6331 Hünenberg service@gynial.ch J ai reçu des réponses claires et complètes à mes questions. Je n ai pas besoin d un temps de réflexion supplémentaire. Signature du gynécologue

15 IE GYNIAL Nom et adresse du médecin