PHRC National Col ERRICC

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1 PHRC National Col ERRICC Apport de la TEP/TDM au FDG et de l IRM de diffusion dans l évaluation de la réponse tumorale après traitement par radio-chimio-curiethérapie des cancers du col utérin opérables stade IB, IIA, IIB Pr François GOLFIER, Chirurgie Gynécologique et Cancérologique, Lyon Sud Pr Olivier CHAPET, Radiothérapie, Lyon Sud Pr Francesco GIANMARILE, Médecine Nucléaire, Lyon Sud Pr Anne-Marie SCHOTT, Statistiques, Epidémiologie, HCL

2 Objectifs et méthodologie Objectif principal : Sensibilité de la TEP/TDM au FDG pour évaluer la réponse histologique après RCC d un Kc épidermoïde du col stade IB à IIB Objectif secondaire : Performances diagnostiques de l IRM avec séquence de diffusion Étude ancillaire : Performances de la TEP/TDM au FDG dans l évaluation de l atteinte ganglionnaire lombo-aortique

3 ATTENTION! Il ne s agit pas d évaluer la réponse à la RCC! Il s agit d évaluer la capacité de la TEP et de l IRM de diffusion à évaluer la réponse à la RCC Par comparaison avec l anapath/ hystérectomie de clôture

4 Schéma de l étude Carcinomes épidermoïdes stades IB IIB Les patientes doivent avoir un curage lombo-aortique premier négatif

5 Schéma de l étude Radiothérapie + Cisplatine hebdo puis curiethérapie utérovaginale Puis inclusion dans ERRICC FDG-TEP/TDM + IRM pelvienne avec séqu. diffusion 6 à 0 semaines max Puis Chirurgie de clôture + anatomopathologie semaines max 5

6 Inclusion Objectif: 8 patientes L étude ERRICC a permis d inclure à fin avril 79 patientes dans l étude principale (0 patientes dans l étude ancillaire ) Etude ERRICC - Inclusion fin avr Objectif d'inclusion : 8 patientes centres investigateurs "actifs" 0 inclusions étude ancillaire 79 inclusions ERRICC 6 patientes présélectionnées en attente d'inclusion Nombre de centres investigateurs 0 0 centre investigateur "actifs" Inclusion étude ancillaire inclusion théorique Inclusion ERRICC 6

7 Objectif: 8 patientes L étude ERRICC a permis d inclure à fin avril 79 patientes dans l étude principale (0 patientes dans l étude ancillaire ) Etude ERRICC - Répartition des inclusions Non éligible ERRICC En cours d'évaluation 79 inclusions ERRICC fin avril 05 Objectif d'inclusion : 8 patientes Inclusion ERRICC Fin de la période d'inclusion : //05 Inclusion Etude Ancillaire CH Lyon Sud 0 HFME, Bron 0 CH Tenon 0 HEGP, Paris 05 CH Rennes 06 CLCC Nantes CH Montpellier 0 CH Bordeaux 09 CH Cx Rousse 08 CH St Etienne 07 CH Angers CH Nice Curie, Paris CAC Dijon 5 CAC Montpellier 6 CH Poitiers 7 CH Marseille 8 Curie, St Cloud 9 CAC Nancy 0 CAC Rouen 7

8 En quoi cet essai va changer la vie des patientes? La démonstration des performances de la FDG-TEP/TDM et des séquences de diffusion de l IRM pourrait permettre: - d écarter de façon fiable de la chirurgie de clôture les bonnes réponses - d orienter de façon fiable vers un traitement adjuvant à la RCC les mauvaises réponses 8

9 Merci aux équipes+++ dans les CHU et les CLCC Equipe CHU Lyon Sud Pr François GOLFIER, Pr Daniel RAUDRANT, Pr Olivier CHAPET, Pr Francesco GIAMMARILE, Dr Frédérique RETY-JACOB, Dr Pascal ROUSSET, Pr Alexandra TRAVERSE-GLEHEN Equipe Hôpital Femme Mère Enfant, Bron Dr Géry LAMBLIN Equipe Hôpital Tenon Pr Emile DARAI, Pr Emmanuel TOUBOUL Equipe Hôpital Européen Georges Pompidou Pr Fabrice LECURU, Dr Catherine DURDUX Equipe 5 CHU Hôpital Sud, Centre Eugène Marquis, Rennes Pr Jean LEVEQUE, Dr Julie LESEUR Equipe 6 Institut de Cancérologie de l Ouest St Herblain Pr Jean Marc CLASSE, Dr Maud AUMONT, Dr Augustin MERVOYER, Dr Caroline ROUSSEAU Equipe 7 Institut de Cancérologie de l Ouest, Angers Dr Sylvie GIRAULT, Dr Nathalie MESGOUEZ-NEBOUT Equipe 8 CHU St-Etienne, Institut de Cancérologie de la Loire Pr Céline CHAULEUR, Dr Nicolas MAGNE Equipe 9 Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon Pr Gil DUBERNARD Equipe 0 CHU Pellegrin, Bordeaux Pr Jean-Luc BRUN Equipe Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier Dr Gauthier RATHAT Equipe Hôpital Archet II - CHU de Nice Dr Jérôme DELOTTE Equipe Institut Curie Pr Roman ROUZIER, Dr Virginie FOURCHOTTE, Dr J-G FERON Equipe CLCC Georges-François Leclerc, Dijon Pr Charles COUTANT, Dr Etienne MARTIN Equipe 5 C.R.L.C. Val d'aurelle, Montpellier Dr Christine KERR, Dr Emmanuel DESHAYES, Dr Pierre-Emmanuel COLOMBO Equipe 6 CHU de la milétrie, Poitiers Pr Xavier FRITEL, Dr Antoine BERGER Equipe 7 Hôpital Nord, Marseille Pr Léon BOUBLI, Dr Xavier CARCOPINO Equipe 8 Institut Curie - Hôpital René-Huguenin Pr Roman ROUZIER, Dr Charlotte NGO Equipe 9 Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy Pr Frédéric MARCHAL, Dr Philippe RAUCH, Dr Marie-Christine KAMINSKY, Dr Claire CHARRA BRUNAUD Equipe 0 Centre Henri Becquerel, Rouen Pr Pierre VERA, Dr Mathieu CHASTAN, Dr Marianne LEHEURTEUR, Dr Cristina Ramona ALEXANDRU, Dr Cécile GUILLEMET, Dr Frédérique FORESTIER-LEBRETON, Dr Albane POTEAU, Dr Dragos GEORGESCU Equipe Centre Oscar Lambret, Lille, à partir de juin 05 Dr Fabrice NARDUCCI et al 9