DOSSIER DE PRESSE - 4 JUIN 2014 LE PROJET DE RECHERCHE MEDICALE LA POLYARTHIRTE DE L ENFANT ET DU JEUNE ADULTE

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1 DOSSIER DE PRESSE - 4 JUIN 2014 LE PROJET DE RECHERCHE MEDICALE LA POLYARTHIRTE DE L ENFANT ET DU JEUNE ADULTE

2 INTRODUCTION L inflammation aiguë est la première défense de l organisme lors d infections ou de blessures et représente une étape cruciale dans la réponse immunitaire et la cicatrisation. Plus de 80 maladies humaines sont dues à une réponse inappropriée du système immunitaire qui occasionne une inflammation chronique et des dégâts dans différents organes. On les appelle maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires. Les polyarthrites chroniques ou rhumatismes inflammatoires représentent la majorité de ces maladies et sont une cause majeure d handicap progressif en Belgique. Ces affections sont classées en polyarthrite chronique juvénile, polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite, lupus, sclérodermie ou autres et concernent près de patients dans notre pays. Près de 20% des patients souffrant de polyarthrite développent leur maladie avant l âge de 40 ans. A ce jour la cause de ces affections reste inconnue. Plusieurs facteurs participent au déclenchement et à l entretien de ces maladies : composantes hormonales, génétiques, facteurs d environnementvirus, bactéries, rayons solaires, mode de vie (alimentation, tabac..) - ou des facteurs psychosociaux (stress). Ces maladies ne sont pas héréditaires mais surviennent sur un terrain génétique favorisant en présence de facteurs déclenchant encore mal identifiés. Sur le plan clinique, les patients souffrent de douleurs quotidiennes diminuant leur qualité de vie et développent, suite à l inflammation chronique des articulations, des déformations irréversibles. L atteinte inflammatoire ne se limite pas toujours à l articulation car dans certaines formes de polyarthrite, dans le lupus et la sclérodermie, des atteintes systémiques sévères peuvent se manifester et toucher le rein, le poumon, le cœur et le système nerveux, pouvant mettre en jeu le pronostic vital. La reconnaissance de ces maladies complexes est un important problème de santé publique. 02 LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 DOSSIER DE PRESSE

3 PROMOTEURS Cette étude est proposée par les services de Rhumatologie et de Pédiatrie des 3 universités francophones. Elle sera coordonnée par le Pr. Alice Ferster (ULB), le Pr. Michel Malaise (ULG), le Pr. Frédéric Houssiau (UCL) et le Pr. Patrick Durez qui a eu l initiative du projet. Dans le cadre de cette action, les trois Universités ont signé une convention de partenariat avec CAP48 et la RTBF pour une durée de 5 ans. DOSSIER DE PRESSE LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 03

4 RAPPEL DU PROJET Les patients enfants ou jeunes adultes (moins de 40 ans) présentant une polyarthrite débutante sont évalués au cours de cette recherche. Ils bénéficient d un bilan clinique, biologique et radiologique afin de définir au mieux les critères de classification du diagnostic. Pour le suivi prospectif, 4 cohortes de patients sont dans un premier temps sélectionnées, les patients avec une arthrite juvénile (AJ), avec une polyarthrite rhumatoïde (PR), avec un lupus érythémateux disséminé (LED) ou avec une sclérodermie (SCL). Selon les études épidémiologiques en Europe, on peut calculer une estimation annuelle de 600 cas incidents par an (300 PR, 160 LED, 160 AJ et 40 nouveaux cas de SCL) en Communauté française. Le premier objectif est d inclure un nombre progressif de ces nouveaux jeunes malades afin d optimaliser la qualité du suivi et de standardiser les objectifs de réponse clinique (DAS, HAQ, CHAQ, BILAG, DSS ). Le chiffre de 25% des nouveaux cas incidents est recherché avec une augmentation de 20% chaque année lors des 5 à 10 ans de ce projet. Avant l initiation d un traitement, des prélèvements sanguins et tissulaires sont réalisés afin de servir à l identification de marqueurs pronostiques. Ces analyses permettent également de réaliser des corrélations de réponse ou non réponse selon les paramètres reconnus d évolution clinique. 04 LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 DOSSIER DE PRESSE

5 Deux projets annexes concernant la qualité de vie des patients sont étudiés. Le premier s intéresse aux aspects et risques de la grossesse principalement chez les patientes LED. Le deuxième propose un suivi psychologique à certains enfants ou adolescents afin de les aider à mieux gérer leur maladie. Les médecins et les centres participants bénéficient d un label CAP48 indiquant au grand public leur participation au projet. Le projet sera analysé et évalué annuellement par une équipe de médecins indépendants membre du CRI (Club des Rhumatismes Inflammatoires) et de la SFR (Société française de Rhumatologie). PARTENAIRES PRIVÉS : Quatre entreprises ont actuellement associé leur marque à la mise en œuvre de ce projet de recherche, et contribuent ainsi au financement de l action en complément aux dons apportés par le grand public. DOSSIER DE PRESSE LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 05

6 LA RECHERCHE Depuis le démarrage du projet le 2 mai 2013, les démarches concrètes ont été entreprises afin de garantir l ampleur et l efficacité de l action, ainsi que sa validité scientifique. La convention de recherche interuniversitaire qui détermine des compétences médicales et administratives a été établie. Le comité d éthique central des cliniques universitaires Saint-Luc a approuvé le projet médical et la participation des différents centres hospitaliers. Tous les comités d éthiques de centres hospitaliers locaux ont validés les divers protocoles de recherche et les documents destinés aux patients afin de garantir le respect des patients et de l approche scientifique. Actuellement, 53 médecins : rhumatologues, internistes et pédiatres des 22 centres hospitaliers à travers la Belgique ont exprimé leur accord de contribuer à ce Projet : St-Luc Erasme HUDERF Ste Anne / St-Rémi Brugmann St-Pierre St-Pierre, Ottignies CHU Liège CHC Liège CHR de la Citadelle CHBAH-Site Seraing CHWAPI Tournai EpiCura Ath EpiCura Hornu CHR Mons CHU Ambroise Paré CHU Tivoli Louvière CH Dinant CIND de GrâceGosselies GHDC Vivalia St Joseph Cl. Ste-Elisabeth CHR namur CHU Mont-Godinne 06 LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 DOSSIER DE PRESSE

7 86 nouveaux patients atteints de l arthrite juvénile, de la polyarthrite, du lupus érythémateux ou de sclérodermie, participent déjà à l étude. L objectif est d atteindre le chiffre de 174 patients vers la fin de la première année (décembre 2014). Tous les patients vont bénéficier d un suivi systématique par les médecins pendant 5 ans. Les bilans clinique et biologique établis à intervalles réguliers permettront de collecter les données afin de mieux connaître l évolution de la maladie et d optimiser la réponse clinique. Il est en effet essentiel de contrôler précocement l affection afin de combattre plus efficacement les symptômes de la maladie et de stopper sa progression et ainsi d éviter le handicap progressif. Les prélèvements sanguins et articulaires serviront à identifier des marqueurs pronostiques de l évolution de la maladie et à réaliser des corrélations de réponse ou non-réponse aux traitements afin de pouvoir proposer dans le futur un traitement efficace individualisé pour chaque patient. Grâce aux premiers prélèvements synoviaux déjà collectés les projets de recherche médicale ont déjà pu identifier certains marqueurs de réponse thérapeutique. DOSSIER DE PRESSE LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 07

8 Objectifs de la recherche médicale La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie fréquente, caractérisée par une atteinte inflammatoire chronique des articulations qui, lorsqu elle est insuffisamment traitée, induit des déformations articulaires sévères et un handicap. Il existe une importante hétérogénéité dans la présentation clinique de la maladie, dans la mesure où des patients peuvent souffrir d atteintes inflammatoires modérées, répondant facilement aux traitements standard de première ligne, alors que d autres ont une maladie particulièrement sévère, et nécessitent plusieurs essais thérapeutiques et ajustements de traitements, avant de pouvoir obtenir un contrôle satisfaisant de leur maladie. A l heure actuelle, cependant, les guidelines thérapeutiques en vigueur ne tiennent pas compte de ces différences inter-individuelles, faute de pouvoir les baser sur des marqueurs objectifs. Le but de cette recherche est de répondre à ce besoin de développement d une médecine individualisée, en identifiant des marqueurs spécifiques permettant de prédire pour chaque personne souffrant de la polyarthrite débutante le risque de progression de la maladie, et l efficacité du traitement proposé. 08 LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 DOSSIER DE PRESSE

9 Projet de recherche médicale en collaboration avec l UCL Projet de recherche médicale en collaboration avec l ULg Les manifestations inflammatoires de la PR se situent aux niveaux des articulations et plus précisément dans la synoviale. C est la raison pour laquelle nous baserons nos expériences sur l exploitation de biopsies synoviales obtenues chez des patients atteints de maladie débutante afin d identifier les marqueurs (molécules spécifiques) dans les liquides synoviaux. Dans un deuxième temps, nous évaluerons la possibilité que ces marqueurs identifiés dans le tissu synovial soient sécrétés dans le sérum des malades et y soient toujours porteurs d une information pronostique et/ ou thérapeutique. Les informations moléculaires obtenues seront corrélées avec les informations cliniques nécessaires à l évaluation de la sévérité de la maladie et la réponse au traitement. Les anticorps sont les effecteurs de notre système immunitaires qui nous aident à se protéger contre les infections en déclenchant le processus d inflammation. Il y a plus de 20 ans, il a été montré que la glycosylation des anticorps (l addition de glucides sur un élément protéique) peut subir des modifications physiologiques et qu elle est incomplète chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde. Il fut ensuite montré que cette anomalie était acquise et réversible lors de la rémission de la maladie et lors de la grossesse (qui induit une rémission provisoire). La présence ou l absence de cette anomalie sera recherchée dans le sang des patients grâce à l utilisation des techniques de pointe et pourrait donc servir de biomarqueur spécifique afin de refléter l activité de la maladie dans la PR précoce et son évolution en fonction du traitement. Projet «Aide aux patients» Il existe également un projet qui vise à fournir de l aide au patient, aux parents et à l entourage grâce à la collaboration étroite avec l association CLAIR (Confédération pour la Lutte contre les Affections Inflammatoires Rhumatismales). Il vise à la création d un réseau de patients-relais qui aura comme objectif de sensibiliser les patients et les familles à l importance du diagnostic précoce, d un suivi régulier et d une bonne compliance aux traitements. De plus, le projet «Arthrite juvénile à l école» sera axé sur l éducation et la sensibilisation du corps enseignant et des élèves aux problèmes des jeunes patients. DOSSIER DE PRESSE LE PROJET DE RECHERCHE MÉDICALE CAP48 09

10 LE PROJET DE RECHERCHE MEDICALE LA POLYARTHIRTE DE L ENFANT ET DU JEUNE ADULTE Avec le soutien de Pour que le handicap ne soit plus un handicap Prof Patrick Durez Chef de Clinique Service de Rhumatologie (RUMA 5390) Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10 - B-1200 Bruxelles Contact presse : Bénédicte Duval Responsable Communication CAP48 02 / bdu@rtbf.be