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- Marie-Rose Monette
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1 MS Network - Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine Head : Pr CLANET Michel Pr DE SEZE Jerôme Pr DEFER Gilles Last update : 06/10/2016 Version : 1 ID : General Identification Detailed name Sign or acronym CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine MS Network CCTIRS : bis; CNIL: General Aspects Medical area Pathology (details) Health determinants Keywords Neurologie Sclérose en Plaques Produits de santé Sclérose en Plaques Collaborations Participation in projects, networks and consortia Details Oui Réseaux SEP Funding Funding status Details Privé Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s)
2 responsible Organisation status Presence of scientific or steering committees Labelling and database evaluation Private Oui Comité Scientifique Scientific investigator(s) (Contact) Pr CLANET Michel Toulouse Pr DE SEZE Jerôme Strasbourg Pr DEFER Gilles Caen Additional contact Main features Type of database Type of database Study databases (details) Database recruitment is carried out by an intermediary Database recruitment is is made on the basis of: Database recruitment is carried out as part of an interventional study Bases de données issues d'enquêtes Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) Via une sélection de services ou établissements de santé Autre traitement ou procédure
3 Additional information regarding sample selection. Etude observationnelle, descriptive, et rétrospective à partir des données disponibles dans les centres de soins spécialisés dans la SEP. Database objective Décrire les caractéristiques démographiques des patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) en France Métropolitaine et décrire leur prise en charge thérapeutique Main objective Inclusion criteria Objectifs secondaires: - décrire les conditions d'utilisation des traitements de fond de la SEP; - évaluer l'effet thérapeutique en situation réelle observationnelle des traitements de fond de la SEP; - décrire les motifs de changement et d'arrêt de traitements de fond de la SEP; - d'évaluer l'adhérence au traitement par Rebif Patients suivis dans les centres de soins spécialisés de la SEP et dont les données ont été enregistrées dans la base de chacun des centres. Population type Age Population covered Gender Geography area Detail of the geography area Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Sujets malades Masculin Féminin National France Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 01/2015
4 Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 01/2015 Size of the database Size of the database (number of individuals) Details of the number of individuals [ [ individus (11 centres) Data Database activity Type of data collected Clinical data (detail) Details of collected clinical data Presence of a biobank Health parameters studied Care consumption (detail) Quality of life/perceived health (detail) Collecte des données terminée Données cliniques Dossier clinique Caractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif) Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Produits de santé Niveau/Progression du handicap (score EDSS, score MSSS) Procedures Data collection method Participant monitoring Links to administrative sources Extraction, traitement et analyse des bases de données de centres de soin Français prenant en charge la SEP / Extraction du journal des injections du dispositif RebiSmart Promotion and access Promotion
5 Access Presence of document that lists variables and coding procedures Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Access to aggregated data Access to individual data Les modalités d'accès sont en cours de définition Contact: Accès restreint sur projet spécifique Pas d'accès
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