Préparation et Administration des médicaments dans les unités de soins

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1 Page 1/7 Indice A B C Objet nature des modifications Création Mise à jour Mise à jour Rédacteur Vérificateur Approbateur Groupe de travail (1) Janvier 2011 N. DUPRE, CS V. SMOLAREK, Adjointe à la direction des soins 29/08/14 Dr C. DUPONT Chef de service Pharmacie 01/06/11 Dr C. DUPONT Chef de service Pharmacie 08/08/13 Dr C. DUPONT, Chef de service Pharmacie 02/09/2014 SIGNE MR. JERAMA Directeur des Soins 01/06/11 MR. JERAMA Directeur des Soins 03/09/13 C. NALLET, Coordonnateur Général des Soins 02/09/2014 SIGNE 1. OBJET : Thème : Ce document a pour objectif de participer à la sécurisation du circuit du médicament en prévenant le risque d erreurs liées à la préparation et à l administration des médicaments. Il définit les modalités : De préparation et d administration des médicaments, De traçabilité de l administration des médicaments dans le dossier patient par les professionnels de santé non médicaux habilités au CHSF. Mots clés : préparation, administration, médicament, identitovigilance, traçabilité 2. DOMAINE D APPLICATION : A toute personne habilitée à administrer des produits pharmaceutiques à visée thérapeutique ou diagnostique (Infirmier, Infirmier spécialisé, Sage-femme, Manipulateur en Electroradiologie Médicale) 3. DEFINITIONS Médicament : on entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l égard des maladies humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant être administré à l homme ou à l animal en vue d établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques - CSP art L511 Prescription médicale : Acte médical matérialisé par une ordonnance. Est le préalable à toute préparation et administration de médicaments. Elle est réalisée sur une ordonnance hospitalière, support unique qui permet également d assurer la traçabilité des actes de dispensation et d administration des médicaments. Fournit tous les renseignements nécessaires à l analyse de la prescription à l information pharmaceutique. Peut être manuelle ou informatisée. Est individuelle, intégrée au dossier du patient Est horodatée. Comporte Le nom lisible et la signature du prescripteur (arrêté du 31 mars 1999, article R.5194) La forme galénique, la posologie, les horaires et la durée d administration, la voie d administration (modalités d administration (horaire, dilutions, solvants à utiliser et durée de perfusion) L auto-administration des traitements par le patient doit être précisée sur la prescription médicale ou mentionnée dans le projet de soins. Elle est évalué par l infirmier à l entrée du patient et tracée sur la macrocible d entrée. (ET/DPA/DSIMTR/533 - DPI) Prescription dans les situations de détresse vitale : les prescriptions peuvent être faites oralement par le médecin présent puis écrites par lui-même dès que possible (prescription à postériori) Protocole relevant de la prescription médicale : descriptif de techniques à appliquer et/ou des consignes à observer dans certaines situations de soins ou pour l administration d un soin (protocoles de préparation d un patient à un examen, protocole d application d une thérapeutique, protocole d urgences) (1) Groupe de Travail : Mme ELUNDA IDE, Mme AUDEBERT, IDE, Mme LETUR CS, Mme KASSIDI Responsable Qualité, Mme SMOLAREK CSS Adj. DS

2 Page 2/7 Préparation des médicaments : cette expression désigne les étapes allant de la prise de connaissance de la prescription jusqu à l administration du médicament au patient ( non incluse ) Planification de soins : programme d actions de soins à accomplir pour un groupe de patients sur 24h ou sur une faction horaire. Outil visuel pour l ensemble des partenaires de soins. Catte planification des soins tient compte de la prescription médicale et de l exécution des actions de soins (la retranscription de la prescription médicale est interdite). Distribution des médicaments : Remise des médicaments préparés aux patients Administration d un médicament à un patient: Acte qui consiste à faire prendre un médicament à un patient. Il relève du role infirmier conformément à la réglementation en vigueur. Les étudiants en soins infirmiers peuvent participer, en fonction de leurs acquis professionnels, à l administration des médicaments. L auto-administration des traitements par le patient doit être précisée sur la prescription médicale ou mentionnée dans le projet de soins. Les capacités d auto-administration doivent être évaluées à l entrée du patient et tout au long de son séjour et son évolution, tracée dans le dossier de soins. Macrocible d entrée (ET/DPA/DSIMTR/533) Transmissions ciblée (ET/DPA/DSIMTR/535) - DPI Traçabilité de l administration d une dose de médicament : consiste à enregistrer en temps réel sur le support destiné à cet effet et intégré au dossier patient toute administration de dose de médicament prescrite pour ce même patient. Surveillance thérapeutique : Elle a pour objectif de vérifier l efficacité thérapeutique d un traitement et de détecter les effets indésirables liés au traitement, pendant et après son administration Observance au traitement d un patient : Quand un patient prend correctement ( selon les recommandations qui lui ont été formulées ) le traitement prescrit, on dit qu il est observant ou adhérant à son traitement. Identitovigilance Système de surveillance et de prévention des erreurs et risques liés à l identification des patients (congrès du octobre 2006 AFGRIS) 4. REFERENCES : Manuel de certification des établissements de santé V 2010 DAQSS JUIN 2009 : Critères 20a «Management de la prise en charge médicamenteuse du patient (PEP)», 20abis «prise en charge médicamenteuse du patient» (PEP/IND), 20b «Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé». Projet de soins Axe : Patient ; Fiches actions : «Droits et obligations», «Informations», Axe Pratique Professionnelle fiches actions : «Continuité des soins», «Dossier Patient», «Evaluation des pratiques» Décret N du 29 juillet 2004 relatif aux actes professionnels et à l exercice de la profession d infirmière. Décret N du 19 novembre 1997 relatifs aux actes professionnels et à l exercice de la profession de manipulateur en électroradiologie médicale Code de déontologie des Sages femmes Code de la santé publique : Art R1112-3, Art , R , R «Les bonnes pratiques d administration des médicaments» Edition 2002 Comité régional du médicament et des dispositifs médicaux ARS du Centre. Direction générale de l offre de soins «qualité de la prise en charge médicamenteuse - outils pour les établissement de santé» février 2012, Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé. 5. DIFFUSION Tous les services de soins (clinique et médico-technique) du CHSF 6. DOCUMENTS ASSOCIES «Bonnes pratiques de prescription du médicament au CHSF» OT/OPC/PHPPP/002/ «Liste des médicaments ne devant pas être broyés»lt/qpr/pharma/201/ «Recommandations sur la confidentialité» IT/DIP/DIRG/001/ «Entretien des locaux : entretien Salle de soins» IG/HYG/EVRN/222/ «Lavage simple des mains» IG/HYG/BASE/106/ «Traitement Hygiénique des mains par frictions» IG / HYG/ BASE /107/ «Traitement Hygiénique des mains par frictions : gel hydro-alcoolique ANIOGEL 85NPC» IG/ HYG/BASE/103/

3 Page 3/7 «Macrocible d entrée» ET/DPA/DSIMTR/533 «Transmissions ciblées» ET/DPA/DSIMTR/ DESCRIPTION DU PROCESSUS L infirmier(e) ou le manipulateur (trice) en électroradiologie médicale ou la sage femme est responsable de : La préparation et de la distribution des médicaments dans l unité de soins, L administration aux patients La traçabilité de l administration des médicaments dans le dossier patient La surveillance du traitement La préparation : Recommandation : Lorsque le professionnel prépare les traitements médicamenteux, il ne doit réaliser aucune autre activité pouvant compromettre la sécurité de cette préparation. Pré requis : Respecter les protocoles d hygiène Prélever dans l armoire à pharmacie les médicaments pour chaque patient en regard de la prescription médicale : Dans le cas : - D une délivrance nominative, Si le médicament dispensé, par la pharmacie, est une équivalence ou une substitution thérapeutique de la prescription médicale (nom forme galénique, dosage, présentation), le professionnel doit demander au prescripteur la modification de la prescription initiale. - D une préparation de médicament à partir de l armoire à pharmacie de l unité de soins, si le médicament distribué est différent du médicament prescrit, vérifier que cette différence n est pas due à un changement de marché (ENR/PHDIS/115/) ou à une équivalence de génériques (LT/QPR/PHARMA/200/). En cas de doute, vérifier auprès d un pharmacien. Le professionnel doit demander au prescripteur la modification de la prescription initiale Vérifier la concordance : médicaments /prescription médicale en particulier sur les données suivantes : nom, dosage, forme galénique et voie d administration, qu ils s agissent des spécialités pharmaceutiques sous leur conditionnement d origine ou en dose unitaire ou des préparations magistrales. En cas de doute sur la posologie ou le mode d administration, le professionnel ne doit pas hésiter à demander au prescripteur une confirmation de la prescription. Pour chaque médicament : Contrôler l identification complète du médicament (nom des spécialités, dosage, N de lot, la date de péremption), et l intégrité de l emballage S assurer du respect des conditions de conservation. Cf. Annexe I «Les bonnes conditions de conservation des médicaments «

4 Page 4/7 Si un outil de planification est utilisé, il doit répondre aux critères de confidentialité et de sécurité : Pratique autorisée : - Indiquer la famille du médicament : Antibiotique (ATB); Anticoagulant (ATcoag); Antalgique, Injection Médicament Retard (IMR) - Indiquer le mode d administration : Perfusion, Sous cutanées, Seringue électrique (SE),. - Indiquer l heure d administration- La retranscription du nom et dosage du médicament est interdite et constitue une faute professionnelle La distribution du médicament au patient : Lors de la remise des médicaments au patient, le professionnel doit réaliser les opérations de vérification suivantes : 1. Identité du patient 2. Concordance entre l identité du patient et celle figurant sur la prescription médicale 3. Identité du médicament au regard de la prescription médicale..si la préparation des médicaments a été assurée par la pharmacie (cas d une prescription sur ordonnance nominative).alerter le pharmacien en cas de non concordance ou d anomalie 4. Horaire d administration prescrit 5. Paramètres cliniques et biologiques en cas de prescription conditionnelle 6. Intégrité de l emballage, date de péremption 7. Aspect du médicament La distribution et l administration au patient doivent s effectuer en même temps L administration L acte d administration doit être réalisé : - dans le respect des règles d hygiène - avec la participation du patient dans la limite de ses capacités qui seront évaluées à son admission puis au cours de son séjour. Le professionnel doit : - Questionner le patient sur une éventuelle allergie au médicament lors de l initialisation d une nouvelle thérapeutique : - Déposer les médicaments «per os» conditionnés en présence du patient dans un récipient destiné à cet effet - S assurer de la prise du médicament par la personne hospitalisée aux horaires et selon les modalités de prises prescrites - Aider à la prise du médicament si la personne hospitalisée ne peut le prendre lui-même. Sinon le patient assure lui-même la prise de son traitement. - Maintenir le chariot de distribution des médicaments fermé à clé sous surveillance

5 Page 5/7 Particularité de l administration de médicaments injectables chez l enfant : - Le professionnel est tenu de respecter les règles de la procédure IT/OPC/DSIMTR/074/ de la préparation et administration des médicaments. - Toutefois, si la vue des aiguilles, des seringues s avère perturbante pour l enfant (peur, agitation, pleurs), l infirmière est autorisée à effectuer la préparation de son ou ses médicaments injectables en salle de soins. - Cette pratique doit rester exceptionnelle et doit respecter la procédure PT/QPR/DSIMTR/090/ sur la vérification de l identité du patient, au moment de la préparation en salle de soins puis au lit du patient lors de son administration. - Tout médicament injectable préparé en salle de soins doit être administré à l enfant immédiatement après sa reconstitution La traçabilité de l administration Le professionnel enregistre en temps réel toute administration de médicament dans la zone «administration» de la prescription médicale et note : Dose administrée, date et heure d administration Pour les injectables, doivent aussi être mentionnés : la voie d administration, les solutés de perfusion, la durée de perfusion et le N de lot pour certaines molécules. Nom et/ou signature du professionnel habilité à administrer le traitement. Le paraphe n est pas considéré par la règlementation comme une signature. Pour chaque médicament non administré, noter sur la zone «administration» : Si examen ou bloc,... : «A Jeun» Si «refus de prise «: noter «O*» en indiquant la raison sur les transmissions ciblées Transmettre oralement au médecin prescripteur dans les meilleurs délais La surveillance des traitements: La surveillance thérapeutique conditionne en partie l efficacité du traitement et concerne : Le bon déroulement de l administration et des actes de soins L évolution de la maladie et sa traduction clinique Les paramètres cliniques et biologiques spécifiques au traitement La survenue d effets indésirables Les résultats de données biologiques notamment ceux en rapport avec une adaptation des doses de médicaments Le professionnel : Transmet ses observations et ses interrogations au médecin prescripteur Note dans le dossier patient Les éléments de surveillance lors de la prise (avant /après) Les signes et symptômes manifestés (avant /après la prise) La qualité de l observance au traitement par le patient Les effets secondaires ou signes d intolérance ou de dépendance constatés ou l effet attendu doivent être indiqués dans les transmissions ciblées ou autre support de surveillance.

6 Page 6/ Information et éducation du patient : En complément des informations données par le prescripteur, le professionnel l informe : Du nom des médicaments, de la posologie et des effets secondaires éventuels, des signes d une éventuelle intolérance Du risque de survenue d accident lors de l arrêt brutal de certains médicaments Confidentialité : Les traitements des patients doivent être visibles uniquement pour les professionnels du service. (Eviter les chariots ouverts dans les couloirs, Ne noter pas sur les tableaux blancs les traitements patients ). Se reporter aux recommandations sur la confidentialité (DIRG/001). 8. INDICATEURS : IPAQSService 9. EVALUATION Evaluation mensuelle Fiche de déclaration d incident Nombre d EI et EIG lié au non respect de la procédure

7 Page 7/7 Annexe I : Les bonnes conditions de conservation des médicaments : Formes orales ou sèches Formes orales à reconstituer Médicaments multi-doses : Médicaments injectables Le déconditionnement du médicament est proscrit. Le médicament doit rester identifiable jusqu au moment de la prise par le patient. Elles sont reconstituées dans la chambre du patient au moment de l administration. Les médicaments multi-dose (sirops, gouttes-buvables, collyres.) doivent être réservés aux soins d un seul patient. - Les médicaments ne peuvent être sortis de l armoire à pharmacie et laissés dans un plateau sur une paillasse du poste de soins pour des raisons de sécurité - Les opérations de dilution et de reconstitutions doivent être effectuées de façon extemporanée au lit du malade L étiquetage doit être apposée sur la seringue ou poche de soluté, lorsque toutes les vérifications de concordance (prescription/patient/ produit) et la reconstitution du produit sont effectuées Si le patient ne peut avaler les comprimés ou les gélules : Le professionnel doit s assurer auprès d un pharmacien : 1. Qu il n existe pas pour cette même spécialité, de formes orales liquides ou une autre alternative thérapeutique (médicament substituable ou équivalent) 2. Que la gélule peut être ouverte et de ses conditions d administration (mélange à la nourriture, administration par passage dans une sonde...) 3. Que les comprimés peuvent être écrasés sans que l efficacité du médicament soit modifiée et de ses conditions d administration Cette opération : doit être réservée exclusivement au cas ou il n y a pas substitution ou d alternance thérapeutique possible doit se faire suivant des règles d hygiène stricte et avec un matériel réservé (pilon ou broyeur) 4. Contacter le prescripteur pour modifier la prescription Tout mélange de spécialités pharmaceutiques est proscrit Le professionnel doit 1. Veiller à porter sur le conditionnement : Le nom du patient, La date d ouverture et la date limite d utilisation qui en découle 2. Respecter la durée de conservation et les conditions de conservation stipulées sur le conditionnement Le professionnel doit respecter : 1. Les recommandations mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit 2. Les règles d hygiène définies pour la préparation des médicaments injectables 3. La vérification des calculs de doses ou de dilutions 4. L étiquetage comportera : Le nom du patient, Le numéro de lit, Nom et dosage des médicaments La date et horaire d administration