Les bonnes décisions pour un pesage sûr

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1 Les bonnes décisions pour un pesage sûr Bonne évaluation Bonne sélection Bonne installation Bon étalonnage Bon fonctionnement Pour plus d'informations Mettler Toledo AG Laboratory & Weighing Technologies CH-8606 Greifensee, Switzerland Subject to technical changes 01/2008 Mettler-Toledo AG Printed in Switzerland

2 Good Weighing Practice Qualité garantie Risque réduit au minimum Coûts diminués Audits sécurisés Qualité garantie par l'environnement de Good Weighing Practice

3 Évaluation Un pesage sans risque assure une bonne qualité Toute mesure implique des risques, qui peuvent influer sur la qualité de vos produits. La maîtrise des instruments de mesure est un défi. Cependant, comment pouvez-vous réduire les risques avec un minimum d'efforts? De bonnes décisions sont nécessaires. Good Weighing Practice est une méthodologie qui vous permet d'améliorer le contrôle complet du processus de mesure. Il se base sur un ensemble défini d'activités qui commence par une évaluation de vos risques, recommande des actions appropriées et aboutit à un fonctionnement de routine sécurisé. 5. Utilisation de routine Obtenez un fonctionnement sûr, des mesures précises, des coûts diminués et des risques réduits au minimum grâce à des tests de routine appropriés. Cette méthodologie prend en compte les recommendations de tous les systèmes actuels de gestion de la qualité tels que ISO, BPL, BPF et HACCP et les replace dans le contexte de votre processus. Avec celle-ci, vous pesez sans risque. Vous êtes facilement en conformité avec les réglementations appliquées et vous obtenez ainsi une production d un niveau de qualité élevé et constant Étalonnage Déterminez l'incertitude de mesure pour garantir que la balance pèse dans les tolérances. 2

4 1. Évaluation Commandez votre processus de pesage sur la base d'une évaluation objective des risques et agissez là où l'impact est important. Mr. P. Brenner Responsable pharmacie Contrôle en cours de fabrication 3. Installation Pesez correctement dès le début, avec une installation documentée, une influence réduite de l'environnement et une formation de l'utilisateur. 2. Sélection Déterminez le système de pesage correct pour améliorer la certitude et éliminer les erreurs. Les erreurs de mesure entraînent des rejets de lot coûteux et comportent un risque pour les humains et l'environnement. La réduction des risques dans les processus critiques pour la qualité est essentielle. Cependant, un effort significatif est nécessaire et l'optimisation est très importante. Les règles de Good Weighing Practice nous permettent d'évaluer les risques associés au processus de pesage. En conséquence, nous mettons plus l'accent sur le contrôle lorsque le risque est important et nous économisons les coûts lorsque le risque est faible. La fiabilité de nos systèmes de pesage et leurs conformités avec les directives BPF sont des facteurs cruciaux. Les règles de Good Weighing Practice assurent les deux. 3

5 Sélection Une sélection minutieuse garantit une bonne saveur Souvent, les composants avec les plus faibles proportions dans un mélange ont la plus grande influence sur la qualité du produit. Ces composants en faibles proportions peuvent représenter le défi le plus important pour un système de pesage: plus le poids net est faible, plus l'incertitude relative de la mesure est importante. Les règles de Good Weighing Practice vous assurent de choisir la balance correcte pour vos besoins mais aussi que chaque que chaque mesure soit conforme à vos recommandations.

6 Mrs. G. Nielsson Responsable du contrôle qualité Crèmes glacées Le choix de la balance correcte est une contribution importante pour atteindre nos exigences. La connaissance de la pesée minimale nous aide à atteindre la précision demandée à tout moment. Nous utilisons des balances avec des systèmes d'alerte spécifiquement dédiés. De cette manière, nous pouvons être sûrs de répondre à la demande de notre client pour obtenir une saveur, une odeur, une couleur et une consistance appréciées. Chacune de ces balances est capable de peser 150 g d'arôme. Mais laquelle obtient une précision d'au moins 1 %? Pesée minimale 1.4 mg Portée Précision d'affichage 220 g 0.01 mg adéquate Pesée minimale 0.8 g Portée Précision d'affichage 100 g 0.01 g adéquate Pesée minimale 120 g Portée Précision d'affichage 15 kg 0.5 g adéquate Pesée minimale 4 kg Portée Précision d'affichage 300 kg 20 g inadéquate Une précision de 1 % est assurée si l'échantillon de 150 g est supérieur à la pesée minimale. 5

7 Installation La compétence sur site optimise l'efficacité L'installation et la configuration professionnelles, la certification de la précision du pesage et la documentation complète selon les règles de Good Weighing Practice garantissent que vos exigences de processus sont satisfaites dès le départ. Nos spécialistes installent la balance en tenant compte des réglementations, des conditions environnementales et du processus. Ils optimisent les paramètres de l'utilisateur et tirent le meilleur parti du système de pesage. Vous pouvez bénéficier de notre expérience et réduire les risques au minimum dès maintenant. 6

8 Mr. P. Brenner Responsable pharmacie Contrôle en cours de fabrication Le facteur de risque humain entraînait des critiques dans nos audits. Nous avons alors décidé de laisser METTLER TOLEDO former nos utilisateurs. Désormais nous savons comment gérer et surveiller correctement leurs balances. Les utilisateurs sont plus à l'aise et le risque d'erreur de mesure a considérablement diminué. La formation professionnelle donne aux utilisateurs la confiance et la compétence nécessaires pour une manipulation correcte de la balance. Vous pouvez être assurés d'économiser du temps et de l'argent car l'utilisateur et l'instrument sont qualifiés pour le travail à réaliser. Une mise en œuvre professionnelle est la première étape importante vers la conformité avec les exigences du processus. C'est également le début de la traçabilité totale. 7

9 Étalonnage et utilisation de routine Les tests systématiques diminuent les risques et les coûts La recommandation GWP apporte des réponses claires sur la base de vos risques et de la précision demandée. Comment dois-je tester ma balance? Avec quelle fréquence ces tests doivent-ils être effectués? Où puis-je réduire les efforts? Pour peser précisément et réduire les risques, METTLER TOLEDO recommande une combinaison de trois méthodes de test reconnues qui se complètent l'une l'autre et vous permettent d'économiser du temps et de l'argent. Mrs. G. Nielsson Responsable du contrôle qualité Crèmes glacées Mes tests sont-ils trop nombreux ou insuffisants? Selon la norme ISO 9001, je dois étalonner et vérifier la balance à des intervalles spécifiés. Mais la norme ne précise pas comment ceci doit être effectué ou avec quelle fréquence. Les règles de Good Weighing Practice me fournissent une recommandation pour les tests, sur la base de mes besoins spécifiques, satisfaisant à mes exigences internes et à la norme ISO La recommandation GWP contient également toutes les informations pertinentes au sujet des poids d'essai et des modes opératoires normalisés. Ainsi, je suis sûre de faire ce qu'il faut. Les fonctions intelligentes de la balance diminuent les dépenses de test et offre une assurance qualité complémentaire. Les balances avec la technologie d'étalonnage entièrement automatique (FACT) nécessitent des tests de routine moins fréquents. 8

10 Les techniciens de maintenance METTLER TOLEDO utilisent des procédés d'étalonnage reconnus et documentent les performances correctes de la balance. L'utilisateur réalise des tests périodiquement et est immédiatement informé si les résultats ne se situent pas dans les tolérances du processus. 9

11 Étalonnage et utilisation de routine Étalonnage Les techniciens de maintenance METTLER TOLEDO contrôlent tous les paramètres de pesage importants et documentent les informations sur le certificat de pesée minimale et d'incertitude de mesure. Ce certificat d'étalonnage est le certificat reconnu et entièrement retraçable de la balance. Mr. P. Brenner Responsable pharmacie Contrôle en cours de fabrication Tolérance demandée Facteur de sécurité 1x 2x 3x 5x (sans facteur) (facteur de 2) (facteur de 3) (facteur de 5) 0.1 % g g g g 0.2 % g g g g 0.5 % g g g g 1 % g g g g 2 % g g g g Le respect constant des tolérances du processus est crucial pour nous! Par conséquent, il est important pour nous de connaître la pesée minimale d'un système de pesage. Le certificat d étalonnage documente cette valeur suivant les différentes tolérances et les facteurs de sécurités appliqués. Sur la base de ces informations, la conformité vis-à-vis de nos tolérances est toujours retraçable. 5 % g g g g Tableau des valeurs affichées pour les pesées minimales nettes (pesées minimales) pour différentes tolérances de pesage et différents facteurs de sécurité. 10

12 Utilisation de routine Les utilisateurs doivent être capables de contrôler les tolérances de processus et d'identifier au plus tôt les écarts dans les performances de mesure. Avec des tests simples à des intervalles relativement courts, les risques peuvent être réduits au minimum. De quels poids ai-je besoin? Quels tests dois-je effectuer? Quelles sont les tolérances nécessaires pour ceux-ci? GWP donne des recommandations claires. Mrs. G. Nielsson Responsable du contrôle qualité Crèmes glacées Nos clients apprécient notre capacité de livraison et notre fiabilité. Auparavant nous devions espérer que tout ce passe bien. Pendant plusieurs mois la qualité de nos produits avait changé, le manque de tests de routine ne nous a pas permis de détecter le défaut immédiatement ce qui nous a valu des retards dans notre programme de livraison. Maintenant nous consacrons quelques minutes chaque jour pour contrôler la précision de notre balance. Désormais nous savons que notre système qualité nous permet de livrer de bons produits dans les délais. Seul un poids d'essai externe avec un certificat d'étalonnage transforme une balance en un instrument de mesure retraçable. 11