Lavage : que contrôler?

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1 34 èmes Journées Nationales d Etudes sur la stérilisation dans les établissements de santé Atelier n 2 4 avril 2012 Lavage : que contrôler? Anne Jacolot, pharmacien AP-HP-HU Paris Seine Saint Denis, hôpital Avicenne Damien Talon, pharmacien AP-HP GHU Paris Centre, hôpital Cochin

2 Lavage : que contrôler? Contrôle interne pour assurer : - Conformité aux lois et règlements - L application des instructions internes - Le bon fonctionnement des processus Afin de gérer les risques et de sécuriser le bon fonctionnement Etapes du processus de lavage : - Réception (transport, prédésinfection) - Fonctionnement des équipements de lavage et tests de contrôle du lavage - Aspect visuel des instruments lavés 2

3 INTRODUCTION Nettoyage = étape essentielle qui conditionne la qualité de la stérilisation Etape difficile, nécessite une connaissance des DM, une compétence du personnel, Etape de tri, Rincer les DM creux, Démonter les DM, DM / Conteneurs. 3

4 NETTOYAGE QU EST CE QUE C EST? Porte d entrée en stérilisation, étape obligatoire sous responsabilité pharmaceutique Traçabilité prédésinfection Evaluation du risque MCJ? Début de la «marche en avant» 4

5 NETTOYAGE Définition Opération physico-chimique, mécanique et thermique dans un temps déterminé visant à éliminer les matières organiques ou minérales des surfaces et des objets. C est la seconde étape obligatoire à mettre en œuvre sur des DM utilisés. 5

6 Contrôle à la réception avant lavage 6

7 Transport - Prédésinfection Transport du D.M souillé dans des conditions ne présentant aucun risque de contamination (personnes et environnement) Armoires de livraison Monte charges Bacs de transport Mode dégradé à prévoir (système AQ) Pré-désinfection Réception de matériels pré-désinfectés sous la responsabilité des services clients 7

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16 Prérequis de prise en charge Disposer des fiches techniques des nouveaux dispositifs médicaux Ne pas prendre en charge les DM à usage unique stérile (UU ou 2 barré) 16

17 Documentation Feuille de liaison Bloc / Sté Feuille de demande de stérilisation 17

18 Documentation Pas prise en charge du matériel par la stérilisation si: - pas de pré-désinfection réalisée, - absence de la fiche de liaison, - non respect des horaires. Aucune précautions à prendre en cas de patient HIV, Hépatite Précautions à prendre en cas de Maladie de Creutzfeldt-Jacob (MCJ) - Feuille de repérage de la MCJ (Instruction 449), - prévenir immédiatement un responsable à la stérilisation, - notamment intervention sur le SNC, rétine, - traitement avec un produit d inactivation total ou séquestration du matériel. 18

19 PERSONNEL formé et protégé Gants manchette longue Lunettes de protection Tenue, tablier, masque, charlotte 19

20 Contrôle du bon fonctionnement des équipements 20

21 Evaluation de routine des LDI avant leur utilisation Fiche d enregistrement journalière : détergents : évaluation des niveaux et marquage d un trait journalier, vérification des tuyaux et cannes, vérification des filtres, vérification de la rotation des bras, vérification de l état de la cuve (absence de traces blanches, dépôts, changements de couleur, ), absence de fuites. 21

22 Contrôle de la qualité de l eau Contrôles - physicochimiques journaliers - microbiologiques périodiques - physicochimiques annuels 22

23 Règles de chargement des laveurs 23

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25 Validation en routine d une charge - charge de 10 paniers - position des tests Déroulement, fréquence Validation en routine Position A chaque cycle - 1 test de salissure 1 En cas de non conformité - 3 tests de salissure 1, 2, Mensuellement ou après réparation majeure - 1 test de salissure - 1 sonde MicrologC 1 3 En cas de non conformité du 1 er test : validation de la charge par un référent - feuille de validation du cycle de lavage - évaluation visuelle de la propreté renforcée - nouvelle charge avec 3 tests En cas de non conformité d un des 3 tests: validation par un référent et mise en panne du laveur pour maintenance 25

26 Annuellement : qualification des LDI - en interne ou société prestataire - charge standard de 10 paniers - position des tests Essais de qualification (répétés 3 fois) 1-1 Tosi - 2 pinces Kochers (soil test) - 1 sonde de métrologie 2-1 Tosi - 2 pinces Kocher (soil test) - 1 test pure check - 1 sonde de métrologie Tosi - 2 pinces Kochers (soil test) 4-1 sonde de métrologie 5-1 sonde de métrologie 26

27 Contrôle du fonctionnement des bains à ultrasons Contrôle : feuille d aluminium Bac à ultrasons avec panier d irrigation des instruments Creux. - Durée = 15 min - Température = 45 C Sonocheck 27

28 Cabine de lavage 28

29 Contrôle des conteneurs 29

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31 Contrôle visuel de l efficacité du lavage 31

32 Aspect visuel de la charge (zone dédié de vérification) - Propreté visuelle des instruments (loupes grossissantes) et séchage - Instruments à réparer ou remplacer (mais pas fonctionnalité, ni vérification que les boîtes sont complètes) 32

33 Evaluation de la propreté Charnières Mors Coelioscopie et instruments creux = soufflette nécessaire Si traces de salissure = retour en zone de nettoyage et nettoyage manuel 33

34 Problèmes de séchage Ancillaire Leibinger Instruments creux : coelio Cassette Servo i 34

35 Evaluation de l état général et corrosion 35

36 Corrosion superficielle Contamination croisée entre instruments présentant des taches de rouille et instruments neufs. 36

37 Corrosion par piqûre Provoquée par les ions chlorures présents dans l eau de lavage 37

38 Corrosion de contrainte (ou par fissuration) Provoquée par une contrainte mécanique, la température et le refroidissement 38

39 Corrosion par frottement Les parties mobiles frottant l'une contre l'autre émettent des petites particules de métal qui s'altèrent et attaquent la couche de passivation 39

40 Corrosion galvanique Contact entre 2 métaux différents en présence d eau (changement de couleur) 40

41 Phénomènes d usure 41

42 Conclusion «On ne stérilise bien que ce qui est propre», «sec», «fonctionnel» et «ne présentant pas de phénomènes de corrosion» Notion de Propreté? Aspect visuel opérateur dépendant Espace dédié Luminosité suffisante Contrôle de la vision des opérateurs? Double contrôle? 42

43 Jusqu où aller? Contrôles à chaque cycle Test(s) de salissure : lesquels, combien? Test(s) de souillure résiduelle Sonde(s) de température Dossier de lot de lavage Validation qualification des équipements de lavage Radioéléments Contamination bactérienne (Enterococcus faecium, Bacillus subtilis niger, ) Corrosion Ecologie : contrôle des effluents 43

44 Absence de protocole standard détergence à la différence du protocole standard Prions (PSP) standardisation des paramètres des cycles (conc, t, T ), liste positive de produits détergents efficaces, utilisation des adjuvants de lavage (neutralisant, lubrifiant, séchant)?, incompatibilités avec le matériel lavé? LDI nouvelle génération : meilleur contrôle - métrologique, - mesure du volume prélevé, - force d aspersion, 44

45 Quid des tests des salissures (EN ISO ?) : oui, mais on lave des instruments, fréquence d utilisation? interprétation? (acceptation/refus d une charge, maintenance) Quid des sociétés de qualification des LDI qui, comment, périodicité expertise de la métrologie critères de choix, modalités d utilisation, responsabilités requalifications annuelles 45

46 Merci de votre attention 46