Assurance qualité en médecine nucléaire

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1 Assurance qualité en médecine nucléaire Table ronde de l'afcn du 27 novembre 2009 AZ Turnhout Steenweg op Merksplas Turnhout

2 Assurance qualité Le concept de qualité Babel? Le point de vue Ingénieur, CEO, client Médecin, gestionnaire de l'hôpital, patient Le produit Brantano ou Gucci Le gilet de sauvetage plombé ou les pneus carrés

3 Assurance qualité Une définition de qualité L'ensemble de qualités et caractéristiques d'un produit ou d un service qui importent afin de satisfaire les exigences ou les besoins évidents Un produit ou un processus dont le client estime (perception) qu'il répond à ses attentes Client en médecine nucléaire : patient, famille, médecin, partenaires de la chaîne, e.a. l'afcn, des sociétés, l'inami.

4 Assurance qualité IOM Institute of Medicine Safe Sans danger Effective Efficace Patient-centered Orienté patient Timely Dispensés à temps Efficient Efficient Equitable Equitable Prof. Dr. A. Vleugels CZV KUL Intégrée Continue Seamless care

5 Assurance qualité en Médecine nucléaire Comment un (chef de) service de Médecine Nucléaire peut-il veiller à (garantir) que les soins aux patients soient de manière constante Safe Sans danger Effective Efficace Patient-centered Orienté patient Timely Dispensés à temps Efficient Efficient Equitable Equitable

6 Assurance qualité en Médecine nucléaire Trois modèles ou systèmes - Gestion de la qualité de l'ensemble de l'organisation - Doit apprendre et s'améliorer - Cycle de gestion - Gestion de la qualité des processus (de soins) - Processus de soutien - Processus facilitant - Gestion de la sécurité des soins - Patients, collaborateurs, environnement - Rapporter et améliorer de manière réactive, proactive

7 Un modèle EFQM: European Foundation for Quality Management Excellence model KWADRANT: Centrum voor Ziekenhuis en Verpleegwetenschappen INK: INK Instituut Nederlandse Kwaliteit NIAZ: Nederlands Instituut voor Accreditatie in de Zorg Baldrige: Malcolm Baldrige National Quality Award

8 Le modèle CZV : quadrant APPRENDRE_DIRIGER_AMÉLIORER GESTION DES COLLABORATEURS APPRÉCIATION PAR LES COLLABORATEURS LEADERSHIP GESTION ET STRATÉGIE GESTION DES PROCESSUS APPRÉCIATION PAR LES CLIENTS RÉSULTATS FINAUX GESTION DES MOYENS APPRÉCIATION PAR LA SOCIÉTÉ DOMAINES DE GESTION DOMAINES DE RÉSULTATS

9 Le modèle NIAZ 3. Gestion des collaborateurs 7. Résultats pour les collaborateurs 1. Leadership 2. Gestion et stratégie 5. Gestion des processus (de soins) 6. Résultats pour les partenaires de la chaîne 9. Résultats pour le patient 4. Gestion des moyens 8. Résultats pour l administration et la société Organisation Résultat Améliorer et renouveler

10 ISO 9004

11 ISO 9001: 2008 Amélioration continue du système de gestion de la qualité Responsabilité de la direction Clients Clients Gestion des moyens Mesurer, analyser et améliorer Satisfaction Exigences Réalisation du produit Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

12 Système de gestion des documents Essentiel pour chaque système de qualité Conseil Supérieur de la Santé Recommandations en matière de thérapie au moyen de radionucléides sous forme non-scellée Quadramet, INN-samarium [153Sm] lexidronam pentasodium Online, documents autorisés Procédures, instructions, formulaires, journaux, etc.

13 Processus de soins Quels processus (de soins) Diagnostic : scintigraphie de PET-CT de Thérapie: (Inventorisation prospective du risque) EANM Nederlandse Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde Société Belge de Médecine Nucléaire SNM Conseil Supérieur de la Santé

14 Processus de soins Processus de soins Diagnostic Scintigraphie osseuse Succession de processus partiels Evaluation de la demande et patient Préparation et administration des produits radiopharmaceutiques Scintigraphie Rapportage Demande d'évaluation Préparation Administration Scintigraphie Rapportage

15 Processus (de soins) scintigraphie osseuse Ronde Tafel FANC 27 november2009

16 Processus (de soins) scintigraphie osseuse Amélioration continue du système de gestion de la qualité Responsabilité de la direction Clients Clients Gestion des moyens Mesurer, analyser et améliorer Satisfaction Exigences Réalisation du produit Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

17 Evaluation de la demande Demande : SGS système de gestion de la sécurité Le bon patient, identification patient,sexe La bonne place, Re Li, "time out" La bonne procédure CT, scan, scintigraphie, IRM, Examen récent différent? patients stakeholders Peut-on faire cet examen correctement stakeholders Rapports antérieurs? (examen créant une plus-value) Exigences complémentaires (perception du patient) Démence, troubles de l'audition, claustrophobie, langue Attentes en matière de suivi des soins (rapport, nouveau rendezvous en oncologie)

18 Demande interne St. Elisabethziekenhuis Turnhout Nucleaire Geneeskunde Skelet RUTTEN Jacques Dokter Rutten Jacques Parklaan 100 Bus 1 Dokter 2300 Turnhout Dokter 03/08/43 15/04/09 12:30:15 O Amb. 0 verz. AB onthaal bijzondere aandacht : dementie bewaking patiënt? vroegere scans: andere taal zicht gehoor rolstoel Prioriteiten=rode mapjes 0 brief moet mee 0 brief wordt opgehaald op ziekenvervoer : 0 EHBO sport 0 CIB andere : welke : SNG JR KDV KS : zwangerschap borstvoeding 1: vroegere onderzoeken? 2, anamnese leeftijd beroep, sport lokalisatie trauma heelkunde 3. voorschrift B1 TB Gans lichaam + detail van B1Q TB gans lichaam na Quadramet B2 Detail van... B3 Detail + SPET van B4 3F + detail van + bloedpool in profiel B4bis 3F + detail van + TB B5 3F + detail + SPET B6 TB met SPET + L4/SIG B7 3F van + TB + SPET --H met Hawkeye vb B6H NT? 0 LVDH 0 EM 0 JVR 0 DD 0 KVH Millennium zwangerschap borstvoeding injectie: elleboog Re Li hand Re Li infuus paraveneuse injectie vermoeden van paraveneuse injectie: controleer onder camera NT? 0 LVDH 0 EM 0 JVR 0 DD 0 KVH Millennium aandachtspunten NT stoma, pijnmedicatie, dement, angstig, claustrofobie QC:controleer urinaire contaminatie of artefacten, maak nieuw detail SPET: ciné op bewegingsartefacten: herbegin het onderzoek zo bewegingsartefact TO DO Vorige scan(s) uit printen Beelden van de arts tonen voor dat de patiënt vertrekt De patiënt dient nog gezien te worden na het onderzoek

19 Demande interne Demande interne par le médecin = input En fonction du type d'examen Tâche de l'acte confié Injection de contraste iodé (gestion des compétences des collaborateurs) Injection d'un radio-isotope (gestion des compétences des collaborateurs) Liste de contrôle Enceinte, allaitement, à jeun, médicament (sécurité) Diabète, Metformine (sécurité) Risque egfr /néphropathie induite par le produit de contraste iodé (sécurité) Allergie (sécurité)

20 Demande interne Info de MBBer Site d'injection, para veineux (objectif qualité) Info du patient Info examen au patient (objectif qualité) Obligatoirement lié Responsabilisation du patient Temps d'attente (objectif qualité) Quand le médecin dispose-t-il des résultats (objectif qualité)

21 Processus de soins scintigraphie osseuse Amélioration continue du système de gestion de la qualité Responsabilité de la direction Clients Clients Gestion des moyens Mesure, analyse et amélioration Satisfaction Exigences Réalisation du produit Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

22 gestion des moyens Caméra à scintillation Double tête Corps entier SPECT H parallel L examen du cœur CT incorporé

23 Journal Partie I amélioration de l'analyse de mesure Contenu et assurance Fiche de contrôle mensuelle audit interne Calibrations et/ou contrôles de qualité Maintenance Interventions techniques Instructions de mesure de la qualité Partie II gestion des moyens Description de produit Historique des upgrades Installation et acceptation Achat Références

24 Journaux

25 Journaux NEMA Homogénéité Sensibilité Avant correction Après correction Dessèchement de la graisse optique Etablissement d'une carte de correction NEMA: National Electrical Manufacturers Association

26 Journaux

27 Processus de soins Output Protocole PACS Amélioration continue du système de gestion de la qualité Responsabilité de la direction Clients Plus-value Continuité Clients gestion des moyens Mesure, analyse et amélioration Satisfaction Exigences Réalisation du produit Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

28 Evaluation du processus de soins Amélioration continue du système de gestion de la qualité Satisfaction Patients Collaborateurs Médecins Rapports Produits avec anomalies Incidents Quasi -incidents Clients Satisfaction Exigences gestion des moyens Responsabilité de la direction Réalisation du produit Mesure, analyse et amélioration Produit Clients Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information Ronde Tafel FANC 27 november2009

29 Eviter l'évitable SGS système de gestion de la sécurité Rapporter et améliorer No shame no blame, une nouvelle culture To Err is Human Analyse de risque réactive : PRISMA: Prevention and Recovery Information System for Monitoring & Analysis Où le système s'est-il planté? Analyse de risque proactive? HFMEA Où le système pourrait-il se planter? Healthcare Failure Mode & Effect Analysis

30 SGS Décentralisé, à petite échelle Analyse et actions d'amélioration décentralisées Enregistrement audit externe Réécriture ou adaptation des procédures AZT 30 points de contact, 3000 rapports après trois ans? Suivi central, anonyme Actions d'amélioration centrales p. ex. pharmacie Indicateurs, instrument stratégique Registres au niveau national AFCN, ROSIS AFCN: Agence fédérale de contrôle nucléaire ROSIS: Radiation Oncology Safety Information System

31 Amélioration du processus de soins Amélioration continue du système de gestion de la qualité Mobiliser Responsabilité de la direction Clients Inspirer Valoriser Clients Gestion des moyens Mesure, analyse et amélioration Satisfaction Réfléchir Exigences Réalisation du produit Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

32 SGS versus ISO Accréditation Système de gestion de la sécurité SPF VIM Les rapporteurs sont des héros Ici, on travaille en toute sécurité ou on ne travaille pas ici Certification Produits ou Processus présentant des anomalies Défauts de qualité (near-incidents) Actions de correction et de prévention

33 Amélioration du processus de soins Amélioration continue du système de gestion de la qualité Responsabilité de la direction Clients Objectifs qualité SMART Specific Measurable Accurate Relevant Timebound Clients Satisfaction Exigences Gestion des moyens Réalisation du produit Mesure, analyse et amélioration Produit Légende Activités qui apportent une plus-value Circulation de l'information

34 Objectifs qualité Partie du cycle de gestion Où sont nos points faibles dans notre processus, produit? Que pouvons-nous y changer nous-mêmes? Quel objectif pouvons-nous nous fixer SMART Après combien de temps Pour quel % de patients ou processus Quel indicateur utilise-t-on pour cela Rapportage à la réunion de direction du service Quand supprimer l'objectif réalisé et fixer un nouvel objectif Suivi par le biais d'un journal, d'un échantillonnage annuel,

35 Pourquoi ISO 9001 en 2009? Pour la valeur intrinsèque d'iso 9001:2008 Accréditation européenne EANM, Naples, août 2001 ASN 2007 après Epinal, Lyon, AFCN 2008 après Epinal, Gand The Empowerment of the European Patient EANM ASN AFCN European Association of Nuclear Medicine Autorité Sécurité Nucléaire Agence fédérale de contrôle nucléaire

36

37 Bénéfice Ecrire des procédures Basculement de la structure de l'organisation Satisfaction, une autre perspective Des collaborateurs, des médecins, des patients Rapports Modification d'une culture apprenante Objectifs qualité Amélioration continue organisation en amélioration Certification et audit Les journaux, les stimuli nécessaires

38 Accréditation? Accréditation Auto-évaluation Normalisation et audit par les pairs Accent sur la dynamique amélioration et innovation Certification Audit par des organisations par Vinçotte Certification qu'il est satisfait aux exigences Visitation Visite de contrôle Formation association professionnelle

39 Kwaliteit Normering/Toetsing Q voor patiënt Q Normering & Toetsing