Mots clés : Dispositifs médicaux / Enfant / Médicaments / Pédo-psychiatrie / Suivi / Trousse de soins / Urgence /

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1 Référence : PR/PHA/004-A Page : 1 Objet : Cette procédure précise les modalités de suivi de la dotation des produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux) mis à disposition dans les structures extra-hospitalières de pédopsychiatrie. Mots clés : Dispositifs médicaux / Enfant / Médicaments / Pédo-psychiatrie / Suivi / Trousse de soins / Urgence / Documents de référence Critère HAS (V2010) : 18b Décret N du 26 Décembre 2000 relatif aux pharmacies à usage intérieur et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : décrets en Conseil d état) Arrêté du 31 Mars 1999 relatif à la prescription, à la dispensation et à l administration des médicaments soumis à la réglementation des substances vénéneuses dans les établissements de santé, les syndicats inter-hospitaliers et les établissements médicosociaux disposant d une pharmacie à usage intérieur mentionnée à l article L.595-1du code de santé publique (annexe 2 : réglementation pharmaceutique) Décret N du 11 Février 2002 de compétences relatif aux actes professionnels et à l exercice de la profession d infirmier : articles 1, 5, 6, 8, 13 Annexes jointes : - Listing détaillé de la dotation de produits pharmaceutiques (Annexe 1) - Listing des matériels médicaux et consommables fourni par le service économique (Annexe 2) - Fiche de traçabilité du contrôle mensuel de la dotation des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux des structures de pédopsychiatrie Validation Rédaction : Dr M - Nancy PASCAL-CLODION Chef du Pôle de Pédopsychiatrie Dr Géraldine LIGORI Pharmacien Praticien Mme Nelly GAUTIER Infirmière Pôle de Pédopsychiatrie Approbation : Comité des Médicaments et des Dispositifs Médicaux Stériles (COMEDIMS) Commission Médicale d Etablissement (CME) Commission des soins (CSSI) Validation : Directeur de la Qualité et de la Gestion des Risques Date d application : 22/01/2014

2 Référence : PR/PHA/004-A Page : 2 Diffusion Pour application : - Structures de soins du pôle de psychiatrie infanto-juvénile (Médecins, Cadres de Santé, Infirmiers) - Pharmacie (Pharmacien, Préparateurs en pharmacie) - Direction des services économiques Pour classement : - Comité des Médicaments et des Dispositifs Médicaux Stériles (COMEDIMS) - Commission Médicale d Etablissement (CME) - Direction du Service des Soins - Direction de la Qualité et de la Gestion des Risques Evaluation : - Pourcentage des personnels soignants des services, formés aux gestes de premiers secours (Formation continue, 1 fois tous les 2 ans) - Nombre de contrôles de la trousse de soins réalisés sur 12 mois Table des matières 1. Domaine d application Définition Responsabilités : Composition de la dotation des produits pharmaceutiques et des matériels médical : Dotation de service «urgence pédopsy» : : Trousse de sortie «urgence pédopsy» : : Utilisation de la dotation de produits pharmaceutiques en cas d urgence, soins de premiers secours ou autres soins : Inventaire de la dotation de produits pharmaceutiques et matériel de médical : Inventaire médicaments : Inventaire Dispositifs Médicaux (DM) : Inventaire et contrôle du bon fonctionnement des matériels médicaux : Traçabilité du contrôle mensuel des trousses de soin : : Renouvellement de médicaments, DM : Renouvellement matériel médical et consommables Logigramme «Contrôle mensuel de la dotation de produits pharmaceutiques et matériel médical» Annexe 1 : Listing détaillé de la dotation de la trousse de soin... 8 Listing médicaments... 8 Listing Dispositifs médicaux non stérile... 8 Listing Dispositifs médicaux stérile... 9 Listing pansements et articles de pansement Annexe 2 : Listing des matériels médicaux et consommables de la trousse de soin fourni par le service économique... 10

3 Référence : PR/PHA/004-A Page : 3 1. Domaine d application La gestion et le suivi de la dotation des produits pharmaceutiques des structures de pédopsychiatrie sont réalisés de façon périodique et planifiée par le personnel de la structure de soins, sous la responsabilité du cadre de santé. Un classeur «Soins d urgence» est disponible dans chaque structure. Ce classeur regroupe les différents documents utiles : Protocole de soins d urgence et de premiers secours, protocoles divers (convulsions, troubles digestifs, fièvre, allergie, asthme ) Listing des dotations de produits pharmaceutiques et matériel médical (permettant de noter inventaire et date de péremptions) Fiche de traçabilité de l inventaire de la dotation des produits pharmaceutiques Coordonnées téléphoniques des personnes ressources : N d urgence, standard, les divers CMP, préparateurs et pharmaciens, agent du service économique chargé du matériel biomédical. 2. Définition Dotation de produits pharmaceutiques : Ensemble des médicaments et dispositifs médicaux (DM) mis à la disposition de toutes les structures de soins de pédopsychiatrie et permettant de répondre aux besoins de soins de premiers secours et d urgence vitale. La dotation établie en accord entre professionnels de santé, est validée par le COMEDIMS. 3. Responsabilités Le pharmacien encadre la gestion et la bonne utilisation des produits pharmaceutiques dans les services de soins. Le cadre du service de soins est le garant de la bonne tenue de la trousse de soins du service : o Il s assure du respect des règles de conservation et de stockage des médicaments et des dispositifs médicaux. o Il planifie et organise le contrôle régulier de la dotation de la trousse de soins. Le personnel de la structure de soins est responsable de la bonne tenue de la trousse de soins. Les préparateurs de la pharmacie délivrent les produits pharmaceutiques. L agent du service économique, chargé du matériel biomédical délivre le matériel médical et les consommables.

4 Référence : PR/PHA/004-A Page : 4 4 : Composition de la dotation des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux Chaque structure de pédopsychiatrie dispose de 2 dotations identiques de produits pharmaceutiques et matériels médicaux. La composition de ces 2 dotations (médicaments et DM) est identique et standardisée pour tous les structures extra-hospitalières de pédopsychiatrie du Centre Hospitalier de Colson (Cf Annexe 1). Elle est validée en COMEDIMS. La dotation est informatisée sur logiciel PHARMA. 4-1 : Dotation de service «urgence pédopsy» : Une dotation est stockée dans le service (armoire ou tiroir). Cette dotation reste en permanence dans la structure de soins et peut être utilisée pour chaque soin ayant lieu dans la structure en cas de besoin. 4-2 : Trousse de sortie «urgence pédopsy» : Une dotation est stockée dans une trousse ou valisette. Cette dotation est destinée aux sorties (sorties et séjours thérapeutiques ou toutes autres sorties). Cette trousse peut être utilisée pour chaque soin ayant lieu pendant la sortie et en dehors de la structure. 5 : Utilisation de la dotation de produits pharmaceutiques en cas d urgence, soins de premiers secours ou autres soins - La dotation de produits pharmaceutiques peut être utilisée selon les protocoles établis dans l établissement en cas d urgence, soins de premiers secours ou tout autre soin. - Un inventaire doit être systématiquement réalisé suite à l ouverture de ces dotations afin de procéder au réassort des produits manquants et utilisés pour l intervention. 6 : Inventaire de la dotation de produits pharmaceutiques et matériel de médical Le contenu de la dotation de produits pharmaceutiques et matériel médical est vérifié une fois par mois et obligatoirement après chaque utilisation. Le cadre de la structure de soins est chargé de désigner le soignant ou référent chargé du contrôle et vérification de la conformité des trousses de soins. Le référent procède aux contrôles suivants : médicaments, DM et matériel médical.

5 Référence : PR/PHA/004-A Page : : Inventaire des médicaments Le référent vérifie les quantités et la qualité des médicaments. Il vérifie toutes les dates de péremption. Les médicaments périmés doivent être jetés dans les DASRI (si la structure ne dispose pas de boites DASRI, procéder au retour des unités périmés à la pharmacie). 7-2 : Inventaire des Dispositifs Médicaux (DM) Le référent vérifie les quantités et la qualité des DM. Il vérifie toutes les dates de péremption. Les DM périmés doivent être jetés dans les DASRI (si la structure ne dispose par de boites DASRI, procéder au retour des unités périmés à la pharmacie). 7-3 : Inventaire et contrôle du bon fonctionnement des matériels médicaux Le référent vérifie le bon fonctionnement des différents appareils médicaux disponible (thermomètre, lecteur de glycémie..) ainsi que la présence des consommables (piles, embouts..). En cas de panne ou dysfonctionnement de matériel médical, contactez l agent du service économique chargé du biomédical. 7-4 : Traçabilité du contrôle mensuel des trousses de soin : Le contrôle mensuel des trousses de soins est tracé sur la fiche «Traçabilité du contrôle mensuel de la trousse de soin». Cette fiche est archivée dans le classeur «trousse de soins». 8 : Renouvellement de médicaments, DM La commande des produits pharmaceutiques pour le réassort des trousses de soins est réalisée à partir des supports papier fournis par la pharmacie. 9 : Renouvellement du matériel médical et des consommables L ensemble de l équipement médical et des consommables des trousses de soins est géré par l agent biomédical du service économique (commande, maintenance..). ( Cf listing en Annexe 3). Le matériel médical réutilisable doit être nettoyé et désinfecté, conformément aux recommandations des fournisseurs indiquées dans les manuels d utilisation.

6 Référence : PR/PHA/004-A Page : 6

7 Référence : PR/PHA/004-A Page : Logigramme «Contrôle mensuel de la dotation de produits pharmaceutiques et matériel médical» Qui? Infirmier(e) Ouverture de la dotation Infirmier(e) Identification du professionnel ayant procédé à l ouverture de la dotation sur la «fiche de traçabilité mensuelle de la dotation de produits pharmaceutiques des structures de pédopsychiatrie» Infirmier désigné Inventaire du contenu de la dotation (quantité et qualité) Vérification : -dates de péremption et quantité des produits, -fonctionnement du matériel Produits pharmaceutiques Commande sur support papier et fax auprès des préparateurs en pharmacie NON Les quantités et les qualités sont conformes à la dotation? NON N Matériel médical et consommables : Contacter agent biomédical du service économique OUI Préparateur en pharmacie Service économique Préparation de commande et Dispensation des produits pharmaceutiques Préparation de commande et Dispensation du matériel médical et consommables par l agent biomédical du service économique Infirmier Réception-contrôle et rangement des produits pharmaceutiques Fermeture de la dotation

8 DOTATION DE PRODUITS PHARMACUEITIQUES POUR SOINS D URGENCE DES STRUCTURES DE SOINS DE PEDOPSYCHIATRIE Référence : PR/URG/000-A Page : Page 8 sur 10 Date de validation : 00/00/2013 Date de remise à jour : Date de diffusion : 00/00/2013 Edition : 1ère 12 - Annexe 1 : Listing détaillé de la dotation de la trousse de soins Listing médicaments Code Produit Dotation frigo ANAPEN 0.3 MG/0.3 ML, SOL INJ, SRG 1 MED ANTIHISTAMINIQUE NON SÉDATIF comprimé (CETIRIZINE VIRLIX) 10 MED ATARAX Sirop 1 MED BETADINE DERMIQUE 10% SOL UNIDOSE 10 MED BIAFINE ÉMULSION PR APPLI CUTANÉE TUBE 93 G 1 MED CELESTENE 0.05% sol buv en gouttes flac 30 ml 1 MED DACRYOSERUM, sol pr lavage ophtalmique, unidose 5 ml 10 MED EOSINE AQUEUSE 2% unidose 2 ml 5 MED EURAX pommade 1 MED HEMOCLAR 0.5% crème tube 30 g 1 MED HIBIDIL 0.05% sol pr appli cutanée unidose 15 ml 10 MED LEPTICUR cp (réservé CSA) 10 MED LOPERAMIDE SOL BUV 90 ML 1 MED MICROLAX gel rectal unidose 5 ml (réservé HDJ Balata + HDJ Cluny) 2 MED NIFLUGEL 2.5% gel tube 60 g 1 MED PARACETAMOL 150 mg, pdr efferv pr sol buv, sachet (EFFERALGAN) 10 MED PARACETAMOL 500 MG GÉLULE (DAFALGAN) 10 MED POLARAMINE 0.01% SIROP p 1 MED RIVOTRIL 2.5 mg/ml sol buv flac 20 ml (réservé HDJ Balata + HDJ Cluny) 1 MED SERUM PHYSIOLOGIQUE dosette 10 MED SMECTA 3 g pdr pr susp buv sachet 5 MED SPASFON-LYOC 80 mg lyophilisat oral 10 MED TRANXENE 10 mg cp (réservé CSA) 10 MED TRANXENE 5 mg cp 10 MED VALIUM 1% ROCHE sol buv en gouttes flac 20 ml 1 MED VALIUM 10 mg/2 ml ROCHE sol inj amp 5 MED VENTOLINE 100 ug/dose susp pr inhal flac 1 MED VOGALENE 0.1% sol buv flac 150 ml 1 Listing Dispositifs médicaux non stérile Code Produit Dotation DMNS ABAISSE LANGUE UU 1 DMNS CHAMP PROTECTION NON STERILE 45X75CM 2 DMNS LECTEUR DE GLYCEMIE ACCU CHECK PERFORMA 1 DMNS PRESERVATIF (réservé CSA) 10

9 DOTATION DE PRODUITS PHARMACUEITIQUES POUR SOINS D URGENCE DES STRUCTURES DE SOINS DE PEDOPSYCHIATRIE Référence : PR/URG/000-A Page : Page 9 sur 10 Date de validation : 00/00/2013 Date de remise à jour : Date de diffusion : 00/00/2013 Edition : 1ère Listing Dispositifs médicaux stérile Code Produit Dotation DMS AIGUILLE HYPODERMIQUE 18G L40MM D12/10 ROSE 5 DMS AIGUILLE HYPODERMIQUE 21G L40MM D8/10 IM VERTE 5 DMS ANIOSGEL 100 ML 1 DMS BANDELETTE GLYCEMIE ACCU-CHECK UNITE 10 DMS CANULE RECTALE/VALIUM 2 DMS CISEAUX COUPE-FIL UU SET STERILE 1 DMS GANT EXAMEN LATEX STERILE T7,5 PAIRE 2 DMS GANT EXAMEN LATEX STERILE T8 PAIRE 2 DMS LANCETTE MICROPRELEVT SECURITE AD 10 DMS SERINGUE UU 10ML 2 DMS SERINGUE UU 2ML 2 DMS SERINGUE UU 5ML 2 DMS SET A PANSEMENT 1 DMS SET DE SUTURE 1 Listing pansements et articles de pansement Code Produit Dotation PANS BANDE CREPE 7CMX4 M 1 PANS BANDE NYLON EXTENSIBLE 10CMX4M 1 PANS COMPRESSE NON TISSE NON STERILE 7.5X7.5 CM 100 PANS COMPRESSE NON TISSE STERILE 7.5X7.5 CM 15 PANS PANSEMENT ADH PREDECOUPE 1.9X7.2CM (COVERMED) 5 PANS SPARADRAP NON TISSE HYPOALL 5MX2.5 CM 1 PANS SUTURES ADHESIVES 76X6.4 MM SACHET 3 2

10 DOTATION DE PRODUITS PHARMACUEITIQUES POUR SOINS D URGENCE DES STRUCTURES DE SOINS DE PEDOPSYCHIATRIE Référence : PR/URG/000-A Page : Page 10 sur 10 Date de validation : 00/00/2013 Date de remise à jour : Date de diffusion : 00/00/2013 Edition : 1ère 13 Annexe 2 : Listing des matériels médicaux et consommables de la trousse de soins fournie par le service économique Produit COLLECTEUR DASRI COUVERTURE DE SURVIE GANT EXAMEN NON STERILE GARROT LAMPE POCHE avec piles de rechange MASQUE BOUCHE A BOUCHE PINCE A ECHARDES SERVIETTES HYGIENIQUES STETHOSCOPE TENSIOMETRE et consommables (brassard, piles) THERMOMETRE et embouts VESSIE DE GLACE