RAPPORT DE LA RÉUNION DE LA COMMISSION DES NORMES DE L OIE. Paris, 8-11 septembre 1998

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1 67 SG/12/CS2 A Original : anglais Septembre 1998 RAPPORT DE LA RÉUNION DE LA COMMISSION DES NORMES DE L OIE Paris, 8-11 septembre 1998 La Commission des normes de l OIE s est réunie au siège de l organisation, du 8 au 11 septembre Le Docteur J. Blancou, Directeur général, a accueilli les membres de la Commission et les autres participants. Il a souligné l importance de l ordre du jour comportant des discussions avec la Commission du Code zoosanitaire international et la Commission pour la fièvre aphteuse et autres épizooties, et a rappelé que le Bureau de l OIE était prêt à accorder tout son soutien. Le Professeur Truszczynski, Président de la Commission, a indiqué que les membres de la Commission apporteraient toujours volontiers leur contribution aux travaux de l OIE, puis a rappelé les différents points à traiter au cours de la réunion. L ordre du jour et la liste des participants figurent respectivement dans les Annexes I et II. 1. Laboratoires de référence de l OIE 1.1. Nouvelles candidatures au statut de laboratoire de référence La Commission a révisé la liste des Laboratoires de référence de l OIE en tenant compte des commentaires d un certain nombre de Pays Membres et des spécialistes des différentes maladies. L examen de certaines candidatures au statut de Laboratoire de référence a été ajourné dans l attente d informations complémentaires. La nécessité éventuelle de nommer des Laboratoires de référence supplémentaires pour les maladies de la faune sauvage a été soumise au Groupe de travail sur les maladies des animaux sauvages. La Commission a approuvé la recommandation de la Commission régionale de l OIE pour les Amériques qui propose d établir des Laboratoires de référence de l OIE pour la diarrhée virale bovine. La Commission examinera toute candidature officielle à ce titre Mise à jour de la liste des Laboratoires de référence Suite à des départs en retraite ou à des changements de fonctions, les modifications ci-après concernant les experts désignés des Laboratoires de référence de l OIE ont été communiquées. La Commission recommande leur acceptation. Fièvre aphteuse Le Docteur M.S. Söndahl en remplacement du Docteur V. Astudillo, au Centre panaméricain pour la fièvre aphteuse, Rio de Janeiro, Brésil.

2 Stomatite vésiculeuse Le Docteur M.S. Söndahl en remplacement du Docteur V. Astudillo, au Centre panaméricain pour la fièvre aphteuse, Rio de Janeiro, Brésil. Peste bovine et peste des petits ruminants Le Docteur A. Diallo en remplacement du Docteur P.C. Lefèvre, au CIRAD/EMVT 1, Montpellier, France. Fièvre de la vallée du Rift Le Docteur G.H. Gerdes en remplacement du Docteur B.J.H. Barnard, à l Institut vétérinaire d Onderstepoort, Afrique du Sud. Dermatose nodulaire contagieuse Le Docteur G.H. Gerdes en remplacement du Docteur B.J.H. Barnard, à l Institut vétérinaire d Onderstepoort, Afrique du Sud. Fièvre catarrhale du mouton Le Docteur J.T. Paweska en remplacement du Docteur D. Verwoerd, à l Institut vétérinaire d Onderstepoort, Afrique du Sud. Peste équine Le Docteur J.T. Paweska en remplacement du Docteur D. Verwoerd, à l Institut vétérinaire d Onderstepoort, Afrique du Sud. Tuberculose bovine Le Docteur A. Reniero en remplacement du Docteur I.K. de Kantor, à l INPPAZ 2, Buenos-Aires, Argentine. Bursite infectieuse Le Laboratoire régional pour la santé des volailles de Deventer, aux Pays-Bas (Docteur B. Kouwenhoven), a demandé à être radié de la liste des Laboratoires de référence de l OIE. Échinococcose/hydatidose Le Docteur M.A. Gemmell du Département de médecine vétérinaire clinique, Cambridge (Royaume-Uni) a demandé à être relevé de ses fonctions d expert de l OIE pour des raisons de santé. Les possibilités de remplacement seront étudiées. 2. Standardisation internationale des épreuves diagnostiques et des vaccins 2.1. Liste des sérums de référence internationaux de l OIE Le Docteur A. Diallo a adressé une fiche d information relative aux sérums de référence internationaux de l OIE pour le diagnostic de la peste des petits ruminants par la technique ELISA 3. Des informations complémentaires sont encore attendues pour les sérums de référence internationaux de l OIE destinés au diagnostic de la fièvre catarrhale du mouton, la peste équine (ELISA), la brucellose bovine (ELISA) et l artérite virale équine Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement/département d élevage et de médecine vétérinaire des pays tropicaux Institut panaméricain pour la protection alimentaire et les zoonoses (Instituto Panamericano de Protección de Alimentos y Zoonosis Méthode immunoenzymatique (Enzyme-linked immunosorbent assay) 2 Commission des normes/septembre 1998

3 2.2. Progrès de la standardisation des épreuves diagnostiques MALADIES DE LA LISTE A Peste des petits ruminants Coordinateur : Docteur A. Diallo Le Docteur A. Diallo a indiqué que, suite à la demande de la Commission des normes, la préparation du sérum de référence faiblement positif était en cours. Péripneumonie contagieuse bovine Coordinateurs : (a) Docteur A. Gervelmeyer, (b) Docteur J.L. Martel Aucune information nouvelle n a été rapportée par les coordinateurs et la Commission des normes s'inquiète de la lenteur des travaux de standardisation des tests utilisables pour cette importante maladie. Il paraît aujourd hui improbable que des réactifs de référence soient disponibles dans un proche avenir pour les épreuves sérologiques applicables à la péripneumonie contagieuse bovine. Le Docteur F. Thiaucourt a adressé un rapport encourageant sur la validation de la méthode ELISA de compétition adaptée à cette maladie (voir section 3 ci-après). Peste équine Coordinateur : Docteur J.M. Sánchez-Vizcaíno À la lumière des informations complémentaires soumises par le Docteur J.M. Sánchez-Vizcaíno, la Commission a accepté les sérums de référence proposés comme sérums internationaux de l OIE pour les épreuves ELISA mais elle rappelle que ceux-ci ne sont pas adaptés aux tests de fixation du complément. Pour les tests de neutralisation virale, ces sérums ne sont applicables qu aux sérotypes 4, 8 et 9. MALADIES DE LA LISTE B Rage Coordinateur : Docteur F. Cliquet Le Docteur F. Cliquet fait savoir que le Docteur P. Lowings (Veterinary Laboratories Agency, Weybridge, Royaume-Uni) a adressé 15 sérums canins dépourvus d'anticorps rabiques. La négativité de ces sérums a été confirmée par un test FAVN 4 effectué avant et après lyophilisation de parties aliquotes. Des sérums négatifs seront regroupés afin d obtenir un sérum de référence négatif. Ce mélange de sérums négatifs sera également utilisé pour préparer un sérum faiblement positif par dilution avec le sérum de référence positif existant. La Commission a pris note de la publication de la technique FAVN dans un périodique spécialisé ainsi que du projet d inclusion de cette méthode, parallèlement au RFFIT 5, dans l évaluation par la Commission de la Pharmacopée Européenne de l immunoglobuline de la rage humaine comme substance de référence. Brucellose Des dossiers avaient été soumis par le Docteur K. Nielsen, Nepean, Canada, sur la validation des épreuves sérologiques applicables à la brucellose porcine et à la brucellose du bison, ainsi qu à la recherche des anticorps de la brucellose dans le lait de vache. La Commission souhaite obtenir un avis d expert sur ce dossier qui sera réexaminé lors de sa prochaine réunion. Leucose bovine enzootique Coordinateurs : (a) Madame R.E. Lysons, (b) Docteur K. Klintevall (a) Aucune information nouvelle n a été rapportée sur la préparation de nouveaux sérums de référence internationaux. (b) Le Docteur K. Klintevall précise que le projet de standardisation de la PCR 6 appliquée au virus de la leucose bovine a pratiquement été mené à terme et qu un rapport sera disponible courant Test de neutralisation virale par anticorps fluorescents (Fluorescent antibody virus neutralisation) Test rapide d inhibition des foyers fluorescents (Rapid fluorescent focus inhibition test) Amplification en chaîne par polymérase (Polymerase chain reaction) Commission des normes/septembre

4 Grippe équine Coordinateur : Docteur J. Mumford Le Docteur P.J. Yates (Animal Health Trust, Newmarket, Royaume-Uni) a fait savoir que des sérums de référence proposés avaient été distribués aux laboratoires participants en mai Un rapport est attendu pour décembre Liste des épreuves prescrites et des épreuves de substitution Compte tenu des modifications proposées pour le chapitre de la fièvre catarrhale du mouton dans le Code zoosanitaire international de l OIE (le Code) (voir section 7.1. ci-après), la Commission des normes propose que l identification de l agent pathogène soit ajoutée à la liste des épreuves prescrites pour cette maladie. Cette partie inclurait les méthodes d isolement du virus telles que décrites dans le Manuel des normes de l OIE pour les tests de diagnostic et les vaccins (le Manuel). Des avis d experts seront recherchés pour l inclusion éventuelle de la technique de la PCR. Le Docteur F. Thiaucourt du CIRAD-EMVT, Montpellier (France), a adressé de nouvelles informations relatives à la validation d une méthode ELISA de compétition applicable à la péripneumonie contagieuse bovine. Des experts de la maladie seront consultés avant qu une décision ne soit prise sur la reconnaissance de cette méthode comme épreuve prescrite. 4. Manuel des normes de l OIE pour les tests de diagnostic et les vaccins Le Docteur G.A. Cullen, éditeur consultant du Manuel, a assisté à cette partie de la réunion. Une première série de chapitres a été adressée aux relecteurs et aux Pays Membres. Les commentaires reçus ont été discutés par la Commission qui a adressé des recommandations à l'équipe de rédaction. La Commission a réglé certains problèmes en suspens concernant les auteurs et les relecteurs de certains chapitres. L OIE a été consulté sur la problématique générale des banques de sérums. La Commission précise qu il s agit d un sujet complexe mais recherchera les publications existantes en vue d inclure éventuellement des conseils dans le Manuel. Des commentaires ont été reçus d un Pays Membre à propos de l inclusion de valeurs correspondant à la spécificité et à la sensibilité diagnostiques des différents tests figurant dans le Manuel. La Commission estime que ces indications quantitatives sont utiles mais souligne qu elles sont rarement disponibles. Les auteurs des différents chapitres sont encouragés à inclure ce type d information dans toute la mesure du possible. 5. Recueil de lignes directrices de l OIE applicables au laboratoire Les lignes directrices préparées par la Commission des normes à l intention des laboratoires vétérinaires ont été mises à jour et publiées dans la Revue scientifique et technique de l OIE (Vol. 17, n 2). Les lignes directrices relatives à la validation des tests ont fait l objet d un article plus détaillé publié dans le même numéro de la revue. La Commission a rappelé qu elle avait l intention de préparer un recueil séparé de lignes directrices dont les textes proposés seront examinés au cours de sa prochaine réunion. 6. Fiches techniques de l OIE sur les maladies Après avoir réexaminé les fiches actuelles sur la fièvre catarrhale du mouton et l encéphalopathie spongiforme bovine, la Commission y a apporté quelques modifications pour les rendre plus claires. Ces deux fiches sont disponibles en anglais, français et espagnol. Les nouvelles fiches relatives à deux maladies de la liste B (fièvre charbonneuse et rage) ont été modifiées en tenant compte des commentaires des experts. Ces quatre fiches sont prêtes à être distribuées. Les textes de ces fiches figurent à la fin du rapport. La liste des fiches supplémentaires demandées par les Pays Membres a de nouveau été examinée et il a été décidé de préparer également des fiches sur l épididymite ovine (Brucella ovis) et sur la brucellose caprine et ovine (non due à Brucella ovis). 4 Commission des normes/septembre 1998

5 7. Relations avec les autres Commissions 7.1. Commission du Code zoosanitaire international La Commission des normes a rencontré la Commission du Code zoosanitaire international pour discuter de sujets d'intérêt commun. Maladie de Newcastle La Commission des normes a fait savoir à la Commission du Code qu après avoir eu des discussions complémentaires avec les experts, elle avait révisé le projet de définition de la maladie de Newcastle et qu elle proposait de le soumettre au Comité international pour décision. Le projet révisé figure à l Annexe III. L attention de la Commission du Code a été attirée sur la nécessité éventuelle d envisager des mesures adaptées pour déterminer le statut des Pays Membres au regard de la maladie de Newcastle selon les populations aviaires concernées, compte tenu des difficultés de surveillance de la maladie chez les pigeons voyageurs et les oiseaux sauvages en liberté. Nomenclature des maladies Suite aux avis rendus par les experts, la Commission des normes a demandé à la Commission du Code d envisager une modification de l orthographe anglaise «tularaemia» (à remplacer par «tularemia») et de supprimer l adjectif «virale» dans l expression «maladie hémorragique virale du lapin», en adaptant aussi cette modification aux autres langues. Ces changements permettraient d harmoniser la nomenclature de l OIE avec la terminologie généralement usitée. Encéphalopathie spongiforme bovine La Commission du Code a révisé le chapitre du Code consacré à l encéphalopathie spongiforme bovine et a demandé certaines clarifications sur les procédures diagnostiques publiées dans le Manuel. La Commission des normes suivra cette question en collaboration avec l auteur de ce chapitre. Fièvre catarrhale du mouton La Commission du Code a indiqué que le projet de révision du chapitre du Code consacré à cette maladie comprenait le test d isolement du virus ou le test de la PCR et a demandé si ceux-ci pouvaient être considérés comme des épreuves prescrites. La Commission des normes examinera cette suggestion, qui nécessitera la consultation d experts. Le Manuel sera modifié le cas échéant Commission pour la fièvre aphteuse et autres épizooties À la demande de la Sous-commission pour la fièvre aphteuse en Asie du Sud-Est, la Commission des normes a réexaminé les spécifications du Manuel concernant les tests d activité des vaccins contre la fièvre aphteuse dans les espèces non bovines, au cours d une réunion commune avec la Commission pour la fièvre aphteuse et autres épizooties. Le Docteur P.V. Barnett, Directeur de la banque internationale des vaccins de Pirbright (Royaume-Uni), a assisté à ces discussions. Les participants estiment que les tests d activité des vaccins contre la fièvre aphteuse chez les bovins sont généralement considérés comme de bons indicateurs d efficacité pour d autres espèces de ruminants tels que les buffles domestiques, les ovins et les caprins, mais qu il existe peu d informations détaillées pour confirmer ce point de vue. Il est délicat de définir des tests d activité spécifiques applicables aux ovins et aux caprins car il est souvent difficile d'observer clairement les signes cliniques lors de l'épreuve virulente. La Commission souhaite encourager les études scientifiques visant à établir une corrélation fiable entre la protection conférée et des paramètres mesurables in vitro tels que les réponses sérologiques obtenues chez les animaux vaccinés. Ces tests pourraient alors être recommandés pour confirmer l activité des lots de vaccins fabriqués. Des projets de textes destinés au Manuel ont été discutés. Un protocole modifié de contrôle d activité a été mis au point pour les porcs et un projet de texte a été discuté et parachevé. L OIE diffusera aux Pays Membres, pour commentaires, tout texte complémentaire devant être inclus à ce chapitre. Commission des normes/septembre

6 8. Systèmes qualité utilisables par les laboratoires vétérinaires Le Docteur A. Wiegers de la Direction des Laboratoires de l Agence canadienne d inspection alimentaire et Madame A. Koltai de l Association nationale des autorités de contrôle australiennes ont assisté à cette partie de la réunion. Les participants ont longuement discuté sur la position que devrait adopter l OIE à propos des systèmes qualité utilisables par les laboratoires vétérinaires. La Commission a traité cette question en prenant en compte la Résolution n XV adoptée par le Comité international en mai Elle a également tenu compte du rapport final d une réunion de consultants organisée par la FAO/IAEA 7, du 2 au 6 février 1998, intitulé The FAO/IAEA External Quality Assurance Programme and Movement Towards a Generic Veterinary Diagnostic Testing Laboratory Accreditation Scheme (Programme d asurance qualité externe de la FAO/AIEA et évolution vers un système général d accréditation des laboratoires de diagnostic vétérinaire) ainsi que d un projet de document soumis par le Docteur Wiegers intitulé Requirements for the Competence of Veterinary Testing Laboratories to Produce Reliable Test Results (Critères de compétence des laboratoires de contrôle vétérinaire et fiabilité des résultats). Ce dernier document a été préparé avec l aide d experts en assurance qualité consultés en Australie, au Canada, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis d Amérique. La Commission a demandé à ce qu un Groupe ad hoc composé du Docteur P. Wright, du Docteur M. Robinson, du Docteur Wiegers et de Madame Koltai prépare un projet de texte sur les exigences de l OIE applicables aux systèmes qualité utilisables par les laboratoires vétérinaires. Ce texte devrait prendre la forme d une interprétation du Guide 25 de l ISO/IEC 8 applicable aux laboratoires vétérinaires pour les maladies infectieuses. Si ce document est approuvé, il serait utilisable par les organismes chargés de délivrer des agréments de conformité aux normes ISO aux laboratoires de contrôle vétérinaires dans les Pays Membres. L intervention éventuelle de l OIE dans ce type d accréditation sera envisagée ultérieurement. Le projet de document sera examiné par la Commission au cours de sa prochaine réunion. 9. Questions diverses 9.1. Numéro spécial de la Revue scientifique et technique de l OIE La Commission adresse ses félicitations au Docteur J.E. Pearson qui a coordonné le numéro spécial de la Revue scientifique et technique de l OIE (Vol. 17, n 2) consacré aux laboratoires vétérinaires spécialisés dans les maladies infectieuses. Ce numéro sera une source de référence utile pour tous les responsables de l organisation, de la gestion et du fonctionnement de ce type d établissement Standardisation des tests de diagnostic biologique sur le continent américain La Commission a pris note d un échange de correspondance entre le Docteur J.E. Pearson et le Professeur E. Gimeno (Coordinateur de la Représentation régionale de l OIE pour les Amériques) à propos du développement d une harmonisation des tests de diagnostic dans cette région. La Commission approuve cette proposition et recommande que le Manuel de l OIE soit utilisé comme base pour cette initiative Standardisation internationale des vaccins La Commission a reçu un rapport de la COMISA 9 intitulé Comparaison des obligations applicables à la fabrication des produits biologiques vétérinaires dans l Union européenne et aux États-Unis (partie 1 : dossiers réglementaires). Cette initiative de la COMISA devrait faire progresser considérablement la reconnaissance mutuelle des normes de fabrication au sein des Pays Membres de l OIE Standardisation internationale des contrôles applicables aux antibiotiques La Commission a pris connaissance d une recommandation issue d une réunion d experts de l OMS 10 concernant l impact sur la santé humaine de l utilisation des quinolones chez les animaux d élevage. L objectif de cette recommandation est d encourager une collaboration entre l OMS, la FAO et l OIE, en vue de collecter les informations, de standardiser les méthodes de contrôle et de mettre au point un code de bonnes pratiques sur l utilisation prudente des antibiotiques chez les animaux destinés à l alimentation Organisation des Nations unies pour l alimentation et l agriculture/agence internationale de l énergie atomique Organisation internationale de normalisation/commission électrotechnique internationale Confédération mondiale de l industrie de la santé animale 10 Organisation mondiale de la santé 6 Commission des normes/septembre 1998

7 Étant donné que cette question sera discutée par la Commission régionale de l OIE pour l Europe à Prague, lors de sa réunion qui se tiendra du 22 au 25 septembre 1998, la Commission a reporté ce point à la prochaine réunion. La Commission des normes souhaite être impliquée dans toute initiative visant à la standardisation des méthodes utilisées par les laboratoires vétérinaires pour mesurer l'antibiorésistance Participation de l OIE aux réunions concernant les travaux de la Commission des normes Le Docteur S. Edwards a assisté à la 8 e Conférence internationale sur les maladies infectieuses des équidés, qui s est tenue à Dubai, dans les Émirats Arabes Unis, du 22 au 26 mars Il y a présenté les travaux de standardisation internationale des tests biologiques applicables à l artérite virale équine. Le Symposium de l OIE sur la peste porcine classique, qui s est tenu à Birmingham, Royaume-Uni, les 9 et 10 juillet 1998, a suscité de nombreux compliments et la Commission a vivement remercié le Docteur S. Edwards et le Bureau central de l OIE pour le rôle qu ils ont joué dans cette organisation. Le Docteur Edwards a présenté une communication sur la situation globale de la peste porcine classique. Le Professeur M. Truszczynski avait également assisté à cette réunion. La Commission a aussi souligné l aide précieuse apportée par la COMISA et la Commission européenne. Le Docteur P. Wright a assisté à la réunion de la Commission régionale de l OIE pour les Amériques, qui s est déroulée à Winnipeg, du 28 au 30 avril Autres échanges de correspondance Le Professeur K.P. Yurov, de l All-Russian Institute of Experimental Veterinary Medicine de Moscou (Russie), a adressé un courrier décrivant dans les grandes lignes les travaux de son laboratoire dans le domaine des maladies infectieuses des chevaux. Dans une correspondance échangéé avec l OIE, le Docteur G.C. Schild de l Institut national des réactifs de référence et des contrôles biologiques de Potters Bar (Royaume-Uni) a fait état de l enthousiasme manifesté par son Institut à propos d une collaboration avec l OIE dans le domaine de la standardisation. 10. Prochaine réunion de la Commission des normes Dates proposées pour la prochaine réunion de la Commission des normes : février Il est souhaitable que l ordre du jour inclue les points suivants : 1. Laboratoires de référence de l OIE 1.1. Nouvelles candidatures au statut de Laboratoire de référence 1.2. Mise à jour de la liste des Laboratoires de référence et des experts 1.3. Rapports annuels des Laboratoires de référence et des Centres collaborateurs 2. Standardisation internationale des épreuves diagnostiques et des vaccins 3. Liste des épreuves prescrites et des épreuves de substitution 4. Manuel des normes de l OIE pour les tests de diagnostic et les vaccins 5. Systèmes qualité utilisables par les laboratoires vétérinaires 6. Recueil de lignes directrices de l OIE applicables aux Laboratoires 7. Fiches techniques de l OIE sur les maladies des listes A et B 8. Relations avec les autres Commissions 9. Questions diverses Il est souhaitable que l éditeur consultant du Manuel participe au point 4 de cette réunion..../annexes Commission des normes/septembre

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9 Annexe I RAPPORT DE LA RÉUNION DE LA COMMISSION DES NORMES DE L OIE Paris, 8-11 septembre 1998 Ordre du jour 1. Laboratoires de référence de l OIE 2. Standardisation internationale des épreuves diagnostiques et des vaccins 3. Liste des épreuves prescrites et des épreuves de substitution 4. Manuel des normes de l OIE pour les épreuves diagnostiques et les vaccins 5. Recueil de lignes directrices de l'oie applicables au laboratoire 6. Fiches techniques de l OIE sur les maladies animales 7. Relations avec les autres Commissions 8. Systèmes qualité utilisables par les laboratoires vétérinaires 9. Questions diverses 10. Prochaine réunion de la Commission Commission des normes/septembre

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11 Annexe II RAPPORT DE LA RÉUNION DE LA COMMISSION DES NORMES DE L OIE Paris, 8-11 septembre 1998 MEMBRES Prof. M. Truszczynski (Président) National Veterinary Research Institute 57 Partyzantow St Pulawy POLOGNE mtruszcz@ esterka.piwet.pulawy.pl Tel.: (48-81) Telex: Fax: (48-81) Liste des participants Dr J.E. Pearson (Vice Président) National Veterinary Services Laboratories (NVSL) APHIS, USDA P.O. Box 844, Ames, Iowa ETATS-UNIS d'amerique james.e.pearson@usda.gov Tel.: (1-515) Fax: (1-515) Dr S. Edwards (Secrétaire général) CVL Weybridge New Haw, Addlestone Surrey KT15 3NB ROYAUME UNI s.edwards@vla.maff.gov.uk Tel.: (44-1) Fax: (44-1) CENTRE COLLABORATEUR DE L'OIE Dr M. Robinson FAO/IAEA Centre for ELISA and Molecular Techniques in Animal Disease Diagnosis International Atomic Energy Agency Wagramerstrasse 5, P.O. Box 100, A-1400 Vienna AUTRICHE m.robinson@iaea.org Tel.: (43-1) Fax: (43-1) AUTRE PARTICIPANT Dr P.F. Wright Canadian Food Inspection Agency National Centre for Foreign Animal Disease, 1015 Arlington Street Winnipeg, Manitoba R3E 3M4 CANADA pwright@em.agr.ca Tel.: (1-204) Fax: (1-204) BUREAU CENTRAL DE L'OIE Dr J. Blancou Directeur général 12 rue de Prony, Paris FRANCE oie@oie.int Tel.: (33-1) Fax: (33-1) Dr R. Reichard Chef du Service scientifique et technique Dr K. Sugiura Chargé de Mission, Service scientifique et technique Ms S. Linnane Editeur scientifique, Service scientifique et technique PARTICIPANTS INVITÉS Dr G.A. Cullen 2, Muirfield Road Woking, Surrey GU21 3PW ROYAUME UNI Tel.: ( ) Fax: ( ) Anthony.Cullen@btinternet.com Dr P.V. Barnett Head, International Vaccine Bank Pirbright Laboratory Institute for Animal Health Ash Road, Pirbright, Woking Surrey GU24 ONF ROYAUME UNI Tel.: ( ) Fax.: ( ) paul.barnett@bbsrc.ac.uk Ms A. Koltai Coordinator, Veterinary Testing National Association of Testing Authorities 7 Leeds Street Rhodes, NSW 2138 AUSTRALIE Tel.: (61.2) Fax.: (61.2) akoltai@nata.asn.au Dr A. Wiegers Laboratories Directorate of the Canadian Food Inspection Agency CANADA Tel.: (1.613) Fax.: (1.613) awiegers@em.agr.ca. Commission des normes/septembre

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13 Annexe III Définition proposée pour la maladie de Newcastle La Commission des normes propose de modifier le Chapitre du Manuel des normes de l OIE pour les tests de diagnostic et les vaccins, consacré à la maladie Newcastle, en y ajoutant la définition suivante : La maladie de Newcastle est une maladie infectieuse des oiseaux due à un paramyxovirus aviaire de sérotype 1 (APMV-1) qui présente l un des critères de virulence ci-après : a) le virus possède un indice de pathogénicité intracérébrale d au moins 1,2 pour les poussins (Gallus gallus) d un jour. b) le virus possède à la fois un indice de pathogénicité intracérébrale d au moins 0,7 et de multiples acides aminés basiques au site de clivage de la protéine F, comme défini en c) ci-après. c) la présence de multiples acides aminés basiques a été démontrée (directement ou par déduction), au niveau de la fraction C-terminale de la protéine F2, ainsi que celle de la phénylalanine au niveau du résidu 117, de la fraction N-terminale de la protéine F1. Le terme «multiples acides aminés basiques» se réfère à la présence d'au moins trois acides aminés correspondant à l'arginine ou à la lysine entre les résidus 113 et 116. En l'absence de la démonstration de la présence de multiples acides aminés basiques tels que décrits ci-dessus, il convient de caractériser le virus isolé en déterminant l indice de pathogénicité intracérébrale. Dans cette définition, les résidus d acides aminés sont numérotés à partir de la fraction N-terminale de la séquence amino-acide déduite de la séquence nucléotidique du gène F0, et les résidus correspondent aux résidus - 4 à - 1 à partir du site de clivage. Commission des normes/septembre 98 13