Lecture Critique d'un article médical scientifique : Préparation ECN 2013

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1 Lecture Critique d'un article médical scientifique : Préparation ECN 2013 P François, J Labarère TD 1 (13/02/2013) 1. Article 1 : Influence du lieu d hospitalisation sur le devenir à court terme des prématurés nés à 34 semaines d aménorrhée. 2. Article 2 : Le rivaroxaban dans le traitement per os de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique. 3. Article 3 : Intérêt de l'association du dosage des D-dimères et de l'évaluation de la probabilité clinique dans une stratégie diagnostique non invasive de l'embolie pulmonaire. 4. Article 4 : Facteurs de risque de contamination par le virus de l hépatite C. Etude castémoin en population générale 5. Article 5 : Accès à une salle de coronarographie pour les patients admis avec un syndrome coronaire aigu : Résultats d un registre international.

2 Article 1 : Influence du lieu d hospitalisation sur le devenir à court terme des prématurés nés à 34 semaines d aménorrhée II. Répondez aux 8 questions suivantes. 1 De quel type d étude s agit-il? 2 Quels sont les critères de jugement de cette étude? Quels critères de jugement supplémentaires auraient pu compléter la comparaison des deux groupes? 3 Que concluez-vous concernant la différence de prévalence de césarienne entre les deux groupes comparés (Tableau I)? Quelle est la raison la plus probable à l origine de cette observation? 4 L information statistique fournie dans le tableau II est-elle suffisante pour interpréter la comparaison de la proportion d hypocalcémie entre les deux groupes? Justifiez. 5 Les statistiques descriptives utilisées pour la durée d alimentation par sonde nasogastrique (Tableau III) sont-elles adaptées? Justifiez. 6 Quelle est la principale limite à la comparaison de la durée d hospitalisation entre les deux groupes de cette étude? Quelles précautions ont été prises par les auteurs pour surmonter cette limite? 7 Quel est le niveau de preuve scientifique de cette étude? 8 Les résultats de cette étude permettent-ils de recommander l hospitalisation en unité mère-enfant pour les nouveau-nés de 34 semaines à 34 semaines + 6 jours sans détresse respiratoire, ni malformation congénitale et avec un poids supérieur ou égal à 1500 g? Argumentez votre réponse.

3 Article 2 : Le rivaroxaban dans le traitement per os de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique. Remplacez la légende de la figure 3 par la formule suivante : «Taux d événements cumulés selon la méthode de Kaplan-Meier en ce qui concerne le critère principal de tolérance dans l étude EINSTEIN-TVP» II. Répondez aux 8 questions suivantes. 1 L étude EINSTEIN-TVP est un essai contrôlé randomisé ouvert. Pour quelles raisons les auteurs n ont-ils pas pu conduire cet essai en double aveugle? 2 Les règles éthiques ont-elles été respectées pour la mise en place et la réalisation des deux études? 3 Décrivez les modalités de randomisation des deux études. 4 Pour quelle raison les 7 sujets n ayant pas reçu le rivaroxaban et les 6 sujets ayant reçu de l enoxaparine-avk ont été inclus dans le groupe rivaroxaban en analyse en intention de traiter (Figure 1.A. Etude EINSTEIN-TVP)? 5 Pour quelle raison était-il important de préciser que les résultats de l analyse de la population per protocole étaient similaires à ceux de l analyse en intention de traiter pour l étude EINSTEIN-TVP? 6 Que concluez-vous pour le critère de jugement principal d efficacité de l étude EINSTEIN-TVP? Justifiez. 7 Que concluez-vous pour le critère de jugement principal d efficacité de l étude EINSTEIN-EXTENSION? Justifiez. 8 Quel est le niveau de preuve scientifique de ces deux études? Justifiez

4 Article 3 : Intérêt de l'association du dosage des D-dimères et de l'évaluation de la probabilité clinique dans une stratégie diagnostique non invasive de l'embolie pulmonaire. II. Répondez aux 7 questions suivantes. 1 Quel est l'objectif principal de cette étude? 2 Décrivez les critères d'éligibilité et d'exclusion de l'étude. 3 Sur quels critères sont définis les patients sans embolie pulmonaire? Donner l'effectif total de ce groupe de patients et l'effectif pour chaque critère. 4 Quel problème voyez-vous dans l'interprétation des performances diagnostiques du score de probabilité clinique dans cette étude? 5 Donnez l'estimation de la valeur prédictive négative du dosage des d-dimères pour le diagnostic d'embolie pulmonaire, avec un seuil de 500µg/L. Dressez le tableau de contingence et donnez la formule littérale et l'application numérique qui ont permis aux auteurs de calculer cette valeur prédictive négative. 6 Pouvez vous exclure une embolie pulmonaire face à un dosage négatif des d-dimères avec ce test chez un patient admis aux urgences et ayant une faible probabilité clinique? Justifiez. 7 Pouvez-vous extrapoler les performances diagnostiques du dosage quantitatif des d- dimères mises en évidence dans cette étude aux patients hospitalisés depuis plusieurs jours? Justifiez.

5 Article 4 : Facteurs de risque de contamination par le virus de l hépatite C. Etude cas-témoin en population générale. II. Répondez aux 10 questions suivantes. 1 Sur quel(s) argument(s) peut-on affirmer qu il s agit d une étude cas-témoin? 2 Quelles sont les autres caractéristiques méthodologiques de cette étude? 3 Le choix d une étude cas-témoin était-il justifié? Argumentez? 4 Pourquoi avoir sélectionné deux témoins pour un cas? 5 Pourquoi avoir apparié les cas et les témoins sur le sexe et l âge? 6 Commentez le tableau 1. Quel est le principal problème dans la constitution du groupe des cas? 7 Dans le tableau 5, interprétez les résultats pour les soins de mésothérapie, infiltrations ou injections? 8 Interprétez le résultat suivant «la fraction de risque attribuable à la chirurgie était de 57%». 9 Les personnes chargées du recueil des informations étaient-elles tenues dans l ignorance du statut cas ou témoin des patients? Quelle en est la conséquence possible? 10 Quelle est la source d information sur la toxicomanie, les comportements sexuels, et les antécédents d incarcération. Quelle en est la conséquence possible?

6 Article 5 : Accès à une salle de coronarographie pour les patients admis avec un syndrome coronaire aigu : Résultats d un registre international. II. Répondez aux 8 questions suivantes. 1 Quel est l objectif de cette étude? 2 De quel type d étude s agit-il? 3 Comment peut-on expliquer que 253 patients ont bénéficié d une angioplastie coronaire en dépit de leur admission initiale dans un hôpital sans salle de coronarographie? 4 Quel facteur pronostique important des syndromes coronaires aigus recueilli à l inclusion ne figure pas parmi les caractéristiques présentées dans le Tableau 1? 5 Outre la fréquence des gestes d angioplastie coronaire percutanée et de pontage coronaire (Tableau 1), quel(s) autre(s) traitement(s) était-il important de connaitre pour interpréter les résultats de cette étude? Détaillez votre réponse. 6 Interprétez les résultats présentés sur la figure. 7 Pour quelle(s) raison(s) les auteurs ont répété l analyse multivariée des critères de jugement en fonction de l hôpital d admission initiale dans chaque sous-groupe de syndrome coronaire aigu (Tableau 3)? 8 A partir des résultats de cette étude, peut-on recommander l admission des patients avec un syndrome coronaire aigu dans l hôpital le plus proche et se dispenser du transfert précoce systématique des patients vers un centre spécialisé disposant d une salle de cardiologie interventionnelle? Argumentez votre réponse.